Evaluation of Reliability about Short TAT (Turn-Around Time) of Domestic Automation Equipment (Gamma Pro)

국산 자동화 장비(Gamma Pro)의 결과보고시간 단축에 대한 유용성 평가

Purpose: Recently, many hospitals have been tried to increase the satisfaction of the outpatients through blood-gathering, exam, result notice and process in a day. Each laboratory has been used the automatic equipment for the rapid requests of the result notice and the increase of the reliability and efficiency. Current automatic equipments that have been limited short TAT(Turn-Around Time)because of the restricted batch lists and 1 tip-5 detectors. The Gamma Pro which is made in Korea to improve the shortcomings of existing automation equipment, complemented with capacity to perform a wide range of domestic automation equipment. In this study, we evaluated the usefulness and reliability of short TAT by comparing Gamma Pro with current automatic equipment. Materials and Methods: We studied the correlation between Gamma Pro and RIA-mat 280 using the respective 100 specimens of low or high density to the patients who were requested the thyroid hormone test (Total T3, TSH and Free T4) in Samsung Medical Center Sep. 2009. To evaluate the split-level Gamma Pro, First, we measured accuracy and carry over on the tips. Second, the condition of optimal incubation was measured by the RPM (Revolution Per Minute) and revolution axis diameter on the incubator. For the analysis for the speed of the specimen-processing, TAT was investigated with the results in a certain time. Result: The correlation coefficients (R2) between the Gamma Pro and RIA-mat 280 showed a good correlation as T3 (0.98), TSH (0.99), FT4 (0.92). The coefficient of variation (C.V) and accuracy was 0.38 % and 98.3 % at tip 1 and 0.39 % and 98.6 % at tip 2. Carry over showed 0.80 % and 1.04% at tip 1 and tip 2, respectively. These results indicate that tips had no effect on carry over contamination. At the incubator condition, we found that the optimal condition was 1.0mm of diameter at 600RPM in 1.0mm and 1.5mm of at 500RPM or 1.0mm and 1.5 mm of diameter at 600 RPM. the Gamma Pro showed that the number of exam times were increased as maximum 20 times/day comparing to 6 times/day by current automatic equipment. These results also led to the short TAT from 4.20 hour to 2.19 hours in whole processing. Conclusion: The correlation of between the Gamma Pro and RIA-mat 280 was good and has not carry over contamination in tips. The domestic automation equipment (Gamma Pro) decreases the TAT in whole test comparing to RIA-280. These results demonstrate that Gamma Pro has a good efficiency, reliability and practical usefulness, which may contribute to the excellent skill to process the large scale specimens.

목적: 각 검사실에서는 임상의 신속한 검사 결과 보고 요청에 부응하고 검사 결과의 신뢰도 및 효율성을 증가시키기 위해 자동화 장비를 많이 사용한다. 국산 자동화 장비는 기존 자동화 장비의 단점을 개선, 보완하여 폭넓은 수행능을 가진 국산 자동화 장비이다. 본 연구에서 국산 자동화 장비와 기존 자동화 장비와의 상관성 및 분석능력을 평가하여 검사실에서의 결과보고시간 단축에 대한 유용성과 신뢰성을 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 2009년 9월 삼성서울병원에서 갑상선 호르몬 검사(TT3, TSH, FT4)가 의뢰된 환자를 대상으로 저농도에서 고농도 검체 100개씩 국산 자동화 장비와 RIA-mat 280을 사용하여 상관성을 알아보았다. 국산 자동화 장비의 부분별 평가로 첫째, Tip부분은 정확도, 회수율, 검체 간 상호 오염도를 측정하였다. 둘째, Incubator부분은 회전수(RPM)와 회전축 원경(mm)에 따른 최적의 검사반응 조건을 알아보았다. 검체처리 속도를 분석하기 위해 특정기간의 검사결과 보고시간을 조사하였다. 결과: 국산 자동화 장비와 RIA-mat 280의 상관계수($R^2$)는 TT3 0.98, TSH 0.99, FT4 0.92로 좋은 상관관계를 보였다. Tip의 평가로 정밀도 CV 0.38 %(1번 Tip), CV 0.39 %(2번 Tip), 정확도 98.3 %(1번 Tip), 98.6 %(2번 Tip). 검체 간 상호 오염도는 0.01 %(1번 Tip), 0 %(2번 Tip)로 검체 간 상호 오염도가 거의 없었다. Incubator 조건에서 회전수(RPM)와 회전수 원경(mm) 500 RPM의 1.0 mm, 1.5 mm와 600 RPM의 1.0 mm, 1.5 mm 중 600 RPM의 1.0 mm가 최상의 조건임을 알 수 있었다. 기존의 자동화 장비에서 6회/일 시행되던 검사가 최대20회/일로 늘어남으로써 검체 접수에서 결과보고까지 소요시간이 평균 4.20시간에서 평균 2.19시간으로 약 2시간 단축되었다. 결론: 국산 자동화 장비(Gamma Pro) 사용으로 결과보고 시간이 평균 2.19시간으로, 약 2시간 단축되는 결과를 얻었다. 본 기기는 일정시간당 대량 검체 처리능력이 뛰어나고 실용성을 갖춘 효율적인 장비라고 여겨진다. 검사결과 보고 시간 단축으로 인해 응급환자의 신속한 진단과 외래환자의 진료대기시간 단축에 유용할 것이다.