• Journal of Hospice and Palliative Care
• /
• 제4권2호
• /
• pp.130-136
• /
• 2001

Purpose : It is very important to endow the cancer patients underwent chemotherapy with satisfactory quality of life (QOL). However, little is known about the factors influencing QOL during chemotherapy. Therefore, we designed this study to find out the factors influencing QOL in the cancer patients who underwent chemotherapy. Methods : Ninety-seven cancer patients were studied, prospectively. The patients' characteristics were as follows; median age(range): 48(19{\sim}83) years, male:female; 57:40, PS:0,1/2,3;55/42 patients, diagnosis(number): lymphoma (28), lung cancer (22), gastrointestinal cancer (18), sarcoma (12), breast cancer (12), gynecological cancer (5), Stage: I,II/III.IV;37/60 patients. We used EORTC QLQ-C30 questionnaires to evaluate QOL. EORTC QLQ-C30 scores were performed before the onset of chemotherapy and after the end of 3 cycles of chemotherapy. The correlation of these scores with performance status (PS), diagnosis, disease stage, response to chemotherapy, and regimen related toxicity was evaluated. Results : The responder group (CR, PR) demonstrated marked improvement of social functional and emotional scales to non-responder group (SD,PD) (P=0.024, 0.045). Non-hematologic regimen related toxicity such as mucositis, nausea and vomiting was significantly correlated with pain scale change (P=0.043). Other factors had no notable correlation with QOL changes. Conclusion : Our preliminary study results may suggest as follows. The response to chemotherapy is associated with the change of social functional and emotional scales and the severity of non-hematologic regimen related toxicity is associated with pain scale change.

• Biomolecules & Therapeutics
• /
• 제12권1호
• /
• pp.43-48
• /
• 2004

The present study was carried out to investigate the potential acute toxicity of CKD-602 by a single intravenous dose in Sprague-Dawley rats. Ten males females were used in each test groups: a vehicle control, 34.7, 4l.7, 50.0, 60.0 and 72.0 mg/kg groups, and were given different single intravenous doses of CKD-602 to the test animals. Mortalities, clinical findings, and body weight changes were monitored for the 14-day period following the administration. At the end of l4-day observation period, all animals were sacrificed and complete gross postmortem examinations were performed. One, 1, 2, 8 and 9 cases of deaths occurred in the male dose groups of 34.7, 41.7, 50.0, 60.0 and 72.0 mg/kg, respectively, and 1, 5 and 9 cases in the female dose groups 50.0, 60.0 and 72.0 mg/kg, respectively. An increase in the incidence of clinical signs such as alopecia, skin pallor skin ulcerations, emaciation and change of fecal material was found in the both sexes of all treatment groups. A decrease or Suppression in the body weight was also observed in a dose-dependent manner. In autopsy, male and/or female rats of the treatment groups showed treatment-related gross findings such as splenomegaly, atrophy of the testis, epididymis, seminal vesicles, ovary, uterus and thymus which were dose-dependent in incidence and severity. Based on these results, it was concluded that a single intravenous injection of CKD-602 to rats caused significant toxicities in gastrointestinal, hematopoietic, and reproductive systems. The $LD_{50}$ value was 53.8 (95% confidence limit: 48.5~60.6) mg/kg for males and 60.l (95% confidence limit: 55.3~65.8) mg/kg for females. The $LD_{10}$ value was 39.9 (95% confidence limit: 3l.7~44.8) mg/kg for males and 50.3 (95% confidence limit: 40.6~54.8) mg/kg for females.

• 대한수의학회지
• /
• 제44권1호
• /
• pp.49-55
• /
• 2004

The present study was carried out to investigate the potential acute toxicity of CKD-602 by a single intravenous dose in Beagle dogs. The test chemical was administered intravenously to male and female Beagle dogs at dose levels of 0.3, 0.5, or 2.5 mg/kg. Mortalities, clinical findings, and body weight changes were monitored for the 14-day period following the administration. At the end of 14-day observation period, all animals were sacrificed and complete gross postmortem examinations were performed. All males and females of the 2.5 mg/kg dose group were found dead between the fourth and seventh day after the injection. Treatment related clinical signs, including vomiting, anorexia, mucous stool, diarrhea, and no stool were observed. Decrease or suppression of body weight was observed in a dose-dependent manner. In autopsy, dark red discoloration of the gastrointestinal tract, atrophy of the thymus, paleness of the spleen, sporadic dark red spots of the lung and petechia of the heart were observed in dead animals of the 2.5 mg/kg dose group. There were no specific adverse effects on males and females of the 0.3 and 0.5 mg/kg dose groups, except for the transient clinical signs such as anorexia, vomiting, and mucus/no stool. On the basis of the results, it was concluded that a single intravenous injection of CKD-602 to Beagle dogs resulted in increased incidence of abnormal clinical signs and death, decreased body weight, and increased incidence of abnormal gross findings. The absolute toxic dose of this chemical was 2.5 mg/kg for both genders. The $LD_{50}$ value was 1.1 mg/kg (95% confidence limit not specified) for both genders. The no-observed-effect level (NOEL) was considered to be below 0.3 mg/kg for both genders.

