• 한국식품위생안전성학회지
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• 제37권2호
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• pp.46-54
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• 2022

당살초(Gymnema sylvestre)는 다이어트와 당뇨에 효과가 있다고 알려지면서 미국, 일본, 인도에서 다양한 제품들이 판매, 유통되고 있다. 하지만 권장용량이 불분명하고 안전성이 입증되지 않았다. 따라서 식품에서 당살초를 확인할 수 있는 분석법 개발이 필요하다. 이 연구에서는 LC-ESI-MS/MS와 KASP 마커를 이용해 식품 속에서 당살초를 확인할 수 있는 분석법을 마련하였다. LC-ESI-MS/MS에서는 negative 이온화 모드에서 gymnemic acid 와 deacylgymnemic acid를 동시 분석법을 최적화 하였으며 고체시료와 액체시료에 대한 유효성 검증 마쳤다. 또한 염기서열 분석을 통해서 ITS2와 matK에서 당살초 특이적인 SNP를 찾아 KASP 마커를 제작하였다. 제작한 2개의 KASP 마커는 당살초와 결합해 FAM 형광 양성을 나타내며 당살초 원물에서 이러한 양상을 확인하였다. 인터넷을 통해 구매한 21개의 당살초 함유 식품 및 건강기능식품에 대해 적용성 검토를 진행하였다. LC-ESI-MS/MS에서 gymnemic acid 와 deacylgymnemic acid의 비율 차이는 있지만 21개의 제품 모두에서 지표성분이 검출되었다. KASP 분석에서는 9개의 제품에서 FAM 양성이 나타났으며 분석이 되지 않은 제품들은 추출물인 것으로 밝혀졌다. 이 연구는 LC-ESI-MS/MS와 KASP를 이중 시스템으로 당살초를 분석한 첫 번째 연구이며, 2개의 분석법이 식품에서 당살초 판별에 적용되는 것을 확인하였다.

• 한국식품위생안전성학회지
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• 제33권2호
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• pp.146-150
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• 2018

고추는 한국에서 매우 중요한 양념 중 하나이다. 하지만 수입 고춧가루와 다진 양념(다대기)에 부과되는 관세율(45%/270%)의 차이로 인해, 다진 양념이 수입된 후, 건조 및 분쇄 과정을 거쳐 고춧가루로 제작되고 있는 실정이다. 본 연구에서는 종 특이 PCR 기술과 whole-genome amplification 방법을 접목하여 고춧가루(N=45) 및 다진 양념(N=5) 제품의 사용원료(고추, 마늘, 양파, 파, 생강)를 분석하였다. 모니터링 결과, 39개 고춧가루 제품은 표시사항을 준수하였으며, 6개 고춧가루 및 5개 다진 양념 제품은 제조 기준을 충족시키지 못했다. 따라서 분석 제품의 22%가 표시사항을 준수하지 못한 것으로 밝혀졌으며, 본 연구에 사용한 분석 방법은 고춧가루 제품에 사용된 원료분석에 적합한 방법임을 입증하였다.

• 한국식품위생안전성학회지
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• 제39권2호
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• pp.72-82
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• 2024

본 연구는 자일로올리고당의 과학적이고 체계적인 표준화된 시험법을 마련하여 다양한 제형의 제품에 적용하고자 하였다. 최적화된 시험법을 마련하기 위해 초음파 처리 시간, 산 가수분해 시간 및 농도를 검토하여 전처리 방법을 비교 평가하였으며, HPLC-UVD를 이용하여 시료 중의 자일로올리고당을 분석하였다. 분석 시 1-phenyl-3-methyl-5-pyrazoline (PMP)으로 유도체화하고, photo diode array (PDA)가 장착된 high performance liquid chromatography (HPLC) (Nanospace SI-2)를 사용하였으며, 칼럼은 Cadenza C₁₈ (4.6 × 250 mm, 3 ㎛)이었으며, 이동상은 pH를 6.0으로 맞춘 20 mM 인산완충용액과 아세토니트릴을 78:22 비율로 혼합하여 사용하였고, 0.5 mL/min 유속으로 254 nm로 하여 분석하였다. 건강기능식품 등 시험법 마련 표준절차에 관한 가이드라인에 따라 밸리데이션을 수행하고, 표준화된 시험법을 이용하여 유통 중인 건강기능식품 대상 품목에 대해 시험법 적용 여부를 확인하였다. 표준화된 시험법은 자일로올리고당을 함유한 건강기능식품 품질관리에 대한 신뢰성을 더 높일 것으로 본다.

