• 제목/요약/키워드: 거짓침

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침치료에 대한 환자진료 평가 프로그램-독일 보험회사들의 침효과에 대한 검증-

  • Melchart, Dieter
    • 대한약침학회지
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    • 제6권1호
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    • pp.33-34
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    • 2003
  • 배경: 독일 의사와 보험회사 위원회 (The German Board of Physicians and Insurance Companies:Bundesausschuss der Arzte und Krankenkassen)가 앞으로 일부 적응증에 대한 침치료에 대해 공적 보험회사가 보험료를 지급해야 할 지에 대한 추가 결정을 하기 위해 침의 효과를 평가하기로 했다. 목적: 1) 침치료가 편두통의 예방, 긴장성 두통, 요통, 무릎과 고관절의 골관절염치료에 대조군 침치료보다 효과가 있는지 검증 2) 침치료가 편두통의 예방적 치료에 표준 약물 치료와 비슷하게 효과가 있는지 검증 3) 보건의료 서비스체계 안에서 주어진 조건에 대한 일상적 침치료의 질적인 부분을 서술하고, 안전성을 평가하며, 다른 침술학파간의 임상결과의 차이와 비용의 효용적 활용부분을 평가한다. 4) 위의 적응증에 해당하는 모든 임상실험연구를 찾아내어 기존의 고찰내용을 갱신한다. 방법: 1) 무작위 표본추출 임상 실험, 침치료, 거짓침 치료, 대기자 명단 대조군, 출발시점 4주, 28주 관찰 2) 무작위 표본추출 임상 실험, 침치료, 표준약물치료 대조군, 츨발시점 4주, 28주 관찰 3) 전향적 다중 의료기관 관찰 연구, 두 가지 다른 자료를 활용하여서, 치료 결과를 침 시술자에 의한 모든 환자 평가 자료와, 열 두 명의 환자 가운데 한 명의 환자로부터 직접 받은 평가 자료 (관찰 출발시점, 치료 출발 시점, 치료 시작 후 6 개월) 실험공간: 1) and 2) 높은 수준의 수련을 한 침 시술 의사가 시술하는 병원이나 일차 진료기관의 외래. 3) 보건 의료 서비스내 저급의 침 시술 의사 (140 시간 수강, 학점 이수 필수) 참가자: 1) $4{\times}320$ 편두통의 예방, 긴장성 두통, 요통, 무릎과 고관절의 골관절염 환자 2) 480 편두통 환자(긴장성 두통 환자 추가적) 3) 약 500,000 환자, 2년 반 동안: 대략 한 적응증 당 10,000 환자 치료법: 모든 침치료 자리는 체침만 허용함. 1) 진짜 침은 학파의 지침에 따른 심자, 거짓 침은 비특이적 자리의 표피만 찌르는 자침 (12-15회, 8주): 대기자 대조군은 12주 동안에 아무 치료도 받지 않는다. 2) Group 1(N=240): 최대 15회 치료, 12주 동안: Group II (N=240) 투약 Proponolol (80-240mg), Metoprolol (100-200mg) or Flunarizin (5-10mg) 하루, 16주 이상 3) 치료회수와 침자리의 선정은 참가자가 결정 주된 임상 결과 지표: 1) 군 간의 치료 전 및 치료 진행 도중 4주 마다의 두통을 느낀 날 수의 차이 (평균 혹은 이상의 편두통이나 긴장성 두통) 2) 요통환자 군간의 기능을 측정하는 FFbH-R (Funktionsfragebogen Hannover) 비교 3) 관절염 환자의 군간 WOMAC 지표 비교 4) 군 간의 24주 동안 두통을 느낀 날 수의 차이(평균 혹은 이상의 편두통이나 긴장성 두통) 5) 적응증, 부작용, 성공율에 대한 거시적 평가, 사용한 침수, 환자의 만족도, SES(?). ADS(?) 통증 장애 지표(PDI), 삶의 질 지표(SF36). 예비 결과 위의 결과가 큰 관찰 연구에 초점을 맞추면서 소개될 것임.

