1 |
김관성 : 국내 PMS 운용실적 및 개선방안, 제1회 식품의약품안 전청-대한의사협회 공동심포지엄 (2003)
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2 |
장우익 등 : 의약품 시판후조사제도 활성화, 제1회 식품의약품안 전청-대한의사협회 공동심포지엄 (2003)
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3 |
정영철 : 의약품 정보의 효율적.지속적인 수집.관리 및 제공방안 마련 (2004)
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4 |
박병주 : 약물이상반응 신고 활성화. 대한의사협회지 45(11), 1274 (2002)
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5 |
식품의약품안전청 : 신약 등의 재심사 업무지침서 (1998)
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6 |
식품의약품안전청 : 홈페이지 www.kfda.go.kr (2005)
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7 |
양준호 : 신약 등의 재심사제도, '약물 시판후조사'에 관한 심포지엄 (1997)
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8 |
식품의약품안전청 : 신약 등의 재심사 업무지침서 (2004)
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9 |
식품의약품안전청 : 의약품등의 안전성.유효성 심사에 관한 규정, 식품의약품안전청 고시 제2003-17호 (2003.4.14)
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10 |
정해도 : 일본의 재심사제도 운영 실태, 약물 시판후조사 연구회 심포지엄 (1998)
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11 |
이관숙 : 신약 등의 재심사 자료분석을 통한 국내 시판후조사제 도의 개선방안 연구 (2003)
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12 |
보건복지부 : 약사법시행규칙, 보건복지부령 제291호 (2004.7.28)
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13 |
식품의약품안전청 : 신약등의 재심사기준, 식품의약품안전청 고시 제2004-21호 (2004.3.26)
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14 |
식품의약품안전청 : 의약품.의약외품의 제조.수입품목 허가신청 (신고)서 검토에 관한 규정, 식품의약품안전청 고시 제2004-166 호 (2004.11.12)
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15 |
보건복지부 : 약사법, 법률 제7376호 (2005.1.27)
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16 |
장준식 : 국내 자발적 이상반응 신고체계 및 개선방안, 제1회 식 품의약품안전청-대한의사협회 공동심포지엄 (2003)
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17 |
박병주 : 우리나라 신약 재심사제도. 임상약리학회지 6(1) (1998)
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18 |
ICH Harmonized Tripartite Guideline, Clinical safety Data Management : Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs, Step 4 (1996)
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19 |
손의동 : 의약품 재심사.재평가 개선방안 연구 (2003)
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20 |
식품의약품안전청 : 의약품등 안전성정보 관리규정, 식품의약품안 전청 고시 제2004-30호 (2004.7.27)
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21 |
식품의약품안전청 : 의약품재평가 실시에 관한 규정, 식품의약품 안전청 고시 제2004-76호 (2004.9.16)
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22 |
이애영 : 외국 PMS 제도(일본, 영국, 프랑스, 미국), 제1회 식품 의약품안전청-대한의사협회 공동심포지엄 (2003)
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