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Development of Test Module for Medical Embedded Software Quality Evaluation

의료기기 내장형 소프트웨어 품질평가 시험모듈 개발

  • 양해술 (호서대학교 벤처전문대학원) ;
  • 이하용 (서울벤처정보대학원대학교) ;
  • 이정림 (식품의약품안전청 전자의료기기팀) ;
  • 김혁주 (식품의약품안전청 전자의료기기팀)
  • Published : 2006.04.01

Abstract

Because a medical embedded software is the software that control the medical devices that are relevant to a human life, it requires high qualify level. It is requires to develop and apply the quality test module that suitable for the requirements to meet the high quality requirements of the medical embedded software. Also, it needs to develop the process that complement the quality defects of software by feedback of the test result. In this study, we developed test module and quality inspection table which can test medical embedded software and produce result based on ISO/IEC 12119.

의료기기 내장형 소프트웨어는 인간의 생명과 직결되는 의료기기를 제어하는 소프트웨어이기 때문에 높은 품질 수준을 요구한다. 의료기기 내장형 소프트웨어의 높은 품질 요구를 만족시키기 위해서는 그 요구사항에 적합한 품질시험 모듈을 개발하여 적용하고 결과를 피드백하여 소프트웨어의 품질 결함을 보완하는 과정이 필요하다. 본 연구에서는 ISO/IEC 12119를 기반으로 의료기기 내장형 소프트웨어를 시험하여 결과를 산출할 수 있는 시험모듈과 품질검사표를 개발하여 의료용 소프트웨어 시험에 적용할 수 있도록 하였다.

Keywords

References

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