• 한국임상약학회지
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• 제34권1호
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• pp.39-61
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• 2024

Background: The Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), and the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) have been implementing the expedited programs that promote the innovative approval of new medications to be used for serious diseases. The authors comprehensively investigated, analyzed, and compared the regulations and guidelines associated with the expedited programs. Methods: The expedited programs for innovative drug development and approval were searched from the homepages of FDA, EMA and MFDS. The detailed information on the regulations and guidelines associated with the programs was comprehensively extracted from various electronic repositories of each regulatory authority. The information on each program was analyzed, categorized, and compared from the points of benefits, applicability with scientific rationale, application procedure, and maintenance. Results: FDA's programs include Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation, Priority Review Designation, and Accelerated Approval. EMA's regulation implements PRIority MEdicines (PRIME), Accelerated Assessment, Marketing Authorization under Exceptional Circumstances (MAEC), and Conditional Marketing Authorization (CMA). MFDS has a single Expedited Program. These programs are broadly categorized into those that 1) facilitate early and proactive communication with regulatory authorities, 2) shorten the review time after submitting a marketing application, and 3) temporarily approve a marketing authorization under certain conditions. Conclusion: Each expedited program requires a different level and amount of safety and efficacy evidence to be submitted to each regulatory authority. This article will likely provide the comprehensive information on which program provides scientific and regulatory advantages to be taken for innovative medication development.

• 한국항만경제학회지
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• 제39권4호
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• pp.309-324
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• 2023

최근 국내 외적으로 ESG(Environment, Society, Governance:환경, 사회, 지배구조)에 대해 기업 내부적으로나 국가 경쟁력 차원에서도 집중적으로 논의가 이루어지고 있을 뿐만 아니라, ESG 경영이 우리 인류의 지속 가능한 발전을 위한 새로운 가치체계를 실질적으로 실천하는 개념으로 보고 있다. 2025년으로 예정된 환경·사회·지배구조(ESG)공시 의무화를 앞두고 있어서 기업의 입장에서는 상당한 부담감과 어려움이 가증되고 있는 것이 현실이라고 할 수 있다. 최근 해운과 항만 산업에 있어서 비재무적 경영 성과인 ESG 활동 중 친환경적인 활동이 고객인 선사에게 중요한 지표로 작용하고 있다. 특히 국회에서는 항만 등 대기질 관련법을 제정하고, 행정부인 해양수산부에서는 친환경 항만을 조성하기 위한 각종 지원책과 방안을 만들고 있다. 이에, 본 연구의 목적은 ESG 활성화를 위해서 ESG 보고서와 관련한 현황을 분석하고 관련 문제점 및 개선 방안을 제시해 보고자 한다.

• 정보처리학회논문지C
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• 제10C권3호
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• pp.273-280
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• 2003

기존의 그리드 사용자 인가 시스템은 해당 로컬 시스템에 접근하는 사용자가 많아지게 되고, 사용자 프록시 인증서의 subject DN(Distinguished Name)과 로컬 시스템의 ID를 일대일로 매핑할 경우, 계정 관리 문제와 메모리 자원, 디스크 자원의 관리에 있어 많은 어려움을 겪게 된다. 이러한 문제를 기존의 그리드에서는 여러 subject DN이 하나의 로컬 ID를 공유하는 형태로서 해결하고자 하고 있다. 하나의 로컬 ID를 공유할 경우에 발생하는 문제는 수많은 그리드 사용자의 모든 요구사항을 적용하는데 있어 더 많은 불편함을 초래하게 된다. 이에 본 논문에서는 ID 기반이 아닌 인증서 기반의 사용자 인가 시스템을 제안하였다. 앞서 설명한 기존의 ID 매핑 방식의 인가 시스템 대신에 인증서내의 확장 필드에 사용자의 권한 등급을 추가하고, 이를 기반으로 자원에 대한 접근 제한 등급을 결정하도록 하였다.

• 한국항공우주학회지
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• 제34권12호
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• pp.75-81
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• 2006

민간항공안전국 등급 2를 만족하는 헬리콥터 시뮬레이터에 사용되는 6자유도 운동구현장치 개발에 관해 기술하였다. 운동판과 제어 구동장치의 기구학적 및 구조적 해석을 통해 설계 제작된 운동구현장치의 시험 평가로부터 규정에 만족하는 결과를 보였고 이로부터 실제 헬리콥터 시뮬레이터로의 적용 타당성을 확보하였다. 또한 동품의 개발 결과로 인해 그간 유압 구동체계를 사용한 운동구현장치의 단점을 전기식 구동장치 적용을 통해 새롭게 개선함과 동시에 국내 최초로 10 톤급의 적재하중 능력을 보유한 6자유도 운동구현장치를 보급하게 되는 계기를 마련하였다.

