우리나라에서 전통적으로 환자의 자기결정권 내지 자율권은, 의사의 보고성 설명의무에 대응하는 알 권리 그리고 의사의 기여적 설명의무에 대응하는 수진 동의권 및 수진 거절권, 양자를 '중심'으로 해서 논의되어 왔다. 환자의 자율적 결정의 내용으로서 형성 피력되는, 자기 신체 및 의료 상황에 대해 알고 싶지 않은 희망과 그로 인한 이익에 관한 지위- 도덕적 법적 지위 - 는 환자로부터의 알 권리와 동의권의 포기 또는 (의사가 부담하는) 설명의무의 면제라는 소극적 지위 차원에서 인식되었다. 그리고 설명 동의 원칙 도그마의 적용에 의한 역기능 문제는 설명 동의 원칙의 적용 배제 및 그에 따른 의사의 책임 부인이라는 역시 소극적 접근법에 의해 '주로' 인식되었다. 즉 환자의 그러한 알고 싶지 않다는 '무지(無知)의 희망'을 실현시켜 줄 법적 수단이 환자의 '모를 권리' 및 의사의 '부작위 배려의무'라는 '적극적 지위'로 이해되고 인정되지 않았던 것이다. 이러한 당사자의 적극적 지위 설정이 전제되지 않으면 실제상 및 이론상 문제가 제기된다. 환자가 동의권을 포기한다고 선언하거나 의사의 설명의무를 면제한다고 표명했음에도 불구하고, 의사가 굳이 환자를 상대로 설명 내지 보고를 행하여 환자에게 큰 손해가 발생한 경우에, 의사의 그 행위를 규범적으로 어떻게 평가할 것인가가 문제인 것이다. 한편 의사가 설명의 역기능을 우려하여 설명을 행하지 않았고, 그 행태에 대해 적절한 것이란 평가가 가능한 경우에, 그 재량적 불설명의 적법성을 인정할 직접적 근거가 무엇인지를 밝히는 것 또한 문제이다. 이러한 문제를 해결하기 위해 근본적으로 환자에게 '모를 권리'라는 지위를, 의사에게 '배려의무'라는 지위를 인정할 필요가 있다. 요컨대 이 권리와 의무 개념은 환자의 자율성 관념의 충실화와 설명역기능 현상의 적정한 방지라는 법규범적 요구를 충족시키는 데에 매우 유용한 도구로서 수용할 수 있다.
본 연구의 목적은 국내에서 노인복지연구 참여를 위한 고지된 동의과정에 동의능력평가가 활발하게 적용될 수 있도록 한국형 동의능력척도를 실증적으로 검증하는 것이다. 본 연구를 위해 재가복지서비스를 이용하거나 노인복지시설에서 보호를 받고 있는 404명의 노인을 조사하였다. 연구 1(n=202)에서는 동의능력검사척도의 신뢰도, 탐색적 요인분석, 수렴 및 기준 타당도 분석을 하였다. 연구 2(n=202)는 연구 1을 통해 수정된 척도의 신뢰도와 타당도는 내적 신뢰도, 확증적 요인분석, 수렴 및 기준 타당도 분석 등을 통해 검증하였다. 연구결과 본 척도의 내적신뢰도 계수가 .90로 높은 수준이었고, 모델 적합도 지수(RMSEA=.057, NNFI=.94, IFI=.96, CFI=.96)도 양호하게 나타났다. 또한 관련변수와의 높은 상관관계 계수를 통해 수렴 및 기준타당도가 검증되었다. 한국형 동의능력평가척도가 우리나라 노인을 대상으로 임상(clinical) 및 조사(survey)연구 참여를 위해 동의능력을 평가하는 척도로서 적합함을 통계적으로 확인하였다. 본 척도는 노인을 대상으로 수행될 연구와 프로그램에서 고지된 동의과정을 위해 활용될 것으로 기대된다.
