Abstract
The hypotheses of difference, ratio and odds ratio between two proportions are used for the non-inferiority trial. The approximate unconditional test suggested by Kang and Chen (2000) based on difference and ratio have the potential problem against the failure rate. When the sample size is small, the type I errors of the asymptotic test using the normal approximation suggested by Chen et al. (2000) tends to exceed the nominal level. Therefore, we propose the approximate unconditional test based on odds ratio and compare the test with the asymptotic test. And we compare the three hypotheses used in the approximate unconditional tests of two proportions with respect to the type I errors and power.
두 모비율의 비열등성 시험의 가설에는 두 비율의 차(difference), 비(ratio) 그리고 오즈비(odds ratio)를 이용할 수 있다. Kang과 Chen (2000)이 제안한 두 치료율의 차에 대한 근사 무조건적 검정(Approximate Unconditional test)과 두 치료율의 비에 대한 검정은 실패율을 고려하지 않았으므로 귀무가설이 기각되었을 때 치료율이 비열등하다고 주장할 수 있으나 실패율도 비열등하다고 주장하기에는 문제의 여지가 있다. 오즈비에 대한 검정으로 Chen 등(2000)이 제안한 접근적 검정(Asymptotic test)은 대표본 이론에 근거하여 검정하기 때문에 소표본에서 제 1종의 오류를 범할 확률이 유의수준보다 클 수 있다. 이러한 단점을 보완하기 위해 본 논문에서는 기존의 오즈비 가설에 대한 점근적 검정에 기초하여 근사 무조건적 검정을 제안하였다. 또한 점근적 검정과의 검정력을 비교하고, 근사 무조건적 검정에서 세 가설 간에 검정력을 비교하였다.
