• The Korean Journal of Applied Statistics
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• v.12 no.1
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• pp.241-251
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• 1999

최근 약학계에서 동일한 활성 성분을 가지면서 용량만이 다른 제제의 개발이 증가되고 여러 개의 제제에 대한 생물학적 동등성 시험의 필요성이 대두됨에 따라, 중앙약심은 한 회사에서 개발된 제품으로서 동일한 활성 성분을 함유하고 용량만이 다른 두 가지 시험약에 대하에 동시에 시험을 행할 경우에 한하여 $3\times3$ 라틴방격법에 의한 생물학적 동등성 시험에 인정하기로 하였다. 이를 계기로 이영주 등(1998)은 온덴세트론 제제에 대한 생물학적 동등성 실험에서 $3\times3$ 라틴방격법을 적용하고 그 기준을 제시하고자 하였다. 본 논문에서는 이용주 등(1998)에 의해 제시된 기준에 대하여 통계적으로 재 고찰하고, 지존의 $2\times2$ 라틴방격법에 비해 상대적으로 길어진 총실험시간으로 인한 높은 결측치의 발생 가능성을 보완할 수 있는 3$\times$2 균형불완비블록계획법을 제시하고 분석방법과 적합성을 논의한다.

• The Korean Journal of Applied Statistics
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• v.14 no.2
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• pp.345-355
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• 2001

동일한 유효성분을 가지면서 용량 혹은 형식 만이 다른 제제의 개발이 증가되고 이에 따른 두 제제 이상의 생물학적 동등성시험의 필요성이 제기되었다. 이에 이용주 등(1998)은 온단세트론 제제에 대한 생물학적 동등시험에서 3$\times$3 교차설계법을 적용하였다. 그러나 3$\times$3 교차설계법에서 각 순서에 피험자의 수가 다르거나 실험중에 결락(dropout)되는 피험자가 발생하는 경우에는 일반적인 통계적 방법은 적용할 수 없었다. 본 연구에서는 이러한 경우에 제제효과의 추론에 대한 통계적 방법과 생물학적 동등성 시험 방법을 제안하고 모의실험을 통하여 생물학적 동등성평가의 정도를 측정하였다.

• 동물약계
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• no.76
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• pp.4-4
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• 2001

[ $\cdot$ ]동물용의약품(생균제) 관리 강화 협조 요청 $\cdot$이산화염소제제 품질관리 강화 지시 $\cdot$국가검정 동물사 소독실시 안내 $\cdot$동물약사감시 행정처분 결과 홍보 $\cdot$미량광물질 및 사료첨가제 관련 협의회 개최 $\cdot$생물학적제제 국가검정개선 검토협의회 개최 $\cdot$항생물질제제 휴약기간 재평가 협의회 참석 $\cdot$돼지콜레라 예방접종 중단을 위한 협의회 참석 $\cdot$수입 생물학적제제 검정시료 발췌 협의회 참석 $\cdot$동물용의약품등제조업및품목허가지침 개정 관련 협의회 개최

• The Magazine of the Society of Air-Conditioning and Refrigerating Engineers of Korea
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• v.37 no.5
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• pp.22-28
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• 2008

바다에 유출된 기름으로 오염된 지역의 친환경적인 방제를 위하여 기름분해 미생물을 이용하는 생물정화기술을 소개하고, 해양환경관리법 시행('08.1.21)으로 방제약제에 새로 추가된 생물정화제제의 성능시험기준 및 검정기준 등 형식승인절차를 기술하였다.

• 동물약계
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• no.9
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• pp.2-3
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• 1994

1. 동물용의약품등 요건확인 세부요령 2. 통합공고중 개정고시 3. 국가검정 동물약품 국가검정 면제 4. 동물용의약품 제조업체 대표자 변경 5. 동물용의약품등 수입자 신규 확인 6. 동물용의약품 수입자 대표자 변경 7. 동물용의약품중 일반제제 유효기간 지정 8. 배합사료제조용동물약품 첨가사용 잠정조치 9. 생물학적제제 국가검정 신청시 통일명칭 사용 조치 10. 94년 유당 수입 한도량 배정 11. 동물용의약품 제조업 허가 12. 94년도 국가검정 동물용의약품 검정신청 예정량 조사 13. 동물용의약품 품목정비 사업 14. 생물학적제제 특별관리 방안

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• v.13 no.3
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• pp.115-125
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• 1983

제제설계란 제형의 설계 및 그에 따른 처방설정(formulation)을 의미하며 경험적인 제제방법 및 그 기술측면에서의 제제화는 주악 및 첨가물의 종류와 배합비율의 설정등 비교적 단순한 내용을 의미하지만 의약품은 실제적으로 인체에 적용되므로 치료설계상의 연구와 생물약제학적 검토에 의한 유효정과 안전성을 발휘할 수 있도록 설계가 되어야 한다. 또한 약물의 효력은 체내 특정부위에 특정농도의 약물분포가 필요하고, 일정시간 지속되는 것이 요구되므로 약용량도 중요하지만 약물투여 후의 흡수, 체내이행, 대사, 배설등의 상태를 파악하고 이에 미치는 부형제의 영향도 검토하여야 한다. 제제물리학적 측면에서 품질보증을 위하여 preformulation단계에서 주약의 물성검토, 첨가제의 사용량, interaction 및 혼합순서 등과 처방설정 단계에서 제제화에 사용되는 기계장치의 특성 및 능력, 제제화 후의 포장용기 및 포장상태에서의 안정성 등도 면밀히 검토하여야한다. 제제설계란 단순한 dosage form의 design만이 아니고 유효성이 높고, 부작용이 적은 제제를 합리적으로 만드는 기술과 정보의 종합관리로 scale up과정에서 원료, 기계장치, 제조방법, 작업자 등에 의한 품질변동 요인을 극소화하고, 공정의 초기단계에서 즉시 조정될 수 있는 종합관리 system이 필요하다.

