Evaluation of Carryover Contamination on Autopipetting System

자동분주기의 이월오염 평가

Purpose: Autopipetting system is an efficient automated equipment pipetting patient samples and reagents for rapid and accurate test. However, it can cause carryover between high concentration sample and low concentration sample. We evaluated carryover contamination of TECAN freedom Evo 100 autopipetting system. Materials and Method: We studied carryover contamination of $\alpha$-fetoprotein (AFP) and carcinoembryonic antigen (CEA) test on TECAN freedom Evo 100 autopipetting system. Very low concentration control samples were pipetted for comparison to the contaminated very low concentration samples. Then, The contaminated very low concentration samples were pipetted following the high concentration samples were pipetted alternately. The difference of low concentration samples represents carryover. The target value to decide carryover was 1ppm (parts per million). Results: For AFP, the mean values of the uncontaminated control samples and the contaminated samples were less than 0.6 IU/mL (the l imit of detection (LoD)). Carryover did not occur even though the high concentration sample which value was 650000 IU/mL. For CEA, the values of the low concentration control samples and the contaminated samples were less than 0.2 ng/mL (LoD). Carryover did not occur even though the high concentration sample which value was 65,000 ng/mL. Conclusions: Sample carryover was not found on TECAN freedom Evo 100 autopipetting system for AFP, CEA. However, carryover is a potential problem with automated instruments and robotic pipetting systems. Therefore, Clinical laboratories must periodically verify carryover contamination for the accurate and confidential test results.

목적 : 자동분주기의 fixed probe pipetting system 은 검체 분주시 probe 내외부의 잔여물이 다음 pipetting cycle로 이월되어 처음 측정치가 차기 측정치의 결과에 영향을 미치는 이월오염(carryover contamination)을 발생시킬 수 있다. 이번 연구는 본원에 도입된 TECAN 사의 Freedom Evo 100 자동 분주기의 $\alpha$-fetoprotein (AFP)과 carcinoembryonic antigen (CEA) 검사 시 검체간 이월오염 발생을 확인하였다. 방법 : reference 가 되는 오염이 안 된 저농도 검체를 연속분주한다. 그런 후 고농도 검체를 분주한 다음 오염이 예상되는 저농도 검체를 연속 3회 분주하는 과정을 교대로 반복한다. 오염이 안 된 저농도 검체와 오염이 예상되는 저농도 검체값의 각 평균값을 서로 비교하여보고 각 저농도 검체값이 최소 검출 농도 이하인지 확인하고 만약 저농도 검체값간의 평균값이 차이가 있다면 그 차이가 1 ppm 이하의 carryover target 농도값 이하인지 확인한다. 결과 : AFP 약 650,000 IU/mL와 CEA 약 65,000 ng/mL의 고농도 검체에서는 오염이 안 된 저농도 검체값과 오염이 예상되는 저농도 검체값의 평균값 모두 각 검사의 최소 검출 농도값 이하로 이월오염이 나타나지 않았다. 결론 : 이번 연구에서 사용한 AFP와 CEA의 고농도 검체에서는 이월오염이 나타나지 않았지만 검사자는 검사결과 보고시 고농도 검체가 다음 환자 검사결과의 안정성에 영향을 줄 수 있음을 주시하고 이월오염을 확인하기위해 주기적인 장비관리와 이월오염 측정을 시행하여야한다.