Single and 4 weeks oral administration of l-muscone, a major active ingredient of musk, to beagle dogs of both sexes were performed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs(3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dosage of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of l-muscone, 0.2 mg/kg/day(low dosage group), 2 mg/kg/day(middle dosage group), or 20 mg/kg/day(high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korean Food and Drug Administration(1996.4.16). $LD_{50}$ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg on oral route for both male and females. In animals administered with l-muscone, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other findings. No histolopathological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggest that l-muscone in beagle dogs is considered to be safe.
To investigate the functional properties and the antioxidant effect of pine needle(Pinus densiflora), the pine needle extract was obtained with methanol and its functionality was measured by spectrophotometric method, and the antioxidant experiment on soybean oil was carried out by the active oxygen method. The extraction yield of pine needle with 99% methanol was about 19%, the total flavonoid content of the pine needle-methanol extract was 11.32 mg/g on dry basis and the superoxide dismutase-like activity was 94.3%. The nitrite scavenging ability of the extract was pH dependent with the values of 77.44% at pH 1.2, 48.45% at pH 3.0 and 11.04% at pH 6.0, respectively. The peroxide value was 92.6 meq/kg at 5% dosage, 138.4 meq/kg at 2% dosage of the extract on 8 oxidation days. The period of the peroxide value to be 100 mg/kg was 4.9, 6.3 and 8.5 days at control, 2% and 5% dosage of extract, respectively. And the relative antioxidant effectiveness of the extract was 27.9% and 72.3% increase at 2% and 5% dosage, respectively, compared to control. The thiobarbituric acid value showed few differences within 4 oxidation days, but with the dosage of the extract it fairly decreased with considerable antioxidant effect to control above 4 days.
Purpose: To provide basic informations for guidelines of Ginseng usage during lactation. Method: Based on a regulation of scope and preparation of herbal prescriptions by Ministry of health and welfare of Korea, we selected the formulae for postpartum care and disease in 7 Korean Medical Classics. And we searched the number of formulae including Ginseng, dosage and indications of Ginseng in formulae in those books. Results: The range of Ginseng dosage during lactation from medical classics is 1.5-18.75g/day for medical purposes. Indications of Ginseng are lethargy, excessive bleeding, asthma, fever, cold, pain, dizziness, mental disorder, spasm, digestive problem, constipation, diarrhea, urinary incontinence, edema, breast engorgement, lack of breastmilk, breast ulcer, etc. But Ginseng had not been used in the case of stroke, epistaxis, beginning of mastitis, tumor of lower abdomen. Conclusions: Ginseng should be recommended less than 1.5g/d as a nutritional supplement. If breastfeeding woman wants to take Ginseng as a medication or as a tonic, she should consult with a official specialist about proper prescription and dosage instead of risky random medication.
The objective of this study was to explore the principles of SUPAC-SS and its regulatory application in handling postapproval changes to nonsterile semisolid dosage forms. The types of postapproval changes that SUPAC-SS described were modifications in formulation (components and composition), batch size, manufacturing equipment & process, and the site of manufacturing. SUPAC-SS defined the levels of postapproval changes and what chemistry, manufacturing, and control tests should be conducted for each change level. The guidance also specified several occasions the manufacturers should perform in vitro release test (Franz cell diffusion test) and/or in vivo bioequivalence test. Finally, SUPAC-SS classified appropriate filing forms to be used in supporting postapproval changes. It was crystal clear that SUPAC-SS helped maintain the safety and quality of approved semisolid dosage forms when they were subject to certain postapproval changes. The availability of SUPAC-SS made contributions to reducing regulatory burdens of the industry, as well as expediting the postapproval process of regulatory agencies. This study also shed light on the background of relevant pharmaceutical sciences that the SUPAC-SS guidance adopted. Finally, the KFDA and the industry were strongly urged to implant a similar guidance in handling postapproval changes to semisolid dosage forms available in the Korean marketplace.
The effects of coagulants on the microorganisms when they are injected directly into the biological treatment facility for T-P removal have been easily observed from the results of past experiments. As such this study is set out to derive the effective plans for the coagulant dosage by analyzing the effects of the injected coagulant on the microbial activity during the chemical treatment for T-P removal. The research methods entailed the assessment of removal efficiency of T-P according to the coagulant dosage while changing the molar ration between Alum and influent phosphorus. At the same time Specific Oxygen Uptake Rate (SOUR) according to the coagulant dosage was measured. SOUR was used as a method for indirect assessment of the microbial activity according to the coagulant dosage. The results from the study showed that with the increase in the alum dosage, the removal efficiency T-P tended to increase. On the other hand, the increase in coagulant dosage resulted in the decrease in SOUR, which indicates the decrease in the microbial activity. Such reduction in the activity could be explained by the increase in the concentration of removal efficiency of $TBOD_5$. Based on experiment results from the study, it is determined that coagulant dosage affects the microbial activity. Moreover, the indirect assessment on the microbial activity using SOUR is considered possible.
