Abstract
Background : Salmeterol, a new ${\beta}_2$-adrenergic receptor agonist, is a long-acting bronchodilator and benefits patients with asthma who have nocturnal symptoms. We wished to assess the efficacy of inhaled salmeterol ($50{\mu}g$ bid) compared to inhaled salbutamol ($200{\mu}g$ qid) for the treatment of bronchial asthma, particularly nocturnal asthma. Method : We randomly assigned 35 patients (25 female and 10 male patients, 15 to 50 years old) to one of two treatment groups : one group received $50{\mu}g$ of salmeterol twice daily and another did $200{\mu}g$ salbutamol four times per day. And this study was performed as an open-label and the 6 weeks inhalation period. Results : Analysis of symptam score ; Day and night time symptom score showed significant difference between salmeterol and salbutamol Group (p<0.05). Number of days for additional bronchodilator requirements; The number of days and puffs for additional bronchodilator were lower in the salmeterol group in either day and night time (p<0.05). Pulmonary function test ; $FEV_1$ showed significant increase in salmeterol group compared to salbutamol group after 2 and 4 weeks inhalation period. Adverse effects ; We found no evidence of tolerance to the bronchodilating effects of salmeterol, and adverse reactions to all the treatments were infrequent and mild. Conclusion : For the management of bronchial asthma, salmeterol given twice daily is superior to salbutamol given four times daily.
연구배경 : ${\beta}_2$-수용체에 매우 선택성을 가지고 있는 salmeterol은 작용시간이 길고 부작용이 적어 최근 기관지 천식의 치료에 많이 사용되며 특히 야간성 발작이 있는 환자에서 좋은 효과가 있다고 보고되고 있다. 이에 저자는 경증 또는 중증도의 가역성이 있는 천식 환자에서 salmeterol과 salbutamol을 흡입 투여 하였을 때의 효과와 안정성을 비교 평가하고자 본 연구를 시행하였다. 방 법 : 대상환자 35명을 무작위추출 개방시험 방법으로 salmeterol 투여군과 salbutamol 투여군으로 나누어 시행하였다. 모든 대상환자들은 2주간의 치료 준비동안, 필요한 경우 salbutamol 100g씩 2회를 흡입하는 경우를 제외하고는 어떤 기관지 천식 약제를 금지시켰으며 그 후 6주간의 치료기간을 설정하여 salmeterol 군에서는 salmeterol 50g을 1일 2회, 기상직후와 취침직전에 흡입하도록 하였고, salbutamol군에서는 salbutamol 200g을 1일 4회, 기상직후 부터 4시간 간격으로 흡입하도록 하였다. 그후 2주동안은 규칙적인 흡입제를 중단하고 증상에 따라 salbutamol을 임식적으로 사용하였다. 결 과 : 주간 및 야간 천식 증상 평가에 있어서 salmeterol 치료군이 salbutamol 치료군에 비해 유의 있는 호전이 있었다(p<0.05). 추가 salbutamol 사용횟수나 사용날짜는 주간이나 야간에서 salmeterol 치료군에서 사용횟수 및 사용 날짜를 줄일 수 있었다(p<0.05). 폐기능검사에 있어서 $FEV_1$의 증가율은 2-4주간의 흡입 후에 salmeterol군에서 유의하게 높게 나타났다. Salmererol에 대한 부작용은 일부환자에서 경미한 손떨림이나 두근거림이 있었지만 salbutamol 군과는 차이가 없었으며 치료를 중단한 환자는 없었다. 결 론 : 이상의 실험 결과로 흡입용 salmeterol은 부작용이 비교적 적고 안전하며 효과적임을 알 수 있고, 특히 야간성 발작성 천식에 매우 효과적인 기관지 확장제로 생각된다.