• 한국안전학회지
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• 제27권4호
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• pp.121-127
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• 2012

Vehicle Inspection System is to examine the condition of vehicle regularly at the national level to protect lives and properties of the people from traffic accidents due to vehicle's fault. However, the vehicle inspection method, criteria, period and effectiveness have become a controversial issue, because of examining safety management of vehicle by drivers regardless of regular vehicle inspection. Therefore, the aim of this study is to investigate vehicle inspection timeliness and risk level of inspection items through basic statistical survey and portfolio analysis. The results of the research through practical analysis are: (1) The inspection failure rates between 3 and 6 model year tend to increase. (2) The failure of inspection items for safety highly impacts on traffic accident rate in terms of accident risks. (3) According to the result of portfolio analysis, faulty items located 1st quadrant are riding device, driveline system, controlling device, steering actuator, and fuel system.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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• 제16권18호
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• pp.8211-8214
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• 2016

Background: Having a conscience is one of the main pre-requisite of providing nursing care. The knowledge regarding levels of conscience among nurses in eastern countries is limited. So, the purpose of this study was to examine the level of conscience and its related factors among Iranian oncology nurses. Materials and Methods: This descriptive-correlational study was conducted in 3 hospitals in Tabriz, Iran. Overall, 68 nurses were selected using a non-probability sampling method. The perceptions of conscience questionnaire was used to identify the levels of conscience among nurses. The data were analyzed using SPSS version 13.0. Results: The mean nurses' level of conscience scores was 72.7. In the authority and asset sub-scales nurses acquired higher scores. The mean of nurses' scores in burden and depending on culture sub-scales were the least. Also, there were no statistical relationship between some demographic characteristics of participants and their total score on the perceptions of conscience questionnaire. Conclusions: According to study findings Iranian nurses had high levels of conscience. However, understanding all the factors that affect nurses' perception of conscience requires further studies.

• 정보학연구
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• 제4권3호
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• pp.139-154
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• 2001

현재의 역할기반 시스템에서는 보안관리자가 역할에 사용자를 지정한다. 이는 분산 환경에서 보안관리자의 계속적인 참여로 인해 관리의 어려움을 증가시키고 있다. 역할기반 위임 기술은 각 사용자의 위임을 갖는 분산 환경 하에서 RBAC을 적용하게 하는 수단을 제공한다. 역할기반 위임의 기본 개념은 사용자가 자신의 역할의 권한을 다른 사용자에게 부여하여 그로 하여금 자신의 일을 수행하게 하는 것이다. 본 논문은 사용자가 새로운 위임 역할을 생성하여 자신의 역할 권한을 위임하는 사용자 수준의 역할기반 위임 모델에 대한 rule-based framework을 제시한다. 또한 보안 정책을 규정하고 적용하기 위한 rule-based 언어를 소개한다.

• 한국콘텐츠학회논문지
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• 제9권3호
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• pp.288-295
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• 2009

본 연구는 세무공무원들의 조직공정성에 대한 인식이 임파워먼트와 종업원노력에 영향을 미치는지를 실증적으로 분석하였다. 분석결과, 직무공정성 중 절차공정성을 제외한 분배공정성과 상호작용공정성은 임파워먼트에 유의한 영향을 미치며, 임파워먼트는 종업원노력에 유의한 영향을 미치는 것으로 분석되었다. 이는 세무공무원들이 업무수행과정에서 인식하는 조직공정성이 높을수록 임파워먼트가 높으며, 임파워먼트가 높을수록 종업원노력수준이 높아져 과세업무수행의 효율성을 높일 수 있음을 확인 할 수 있었다. 따라서 임파워먼트를 실시하여 종업원이 노력할 수 있는 권한이 하부로 이양되는 것은 세무조직관리자가 부하직원의 잠재력을 개발하도록 인식하고 실행하는 것이므로 세무조직에서 필요할 것으로 판단된다.

• Nuclear Engineering and Technology
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• 제50권6호
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• pp.829-841
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• 2018

An experiment was conducted for the OECD/NEA ROSA-2 Project using the large-scale test facility (LSTF), which simulated a 17% hot leg intermediate-break loss-of-coolant accident in a pressurized water reactor (PWR). In the LSTF test, core uncovery started simultaneously with liquid level drop in crossover leg downflow-side before loop seal clearing, and water remaining occurred on the upper core plate in the upper plenum. Results of the uncertainty analysis with RELAP5/MOD3.3 code clarified the influences of the combination of multiple uncertain parameters on peak cladding temperature within the defined uncertain ranges. For studying the scaling problems to extrapolate thermal-hydraulic phenomena observed in scaled-down facilities, an experiment was performed for the OECD/NEA PKL-3 Project with the Primarkreislaufe Versuchsanlage (PKL), as a counterpart to a previous LSTF test. The LSTF test simulated a PWR 1% hot leg small-break loss-of-coolant accident with steam generator secondary-side depressurization as an accident management measure and nitrogen gas inflow. Some discrepancies appeared between the LSTF and PKL test results for the primary pressure, the core collapsed liquid level, and the cladding surface temperature probably due to effects of differences between the LSTF and the PKL in configuration, geometry, and volumetric size.

• 대한수의학회지
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• 제60권1호
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• pp.33-37
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• 2020

The purpose of the present study was to investigate changes in hematological and serum biochemical parameters in ponies exercising 3 times a day. The study included 10 healthy 4- to 5-year-old Jeju crossbred ponies used in riding lessons at an equestrian riding school. Hematology and serum chemistry samples were obtained before the initial lesson and after the last lesson of the day. The post-exercise results showed that packed cell volume, white blood cell, red blood cell, hemoglobin, and total protein levels increased significantly (p < 0.05). Serum Na⁺ also increased significantly (p < 0.01), but serum Ca⁺⁺ decreased significantly (p < 0.01). Creatinine kinase, aspartate amino transferase, gamma glutamyl transferase, blood urea nitrogen, creatinine, and bilirubin levels increased significantly (p < 0.05), but the glucose level decreased significantly (p < 0.05). Furthermore, the serum cortisol hormone level increased significantly (p < 0.01). The results suggest that participating in riding lessons three times a day may result in various physiological changes, indicating the presence of exercise-related stress in riding ponies.