스트레스 정도에 따라 침 치료가 뇌파(EEG)에 미치는 영향: 무작위배정 플라시보 대조군 교차연구 (Different Responses to Acupuncture in Electroencephalogram according to Stress Level: A Randomized, Placebo-Controlled, Cross-Over Trial)

  • 김송이;김상우;박히준
    • Korean Journal of Acupuncture
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    • 제31권3호
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    • pp.136-145
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    • 2014
  • 목적 : 본 무작위배정 플라시보 대조군 교차연구는 신문혈의 침 치료가 뇌 활성도와 자율신경계에 어떠한 영향을 미치는지 뇌파(EEG)와 심박변이도(HRV)를 통해 알아보고자 한 연구이다. 방법 : 18명의 건강인 피험자가 참여하여 1-3일의 간격을 두고 무작위배정 순서에 따라 신문혈에 진짜침과 가짜침으로 시술받았고, 치료 전, 후에 각각 뇌파와 심박변이도를 측정하였다. 피험자의 스트레스 정도에 따른 반응의 차이를 살펴보기 위하여 스트레스설문지를 이용하여 서브그룹분석을 시행하였다. 결과 : 그 결과, 침 치시술은 뇌파 중 ${\alpha}$밴드 값의 증가를 나타냈으며, 진짜침 그룹의 경우 심박변이도의 결과값 중 HF와 RMS-SD의 증가가 대조군에 비해 유의하게 높았다. 스트레스 정도에 따른 서브그룹 분석에서는 진짜침 그룹 중 스트레스 정도가 높은 피험자는 ${\alpha}$밴드 값이 증가한 반면, 스트레스 정도가 낮은 피험자는 감소하거나 증가의 폭이 낮은 것을 알 수 있었으며, 거짓침 그룹에서는 비교적 적은 변화를 나타내었다. 결론 : 본 연구 결과를 통해 침이 뇌 활성도 및 자율신경계에 영향을 미치며, 이는 부교감신경계통과 관련이 있음을 알 수 있었다. 또한 이러한 결과는 환자의 스트레스 정도에 따라 다른 반응을 나타냄을 보여주었다.

기능적 자기공명영상을 이용한 침 연구에 있어서 개체 별 다양성이 그룹분석에 미치는 영향 연구 (Effects of the Variability of Individual Data on the Group Results; an Acupuncture Study Using fMRI)

  • 배성인;장건호;류창우;임사비나
    • 한국의학물리학회지:의학물리
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    • 제20권4호
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    • pp.277-289
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    • 2009
  • 최근 침의 신경생리학적 기전 및 경혈의 특이성을 밝혀내기 위해 기능적 자기공명영상(functional MRI, fMRI)을 이용한 연구가 활발히 진행되고 있다. fMRI 영상은 손가락 마주치기검사(Finger Taps test), 깜박이는 체크무늬 흑백영상에 의한 시각자극과 같은 연구주제에서 동일한 대상자의 반복되는 동일 검사에서 유의한 편차가 나타난다는 보고가 있다. 하물며 다른 개별 대상자의 fMRI 검사를 이용한 자침의 효과 및 경혈의 특이성 연구에 있어서 그룹분석 결과를 확고하게 하기 위해서는 개별 대상자들 간의 편차의 정도를 파악하고 개별데이터가 그룹 분석에 미치는 영향을 이해할 때 fMRI를 이용한 연구의 한계와 그 극복 방안에 대하여 본질적으로 접근할 수 있다고 판단된다. 따라서, 본 연구에서는 fMRI를 이용한 침 연구에서 개별분석 결과가 그룹분석 결과에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 계획되었다. 신체 건강한 성인 남자 15명을 대상으로 3.0 테슬러 자기공명영상장치를 이용하였다. 개인별 뇌구조영상과 뇌기능영상을 얻었으며, 뇌기능 영상은 진짜 침과 거짓 침 자극을 실시하였다. 자극방법은 블록방식(Block design)으로 30초의 비자극시간과 45초의 자극 시간을 3회 반복하여 총 3분 45초간 시행하였다. 자극은 우측 다리의 족삼리(ST36)를 이용하였고, 자침한 후 2 Hz의 속도로 침이 좌우로 반복하여 회전하도록 하여 자극을 주었다. 거짓 침 자극은 끝이 둥근 모양의 침으로 실시하였다. 뇌기능적 영상은 BOLD (Blood oxygenation level dependent) 경사자장 EPI (echo-planar imaging) 영상기법을 이용하였다. 각 피험자에 대한 개별 분석과 전체 피험자에 대한 그룹분석을 하였다. 족삼리 자침을 통한 개별분석 결과 거짓 침과 진짜 침 자극에 의한 뇌 활성화 반응은 개별 대상자들간의 편차가 큰 것으로 나타났으며, 이는 일부 대상자들에서만 나타난 뇌 활성화 반응의 결과가 그룹 분석의 결과에 크게 반영되었다는 것을 의미한다. 우리는 fMRI를 이용한 자침의 효과 및 경혈의 특이성 연구에 있어서 그룹분석 결과를 확고하게 하기 위해서는 개별 데이터들이 제공되어야 한다는 것을 제안한다.