• The Korean Journal of Mycology
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• v.31 no.1
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• pp.44-49
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• 2003

Several microbial biocontrol products (Greenbiotech Co., Paju, Korea), Green-all T (Trichoderma harzianum), Green-all S(Bacillus sp.) and Green-all G (Streptomyces sp.) were supplemented with organic amendments such as sawdusts and rice hulls to study on efficacy of biological control of seeding damping-off of cucumber caused by Pythium ultimum. Sawdusts amended into potato dextrose agar alone could inhibit in vitro mycelial growth of P. ultimum. All there microbial products of Green-all T, Green-all G and Green-all S significantly reduced seeding damping-off (LSD, P=0.05). However, several amendments such as sawdusts and rice hulls into Green-all T and Green-all S products did not increase efficacy of biological control compared to non-amended treatment. In contrast, supplements of aminodoctor containing several amino acids (Greenbiotech Co., Korea) into Green-all G product significantly increased efficacy of biological control of seeding damping-off, resulting in from 42% to 2% disease incidence in relation to seedling emergence (LSD, P=0.05). Also, amendment of sawdusts into Tricoderma product significantly increased efficacy of biological control as disease index of 5.0 compared to non-amended control of 56.0 in Green-all T product alone. This indicates that organic amendments could increase efficacy of biological control of cucumber seedling damping-off.

• Korean Journal of Environmental Biology
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• v.21 no.3
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• pp.276-285
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• 2003

To control pythium root rot, Bacillus lentimorbus WJ5a17 with high anti-fungal activity against Pythium ultimum was induced from B. lentimorbus WJ5 by gamma radiation ($^{60}Co$). The biocontrollers of FWJ5 and FWJ5a17 were formulated ($1.0\times 10^{11}$) with B. lentimorbus WJ5 and WJ5a17, respectively, The population density of FWJ5 and FWJ5a17 maintained highly up to $1.0\times 10^{9}$ CFU $g^{-1}$ in nursery and field soils until 30 days after treatment. P. ultimum spores germination were inhibited 71.0% and 81.4% by FWJ5 and FWJ5a17, respectively. Pythium root rot of yea pepper, Chinese cabbage and radish were significantly (p < 0.05) controled by one time treatment of FWJ5 and FWJ5a17.

• Journal of the Korean Society for Marine Environment & Energy
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• v.6 no.2
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• pp.16-27
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• 2003

For the last decade, some 400 small and large oil spill accidents have occurred every year. Such accident blow a serious damage to the marine resource and ecosystem, which can't be estimated in terms of economic and environmental losses. The physical/chemical methods used currently may be effective at the initial stage of accidents, but they can't serve to remove the spilled oil completely. Moreover, the dispersant may lead to a secondary contamination detrimental to the lives inhabiting wet lands, beaches and tidal zone. Thus, a new decomposing technology Is required for the environmentally sensitive areas. Bioremediation is the active use of biological techniques to mitigate the consequences of a spill using biological processes and refers both of stimulation of pollutant biodegradation and/or to enhance ecosystem recovery Bioremediation is an economically attractive method for the clean-up of oil-contaminated area. Bioremediation has been demonstrated to be an effective oil spill countermeasure for use in cobble, sand beach, salt marsh, and mud flat environment.

• Proceedings of the Korean Institute of Navigation and Port Research Conference
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• 2012.06a
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• pp.167-168
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• 2012

본 연구는 해양퇴적물 준설 중 해양의 탁도와 2차오염을 유발하는 미세한 입자의 퇴적물을 생물학적으로 처리하는 친환경 정화기술로 유용미생물제제(BM-S-1)를 투여한 Lab Scale의 실험장치를 이용하여 기초 실험을 수행하였다. 유용미생물제제(BM-S-1)가 우점되어 있는 Lab Scale 실험장치를 운전하여 유기물 정량분석방법인 COD, T-N, T-P를 분석해본 결과 모든 항목이 약 98% 이상 처리됨을 확인할 수 있었다. 특히 본 실험대상물질인 해양퇴적물은 고농도의 염분이 함유되어 있어 기존기술만으로는 생물학적 처리가 어려웠지만, 본 연구에서 사용된 유용미생물제제(BM-S-1)은 염분이 함유된 오염 퇴적물에서도 효과적인 생물학적 처리가 가능함을 확인 할 수 있었다. 따라서 준설 시 2차오염을 유발시키는 미세한 입자의 해양퇴적물을 본 공법으로 처리하여 방류할 시 친환경적인 준설이 이루어질 수 있으며 이 때 처리되어 배출되는 미세토양은 재이용 가능하다고 판단된다.