• Radiation Oncology Journal
• /
• 제34권1호
• /
• pp.45-51
• /
• 2016

Purpose: The aim of this work was to assess the efficacy and tolerability of hypofractionated intensity-modulated radiotherapy (IMRT) in patients with localized prostate cancer. Materials and Methods: Thirty-nine patients who received radical hypofractionated IMRT were retrospectively reviewed. Based on a pelvic lymph node involvement risk of 15% as the cutoff value, we decided whether to deliver treatment prostate and seminal vesicle only radiotherapy (PORT) or whole pelvis radiotherapy (WPRT). Sixteen patients (41%) received PORT with prostate receiving 45 Gy in 4.5 Gy per fraction in 2 weeks and the other 23 patients (59%) received WPRT with the prostate receiving 72 Gy in 2.4 Gy per fraction in 6 weeks. The median equivalent dose in 2 Gy fractions to the prostate was 79.9 Gy based on the assumption that the ${\alpha}/{\beta}$ ratio is 1.5 Gy. Results: The median follow-up time was 38 months (range, 4 to 101 months). The 3-year biochemical failure-free survival rate was 88.2%. The 3-year clinical failure-free and overall survival rates were 94.5% and 96.3%, respectively. The rates of grade 2 acute genitourinary (GU) and gastrointestinal (GI) toxicities were 20.5% and 12.8%, respectively. None of the patients experienced grade ${\geq}3$ acute GU and GI toxicities. The grade 2-3 late GU and GI toxicities were found in 8.1% and 5.4% of patients, respectively. No fatal late toxicity was observed. Conclusion: Favorable biochemical control with low rates of toxicity was observed after hypofractionated IMRT, suggesting that our radiotherapy schedule can be an effective treatment option in the treatment of localized prostate cancer.

• Radiation Oncology Journal
• /
• 제24권4호
• /
• pp.248-254
• /
• 2006

목 적: 자궁경부암으로 전골반 강도변조방사선치료를 받은 환자들에서 급성부작용을 조사하고자 하였다. 대상 및 방법: 2004년 8월부터 2006년 4월까지 동아대병원에서 자궁경부암으로 전골반 강도변조방사선치료를 받은 17명의 환자를 대상하였다. 정맥 조영제를 이용하여 방사선치료계획용 전산화단층촬영을 하였다. 중심부위 임상표적체적(clinical target volume, CTV)에는 원발병소, 자궁, 질, 자궁방조직 등을 포함하였고, 림프절 CTV는 1 cm 이상의 림프절과 조영제로 확인된 골반부위 혈관으로 정하였다. 계획용표적체적(planning target volume, PTV)은 중심부위 CTV로부터 1 cm 여유를 추가한 용적으로 정하였는데, 질의 후면으로부터는 5 mm의 여유를 추가하였다. 그리고 림프절 CTV로부터 1.5 cm 여유를 추가하여 PTV에 포함시켰다. PTV의 95% 이상에 50 Gy의 방사선이 조사되도록 강도변조방사선치료를 계획하였다. 방사선치료 후 60일 동안의 급성부작용을 공통독성기준(common toxicity criteria)을 이용하여 평가하였다. 결 과: 급성 위장관부작용으로 1도의 오심, 1도 및 2도의 설사가 각각 10 (58.9%), 11 (64.7%), 1 (5.9%)명에서 각각 발생되었으나, 3도 이상의 부작용은 없었다. 혈액학적 부작용으로는 백혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증 등이 각각 15 (88.2%), 7 (41.2%), 2 (11.8%)명에서 발생되었으나, 3도 이상의 부작용은 백혈구감소증에서만 2명(11.8%)에서 발생되었다. 3도의 백혈구감소증이 발생된 환자들은 화학요법과 방사선치료를 병용하였다. 결 론: 자궁경부암에 대한 전골반 방사선치료에 강도변조방사선치료를 이용함으로써 중등도 이상의 급성부작용을 감소시켜 치료에 대한 환자의 내성을 증가시킬 것으로 생각된다.