• 대한의용생체공학회:의공학회지
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• 제34권2호
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• pp.69-72
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• 2013

The goal of this study is to develop test method for evaluating the drug eluting properties of drug eluting stents (DES). PBS and the detergent solutions, presented by each DES manufacturer, were used for drug release of DES coated with paclitaxel, zotarolimus and everolimus. The drugs which are coating DES were not released by PBS but released by the detergent solutions, finally paclitaxel 83.38%, zotarolimus 103.85% and everolimus 115.78%. It seems that the use of the detergents is necessary in order to release the drugs because those drugs are extremely hydrophobic. In conclusion, using of detergent solutions presented by each manufacturer were suitable for evaluating the drug eluting property of drug eluting stent.

• 생약학회지
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• 제46권1호
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• pp.44-51
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• 2015

The objective of this study is to characterize a toxicity of Polygalae Radix (PR) in F344 rats and to find a dose levels for the 13 weeks toxicity study. PR is well known as medicinal herb in many Asian countries for treatment of expectorant, tonic, tranquillizer, antipsychotic agent and functional diet for improving memory. However, there is insufficient background information on toxicological evaluation of PR extract to support its safe use. Therefore, we conducted toxicological evaluation of this drug in compliance with OECD and KFDA guideline in this study. The extract of PR was administered orally to F344 rats at dose levels of 0, 500, 1000, 2000, 3500 and 5000 mg/kg/day for 2 weeks. Each group was composed to five male and five female rats. In the result, there were no treatment PR-related adverse changes in food consumption, hematology, clinical chemistry, urinalysis, gross finding at necropsy, organ weight examination. Four males at 5000 mg/kg/day were found dead during the treatment period. These animals showed salivation. The cause of death is still under investigation. The animals treated at 500, 1000, 2000, 3500 and 5000 mg/kg/day showed salivation and all animals at 5000 mg/kg/day exhibited lower body weight and cumulative weight gain in compared to those of control animals. Therefore, we recommend that a dose group of 3500 mg/kg/day is a highest treatment group in 13-week exposure study.

• 보건행정학회지
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• 제34권2호
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• pp.178-184
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• 2024

연구배경: 본 연구는 의료질평가지원금 drug utilization review (DUR) 평가지표 도입 전·후의 DUR 점검률 및 의약품 중복처방 예방률 변화 차이를 비교하여 DUR 평가지표의 도입과 안전한 의약품 사용 간의 효과성을 파악하고자 한다. 방법: 본 연구는 2018년 건강보험심사평가원(Health Insurance Review and Assessment Service) DUR 자료(DUR 평가지표 도입 전)와 2023년 의료질평가지원금 평가 결과 산출 자료(DUR 평가지표 도입 후)를 활용하였다. 종속변수는 DUR 평가지표로, DUR 점검률과 의약품 중복처방 예방률 지표를 활용하였다. 독립변수는 DUR 평가지표 도입 여부이며, 통제변수는 의료기관 단위변수로, 종별 구분, 설립 구분, 소재지, DUR 청구 software 업체, 병상 수를 선정하였다. 결과: DUR 평가지표 도입 전·후의 의약품 중복처방 예방률 변화 차이를 분석한 결과, DUR 평가지표 도입 전·후의 의약품 중복처방 예방률은 통계적으로 유의미한 차이가 있었으며, DUR 평가지표 도입 후 의약품 중복처방 예방률이 유의미하게 증가하였다. 결론: 본 연구의 정책적 시사점은 다음과 같다. 첫째, DUR 시스템의 지속적인 평가 진행이 필요하다. 본 연구를 통해 DUR 평가지표 도입 후 의약품 중복처방 예방률이 유의하게 증가한 것을 확인하였다. 따라서 DUR 시스템의 효과를 계속해서 검토하고 의약품 사용의 안전성을 확대하기 위해 DUR 시스템의 지속적인 평가 진행이 필요할 것으로 판단된다. 둘째, DUR 시스템 정보를 활용하는 의료기관과 이를 관리하는 기관과의 협력 파트너십 구축이 필요하다. 의료기관의 적극적인 DUR 점검 참여와 관리기관의 다각적인 지원을 바탕으로 공동의 노력과 협력이 이루어진다면, DUR 시스템의 활성화를 통해 안전한 의약품 사용을 보장하고 국민건강을 보호하며, 의료의 질적 수준 향상을 불러올 것으로 판단된다.

