• 제목/요약/키워드: the evaluation of kit validation

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Alpha feto protein(AFP)검사 키트의 유효성 평가실험 (Evaluation of the Kit's Efficiency of Alpha Fetoprotein (AFP) Test)

  • 조현수;노경운;유태민
    • 핵의학기술
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    • 제22권2호
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    • pp.101-104
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    • 2018
  • Purpose Alpha fetoprotein(AFP) is a fetal serum protein that increases in germ cell tumors derived from liver cancer or egg yolk. AFP test has been used for screening of liver cancer, determination of tumor stage, determination of therapeutic effect, and fetal congenital malformations. The purpose of this study was to compare the results of the four kits, identify the advantages and disadvantages of each kit, and select the appropriate kits for our laboratory. Materials and Methods Blood samples were obtained from 89 patients attending the Seoul national university hospital. Experiments were carried out in accordance with manufacturer's instructions of four companies(A, B, C, D). The precision, recovery, linearity, and sensitivity test were performed for each kit. Results In case of the precision within the measurement, the CV value of the C kit was less than 5% at the low, middle, and high concentrations. The A, B and D kit's the CV value was less than 5% at the concentrations except the low concentration. The recovery rates of the A, B, C, and D kits were $100{\pm}15%$, $100{\pm}30%$, $100{\pm}16%$ and $100{\pm}14%$, respectively. All kits showed good linearity. Sensitivity was measured as 0.5 IU/mL for A, 0.4 IU/mL for B, 0.98 IU/mL for C, and 0.3 IU/mL for D. Conclusion The CV values of the four kits were within 10%, and the correlation coefficients were close to 1 for $R^2=0.978$, $R^2=0.992$ and $R^2=0.8957$. As a result, they are clinically available. Therefore, each laboratory should select the appropriate kit for their experiment's environment.

Testosterone RIA 검사 kit 별 유효성 비교평가 (The Validation of a Commercial Testosterone RIA Test Kits)

  • 류화진;신선영;조성욱
    • 핵의학기술
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    • 제26권1호
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    • pp.38-41
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    • 2022
  • Testosterone에 대한 방사면역측정법(radioimmunoassay, RIA) 검사는 남성의 사춘기 지연 및 androgen 결핍 시, 여성과 어린이의 경우 androgen 과잉(다모증) 및 내분비 치료 모니터링 시 시행된다. 현재 본원 핵의학 검체검사실에서는 testosterone RIA 검사를 A사 kit로 사용하고 있지만, 최근 RIA kit의 생산이 중단되거나 공급에 어려움이 발생하여, 다른 회사에서 판매되고 있는 testosterone RIA kit에 대한 유효성 평가 실험을 실시하여 비교하였다. 2021년 10월 서울대학교병원 본원에 의뢰된 검체를 대상으로 실시하였으며, 정밀도, 민감도, 회수율, 직선성, 상관성을 분석하여 비교 평가하였다. 실험 방법은 각 회사에서 제공하는 testosterone RIA kit의 매뉴얼을 준수하였으며, 검체의 양, incubation, 세척(washing) 방법에서 차이가 있었다. 실험 결과 민감도, 직선성, 상관성 실험의 경우 모두 우수한 결과를 나타내었지만, 정밀도와 회수율의 경우 허용범위를 벗어났는데, 이는 낮은 농도의 검체로 실험을 진행하여 벗어난 것으로 사료된다. 이 실험을 바탕으로 각 병원에서 사용 중인 kit가 생산이 중단되거나 공급에 문제가 생길 경우 상호 호환이 가능할 것으로 생각되나, 본 실험에서 고농도의 검체로 실험을 진행하지 못했다는 아쉬움이 있다. 따라서 추후 검사실별로 다양한 농도와 고농도의 검체를 획득하여 추가적으로 실험을 진행해야 할 것으로 사료된다.

Evaluation of the cost-effectiveness of ASF detection with or without the use of on-field tests in different scenarios, in Sardinia

  • Cappai, Stefano;Loi, Federica;Rolesu, Sandro;Coccollone, Annamaria;Laddomada, Alberto;Sgarangella, Francesco;Masala, Sergio;Bitti, Giuseppe;Floris, Vincenzo;Desini, Pietro
    • Journal of Veterinary Science
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    • 제21권2호
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    • pp.14.1-14.10
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    • 2020
  • African swine fever (ASF) is a highly contagious disease of domestic pigs and wild boars (WBs). Without a vaccine, early antibody and antigen detection and rapid diagnosis are crucial for the effective prevention of the disease and the employment of control measures. In Sardinia, where 3 different suid populations coexisted closely for a long time, the disease persists since 1978. The recent ASF eradication plan involves more stringent measures to combat free-ranging pigs and any kind of illegality in the pig industry. However, critical issues such as the low level of hunter cooperation with veterinary services and the time required for ASF detection in the WBs killed during the hunting season still remain. Considering the need to deliver true ASF negative carcasses as early as possible, this study focuses on the evaluation and validation of a duplex pen-side test that simultaneously detects antibodies and antigens specific to ASF virus, to improve molecular diagnosis under field conditions. The main goal was to establish the specificity of the two pen-side tests performed simultaneously and to determine their ability to detect the true ASF negative carcasses among the hunted WBs. Blood and organ samples of the WBs hunted during the 2018/2019 hunting seasons were obtained. A total of 160 animals were tested using the pen-side kit test; samples were collected for virological and serological analyses. A specificity of 98% was observed considering the official laboratory tests as gold standards. The new diagnostic techniques could facilitate faster and cost-effective control of the disease.

RGB-Depth 카메라를 활용한 유체 표면의 거동 계측분석 (RGB-Depth Camera for Dynamic Measurement of Liquid Sloshing)

  • 김준희;유세웅;민경원
    • 한국전산구조공학회논문집
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    • 제32권1호
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    • pp.29-35
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    • 2019
  • 본 논문에서는 건축물 진동저감장치에 적용되는 액체감쇠기 내 유체 자유표면의 동적 거동 계측을 위해 저가형 RGB-depth 센서인 Microsoft사 $Kinect^{(R)}$ v2의 활용과 계측시스템을 구축하는 방법을 제안하였다. $Kinect^{(R)}$ v2의 성능검토 및 실효성 확인, SDK(software development kit)를 사용한 실시간 모니터링, 3D 공간상에서 유체의 표면 정보 취득, 기존 비디오 센싱기법과의 비교를 통해 본 연구에서 제안한 유체의 동적 거동 계측 시스템의 정확성과 우수성을 검증하였다. 제안된 계측시스템을 활용하여 소형 수조 내 액체에 대한 동적 거동 정밀계측을 수행하였으며, 이를 바탕으로 광범위한 가진입력에 대한 유체 자유표면의 동적 거동 특징을 확인하였다. 본 연구의 결과를 바탕으로 RGB-depth센서의 건축물 진동저감 적용을 통해 정밀한 모니터링 시스템을 구축하고 최적화된 액체감쇠기의 설계 및 운용을 기대할 수 있다.