• Radiation Oncology Journal
• /
• 제24권1호
• /
• pp.11-20
• /
• 2006

목적: 국소적으로 진행된, 절제 불가능한 췌장암 치료에 있어 고식적 방사선 치료와 비교하여 Cyberknife(CK)를 이용한 정위 방사선 치료의 생존율 및 급성 독성에 대해 분석하고자 하였다. 대상 및 방법: 2003년 4월부터 2004년 4월까지의, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 활동도 3 이하이며 CT 및 PET/CT로 평가하여 원격 전이 없는 국소 진행된 췌장암 환자 19명을 대상으로 하였다 대상 환자는 점차 방사선량을 증가시키는 방법으로 33 Gy, 36 Gy, 39 Gy를 3분할로 각각 6명, 4명, 9명에서 CK를 이용한 정위 방사선 치료를 시행하였으며, 생존율 및 Radiation Therapeutic Oncology Group (RTOG) acute radiation morbidity criteria에 의한 위장관 독성을 분석하였다 또한 나이, 성별, ECOG 수행 점수, 항암 치료, 우회로 조성술(bypass surgery) 여부, 방사선량, CAl9-9, 계획용 표적 체적(planning target volume, PTV), CT상 주위 장기 및 혈관 침범 여부 등을 Log Rank test를 이용하여 예후 인자를 평가하였다. 결과: 본 연구에서 중앙 생존 기간은 11개월, 1년 생존율은 36.8%였다. 추적 조사 기간 중(범위 $3{\sim}20$개월, 중앙값 10개월) 유의한 위장관 급성 독성은 관찰되지 않았다 단일 인자 분석에서 계획용 표적 체적만이 유의한 예후 인자로 80cc 이하인 경우가 80cc 이상인 경우보다 생존율이 높았으며(p-value < 0.05), 나이, 성별, ECOG 수행 점수, 항암 치료, 우회로 조성술, CAl9-9 수치, 주위 장기 및 혈관 침범 여부 등에서는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 다인자 분석에서는 65세 이하인 경우와 PTV 80 co 이하인 경우에서 생존율이 높았다. 결론: 고식적 방사선 치료, 고선량 입체조형 방사선 치료(high dose conformal radiation therapy), 수술 중 방사선 치료(intraoperative radiation therapy) 또는 세기 조절 방사선 치료(Intensity modulated radiation therapy, IMRT)를 이용한 최근의 결과와 비교하여 CK를 이용한 정위 방사선 치료는 생존율 측면에서 비슷하거나 나은 결과를 보였다. 또한 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며 짧은 기간의 치료로 환자에게 편의를 제공할 수 있어 결과적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것이다. 따라서, 이 새로운 치료 방법은 국소 진행된, 절제 불가능한 췌장암 환자에서 심각한 부작용 없는 효과적인 치료가 될 것으로 생각된다. 또한 계획용 표적 체적은 CK 치료의 유용한 예후 인자로 사용될 것이다.

