Objectives : The aim of this study is to investigate the current research trend of herbal medicine based on the published articles in pharmacoepidemiologic journals. Methods : A total of 3 electronic journals, Pharmacoepidemiology and Drug Safety(PDS), Drug Safety and Journal of Pharmacoepidemiology and Risk Management(JPERM) from January 2013 to August 2018 were used for searching articles about herbal medicine. Selected articles were reviewed and classified under 5 categories-collection of adverse events in herbal medicine, statistical modeling and methodology, pharmaco-epidemiologic outcome study, drug utilization review(DUR), risk management system and regulation. Results : A total of 8 articles were finally included for analysis. 2 articles were categorized in collection of adverse events in herbal medicine, 1 was statistical modeling and methodology, 2 were pharmacoepidemiologic outcome study and 3 were risk management system and regulation. There was no article in DUR. And then pharmacoepidemiologic research trends of herbal medicine were summarized in classification of 5 categories. Conclusions : To sum up with these 8 articles of herbal medicine in pharmacoepidemiologic journals, herbal medicine was of interesting concern among researchers. The need for research on safety and risk management of herbal medicine is steadily increasing, pharmacoepidemiologic research about herbal medicine must be activated in Korea.
The objectives of this paper is to propose the pharmacoepidemiologic methodology to Research for Sasang Constitutional Pharmacology. We mainly searched "Journal of Pharmacoepidemiology and Risk Management". And we also searched "J Korean Oriental Med.", "J of Sasang Constitutional Med.", "J. Oriental Physiology & Pathology", "Korean J Orient Int Med." using these kew words - "adverse event" or "side effect" and "Sasang Contitution" or "Constitution" or "Constitutional medicine". Through the examination of the Pharmacoepidemiologic methodology and current research for sasang constitiutional pharmacology, we could establish the proposal to collect objective constitutional medical reaction. For the actualization of this proposal, the more advanced studies will have to be carried out continuously.
Background: The aim of this study was to investigate clinical and pharmacoepidemiologic characteristics of medicationrelated osteonecrosis of the jaw. Methods: The study population is comprised of 86patients who were diagnosed with ONJ at Ewha Womans University Mokdong Hospital from 2008 to 2015. Factors for epidemiologic evaluation were gender, age, location of lesion, and clinical history. The types of bisphosphonates, duration of intake, and the amount of accumulated dose were evaluated for therapeutic response. Clinical symptoms and radiographic images were utilized for the assessment of prognosis. Results: Among the 86 patients, five were male, whereas 81 were female with mean age of 73.98 (range 45-97). Location of the lesion was in the mandible for 58 patients and maxilla in 25 patients. Three patients had both mandible and maxilla affected. This shows that the mandible is more prone to the formation of ONJ lesions compared to the maxilla. ONJ occurred in 38 cases after extraction, nine cases after implant surgery, six cases were denture use, and spontaneously in 33 cases. Seventy-six patients were taking other drugs aside from drugs indicated for osteoporosis. Most of these patients were diagnosed as osteoporosis, rheumatic arthritis, multiple myeloma, or had a history of cancer therapy. Higher weighted total accumulation doses were significantly associated with poorer prognosis (P < 0.05). Conclusion: Dose, duration, route, and relative potency of bisphosphonates are significantly associated with treatment prognosis of osteonecrosis of the jaw.
Objectives : This study is to establish the appropriate assessment of causalities from adverse events (AEs) which are related to acupuncture treatment. Methods : We assessed thirty AEs which were caused in the early phase trial on concomitant use of acupuncture and herbal medicines. We scored each AE on the questionnaire in Naranjo and SNU algorithm scale which are for drug causality assessment in pharmacoepidemiology. Results : In Naranjo scale, there were consistencies among the evaluators qualitatively with "Probable", "Possible" degree. In reliability test, parameters, such as, gamma and kendall's tau-b revealed the degrees of 73%, and 32%, respectively. There were disaccordant tendency in SNU algorithm scale. Conclusion : A new algorithm which reflects acupuncture properties should be developed and elucidated.