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건강인을 대상으로 거짓침과 진짜 침을 이용한 침의 효능에 대한 연구: 위전도를 이용한 단일맹검 (Study on the Efficacy of Acupuncture with Real and Sham Needle on Healthy Subjects: Single-Blind Test using Electrogastrogram)

  • 장극영;김건일;유준상;고찬희;이현숙
    • 동의생리병리학회지
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    • 제28권1호
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    • pp.107-112
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    • 2014
  • This study aimed to prove the effects of acupuncture treatment on acupoint Joksamni(ST36) related to gastrointestinal movement. Electrogastrogram (EGG) data were obtained in 11 healthy subjects treated by real or sham needle in single-blinded condition for 40 min, including before, during acupuncture treatment, and after removing needle. According to frequency analysis of EGG, median frequency(MF) was increased by real needle in 4 subjects, MF for another 2 subjects were increased by real and sham needle and no trend shift in MF showed in other 5 subjects. Our result showed that acupuncture treatment on Joksamni has some effects on gastrointestinal movement. In this study we have applied both real acupuncture and sham acupuncture on the same subjects. So its blinding was regarded as good but was effective in about 36%~55%. Two subjects were assumed that they showed placebo effects on both real and sham acupuncture. Therefore it is necessary to perform further study on case-control and a larger number of subjects with functional dyspepsia, in order to confirm our findings.

형태학적 연산과 선분 근사화를 이용한 침 검출 (Needle Detection by using Morphological Operation and Line Segment Approximation)

  • 장경식;한수환
    • 한국정보통신학회논문지
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    • 제19권12호
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    • pp.2785-2791
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    • 2015
  • 이 논문에서는 한방 치료에서 피부에 직침된 침의 제거를 위한 침 검출 방법을 제안한다. 명암도 영상에서 형태학적 열기 연산을 이용하여 침 후보 영역이 검출되고 크기 정보 등을 이용하여 거짓 침 후보 영역이 제거된다. 각 후보영역에서 canny 에지 검출기를 사용하여 에지 점들을 찾고 이들 점들을 선분으로 근사화한다. 선분들의 방향과 선분간의 거리를 기반으로 하는 형태학적 분석을 통해 두 개의 주요 선분을 찾고 침 머리 부분을 검출한다. 119개의 침이 직침된 16개의 영상에 대한 실험 결과 97.5 %의 검출율을 얻었다.

침 임상연구에 사용된 거짓침의 분석 (Review and Analysis of Sham Acupuncture in Acupuncture Clinical Trials)