• Radiation Oncology Journal
• /
• 제17권2호
• /
• pp.113-119
• /
• 1999

목적 :국소적으로 진행된 자궁경부암 환자에서 저용량의 Cisplatin을 방사선민감제로 사용하여 방사선치료와 동시 치료하였을 때의 급성독성 평가와 초기 반응을 평가하기 위하여 연구를 시행하였다. 대상 및 방법 : 본 연구는 1996년 12월부터 1999년 1월까지 FIGO Stage IIB-IIIB의 진행된 자궁경부암 환자 38명을 대상으로 하였다. 16명은 자궁경부암의 크기가 4cm이상인 환자들로 방사선 치료와 저용량의 cisplatin을 매일 동시에 치료 하였으며, 나머지 환자에선 방사선 치료 단독으로 치료하였다. 방사선치료는 골반강에 외부 방사선치료로 4500 cGy(3060cGy시행이후 midline block 추가), 자궁옅조직으로 침범이 있는 경우에는 자궁옅조직으로 방사선치료 부위를 줄여 900-1000cGy 추가치료를 시행하였고, 내부치료는 Ir$^{192}$고선량 근접 치료기(micro-Selectron HDR)로 6극회의 강 내조사(point "A"에 3000 to 3500cGy, 500cGy/fx, 2회/week)를 시행하였다. 방사선치료와 저용량의 cisplatin을 동시에 사용한 군에서는 방사선치료 첫날부터 방사선치료 20일째 되는 날까지 저용량의 cisplatin 10mg을 방사선치료 30분 전에 투여하였다. 급성독성의 평가는 expanded common toxicity criteria of the NCI Clinical Trial을 이용하였다. 초기반응의 평가는 방사선치료 종료이후 최소 4주이상의 추적조사가 가능한 사람들을 대상으로 시행되었다. 결과 : 급성독성 평가는 전체 38명에서 평가 가능하였으며, 방사선치료와 저용량의 cisplatin을 병용한 군에서 16명 중 6명(37.5$\%$)에서, 방사선 단독으로 치료한 군에서는 22명중 1명(6.2$\%$)에서 3등급 이상의 백혈구감소를 보였으며, 통계학적으로 의미있는 차이를 보였다 (P=0.030). 3등급 이상의 급성 위장간 독성은 저용량의 cisplatin을 병용한 군에서만 4명이 있었으나, 2-3일의 치료 중단이후 증상이 완화되어서 치료를 계속할 수 있었으며, 치료중 5kg이상의 체중감소는 방사선치료와 저용량의 cisplatin을 병용한 군에서는 16명중 3명(18.7$\%$), 방사선 단독으로 치료한 군에서는 22명중 2명(9.1$\%$)으로 통계학적으로 의미 있는 차이를 보이지 않았다(P=0.63). 초기반응은 추적조사가 4주 이상 가능하였던 34명을 대상으로 하였으며, 저용량의 cisplatin을 병용한 군에서 14명중 11명 (78$\%$), 방사선 단독으로 치료 군에서 20명중 16명(80$\%$)으로 통계학적으로는 의미있는 차이를 보이지 않았다(P=0.126). 결론 :국소 진행된 자궁경부암에 대한 방사선치료와 저용량의 cisplatin 병용요법 치료시 3등급 이상의 백혈구감소가 방사선치료 단독으로 치료시보다 많았으나, 1주 이하의 치료중단 이후 치료를 계속 할 수 있었으며, 4등급 이상의 백혈구감소와 치료에 의한 사망은 없었다. 초기반응에 대한 평가는 저용량의 cisplatin병용 군에서 4cm 이상의 자궁경부암을 가진 환자가 많음에도 불구하고 양 군에서 비슷한 정도의 반응을 보였으므로 진행된 자궁경부암의 치료에서 저용량의 cisplatin을 방사선민감제로 사용하여 치료결과의 향상을 기대할 수 있게 되었다. 따라서 저용량의 clsplatin과 방사선치료를 병용요법하였을 때의 치료효과를 판정하기 위해서는 phase III study가 필요하다.

• 생명과학회지
• /
• 제24권3호
• /
• pp.260-265
• /
• 2014

귤나무(Citrus unshiu)의 과피를 말린 한약재인 진피(Aurantii Nobilis Pericarpium; ANP)는 오래 전부터 대한민국을 비롯한 동아시아에서 위장관 운동 관련 질환의 치료에 전통적으로 쓰여 왔다. 본 연구에서는 진피 주정 추출물(ANP-E)을 제조하여 실험하였는데, 우선 ANP-E는 5 g/kg의 고용량을 mouse에 경구 투여하였을 때에도 급성독성을 나타내지 않았다. ANP-E가 위장관 운동 기능에 미치는 영향을 파악하고 이를 cisapride의 효과와 비교하기 위하여, mouse를 대상으로 위장관 이송률을 측정하는 실험을 수행하였다. Cisapride는 20세기 말까지 다양한 위장관 운동 저해 상황에서 임상적으로 광범위하게 적용되었던 최고의 위장관 운동 촉진제였으나, 치명적인 부작용으로 인하여 2000년 이후 시장에서 철수된 약물이다. 실험 결과, ANP-E는 정상 및 위장관 운동 저해 상황에서 모두 용량 의존적으로 위장관 운동을 촉진시키는 것으로 나타났다. ANP-E의 위장관 운동 촉진 효과를 cisapride와 비교해 보면, 정상 mouse에서는 cisapride와 거의 대등한 위장관 이송률 수치를 나타내었으며, 특히 위장관 운동 저해 상황에서는 cisapride보다 약효 및 안전성 측면에서 모두 비교 우위를 점하는 강력한 위장관 운동 기능개선 효과를 보였다. 이상과 같은 결과들은, ANP-E가 인간의 위장관 운동 기능 저해 상황을 개선할 수 있는 새롭고 강력한 신약 후보 물질이자, 아직 시장에 출현하지 않고 있는 cisapride의 대체 의약품으로서 개발 가능함을 시사하고 있다.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
• /
• 제13권6호
• /
• pp.2771-2774
• /
• 2012

