Crane is an important equipment for the transport of heavy goods in industrial sites, but it is also known as one of the most fatal machines. In order to reduce crane accidents, it is necessary to minimize human errors during crane operations. To achieve this, ergonomic design principles are recommended to be reflected from the crane design stage. The study analyzed the safety certification standards for crane that should be fulfilled at the crane design and manufacturing stage. This study selected five representative ergonomic design principles (feedback, compatibility, consistency, full-proof, and fail-safe) by surveying heuristic evaluation principles that are widely used for usability evaluation in early design stage. Next, the principles were applied to the safety certification standards to identify insufficient clauses. This study identified 12 insufficient clauses out of 119 in the current safety certification standards for crane and discussed their improvement directions to comply the ergonomic principles. The analysis results of this study can help of improving the safety certification standards and the method used in this study can also be applied to identify insufficient clauses in the safety certification standards for other industrial machines such as press machine and lift.
The thermometers is widely used in diagnostic medical devices, and the safety and accurate performance of these devices are important in the diagnosis and monitoring of personal health. Especially, the accuracy of infra-red thermometer is highly emphasized. Here two typical thermometers are utilized for this purpose: the electronic thermometers measure body temperature by contacting to subject while infra-red thermometers measure by no contacting to subject. Therefore, the evaluating items of each thermometer are different, and the standard for each temperature is highly needed. But, there have been no international standards of each thermometer such as IEC. In this paper, we developed the standards of electronic and infra-red thermometer based on national standards such as KS, ASTM, EN, JIS and FDA guidance. The new standards focused on the safety and suitable performance for health care. This standards were applied to enact and revise the electronic medical device standards. So it can be applied to evaluate the safety and performance on technical file review. We predict that this standard will improve the quality of diagnostic medical devices (thermometers) and increase the international competitive power of domestic product.
Objectives : This study aims to present a new classification system using evaluation standards to ensure the safety of transport ventilators used in Korea. Due to the rapid advancement of technology, various types of ventilators have been developed and as the range of application increases, so does demand. With quick access to information and a growing economy, the technology used in Korean hospitals is equivalent to that of other countries; however, regulatory and safety consciousness are still lagging in Korea. Methods : Based on researching overseas cases, reference data and standards for improving the current system in Korea are proposed. Results : According to the review of transport ventilator use in Korea, it was found that concerns about safety is due to the absence of a standardized classification system for evaluating the safety and effectiveness of transport ventilators. Conclusions : In order to improve the safety of patients and the quality of medical care, it is essential to establish guidelines and assessment standards guaranteeing the safety of transport ventilators in Korea. Clear definitions and classifications for devices must precede the application of such standards. In addition, effective evaluation standards should be developed in order to resolve problems and improve upon the current system through continuous validation.
본 연구는 연안여객선사의 안전관리 운영 효율성을 분석하기 위한 기초연구로 적절한 안전경영지표 평가항목을 설계하고 연안여객선사를 대상으로 평가항목의 유효성을 검증하는데 목적이 있다. 이를 위해 먼저 연안여객운송사업자의 안전관리책임자, 공무원(선박검사관), 여객선 운항관리자 등으로 구성된 전문가 그룹을 통해 연안여객선사의 자발적 안전관리 활동을 평가하기 위한 5개의 평가항목과 14개의 세부 평가요인을 선정하고 사전검증 및 테스트를 통해 객관성을 제고하였다. 이 안전경영지표 평가항목을 이용하여 44개 연안여객선사에 대한 자발적 안전관리 수준을 평가하였다. 그리고 평가항목의 유효성을 검증하기 위하여 안전경영지표 평가항목 결과와 중대해양사고 비율을 비교분석하여 평가항목의 타당성을 확인하였다. 이를 통해 자발적 안전경영 수준이 높은 업체일수록 중대해양사고가 발생하지 않고 자발적 안전관리에 무관심하거나 소홀한 업체는 상대적으로 높은 중대해양사고가 발생하고 있는 것을 알 수 있었다. 이처럼 안전경영지표 평가항목 선정을 통해 연안여객선사의 안전관리 운영 효율성을 분석하는데 중요한 항목을 객관적인 관점에서 도출하였다. 따라서 향후 안전관리 효율성 분석을 위한 기초자료로 활용될 수 있을 것이다.
