Manufacturing facilities of the pharmaceuticals must meet certain level of the cleanness required so that foreign substances such as dust, moisture, heat, microorganism, or virus do not contaminate the product. In case of radiopharmaceuticals for medical treatment and diagnosis, not only should the operators and environment be protected from radiation but also need to be isolated from the foreign contaminant. Therefore, manufacturing facilities for radiopharmaceuticals must satisfy the design standards of both hot cell and clean room which are specified by GMP. However, standards of maintaining negative pressure for preventing spread of radioactive contaminant in isolated facilities conflict with the standards of maintaining positive pressure for keeping cleanness. To solve this problem, air pressure of hot cell was designed lower than in the adjacent area to meet standards of the radiation safety. To keep higher cleanness in certain part of the hot cell for filling, minimal relative positive pressure allows. In order to effectively maintain the cleanness that is required for production of Tc-99m generator, which takes 70% of whole demand of radiopharmaceuticals, the rooms placed in each side of production room are used as a buffer area and three lead hot cells are installed in production room. In this research, we established the appropriate engineered design concept for Tc-99m generator manufacturing facility, which satisfies both GMP cleanness standard for preventing particles, bacteria, other contaminants and the regulations of radiation safety for supervising and controlling the amount of radiation exposure and exhausted radioactivity. And the concept of multi-barrier buffer zones is introduced to apply negative air pressure for hot cell with first priority and to continue relative positive air pressure for clean room.
Drug delivery to the brain may be achieved by producing chimeric peptide, attaching the drug to protein 'vectors' which are transported into the brain from the blood by a receptor-mediated transcytosis through the blood-brain barrier (BBB). Since the BBB expresses high concentrations of transferrin receptor, and it was reported that anti-transferrin receptor mouse monoclonal antibody (OX26) undergoes transcytosis through the BBB, it is logical to assume that a drug delivery system via transferrin receptor-mediated transcytosis is a promising strategy. In the present study, therefore, we tested feasibility of several OX26 based vectors for the brain delivery of a model drug. Avidin-based delivery vectors such as OX26-streptavidin (OX26-SA), OX26-neutralite avidin (OX26-NLA) were chemically synthesized vectors and OX26 immunoglobulin G 3 type $C_{H}3$ fusion avidin $(OX26\;IgG3C_H3-AV)$ was genetically engineered. To improve the efficiency of producing chimeric peptide, we used avidin-biotin technology. Pharmacokinetics of $[^3H]biotin$ bound to OX26-SA, OX26-NLA and $OX26\;IgG3C_H3-AV$ was determined by intravenous injection technique, and their stabilities in plasma were analyzed using HPLC. The brain delivery of $[^3H]biotin$ bound to OX26-SA, OX26-NLA and OX26\;$IgG3C_{H}3-AV$ (expressed as %ID/g brain) was $0.22{\pm}0.01$, $0.18{\pm}0.01$ and $0.25{\pm}0.09$, respectively. The areas under the plasma concentration versus time curve (AUC) for OX26-SA, OX26-NLA, $OX26\;IgG3C_H3-AV$ from time zero to 60 min were $209{\pm}10$, $195{\pm}9$, $134{\pm}29\;%ID\;min/ml$ respectively and their total clearances $(CL_{tot})$ were $1.00{\pm}0.09$, $1.08{\pm}0.07$ and $1.54{\pm}0.29\;ml/min/kg$, espectively. These results showed that these vectors possess preferable pharmaceutical (e.g., resonable stability) and pharmacokinetics (e.g., significant brain uptake and enhanced AUC) for brain delivery. Therefore, these vectors may be broadly useful in the brain delivery of drugs that are not transported into the brain to a significant extent.
There are Common aspects between the underground oil storage cavern and the radioactive waste disposal facility. Both facilities use appropriately the intrinsic natural berrier characteristics of the rock mass and additionally the engineered barrier system for the long term safety. The geological structures and their hydrogeological characteristics in a faactured rock mass act a major role in the safety and performance of the underground oil storage facility through the design, construction and the operation stages. Because the fracture system distributed in a fractured rock block is complicated owing to their own geometrical and hydrogeological attributes, the hydrogeological perforrmrnce of the facility would depend mainly upon the understandings of their characteristics. This study reviews the uncertainties and key issues which have to be considered to analyse the groundwater flow system in a fractured rock mass and proposes the techniques applicable to characterize the hydrogeological parameter.
Bentonite buffer is one of the major components of an engineered barrier for an HLW (High-Level Waste) repository. The bentonite buffer is significantly exposed to the decay heat from radioactive wastes, the inflow of groundwater from the surrounding rock of the repository, and the high swelling pressure of densely-compacted bentonite that comes in contact with the groundwater. Therefore, it is essential to understand the THM (Thermal-Hydro-Mechanical) behavior of the bentonite buffer and to acquire the input data of its related constitutive models for the performance and safety assessment of an HLW repository. This paper analyzed the THM properties which have been obtained by conducting laboratory tests with a candidate buffer material for a Korean HLW repository. Moreover the formulation recipe of the reference bentonite buffer was defined on the basis of functional criteria, thus suggesting the THM properties which correspond to the formulation recipe of the reference bentonite buffer.
