A Study on the Standard of Test Method for Estimation of Usage Environment Safety and Performance of U-health Medical Device |
Park, S.K.
(한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀)
Cha, J.H. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) Hur, C.H. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) Park, K.J. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) Moon, I.H. (동의대학교 메카트로닉스공학과) |
1 | 환경시험방법 (전기.전자) 고온 고습 (정상) 시험 방법, KS C 0222, 1989. |
2 | Medical electrical equipment-part 1-11 : General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: Requirements for medical electrical systems used in the home healthcare environment, IEC 60601-1-11, 2010. |
3 | 외곽의 방진 보호 및 방수 보호 등급(IP 코드), KS C IEC 60529, 2006. |
4 | 환경시험방법 (전기.전자) 염수 분무 시험 방법, KS C 0223, 1990. |