Objectives : To investigate the utilization patterns of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) among the elderly with osteoarthritis (OA) undergoing primary ambulatory care in Busan metropolitan city, Korea. Methods : OA patients, aged 65 years and over, were identified from the Korean National Health Insurance Review Agency drug prescription database. The subjects had at least one episode of claim for OA (ICD-10-CM: M15-M19) between August 1, 2000 and February 28, 2002. Trends in the determinations of NSAIDs utilization were identified using chi-squared tests for trend. Results : There were 47,711 osteoarthritic patients. The total number of visits by these patients was 177,443, with a total frequency for NSAID prescriptions of 214,952. Seventy-nine percent of the OA patients were female. NSAIDs were prescribed on 133,284 visits (75.1%) and the proportion of prescriptions was significantly increased with age. Only the proportion of visit when NSAIDs were prescribed decreased, from 65.1 to 43.5%, during the study period (p<0.001). However, the proportion of combined treatments with anti-ulcer drugs was increased. The use of NSAIDs injections was decreased. Of the individual NSAIDs, diclofenac (28.7% of total frequency of NSAID prescriptions), piroxicam (15.0%) and talniflumate (8.7%), were the most frequently prescribed. Among the NSAIDs prescribed OA visits, 45.7% used two or more NSAIDs. Conclusion : The total proportion of NSAIDs prescribed to the osteoarthritic patients was higher than in other studies. The decline in the use of NSAIDs during the study period, and the frequent selection of safer medications, such as combination therapy with anti-ulcer drug, may reflect the risk awareness of the use of NSAIDs.
Moxibustion is a treatment method for cold and pain in Korean medicine. But the systematic study of moxibustion were very few. This study was aimed to survey and evaluate moxibustion study in Korean medicine. We search the moxibustion study in journals related Korean medicine and http://oasis.kiom.re.kr. The period of the study from first issue to August, 2010. The search word were moxibustion, moxa in keyword and moxibustion treatment in title. We totally search 334 articles. But 175 articles were excluded because this study were not exactly moxibustion study, so we included and analyzed 159 articles. The study of moxibustion were 159 articles. Literature review were 35 articles, systematic review 8, heat experiment 10, in vivo or vitro 28 and survey investigation 3. Clinical articles of moxibustion related to Korean medical journals were 76. Before and after study were 31 articles, case report 20, cohort study 7, cross-sectional study 2, nonrandomized study 6, quasi randomized study 1, randomized clinical trials 9. This results showed that moxibustion study were smaller than acupuncture or herb and concentrated to pain and cold syndrome. We need further larger and diverse study of moxibustion.
