Objectives: Quantitative structure-activity relationship (QSAR) is one of the effective alternatives to animal testing, but its credibility in terms of toxicity prediction has been questionable. Thus, this work aims to evaluate its predictive capacity and find ways of improving its credibility. Methods: Using $TOPKAT^{(R)}$, OECD toolbox, and $Derek^{(R)}$, all of which have been applied world-wide in the research, industrial, and regulatory fields, an analysis of prediction credibility markers including accuracy (A), sensitivity (S), specificity (SP), false negative (FN), and false positive (FP) was conducted. Results: The multi-application of QSARs elevated the precision credibility relative to individual applications of QSARs. Moreover, we found that the type of chemical structure affects the credibility of markers significantly. Conclusions: The credibility of individual QSAR is insufficient for both the prediction of chemical toxicity and regulation of hazardous chemicals. Thus, to increase the credibility, multi-QSAR application, and compensation of the prediction deviation by chemical structure are required.
본 논문은 21세기 전 지구촌의 국제경쟁질서와 공정사회의 달성을 위한 새로이 제기되고 있는 이론, 정책, 제도와 법체제의 대안을 고찰하였다. 특히, 우리는 세계화에서 새로운 자유무역질서와 공정사회로서의 시장촉진과 공정거래를 위한 국제수준의 경쟁질서와 경쟁법체제의 기준을 연구하지 않으면 안 된다. 본 논문에서는 첫째, 세계무역기구(WTO)에서 새로운 자유무역의 공정거래를 위한 경쟁질서와 공정사회의 역사성과 기본적인 규범을 연구하였으며 둘째로, 새로운 세계화정책에서 비경쟁행위의 규제체계와 시장경쟁촉진을 위한 상거래유형과 법체계의 윤곽을 연구하였다. 더욱이, 우리는 WTO에서 경쟁질서와 공정사회를 저해하는 요인을 현실적 카테고리에서 연구하였다. 셋째로, 미국-EU와 한국-일본의 경쟁질서와 경쟁법의 적용범주 및 적용사례를 연구하였다. 끝으로, 본 논문은 21세기 최적의 국제경쟁질서와 공정사회의 달성관점에서 다양한 새로운 이론, 정책, 제도와 경쟁법의 연구를 토대로 새로운 대안과 시사점을 제시하였다.
In the areas of RoHS, WEEE, ELV and REACH, reinforcement of environmental regulations against harmful substances is a global trend not only in EC but also in all over the world. In the fields of Korea's major export products such as material parts, electrical and electronic products and automobile parts, we are responding to these regulations consistently. To develop reference material for analyzing lead and cadmium in paints, the candidate materials were produced through the screening process which separated shapes and sizes. To secure the traceability of the candidate materials produced, the characteristics and uncertainties are estimated by ICP-AES analysis using the primary reference material. The short-term and long-term stabilities also are evaluated in parallel. In order to calculate the final certification value of the candidate material, the verification were carried out by the performance evaluation through the comparison among the KOLAS (Korea Laboratory Accreditation Scheme) laboratories, and the CRM was produced in accordance with ISO Guide 35. The certified values and uncertainties of Pb and Cd of the final paint standard, determined according to the joint analysis among laboratories, are Pb [($191.4{\pm}3.1$) mg/kg, ($944.1{\pm}5.6$) mg/kg] and Cd [($45.0{\pm}2.6$) mg/kg, ($225.5{\pm}3.5$) mg/kg]. These standard materials were developed to enhance the reliability of measurement analysis, including the validity and traceability of measurement results. Also it is expected that the CRM will be used as QCM (quality control material) for the product design and the process monitoring, so that regulation and management of hazardous heavy metals can be systematically implemented.
Using the management strategy evaluation methods and data on the Korea chub mackerel Scomber japonicus where the state-space logistic production model is used as the operation and the estimation model respectivley, we examined the effects of both Dorn's rule, α and the buffer value for ABC (allowable biological catch), which are used by the Korea fishery managers for decision rules. We set scenarios that have different pairs of buffer and α values, which include those currently used in the management in Korea. Under each sceanario, we projected the fish population biomass until year 2050, during which ABC is determined in each year with the decision rule. We used three kinds of performance measures: (i) whether the biomass in 2050 is overfished; (ii) the average of annual yields over the simulation period; and (iii) the variability of annual yields over the period. We found that the current practice (buffer=0.9, and α = 0.05) resulted in the best performance in terms of avoiding the "overfished" status. However, the current practice failed to reach the maximum average of the annual yields and led to larger uncertainty in the annual yields.