Aim: Tumors of upper gastrointestinal tract are among the cancers that have a quite lethal course. Cytotoxic chemotherapy is the most efficient therapeutic modality for metastatic gastric cancer. In patients who do not respond to first-line treatment, the response rate to second-line therapies is generally low and the toxicity rates high. This study concerned the efficacy and the side effect profile of second-line therapy with irinotecan in the patients who were being followed-up with the diagnosis of metastatic gastric cancer in $\dot{I}$zmir, Turkey. Materials and Methods: We retrospectively evaluated the efficacy and toxicity in 31 patients with metastatic gastric adenocarcinoma who presented to the polyclinic of Medical Oncology of Izmir Ataturk Education and Research Hospital between May 2008 and July 2011. All received chemotherapy regimens containing cisplatin, fluoropyrimidine (5-FU) and docetaxel as the first-line therapy for late stage disease. Irinotecan as a single agent was given at a dose of 210 mg/$m^2$ on each 21 days. Irinotecan (180 mg/$m^2$ on day 1), 5-FU (500 mg/$m^2$ on days 1-2) and leucovorin (LV; 60 mg/$m^2$ on days 1-2) as a combined regimen were given over a 14 day period. Results: Median age was 54 (range, 31-70). Irinotecan was given as a combined regimen for median 6 cycles (range, 3-12) and as a single agent for median 3 cycles (range, 1-10). Metastases were detected in one site in six patients (19%), in two different sites in 17 patients (55%) and in three or more sites in eight patients (26%). Four patients (12.9%) showed partial response and six patients (19.3%) showed stable disease. Progression-free survival (PFS) was found to be 3.26 months (95% CI, 2.3-4.2). Median overall survival (OS) was found to be 8.76 months (95% CI, 4.5-12.9). The most commonly seen grade 3/4 side effect was neutropenia but the the therapy was generally well-tolerated. Conclusions: In this study, it was demonstrated that second-line therapy with irinotecan given following the first-line therapy with cisplatin, fluoropyrimidine (5-FU) and docetaxel was efficient and safe. Further studies are needed for confirmation.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
• /
• 제14권1호
• /
• pp.515-521
• /
• 2013

Purpose: To evaluate the efficacy and toxicity of induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy (the treatment group) versus concurrent chemoradiotherapy with or without adjuvant chemotherapy (the control group) for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma. Methods: The search strategy included Pubmed, Embase, the Cochrane Library, China National Knowledge Internet Web, Chinese Biomedical Database and Wanfang Database. We also searched reference lists of articles and the volumes of abstracts of scientific meetings. All randomized controlled trials were included for a meta-analysis performed with RevMan 5.1.0. The Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation system (GRADE) was used to rate the level of evidence. Results: Eleven studies were included. Risk ratios of 0.99 (95%CI 0.72-1.36), 0.37 (95%CI 0.20-0.69), 1.08 (95%CI 0.84-1.38), 0.98 (95%CI 0.75-1.27) were observed for 3 years overall survival, 3 years progression-free survival, 2 years loco-regional failure-free survival and 2 years distant metastasis failure-free survival. There were no treatment-related deaths in either group in the 11 studies. Risk ratios of 1.90 (95%CI 1.24-2.92), 2.67 (95%CI 0.64-11.1), 1.04 (95%CI 0.79-1.37), 0.98 (95%CI 0.27-3.52) were found for grade 3-4 leukopenia, grade 3-4 thrombocytopenia, grade 3-4 mucous membrane, and grade 3-4 hepatic hematologic and gastrointestinal toxicity, the most significant toxicities for patients. Conclusion: Compared with the control group, induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy was well tolerated but could not significantly improve prognosis in terms of overall survival, loco-regional failure-free survival or distant metastasis failure-free survival.