노인에서 $H_2$-RA의 복용과 위암간의 관련성을 밝히기 위한 코호트 내 환자-대조군 연구를 수행하였다. 연구 모집단은 공무원 및 사립학교 교직원을 대상으로 하는 의료보험 관리공단의 피보험자 및 피부양자로서 부산지역에 거주하는 65세 이상의 노인들을 대상으로 구축된 한국노인약물역학코호트의 구성원 중에서 교란변수에 대한 정보 획득을 위해 실시한 설문조사에서 응답한 사람들로 구성된 코호트이었다. $H_2$-RA폭로군은 1993년 1월 1일부터 1994년 12월 31일 사이에 코호트 대상자들이 병원에서 약물을 처방 받아 청구한 자료를 바탕으로 구축한 약물처방 데이터베이스에서 1회 이상 $H_2$-RA를 처방 받은 사람들도 정의하였다. 환자군 76명은 코호트의 위암 환자 확진을 위한 병원방문 조사 자료, 중앙 암등록 자료, 부산 지역 암등록 자료를 이용하여 확인되었다. 대조군은 환자군 확인방법과 동일한 방법을 이용하여 확인하였을 때 암으로 진단받은 병력이 없는 코호트 대상자들 중에서 환자군의 출생 년도와 성별에 따라 1:4의 비율로 개별 짝짓기를 실시하여 뽑은 304명이었다. 잠재적 인 교란변수에 대한 정보는 설문조사를 통해 수집하였다. 조건부 로지스틱 회귀모델을 이용하여 교란변수의 영향을 통제한 상태에서 구한 $H_2$-RA 복용과 위암 발생간의 관련성을 대응비와 95% 신뢰구간으로 제시하였다. 그 결과, 위궤양 증상 여부, 약물 복용력, 체질량 지수의 영향을 통제한 상태에서 $H_2$-RA의 복용은 위암 발생의 위험을 4.6배 증가시키는 것으로 관찰되었다. $H_2$-RA를 7일 이내로 사용한 군은 $H_2$-RA를 사용하지 않은 군에 비해 위암 발생의 위험이 4.6배 증가하는 것으로 관찰되었고 7일 이상 사용한 군은 2.3배 증가하는 것으로 관찰되었다. 투여 경로별로 나누어 보았을 때에는 경구로 투여한 경우에서 유의한 위험 수준의 상승을 관찰하지 못한 반면에 주사로 투여한 경우에서 위험이 4.4배 증가하는 것으로 관찰되었고, 주사와 경구의 두 가지 경로 모두로 $H_2$-RA를 투여 받은 경우 그 위험은 더욱 상승하는 것으로 관찰되었다.시메티딘, 라니티딘, 파모티딘 등의 개별 성분명 별로 위암 발생의 위험에 대한 차이는 관찰되지 않았다. 결론적으로 $H_2$-RA를 사용한 노인에서 사용하지 않은 노인에서 비해 위암 발생의 위험이 더 높아진다는 결론을 얻었으며, 이는 $H_2$-RA투여로 인해 위내에 발생한 무위산증(achlorhydria)이 위암 발생의 위험을 높일 것이라는 기존의 가설을 뒷받침하는 결론이라고 할 수 있었다.
연구배경 : 약물복용에 관한 엄격한 규제가 없는 국내 의료현실상, 각종 건강에 관련된 약물이 범람하고 있어 약물 오 남용에 따른 심각한 약물부작용의 발생 가능성이 클 것으로 추정된다. 이에 건강한 성인 남성에서 영양제, 한약을 포함한 자가약물복용에 따라 간 기능 장애를 유발하는지를 코호트 내 환자-대조군 연구로 알아보았다. 방법 : ' 서울코호트' 대상자 중 (1)1990년도 정기 건강검진의 혈청결과상 HBsAg이 음성이면서 AST, ALT 모두 40 IU/L 이하인 대상자 (2) 1990년도 입원진료청구 전산자료상 간질환을 포함한 각종 질병으로 수진받은 적이 없는 자 (3)설문서 응답내용상 1991년 한해 동안 각종 질병이 발생되어 해당 약물을 복용한 적이 없는 자 (4)1992년도 정기 건강검진상 종합소견이 정상이면서 혈청검사상 HBsAg 음성인 자로 국한하여 본 연구를 위한 새로운 코호트를 구축하였다. 2년간의 추적조사 결과 1992년도 검사치상 AST/ALT 모두 40 IU/L 이상이면서 1990년도 AST/ALT에 비하여 100%이상 상승한 경우를 '간효소치 상승군(case group)'으로 정하였고, 반대로 1992년도 검사치상 AST/ALT 모두 40 IU/L 미만이면서 1990년도 ALT/ALT 에 비하여 상승 정도가 100% 미만인 경우를 '대조군(control group)'으로 하여, 약물복용과의 관련성을 카이자승법과 로지스틱 회귀법으로 알아보았다. 결과 : '간기능치 상승군(n=30)'은 대조군(n=2,625)' 에 비하여 44세 이하가 많았고, 경제수준이 높았으며 보다 비만하였으나 교육수준, 직업, 가족력, 수술력, 방사선 촬영력, 침구이용력, 흡연 및 음주습관에서 차이가 없었다. 약물복용에 있어서는 간장제와 한약복용은 차이가 없었으나, 스쿠알렌, 알로에 등의 건강보조식품 복용력은 '간기능치 상승군'에서 유의하게 많았다. 단변수 분석에서 유의성을 보인 변수들을 보정하여 보았을 때도 건강보조식품 복용력은 여전히 통계적 유의성을 잃지 않았다. 결론 : 본 연구결과는 건강인이라 하더라도 '건강보조식품'의 임의 복용은 간기능 장애를 유발할 가능성이 있다고 보아진다. 따라서 현재 '건강보조식품'의 사용이 급증하는 추세 속에서 치료제가 아닌 보조식품으로써의 '건강보조식품'이라 하더라도 장기간 임의 복용에 따라 어떤 부작용이 얼마나 발생할 것인지에 대한 연구가 향후 이루어져야 할 것으로 판단된다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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