Park, Kyung Woo;Kim, Kyung Su;Koh, Yong Kwon;Choi, Jong Won
Journal of Nuclear Fuel Cycle and Waste Technology(JNFCWT)
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v.10
no.3
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pp.199-208
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2012
To develop site characterization technologies for a radioactive waste disposal research in KAERI, the geological and hydrogeological investigations have been carried out since 1997. In 2006, the KURT (KAERI Underground Research Tunnel) was constructed to study a solute migration, a microbiology and an engineered barrier system as well as deeply to understand geological environments in in-situ condition. This study is performed as one of the site characterization works around KURT. Several investigations such as a lineament analysis, a borehole/tunnel survey, a geophyscial survey and logging in borehole, were used to construct the geological model. As a result, the geological model is constructed, which includes the lithological model and geo-structural model in this study. Moreover, from the results of the in-situ hydraulic tests, the hydrogeological properties of elements in geological model were evaluated.
Journal of Nuclear Fuel Cycle and Waste Technology(JNFCWT)
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v.12
no.4
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pp.345-361
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2014
The systematic quality assurance activities on documents of the safety assessment are required for the safety case of the low- and intermediate-level radioactive waste disposal facility. In this paper, quality assurance system focused on the input data including the site characterization, groundwater flow, system design and monitoring are prepared and discussed. Rule for the input data selection is suggested and applied for the safety assessment which is based on the in-situ/experiment observations, final facility design and waste pileup plan, engineered barrier, field monitoring, recent biosphere, and radionuclide inventory. The reduction of data uncertainty will be expected to contribute to the safety of disposal facility further.
Journal of Nuclear Fuel Cycle and Waste Technology(JNFCWT)
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v.18
no.spc
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pp.21-36
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2020
With respect to spent nuclear fuels, disposal containers and bentonite buffer blocks in deep geological disposal systems are the primary engineered barrier elements that are required to isolate radioactive toxicity for a long period of time and delay the leakage of radio nuclides such that they do not affect human and natural environments. Therefore, the thermal stability of the bentonite buffer and structural integrity of the disposal container are essential factors for maintaining the safety of a deep geological disposal system. The most important requirement in the design of such a system involves ensuring that the temperature of the buffer does not exceed 100℃ because of the decay heat emitted from high-level wastes loaded in the disposal container. In addition, the disposal containers should maintain structural integrity under loads, such as hydraulic pressure, at an underground depth of 500 m and swelling pressure of the bentonite buffer. In this study, we analyzed the thermal stability and structural integrity in a deep geological disposal environment of the improved deep geological disposal systems for domestic light-water and heavy-water reactor types of spent nuclear fuels, which were considered to be subject to direct disposal. The results of the thermal stability and structural integrity assessments indicated that the improved disposal systems for each type of spent nuclear fuel satisfied the temperature limit requirement (< 100℃) of the disposal system, and the disposal containers were observed to maintain their integrity with a safety ratio of 2.0 or higher in the environment of deep disposal.
Journal of Nuclear Fuel Cycle and Waste Technology(JNFCWT)
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v.4
no.2
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pp.197-207
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2006
The engineering performance of a high level waste repository is significantly dependent upon the T-H-M behavior in the engineered barrier system. An engineering-scale test facility (KENTEX) was set up to validate the T-H-M behaviors in the buffer of a reference disposal system developed in the 2002. The validation tests started on May 31, 2005 and is now in progress. The KENTEX facility and validation test programme are introduced, and pre-operation calculations are also presented to give information on the sensitive location of sensors and operational conditions. This test will provide information (e.g., large-scale apparatus, sensors, monitoring system etc.) needed for 'in-situ' tests, make the validation of a T-H-M model for the T-H-M performance assessment of the reference disposal system, and demonstrate the engineering feasibility of fabricating and emplacing the buffer of a repository.
Journal of Nuclear Fuel Cycle and Waste Technology(JNFCWT)
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v.3
no.4
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pp.349-358
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2005
In this study, analysis of the disposal tunnel spacing and disposal pit pitch was carried out, as a factor of the design to estimate the scale and layout of the repository. To do this, based on the reference repository concept and the engineered barrier concept, several cross sections of the disposal tunnel and disposal pit were established. After then, the mechanical and thermal stabilities of the established tunnels were analyzed. Also, an optimized disposal tunnel spacing and the disposal pit pitch reducing the excavation volume was proposed. The results of these analyses can be used in the deep geological repository design. The detailed analyses by the exact site characteristics data to reduce the uncertainty of the site and the modification for the optimization are required.
Choi, Heui-Joo;Kim, In-Young;Lee, Jong Youl;Kim, Hyun Ah
Tunnel and Underground Space
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v.23
no.2
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pp.141-149
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2013
The thermal analysis is carried out for a geological disposal system developed for the final disposal of a ceramic high-level waste from pyroprocessing of PWR spent fuel. The horizontal disposal tunnel type is considered with the distance of 2 m between the disposal canisters and the tunnel spacing of 25 m. The temperature distributions around the disposal canisters are calculated for the horizontal tunnel based on the conceptual design. The thermal performance analysis is carried out using a FEM program, ABAQUS. The performance analysis shows that the peak temperature in a disposal system outside the disposal canister is lower than $100^{\circ}$, which meets the thermal criterion of the disposal system. According the analysis, the peak temperature for the disposal canister located boundary of the disposal system is lower by $3^{\circ}$ than that for the canister at the central area. This implies the disposal density can be improved by locating more disposal canisters along the boundary.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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