  • 장진영;김소정;김남식;남상수;김용석
    • Journal of Acupuncture Research
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    • 제28권5호
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    • pp.29-38
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    • 2011
  • Objectives : Recent well-designed randomized controlled trials(RCTs) and their meta-analysis have been published on the efficacy of acupuncture in different condition. In most of them, real acupuncture is compared with sham acupuncture including invasive and non-invasive sham methods. But it is not clear how active sham methods are. These results tend to lead the conclusion that acupuncture has no more effective than sham acupuncture. In order to investigate that sham acupuncture is appropriate as a control, we reviewed several acupuncture trials using different sham acupuncture as a control. Methods : We searched Cochrane researches of acupuncture, reviewed and analyzed 25 RCTs in 42 Cochrane reviews. And especially we compared the effect of acupuncture according to the type of sham acupuncture. Results : Invasive sham acupunctures are used in 12 RCTs and non-invasive types are used in the rest. The majority of studies(19 RCTs) fail to show effects beyond a sham acupuncture. Streitberger's sham needle is a validated sham acupuncture of non-invasive type that was used in 8 trials and also no significant group differences are shown except one trial. Conclusions : Acupuncture is a complex intervention. Clinical trials of acupuncture need to be reexamined and redesigned to remove several bias. Especially, sham acupuncture as a control might be investigated for physiological effects as well as validation test including patient-blinding and de qi sensation. Other research need to be investigated and developed for acupuncture trials.

두통에 대한 Sham/Placebo 침술 대조군 연구의 특성에 대한 연구 (Characteristics of Sham/Placebo Acupuncture Controlled Trials for Headache)

  • 정수형;서정철
    • Journal of Acupuncture Research
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    • 제26권1호
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    • pp.99-109
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    • 2009
  • 목적 : 두통의 침술효과에 대한 연구가 꾸준히 이루어지고 있다. 하지만 많은 연구들에서 서로 상충되는 결과를 내놓고 있다. 이에 저자는 대조군 집단 시술의 역할과 시험의 특성에 대해 연구하는 데 있어 몇 가지 유형의 두통, 특히 긴장성 두통(Tension-type headache, TTH)과 편두통에 대한 침술의 대조군 시험에서 나타나는 일관성 없는 발견 사항들의 원인이 무엇인지에 대해 밝히려고 하였다. 방법 : 두통의 침술효과에 대해 보고하고 있는 11개의 임의대조군 시험(Randomized controlled trials, RCTs)을 대상으로 하여 위약 침술과 방법론적 특성 범주 III과 IV를 중심으로 위약 시술 분석, 비교를 실시하였다. 결과 : 임상적 유효성과의 상관관계에 있어 범주 III과 IV 사이에는 유의한 차이가 없었다. 표본 크기 계산, 표본 전체 크기, 진짜 집단과 위약 집단에 속한 피험자의 수에는 긍정적 결과와 중립적 결과 사이에 유의한 차이가 없었다. 결론 : 두통의 임의대조군 시험에 대한 다양한 유형의 위약 대조군과 침술의 방법론적 특성이 임상적 효과를 예측해 주는지의 여부에 대해 추가 연구가 이루어져야 하겠다.

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거짓침을 이용한 침연구의 현황 (Current evidence on acupuncture from sham needle studies)

  • 이향숙
    • Korean Journal of Acupuncture
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    • 제23권1호
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    • pp.95-109
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    • 2006
  • Objectives : There has been a considerable debate about how to best control for placebo effects in clinical trials of acupuncture. Recently several sham needles were developed and validated. This study aimed at summarising the validation studies of these needles and evaluating the outcomes of the randomised controlled trials (RCTs) using them. Methods : Computerised literature searches were performed using 'acupuncture' AND 'placebo OR sham' with a limitation of the results to RCTs in Medline via PubMed and the Cochrane Library. Only formally validated sham needle controlled studies were included. Data were extracted regarding study design, condition, sample size, credibility testing, intervention and outcomes. Methodological quality was assessed using a modified Jadad scale. Results : Three validated sham needles by Streitberger, Park, and Fink, were identified. Acupuncture's effectiveness for various conditions was tested using these needles in 12 RCTs. Real acupuncture was superior to sham acupuncture for rotator cuff tendonitis and hypertension. No significant differences between real acupuncture and sham acupuncture emerged for chemotherapy-related nausea and vomiting, postoperative nausea and vomiting, menstrually related migraine, acute stroke rehabilitation, chronic/episodic tension-type headache, neutrophil respiratory burst in healthy volunteers, alcohol withdrawal symptoms and chronic poststroke leg spasticity. Conclusions : The new sham devices have been adequately validated and may be useful tools for investigating specific research question. In spite of the sham needle's limits, the results of RCTs using such devices tend to suggest that the clinical effects of acupuncture are largely due to a placebo response.