EU의 REACH 제도 도입에 따라 각종 화학물질에 대한 독성 및 활성 정보 확보를 위해 화학물질의 분자구조 정보를 기반으로 화학물질의 독성 및 활성을 예측하는 정량적구조활성관계(QSAR)에 대한 연구가 최근 활발히 진행되고 있다. QSAR 모델에 사용되는 분자표현자는 매우 다양하기 때문에 화학물질의 물성 및 활성을 잘 표현할 수 있는 주요한 분자표현자를 선택하는 과정은 QSAR 모델 개발에 있어 중요한 부분이다. 본 연구에서는 화학물질의 분자구조 정보를 나타내는 주요 분자표현자의 통계적 선택 방법과 부분최소자승법(Partial least square: PLS) 기반의 새로운 QSAR 모델을 제안하였다. 제안된 QSAR 모델은 130종의 폴리염화바이페닐(Polychlorinated biphenyl: PCB)에 대한 분배계수(log P)와 14종의 PCBs에 대한 반수 치사 농도(Lethal concentration 50%: $LC_{50}$) 예측에 사용되고, 제안된 QSAR 모델 예측 정확도는 기존의 OECD QSAR Toolbox에서 제공하는 QSAR 모델과 비교하였다. 관심 화학물질의 분자표현자와 활성정보 간의 높은 상관관계를 갖는 주요 분자표현자를 선별하기 위해서, 상관계수(r)와 variable importance on projections (VIP)기법을 적용하였으며, 화학물질의 독성 및 활성정보를 예측하기 위해 선별된 분자표현자와 활성정보를 이용해 부분최소자승법(PLS)를 사용하였다. 회귀계수($R^2$)와 prediction residual error sum of square (PRESS)을 이용한 성능평가결과, 제안된 QSAR 모델은 OECD QSAR Toolbox의 QSAR 모델보다 PCBs의 log P와 $LC_{50}$에 대하여 각각 26%, 91% 향상된 예측력을 나타내었다. 본 연구에서 제안된 계산독성학 기반의 QSAR 모델은 화학물질의 독성 및 활성정보에 대한 예측력을 향상시킬 수 있고 이러한 방법은 유독 화학물질의 인체 및 환경 위해성 평가에 기여할 것으로 판단된다.
The scope of precision agriculture is to reach the put up cultivation goals by adjusting inputs as precise as possible after what is required by the soil and crop potentials, on a high spatial resolution. Consequently, precision agriculture is also often called site specific agriculture. Regulation of field inputs “on the run” has been made possible by the GPS (Geographical Position System)-technology, which gives the farmer his exact real time positioning in the field. The general goal with precision agriculture is to apply inputs where they best fill their purpose. Thus, resources could be saved, and nutrient losses as well as the impact on the environment could be minimized without lowering total yields or putting product quality at risk. As already indicated the technology exists to regulate the input based on beforehand decisions. However, the real challenge is to provide a reliable basis for decision-making. To support high spatial resolution, extensive sampling and analysis is required for many soil and plant characteristics. The potential of the NIR-technology to provide rapid, low cost analyses with a minimum of sample preparation for a multitude of characteristics therefore constitutes a far to irresistible opportunity to be un-scrutinized. In our work we have concentrated on soil-analysis. The instrument we have used is a Bran Lubbe InfraAlyzer 500 (1300-2500 nm). Clay- and organic matter-contents are soil constituents with major implications for most properties and processes in the soil system. For these constituents we had a 3000-sample material provided. High performance models for the agricultural areas in Sweden have been constructed for clay-content, but a rather large reference material is required, probably due to the large variability of Swedish soils. By subdividing Sweden into six areas the total performance was improved. Unfortunately organic matter was not as easy to get at. Reliable models for larger areas could not be constructed. However, through keeping the mineral fraction of the soil at minimal variation good performance could be achieved locally. The influence of a highly variable mineral fraction is probably one of the reasons for the contradictory results found in the literature regarding organic matter content. Tentative studies have also been performed to elucidate the potential performance in contexts with direct operational implications: lime requirement and prediction of plant uptake of soil nitrogen. In both cases there is no definite reference method, but there are numerous indirect, or indicator, methods suggested. In our study, field experiments where used as references and NIR was compared with methods normally used in Sweden. The NIR-models performed equally or slightly better as the standard methods in both situations. However, whether this is good enough is open for evaluation.