Tattooing is a performance for decorative and cosmetic marking by placing permanent ink into the skin. As the cultural meaning of tattoo in Korea is changing, the tattoo machines are widely spread n permanent cosmetic market. Though the use of the tattoo machine was increased, the evaluation standards of tattoo machine were not existed. Korea Food and Drug Association regulated the electrical and mechanical safety standards which were founded on the IEC 601-1 second edition. Also they regulated he biological safety standards which were derived from the ISO 10993 series, however, these general valuations of common medical device were insufficient for evaluating tattoo machine. We developed the standards of tattoo machine for safety and performance evaluation for tattoo machine by preliminary hazard analysis in ISO 14971. The evaluation criteria of tattoo machines are focused on the mechanical invasion. We suggested the additional evaluation items of the needle speed, length, vibration with general valuation criteria of common medical device. We anticipate that this research may be a primary stage to figure a standard regulation and evaluation for tattoo machine.
In this paper, safety evaluation method simulating battlefield environment was studied to verify military operability of commercial lithium secondary battery. Based on the MIL-STD-2105D and STANAG standards, safety tests of lithium secondary battery module were conducted, such as bullet impact, fragment impact, fast cook-off and slow cook-off. All results satisfied the safety evaluation criteria, founded on military standard. It suggests that the lithium secondary module has high potential to be applied in a military power source. The safety evaluation methods developed in this paper can be valuable to propose the new military standards for commercial lithium secondary batteries.
Migration levels of plasticizers, di-n-butyl phthalate (DBP), benzyl-butyl phthalate (BBP), di-n-octyl phthalate(DNOP), di-iso-decyl phthalate (DIDP) and di-iso-nonyl phthalate (DINP), di-(2-ethylhexyl) adipate (DEHA), from 46 poly(vinyl chloride) (PVC) wrap films and 54 PVC gaskets into food simulants were determined using gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS). The method was validated with limit of detection (LOD) of $0.01{\sim}0.02\;{\mu}g/mL$ for DBP, BBP, DNOP and DEHA, and $2\;{\mu}g/mL$ for DIDP and DINP. The linearity were found to be > 0.99 for all the compounds in concentration range of $0.1{\sim}81.4\;{\mu}g/mL$, and overall recoveries were ranged from 90.4 ~ 99.6%. DBP, BBP, DNOP, DEHA, DIDP and DINP were not detected in food simulants, except 1 wrap sample from which 0.28 and $0.99\;{\mu}g/mL$ of DEHA were detected respectively when tested with 20% ethanol and n-heptane as food simulants. These values were below the regulatory limitation in European Union (EU).
Yang, In;Kang, Sung-Mo;Kim, Young Hun;Han, Gyu-Seong
Journal of the Korean Wood Science and Technology
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제46권5호
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pp.541-552
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2018
목재펠릿 사용량이 증가함에 따라 사용하는 사람과 환경에 물리적 화학적 피해가 발생하지 않도록 목재펠릿 자체의 안전성에 대한 관심이 증가하고 있다. 본 연구는 목재펠릿의 안전성평가 기준 제정을 위한 예비조사로서, 국내에서 유통 중인 목재펠릿의 질소, 황, 염소, 비소, 카드뮴, 크롬, 구리, 납, 수은, 니켈, 아연, 세슘방사능의 함유량을 조사하였다. 국내산 목재펠릿의 질소, 황, 염소 및 중금속 함유량은 국립산림과학원의 목재펠릿 품질 1급 기준과 ISO의 비산업용 목재펠릿 A1급 기준 및 목재펠릿 안전성 평가기준을 만족하였다. 그러나 수입 목재펠릿의 경우 일부 목재펠릿의 질소, 황, 염소 및 중금속 함유량이 안전성 평가기준의 허용량을 초과하였다. 국내산 목재펠릿에서는 세슘방사능이 검출되지 않았다. 일본으로부터 수입된 목재펠릿으로부터는 세슘방사능이 검출되었으나, 목재펠릿 안전성평가 기준에 규정된 허용량을 하회하였다. 결론적으로 목재펠릿 안전성 평가기준 설정은 안전한 목재펠릿 이용에 기여할 것으로 판단된다.
This study reviewed the national standards for risk management to judge whether they are suitable for a product safety management program. Among the standards issued from Australia, New Zealand, Canada, Japan, and UK, the risk management guideline (AS/NZS 4360: 2000) issued jointly from both Australia and New Zealand have better features for product safety management program than any other risk management standards in view point of broad definition of risk concept including opportunities of loss and gain, stepwise composition of management processes applicable iteratively, and integrable form of structure addible to existing management practice. Comparing the three product safety management programs suggested by several authors yielded common features of product safety management program model: (1) organization for product safety, (2) risk identification, (3) risk evaluation, (4) risk treatment, (5) monitoring/communication, and (6) documentation. All of these activities can be performed within risk management framework proposed by AS/NZS 4360.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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