Comparative Evaluation of 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 by Radioimmunoassay

Purpose Vitamin D is essential for maintaining bone health, controling cell proliferation or differentiation, strengthening immune function by controlling calcium metabolism in the body. Vitamin D deficiency can lead to increase the risk of rickets, osteoporosis, cardiovascular disease, diabetes and cancer. Especially, South Korea is one of the highest population proportion of vitamin D deficiency. Accurate determination of levels of 25-OH-VitD or 25-OH-VitD3 in blood serum is required for the diagnosis and treatment of vitamin D deficiency. In this study, radioimmunoassay of 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 was performed and compared to evaluate the effectiveness of Vitamin D radioimmunoassay. Materials and Methods Serum 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 levels were measured using radioimmunoassay. The interrelationship, reproducibility and population distribution rate were evaluated. In addition, the internal quality control was performed at Asan Medical Center from April 2017 to June 2019 and the result of external quality control (Interagency proficiency evaluation) of first and second half of 2018 hosted by the Korean Society of Nuclear Medicine Technology (KSNMT). Both tests were measured by same manufacturer's reagent. Results 25-OH-VitD showed a strong positive correlation on 97 samples, as 25-OH-VitD3 x 0.9 + 0.3 (R>0.9). In repeated measurement, the average Diff(%) value of the reproducibility evaluation of 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 were 7.7% and 7.4%, respectively. Population distribution results showed no statistically significant differences(p>0.05). The resultant value of internal quality control, which measured from April, 2017 to June 2019 in Blood test room of Nuclear Medicine at Asan Medical Center, showed average (CV%) 6.2% and 6.8%, respectively. As a result of the external quality control (interagency proficiency evaluation) Z value obtained under 2.0, as shown below; Conclusion The interrelationship, reproducibility, population distribution rate, internal quality control and external quality control between 25-OH-VitD and 25-OH-VitD3 radioimmunoassay shows superior outcome. Radioimmunoassay, which can be alone measured in the blood as 25-OH-VitD or 25-OH-VitD3, is considered suitable screening tests for the diagnosis of vitamin D deficiency.

방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 비교 평가

비타민D는 체내에서 칼슘 대사를 조절하여 뼈의 건강을 유지하며, 세포의 증식 및 분화의 조절, 면역 기능 등에 관여하는 중요한 역할을 한다. 부족 시 구루병, 골다공증의 위험이 높아지고 심혈관계 질환, 당뇨병, 일부 암 등의 발병 위험이 증가하는 것으로 보고되고 있다. 특히 한국은 비타민D 부족의 인구 비율이 매우 높은 국가 중 하나이다. 따라서 비타민D 부족의 진단 및 치료를 위해 혈중 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3의 정확한 측정이 요구된다. 이에 본원에서 시행하고 있는 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3검사를 비교 평가하여 비타민D에 대한 정확한 진단 및 치료에 기여하고자 한다. 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 전향적으로 측정하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 구하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리와 대한핵의학기술학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교하였다. 그 결과 97개의 검체를 대상으로 25-OH-VitD는 25-OH-VitD3 × 0.9 + 0.3 (R >0.9)로 강력한 양의 상관관계를 보였다. 반복 측정을 통한 재현성 평가 결과 평균 diff(%) 값은 7.7%, 7.4%로 모두 우수한 성적을 나타내었다. 또한 모집단 분포를 비교한 결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05). 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리 결과값은 평균(CV%) 6.2%, 6.8%을 나타내었다. 2018년 상반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 수행도 평가 결과 Z 값이 25-OH-VitD는 저, 중, 고농도에 대해 -1.10, -1.00, -0.90이며 25-OH-VitD3는 0.22, 0.47, 1.10이고 하반기 수행도 평가 결과는 각각 -0.80, -0.30, -0.10과 -0.01, 1.50, 1.30으로 모두 Z ≤ 2.0의 적합한 결과를 얻었다. 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 검사의 비교 평가 결과 상관성, 재현성, 모집단 분포율, 내부정도관리, 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 모두 우수한 성적을 보였다. 따라서 혈액 내 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3로 단독 측정이 가능한 방사면역 측정법은 비타민D 부족에 대한 스크리닝 검사로 적합한 것으로 사료된다.