유전자재조합 B형간염 백신의 기본접종 5년후 추적항체역가에 관한 연구

5 Years Follow up Study of Anti HBs Titer After Basic Immunization by Recombinant HBV Vaccine

목 적 : 혈장백신의 항체의 지속성에 관한 보고는 다양하지만, 유전자재조합 백신의 추적관찰에 대한 연구는 많지 않아 저자들은 신생아시기에 유전자재조합 백신을 기본접종 후 접종방법에 따른 5년 후 항체의 지속성과 기본접종 후 각각의 항체역가에 따른 5년 후 항체음전율에 대해 알아보고자 본 연구를 시도하였다. 방 법 : 1993년 4월부터 12월까지 부산 문화병원에서 태어난 신생아 420례중 유전자재조합 백신을 기본접종 후 5년까지 추적관찰이 가능했던 114례를 대상으로 하였다. 기본접종 후와 5년 후 항체역가의 검사는 RIA로 시행하였다. 결 과 : 1) 2개월 접종을 하였을 경우 5년째 항체음성률은 5%이고, 6개월 접종을 하였을 경우 5년째 항체 음성률은 25.5%이었다(P value <0.05). 2) 2개월접종시 항체역가가 199.9 이하시 5%, 200~499.9시 0%, 500~999.9시 0%, 1,000 이상시 0%가 5년 추적검사시 항체음전이 되었다. 3) 6개월 접종시 항체역가가 199.9 이하시 66.7%, 200~499.9시 40%, 500~999.9시 23.9%, 1,000 이상시 22.5%가 5년 추적검사시 항체음전이 되었다. 결 론 : 이 연구에서는 유전자재조합 백신의 5년후 항체음전율은 5~25.5%였고, 항체가의 지속성은 접종방법과는 통계학저인 유의성을 보이지 않았고, 기본접종 후의 항체역가에 따른 5년 후 항체음전율과도 통계학적인 유의성은 보이지 않았다.

Purpose : Although there are a lot of the reports about the persistence of anti HBs titer of plasma derives HBV vaccine, it is difficult to find the follow up studies of the recombinant HBV vaccine. We performed this study to compare the persistence of anti HBs titer by vaccination schedule and the seronegative rate of 5 years later according to Anti HBs titer after basic immunization in neonatal period by recombinant HBV vaccination. Methods : This study was performed on 420 neonates at Pusan Moon Hwa Hospital from April to December 1993, followed up for 5 years after basic immunization by recombinant HBV vaccine. The anti HBs titer test was done by radioimmunoassay(RIAAUSAB, Abbott laboratories). The positive anti HBs level that would protect against HBV infection was defined as a level equal to or greater than 10mIU/mL. Results : In this study the seronegative rate after 5 years was 5% in 2 month schedule group, 25.5% in 6 month schedule group(P>0.05). In 2 month schedule group the seronegative rate was 20% when anti HBs titer is lower than 200mIU/mL, 0% when more than 200mIU/mL(P>0.05). In 6 month schedule group the seronegative rate was 66.7% when anti HBs titer was lower than 200mIU/mL, 40% when 200~499.9mIU/mL, 23.9% when 500~999.9mIU/mL, 22.5% when more than 1000mIU/mL. Conclusion : In this study the seronegative rate after 5 years of recombinant HBV vaccination was 5~25.5%. The persistence of anti HBs titer was statistically irrelevant to schedule. The seronegative rate after 5 years was statistically irrelevant to anti HBs titer after basic immunization.