판례는 의사의 위험설명의무 위반에 대하여 그것과 환자의 동의 사이의 인과관계가 불분명한 때에는 위자료를 지급할 의무를 지우고, 인과관계가 증명되는 경우에는 민사상 전손해배상, 형사상 업무상과실치사상의 책임을 묻는다. 그러나 어느 경우든 설명하지 아니한 위험이 실현될 것을 요구한다. 그 결과 대부분의 사안에서 위자료책임이 인정되었는데, 이는 위험설명의 대상이 되는 위험을 매우 넓게 인정하는 또 다른 판례와 결합하여 의료과오가 증명되지 아니할 때 우회적·간접적으로 일정 부분 배상을 확보하는 사실상의 기능을 갖는다. 그러나 의사의 설명의무가 의료문화로 정착해가면 갈수록 설명의무 위반이 줄어들고 그 결과 어쩌다 우연적으로 약간의 배상을 제공하는 외에는 오히려 설명대화를 위험의 형식적 나열로 변질시키는 부작용이 두드러지게 된다. 본래 설명의무는 환자의 자기결정을 돕기 위한 것이므로 발생한 악결과가 설명의무 위반에 귀속되는지 여부도 환자의 구체적 자기결정과정을 고려하여 가려야 한다. 즉, 환자가 특정 위험에 대하여 특별한 선호를 갖고 있는 경우에는 그 위험이 제대로 설명되었는지, 그리고 제대로 설명되지 아니한 바로 그 위험이 실현되었는지를 보아 그것이 인정되는 경우 전손해배상을 인정함이 옳고, 그 이외의 경우, 특히 환자가 전체적으로 자신이 감수하는 수준의 위험과 기대효과에 노출된 것인지에만 관심을 갖는 경우에는 개개의 위험의 설명 여부나 그 실현 여부를 문제 삼지 아니하는 것이 옳다. 뒤의 경우 세부사항을 설명하지 아니하였는데 그 위험이 실현되었다 하여 인과관계와 귀속관련을 고려하지 아니한 채위자료 상당의 책임을 인정하는 것은 정당화되기 어렵다. 이러한 점은 형사법에서 피해자 승낙에 의한 위법성조각에도 타당하다. 이 경우 이른바 가정적 승낙은 위법성조각사유로서 동의의 요건 자체에 흡수되고 독자적인 항변이 되지 아니하는 것이다.
Purpose: The purpose of this study was to compare plantar foot pressure distribution in adults and elderly according to obstacle height. Methods: Nine healthy adults and nine older adults were recruited and the subjects provided written informed consent consent prior to participation. Both groups walked and crossed obstacles with heights of 0%, 10%, 20%, and 30% of their height. Foot pressure was measured by peak pressure using the Pedar System (Novel Gmbh, Germany) during obstacle walking with barefeet in shoes. Three trails were calculated on eight areas and then averaged for data analysis. Results: A significant difference in great toe, little toes, and lateral metatarsal area was observed between adults and elderly groups, but other areas did not show significant differences. Foot pressure was increased in groups according to obstacle height. Conclusion: These findings showed that change in foot pressure distribution is more lateral in elderly in order to maintain postural control during obstacle crossing.
Kim, Pil Soo;Choi, Chang Hwa;Han, In Ho;Lee, Jung Hwan;Choi, Hyuk Jin;Lee, Jae Il
Journal of Korean Neurosurgical Society
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제62권4호
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pp.398-404
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2019
Objective : Recently, three-dimensional (3D) printed models of the intracranial vascular have served as useful tools in simulation and training for cerebral aneurysm clipping surgery. Precise and realistic 3D printed aneurysm models may improve patients' understanding of the 3D cerebral aneurysm structure. Therefore, we created patient-specific 3D printed aneurysm models as an educational and clinical tool for patients undergoing aneurysm clipping surgery. Herein, we describe how these 3D models can be created and the effects of applying them for patient education purpose. Methods : Twenty patients with unruptured intracranial aneurysm were randomly divided into two groups. We explained and received informed consent from patients in whom 3D printed models-(group I) or computed tomography angiography-(group II) was used to explain aneurysm clipping surgery. The 3D printed intracranial aneurysm models were created based on time-of-flight magnetic resonance angiography using a 3D printer with acrylonitrile-butadiene-styrene resin as the model material. After describing the model to the patients, they completed a questionnaire about their understanding and satisfaction with aneurysm clipping surgery. Results : The 3D printed models were successfully made, and they precisely replicated the actual intracranial aneurysm structure of the corresponding patients. The use of the 3D model was associated with a higher understanding and satisfaction of preoperative patient education and consultation. On a 5-point Likert scale, the average level of understanding was scored as 4.7 (range, 3.0-5.0) in group I. In group II, the average response was 2.5 (range, 2.0-3.0). Conclusion : The 3D printed models were accurate and useful for understanding the intracranial aneurysm structure. In this study, 3D printed intracranial aneurysm models were proven to be helpful in preoperative patient consultation.
It is fair to say that there are many ethical issues concerning the publication of medical papers. To define the best practice in the ethics of scientific publishing and a proper understanding of appropriate reporting in medical papers, this review should be useful for authors dealing with ethical issues which involve the protection of human and animal rights, the protection of confidentiality and informed consent, fabrication, falsification, plagiarism, author and authorship, copy right transfer, duplicate publication, conflict of interest, and dealing with misconduct cases.
Purpose: The purpose of this study is to investigate the safety of nursing students during fundamentals of nursing practicum in Korea. Methods: This study used a descriptive design. A total of 106 nursing instructors teaching fundamentals of nursing longer than one year participated in this study. Data were collected using self-report questionnaires from July 24 to August 28, 2018. The questionnaires consisted of general characteristics, characteristics of fundamentals of nursing course, physical and emotional safety issues during fundamentals of nursing practicum, and obtaining an informed consent prior to practicum. Results: The average number of physical safety accidents during practicum of fundamentals of nursing in the past 5 years was $1.12{\pm}2.44$. The most common safety accident was punctured wound. The mean score of the participants' stress on physical safety accidents was $3.53{\pm}1.12$ out of 5. The average number of emotional safety accidents of fundamentals of nursing practicum in the past 5 years was $1.05{\pm}2.72$. The mean score of stress on emotional safety accident was $3.00{\pm}1.09$ out of 5. We found that 47.2% of the participants obtained an oral consent or a written consent for safety of fundamentals of nursing practicum. Conclusions: The results of this study indicate that it is necessary to establish safety strategies for fundamentals of nursing practicum for nursing students.