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거짓침 피부접촉부 형태에 따른 침감 차이 연구 (A comparison study of acupuncture sensation scale between real acupuncture and sham needle)

  • 채윤병;김윤주;최일환;임사비나;이상재;이혜정;박히준
    • Korean Journal of Acupuncture
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    • 제23권4호
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    • pp.85-99
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    • 2006
  • Objectives : Proper acupuncture stimulation is associated with a characteristic set of sensation usually referred to as 'De-Qi'. In order to develop the appropriate sham acupuncture, various sensations to each stimulation should be considered through analysis of the profiles of acupuncture sensation. It was therefore investigated to compare the acupuncture sensation scale (ASS) of two types of sham acupuncture to that of the real acupuncture. Methods : Ninety-four participants (mean age 26.4, range 26-49) were asked to complete five point-Likert scale ASS developed by Vincent et al. after real or two-kinds of sham acupuncture stimulation: blunted tip sham acupuncture (BT) and round tip sham acupuncture (RT). Needling was done at LI4 acupoint on non-dominant hand and stimulated for 30 seconds with real or two-kinds of sham needle. Finger withdrawal latency (FWL) of each group was also measured to evaluate the pain sensitivity to noxious heat stimuli. Results : BT acupuncture significantly less produced penetrating, numb, intense, hurting, pulling, shock, tingling, throbbing sensation than real acupuncture stimulation. RT acupuncture significantly less produced penetrating, burning, electric, numb, intense, hurting, pulling, aching, shasharp, shock, stinging, tingling, throbbing sensation than real acupuncture. Each group did not demonstrate the differences of pain sensitivity to noxious stimuli. Conclusions : These results indicated that types of tip of acupuncture produced different kinds of acupuncture sensation. Our finding provides a general information of sensations to two kinds of sham acupuncture for development of ideal placebo sham needle.

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거짓침을 대조군으로 사용한 국내 침 임상시험에 대한 체계적 고찰과 메타분석 (A Systematic Review and Meta-analysis of Acupuncture Trials in Republic of Korea that Used Sham Acupuncture as a Control Group)

  • 김정은;강경원;김태훈;이승훈;김주희;백승민;최선미
    • Journal of Acupuncture Research
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    • 제28권6호
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    • pp.1-17
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    • 2011
  • Objectives : This study aimed to review randomized controlled trials of acupuncture performed in South Korea that used sham acupuncture as a control group. Methods : The following databases were searched through the end of September 2011: Koreanstudies information service system (KISS), Korean medical database (KMbase), national discovery OR science leaders (NDSL), oriental medicine advance searching integrated system (OASIS), and research information service system (RISS). The following search terms were used: acupuncture AND (sham or placebo). The reference lists of searched articles and Korea institute of oriental medicine (KIOM) reports(2005~2009) were identified. The following data were extracted: year/first author, disease, number of participants, blinding, intervention, outcome, and result. Where appropriate, we performed meta-analysis. The methodological quality was assessed according to the Jadad scale and 'risk of bias' by Cochrane Handbook procedure. Results : Twenty-nine studies were included in this review. In eighteen studies, penetrating sham controls were used as the control intervention, whereas the remaining eleven studies adopted non-penetrating sham controls such as the Park Sham Device or blunt auricular acupuncture. Nine studies showed statistically significant difference in outcomes. Twelve studies concerning insomnia after stroke, chronic tension-type headache, idiopathic Parkinson's disease, Hwa-Byung, and smoking cessation were included in meta-analysis. A meta-analysis of insomnia after stroke only found significant difference(MD -4.31, 95% Cl -6.19 to -2.42, $p$<0.00001). In general, all of the studies showed low methodological quality(Jadad score: mean 2.1). Risk of bias by Cochrane Handbook procedure varied. Conclusions : The results of this study could not suggest conclusive evidence that acupuncture is more effective than sham acupuncture in several diseases. In the future, more studies with rigorous acupuncture trials using sham controls should be conducted.