• Fisheries and Aquatic Sciences
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• 제22권12호
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• pp.29.1-29.7
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• 2019

Veterinary drugs are widely used to protect production-related diseases and promote the growth of farmed fish. The use of large amounts of veterinary drugs may have potential risk and cause adverse effects on both humans and the environment. In this study, we developed risk-based ranking based on a scoring system to be applied in the national residue program. In this approach, the following three factors of veterinary drugs that may occur as residues in fishery products were considered: potency (acceptable daily intake), usage (number of dose and withdrawal period), and residue occurrence. The overall ranking score was calculated using the following equation: potency × usage (sum of the number of sales and withdrawal period) × residue occurrence. The veterinary drugs that were assigned high score by applying this approach were enrofloxacin, amoxicillin, oxolinic acid, erythromycin, and trimethoprim. The risk-based approach for monitoring veterinary drugs can provide a reliable inspection priority in fishery products. The developed ranking system can be applied in web-based systems and residuemonitoring programs and to ensure safe management of fishery products in Korea.

• 한국임상약학회지
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• 제23권2호
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• pp.142-150
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• 2013

Background: Secondary hyperparathyroidism (SHPT) is common in patients with chronic kidney disease, affecting most of those who are receiving dialysis. Cinacalcet, a novel calcimimetic, targets the calcium-sensing receptor to lower PTH levels in dialysis patients. Objective: This study aimed to assess efficacy, safety and appropriateness of use of cinacalcet in dialysis patients. Method: This retrospective study was performed on total 24 cases with identified intact parathyroid hormone (iPTH), serum calcium and phosphorus levels before and 4 weeks after cinacalcet initiation at a teaching hospital from July 1st, 2011 to October 31st, 2012. Results: Cinacalcet decreased iPTH by 19% from baseline after 4weeks treatment and it was statistically significant (p<0.001). Cinacalcet also significantly decreased iPTH levels regardless of dialysis modality (hemodialysis group versus peritoneal dialysis group) and severity of SHPT (iPTH 300-800 pg/ml group versus iPTH >800 pg/ml group). Serum calcium, phosphorus and Ca x P levels were decreased without statistical significance. Gastrointestinal events, headache and hypocalcemia were the most common side effects. Monitoring for iPTH and serum calcium was not performed appropriately. 43.7% patients initiated cinacalcet therapy at serum calcium level< 9.0 mg/dl. Conclusion: In conclusion, cinacalcet lowers parathyroid hormone levels with no serious side effects. However, it is required to avoid cinacalcet treatment in patients with low serum calcium levels and monitor iPTH and serum calcium levels during cinacalcet administration.

• 한국응용약물학회:학술대회논문집
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• 한국응용약물학회 1994년도 제2회 추계심포지움
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• pp.135-140
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• 1994

Over past decades, numerous in vitro model has been developed to investigate drug metabolism. In the order of complexity we found the isolated perfused liver, hepatocytes in co-culture with epithelial cells, hepatocytes in suspension and in primary culture and subcellular hepatic microsomal fractions. Because they can be easily prepared from both animals (pharmacological and toxicological species) and humans (whole livers as well as biopsies obtained during surgery) hepatocytes in primary culture provide the most powerful model to better elucidate drug behavior at an early stage of preclinical development such as : 1. the characterization of main biotransformation reactions. 2. the identification of phase I and phase II isozymes involved in such reactions 3. the evaluation of interspecies differences allowing the selection of a second toxicological animal species more closely related to man on the basis of metabolic profiles 4. the detection of the inducing and/or inhibitory effects of a drug on metabolic enzymes, the prediction of drug interactions 5. the estimation of inter-individual variability in biotransformation reactions. The use of hepatocytes, and in particular those obstained from humans, at an early stage of drug development allows the obtention of more predictive preclinical data and a better knowledge of drug behavior in humans before the first administration of the drug in healthy volunteers.

• 약학회지
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• 제50권3호
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• pp.145-153
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• 2006

The adverse events which do not appear in the approval process tend to occur more frequently at the early stage of the use. Therefore new drugs, drugs with different active substances or routes of administration, or drugs with explicitly different efficacy added are particularly chosen for re-examination, and go through a study, which is conducted on 600 to 3,000 subjects over 4 to 6 years. Since the re-examination system was implemented in January 1995, 880 drug products have been designated as the subject of re-examination and among them 194 drugs have been completed their re-examination as of until March 2005. Post Marketing Surveillance to insure drug safety should be correlated with re-examination of new drug, re-evaluation of drug, and adverse event monitoring system. And the first labeling change should reflect all information collected for a defined period of time after the marketing authorization is granted. Furthermore centralized management through spontaneous reporting system of adverse event for whole period of time would be the most desirable type of system.