This research aims to analyze the ethical requirements and to find the problems for the publication guidelines of oriental medicine journals. A total of 13 domestic journals, related to oriental medicine and registered in 'National Research Foundation of Korea' list, were selected for the analysis of ethical requirements. We inquired the revised year of the publication guideline and the status of ethics committee of selected journals. The ethical requirements of publication guidelines were evaluated by categorizing them into Institutional Review Board(IRB), Helsinki Declaration, Informed Consent, confidentiality and anonymity of subjects, and conflict of interest. In the case of revised year of the publication guidelines, the year of the most recently revised journal was 2011. However, the revised year of publication guidelines were not announced for three journals and a few journals haven't revised the publication guidelines since 2002. In the case of ethics committee status, four journals out of 13 journals maintained the ethics committee. In the result of ethical requirement analysis, nine journals included the information for confidentiality and anonymity of subjects, and four journals included the information for Helsinki Declaration and Informed Consent. However, only one journal included the information for IRB and conflict of interest. Recently, the importance of clinical researches has been increased to prove the effect of oriental medicine scientifically and objectively. The clinical researches should be considered in scientific side and ethical side as well, because they have potential risks to human subjects. In this sense, announcing the ethical requirements in the publication guidelines can be one way to secure the morality of researches. Thus, it is required to prepare correct publication guidelines and ethical requirements in oriental medicine journals.
Background: Cervical epidural block (CEB) is an effective intervention for managing cervical radicular pain. This study aimed to investigate the current status of performing CEB in South Korea. Methods: Pain physicians affiliated with the Korean Pain Society were asked to complete anonymous questionnaires regarding CEB between September and October 2022. The questionnaire consisted of 24 questions assessing the current status and methods of CEB in detail. Results: Of the 198 surveys collected, 171 physicians (86.4%) reported performing CEB. Among those, the majority (94.7%) used fluoroscopy during the procedure. The paramedian interlaminar (IL) approach was the most preferred method (50.3%). Respondents performing fluoroscopic-guided IL CEB were categorized into two groups based on clinical experience: those with ≤10 years of experience (≤10-year group, n = 91) and those with >10 years of experience (>10-year group, n = 71). The proportion of physicians obtaining informed consent in the ≤10-year group and >10-year group was 50.5% and 56.3%, respectively. When entering the epidural space during IL CEB, the contralateral oblique view was the second most frequently used in both groups (≤10-year group, 42.9%; >10-year group, 29.6%). In targeting the upper cervical lesions (C3-4), the proportion of respondents who used an IL space higher than C6-7 was 17.6% in the ≤10-year group and 29.5% in the >10-year experience group. Conclusions: This study demonstrated variability in the CEB technique used by pain physicians in South Korea. The findings highlight the need for education on informed consent and techniques to enhance safety.
목 적: 2005년 생명윤리법 시행 이전에 생성되어 동결보관중인 배아 (이후 '2005년 이전에 생성된 잔여 배아')의 처리에 관련된 문제점을 논의하고, 문제 해결을 위한 방안을 모색하고자 하였다. 연구방법: 2009년 12월 31일 이후 폐기되어야 하는 '2005년 이전에 생성된 잔여 배아'의 재이용에 관련한 각 이해 당사자들 사이의 의견 차이를 예측하였다. 또한 "2005년 이전에 생성된 잔여 배아 폐기" 및 "동의서 획득" 과정에 필연적으로 부각하게 될 여러 문제점을 파악하였다. 결 과: 관계 당국에서는 2006년 11월 23일 '국가생명윤리심의위원회'에서 심의, 의결한 '법 시행 이전에 생성된 배아 관리 지침'을 마련해 놓았으나, 이후 뚜렷한 후속 조치가 없는 것으로 파악되고 있다. 결 론: '2005년 이전에 생성된 잔여 배아'의 처리와 관련된 동의서 취득 방식에 대한 국가적 또는 사회적인 공론화 과정이 형성되지 않는다면, 생명윤리법이 궁극적으로 지키고자 하는 인간의 존엄과 가치가 침해될 가능성이 있다. '2005년 이전에 생성된 잔여 배아'에 관련된 동의서 획득 과정에 필연적으로 제기될 "합리적이고 정당한 합의 절차"를 시급히 마련하여 향후 지속적으로 제기될 생명윤리 관련 문제들에 대한 해결의 시발점이 되어야 한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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