• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 대한임상약리학회 1994년도 정기총회 및 추계학술대회
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• pp.13-13
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• 1994

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 대한임상약리학회 1994년도 정기총회 및 추계학술대회
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• pp.15-15
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• 1994

• 한국콘텐츠학회논문지
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• 제11권1호
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• pp.350-356
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• 2011

본 연구의 목적은 전자적 임상시험 데이터 관리를 위한 설계 시 시간적 요인에 주목하여 시스템의 효율성을 검증해 보고자 함이다. 임상시험 데이터 관리에 대한 관심이 커지고 있고 시스템 도입이 활발한 데 반해, 실제 효율성 측정에 관한 실증연구는 많지 않다. 특히 국내의 경우 임상시험 데이터 관리를 위한 전산화 도입률 조차 낮은 실정이다. 본 연구는 전자적 임상시험 데이터 관리에 대한 중요성 인식 확산을 위하여 전자적 시스템의 효과에 대한 실증연구를 시도하였으며, 시간효율성 측정지표를 활용하여 다기관 임상시험 사례의 자료를 분석하였다. 연구결과로서 전자적 시스템으로의 전환이 임상시험 전체 프로세스에 제공할 수 있는 시간 측면에서의 효율성을 검증하였으며 전자적 임상시험 데이터 관리 시스템의 활용 효과를 분석하기 위한 국내 첫 실증연구의 시도라는 의미가 있다. 나아가 전략적 데이터 관리 수립 및 임상단계 별 비교연구 등 향후 다양한 비교 연구들의 초석이 될 것이다.

• Journal of Gastric Cancer
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• 제5권2호
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• pp.79-88
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• 2005

질 관리란 진료 행위의 표준화 작업과 행위의 다양한 평가를 통해서 더 나은 치료 결과를 얻고자 이루어지는 체계적이고 종합적인 작업이다. 일반적으로 외과 영역의 질 관리는 항암화학치료나 방사선치료에 비해 적용이 어려운 것으로 알려져 있다. 하지만 최근 다기관 전향적 임상시험이 활발히 진행되면서, 두 가지의 수술법을 비교하거나 수술 전후 보조요법의 유용성을 확인하는 임상 연구에서 있어서 수술의 질 관리의 중요성이 점점 더 강조되고 있다. 위암의 경우 몇몇 대규모 전향적 임상시험이 시행되었으나 수술의 질 관리가 만족할 만한 수준으로 유지된 경우는 많지 않다. 유럽에서 시행되었던 D1-D2 림프절 절제술 비교 임상시험은 수술의 질 관리에 많은 노력을 기울인 연구였으나 우리나라의 실정과는 차이가 있는 반면, 현재 일본에서 시행 중인 D2와 D2 및 대동맥 주위림프절 절제술을 비교하는 임상시험에서는 우리에게도 적용 가능한 질 관리 프로그램이 다수 포함되어 있다. 향후 위암 수술에서의 다기관 무작위 전향적 임상시험을 성공적으로 수행하기 위해서는 learning curve 와 연간 증례 수를 고려한 치료자의 선택, 다양한 교육 및 의견 교류를 통한 수술 방법의 표준화, 체계적이고 통일된 전향적 데이터베이스 프로그램의 개발, 표준화된 수술 후 환자 관리 프로그램의 개발, 표준화된 수술 후 환자 관리 프로그램의 개발, 병리 검사 및 병리 기록의 표준화 등이 요구된다. 하지만 지나치게 세세한 표준화 작업 및 너무 많은 감시 프로그램은 환자 및 치료자 대상군 확보를 어렵게 만들고 프로토콜 위반율을 높일 수 있다는 점을 염두에 두어야 할 것이다.

• 응용통계연구
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• 제28권6호
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• pp.1209-1216
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• 2015

경쟁위험사건들은 다기관 임상시험과 같은 군집화된 임상연구에서 자주 관측되어진다. 본 논문에서는 하나의 군집으로 부터 얻어지는 경쟁위험 생존자료에 대해 공통 프레일티를 허락하는 결합 프레일티모형 접근법을 제안한다. 추론을 위해 어려운 적분 자체를 피하는 다단계 가능도를 사용하여, 대응하는 추론절차를 유도한다. 또한 실제자료 분석을 통해 제안된 방법을 예증한다.

• 대한예방의학회:학술대회논문집
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• 대한예방의학회 2001년도 제53차 추계 학술대회 연제집
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• pp.302-304
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• 2001

• Journal of the Korean Data and Information Science Society
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• 제27권2호
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• pp.499-510
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• 2016

생존분석 회귀모형에서 적절한 변수를 선택하는 것은 매우 중요하다. 본 논문에서는 "frailtyHL" R 패키지 (Ha 등, 2012)를 기반으로 하여 다수준 프레일티 모형 (multi-level frailty models)에서 벌점화 변수선택 방법 (penalized variable-selection method)의 절차를 소개한다. 여기서 모형 추정은 벌점화 다단계 가능도에 기초하며, 세 가지 벌점 함수 (LASSO, SCAD 및 HL)가 고려된다. 개발된 방법의 예증을 위해 벨기에 EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer; 유럽 암 치료기구)에서 수행된 다국가/다기관 임상시험 자료를 이용하여 세 가지 변수 선택 방법의 결과를 비교하고, 그 결과들의 상대적 장 단점에 대해 토론한다. 특히, 자료 분석 결과에 의하면 SCAD와 HL방법이 LASSO보다 중요한 변수를 잘 선택하는 것으로 나타났다.

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 대한임상약리학회 2001년도 제10차 추계학술대회
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• pp.24-25
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• 2001

• 대한예방의학회:학술대회논문집
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• 대한예방의학회 2001년도 제53차 추계 학술대회 연제집
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• pp.305-307
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• 2001

• Korean Journal of Acupuncture
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• 제24권3호
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• pp.33-45
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• 2007

Background : Hot flushes are general postmenopausal symptoms which about 75% of climacteric women undergo. They affect hotness, perspirations, systemic weakness, panic disorders, insomnia. Acupuncture is effective in alleviating hot flushes in practice. Assessment effectiveness and safety of acupuncture in hot flushes would be needed through multi-center trial. Objectives : Purpose of this study is to develope the protocol of effects of acupuncture on hot flushes, a postmenopausal symptom in climacteric women. Methods & Results : It will be a multi-centered, randomized, sham controlled, comparative trial. It will be performed by Good Clinical Practice after approval of Institutional Review Board. Selection criteria will be set according those of FDA above moderate degree. There will be a notice on concomitant medication, other herbs, dietary supplements. Superficial needling on sham points will be used for control group. Treatment period will be 8 weeks with 12 weeks' follow up. Some questionnaire scale will be used as the primary and secondary outcome. Conclusions : The clinical trials based on this protocol will be performed.