Tablet splitting is used in pharmacy practice to adjust the dose to be administered. However, it also causes several problems such as undesirable effect for sustained release or enteric-coated dosage form, inaccuracy of dose, and pharmacist's safety by splitting hazardous drugs. This study investigated the current status of oral dosage form splitting for patients older than 19 years by analyzing Korea National Health Insurance Claims Database. Out of oral solid drugs prescribed (N=1,486,584) 9.8% of them included tablets (or capsules) split. There were some splitting cases even in sustained release (4.9%), enteric-coated forms (1.3%) and hazardous drugs (2.7%) that were selected by NIOSH (The National Institute for Occupational Safety and Health). The most frequently split drugs were antihistamines, neuropsychotics and steroids. In case of digoxin and warfarin, unit doses in a domestic market were not diverse compared to foreign markets. Guidelines for splitting oral solid dosage forms, approval of diverse doses and conducting dose-response studies for the commonly splitting ingredients on Korean people are needed for the saff and effective use of oral solid drugs.
Objectives : This study aims to propose a processing method for dosage units of medicinal materials and the database schema to manage formula data in Korean medicine ontology. Methods : All dosage units of medicinal materials are collected from the seven textbooks that contain formula data of Korea medicine ontology. Dosages are converted to Arabic numerals and units that are frequently used are converted to representative units. Database schema is designed for processing and managing the formulas and medicinal materials with dosage units. Results : Seven representative units are selected out of 77 units. They will be used in the addition or subtraction of medicinal materials in a formula support system. The remaining units will be made available for references. Conclusions : EMR or chart programs used in clinical hospitals contain formula data that is already standardized. However, the formula data in Korean medicine literature and textbook is not refined, so it is necessary to process the dosages and units of medicinal materials to use in the formula support system. This result is a processing method to utilize the formula data of Korean medicine textbooks and it will be implemented this method in the established formula support system in the future.
Group of 40 male and 40 female ICR mice was given daily per oral treatment with the combination of enalapril plus Ginkgo biloba extract (EGb 761), 3+9mg/kg/day(low dosage group), 10+30mg/kg/day (middle dosage group), 30+90mg/kg/day (high dosage group) for 3 months in drinking water according to Established Regulation of Korean National Institute of Safety Research (1994. 4.14). Appearance, behavior, mortality, and food consumption of mouse of treated groups were not affected during the experimental periods. No significant the combination of enalapril plus Ginkgo biloba extract (EGb 761)-related changes were found in urinalysis, hematology, serum chemistry, and organ weight, Lung edema were observed and the weight of lung were increased in low dosage treated group of the male mice, which be associated with enalapril treatment, but these changes were not found in middle and high dosage group. Our results suggest that to toxic changes were found in rat treated orally with the combination of enalapril plus Ginko biloba extract (EGb 761) for 3 months.
This study was carried out to evaluate the pollutant removal efficiencies of the advanced drinking water treatment using ozonation process. For raw water, Nakdong River was used. By conducting batch test of ozonation, the following results were obtained. When ozone dosage of $5 mg/{\ell}$ was used, ozone transfer and utilization efficiencies of the ozonation were 94 to 92%, respectively. Removal efficiencies of single VOC compound or mixed VOC compounds in the raw water were 80% to 90% by the ozonation with $2 mg/{\ell}$ dosage and 10 minutes contact time. Removal efficiencies of ABS by the ozonation with $1 mg/{\ell}$, $3 mg/{\ell}$ dosage and 20 minutes contact time were 83% to 96%, respectively. Almost 67% of chlorophyll-a at the concentration of $38.4\mu\textrm{g}/{\ell}$ was removed by ozonation at ozone dosage of $1 mg/{\ell}$ for 20 min. Considering the efficiency of ozone utilization and water treatment, the most effective ozonation could be obtained with high ozone dosage and short contact time.
This paper describes a fuzzy controlled pre-chlorination technique for purifying the pulluted raw water in water purification lants. For the purpose of obtaining the high quality water, the appropriate pre-chlorine dosage rate has to be continuously adjusted according to a change in quality of a intake raw water, weather, solar nergy mount, temperature and etc. Therefore, the method of expressing an expert's empirical knowledge cumulated from his past carrier by fuzzy reasoning and the fuzzy controller design technique is necessary.In this paper fuzzy membership functions and rules accordingto emprircal knowledge and experimental field data were obtained, And also fuzzy cintriller design using four feedforward components for the determination of pre-chlorine dosage rate and four feedback ones for the compensation of its dosage rate with residual chlorine and its change rate, was executed.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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