A Study on the Guideline in the Electrical and Mechanical Safety of the Wearable U-Health devices
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Hwang, I.H.
(연세대학교 의과대학 의학공학교실)
Kang, B.K. (연세대학교 의과대학 의학공학교실) Kim, D.K. (상명대학교 디지털미디어학부) Yoo, S.K. (연세대학교 의과대학 의학공학교실) Cha, J.H. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) Hur, C.H. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) Park, K.J. (식품의약품안전평가원 융합기기팀) |
1 | 식품의약품안전청 고시 2009-137호 "의료기기의 전기 및 기계적 안전에 관한 공통기준규격", 2006. |
2 | IEC, "Medical Electrical Equipment", IEC 60601-1 (Ed.2), Part 1 : General requirements for safety, 1988. |
3 | IEC 60601-1-11 : Medical electrical equipment - Part 1-11 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment |
4 | ISO/IEEE 11073-20601 : Health informatics - Personal health device communication - Part 20601 : Application profile - Optimized exchange protocol |
5 | IEC 60068-2-52 : Environmental testing - Part 2-52 : Tests - Test Kb : Salt mist, cyclic |
6 | IEC 60068-2-64 : Environmental testing - Part 2-64 : Tests - Test Fh : Vibration, broadband random and guidance |
7 | IEC 60529 : Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) |
8 | IEC 62366 : Medical devices - Application of usability engineering to medical devices |
9 | 홈헬스케어 의료기기 안전성 평가 가이드라인, 식품의약품안전평가원.식품의약품안전청, 2009 |
10 | 한국정보통신기술협회 표준 TTAS.KO-12.0034 : 생체정보보호를 위한 가이드라인 |
11 | 한국정보통신기술협회 표준 TTAS.KO-10.0304 : 개인건강정보보호를 위한 기술적 요구사항 |
12 | 한국정보통신기술협회 표준 TTAS.KO-04.0038 : 홈 네트워크 기반의 건강관리 서비스 제공을 위한 프레임워크 |
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