발암성 및 잔류성을 갖는 다환방향족탄화수소(Polycyclic aromatic hydrocarbons, 이하 PAHs)의 법적인 규제가 공산품 함유에로 확장된 현황에서, 본 연구에서는 속슬렛 추출에 의한 전처리 및 GC-MS 분석에 의한 공산품에 함유된 18종 PAHs의 정량 분석법을 확립하고 공산품 4종에서의 18종 PAHs 함유 여부를 분석하였다. GC-MS SIM 크로마토그램의 머무름 시간 및 피크 면적의 정밀도는 각 0.00%~0.05% 및 1.16%~3.69%의 RSD로 측정되었고 각 PAH의 농도 범위 0.3125 mg/L~5.00 mg/L에서 얻은 검정곡선은 상관계수 $R^2$값이 18종 모두 0.999 이상으로 산출되었다. 본 검정곡선을 이용한 18 종 PAHs의 GC-MS 기기분석의 정량 한계는 0.327 mg/L (Benzo[ghi]perylene)~0.464 mg/L (Acenaphthylene)로 산출되었다. 스파이킹에 의한 18종 PAHs의 속슬렛 추출에 의한 회수율은 DCM, 헥세인, 혹은 톨루엔 사용 시 모두 95%~105%로 측정되었고, 이상의 조건에서 국내에서 유통되는 공산품 4종에서 18종 PAHs를 분석한 결과, 3개 시료에서는 Phenanthrene이 정량한계 근방의 소량으로 검출되었고, 망치(손잡이 부분) 시료에서는 Phenanthrene을 비롯한 15종 PAHs가 최대 83.4 mg/kg~최소 8.5 mg/kg 범위로 검출되었다.
최근 우리나라 기술발전과 글로벌화 경향에 맞추어, 의료기기산업도 국제적인 의료기기관리제도에 적합하도록 체질을 개선해 가고 있으며, 국제적인 규제수준에 도달할 수 있도록 완화의 가닥을 잡고 있다. 또한 최근의 입법 경향을 보면 의료기기 산업의 각종 규제는 최소한의 범위에 머물고 새로운 기술의 결합 내지 융합에 개방적인 자세를 취하고 있다. 결합 의료기기에 활용된 의료기술은 대부분이 인체나 환경에 위해성이 없는 의료기술일 가능성이 크므로, 이렇게 위해성이 제로에 가까운 의료기기를 1등급으로 분류하여 위해성이 거의 없는 의료기기와 같이 취급함으로써 발생하는 불필요한 행정력과 시간의 낭비를 최소화할 수 있다. 이를 통하여 의료기기 취급자 특히 판매업자에 포함되는 사업자의 영역이 넓혀지므로, 사업자들의 사업의지를 고양할 수 있으며, 국민의 의료기기에 대한 선택권과 접근권이 제고될 수 있다. 본 논문에서는 결합 의료기기의 중고 수리 및 유통질서를 확립하고 공정한 거래를 촉진하기 위한 제반의 법률을 조사하고 규제를 개선하는 방향을 제시한다.
Purpose: Vascular endothelial growth factor (VEGF) is one of the most important growth factors for metastatic tumors. To clarify the role of VEGF-A and C in patients with peptic ulcer disease (PUD) or gastric cancer (GC), we evaluated the expression levels of these two molecules. We also analyzed the effect of Helicobacter pylori infection on VEGF-A and C expression levels. Materials and Methods: Patients with dyspepsia who needed diagnostic endoscopy were selected and divided into three groups: nonulcer dyspepsia (NUD), PUD, and GC, according to their endoscopic and histopathological results. Fifty-two patients with NUD, 50 with PUD, and 38 with GC were enrolled in this study. H. pylori infection was diagnosed by the rapid urease test. After RNA extraction and synthesis of cDNA, the expression levels of VEGF-A and C were determined by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction. Results: The VEGF-C expression level in the PUD and GC groups was significantly higher than that in the NUD group. Moreover, the VEGF-A expression level in the PUD and GC groups was higher than in the NUD group, although the differences were not statistically significant. Significant positive correlations were also observed between the expression levels of these two molecules in the PUD and GC groups. In addition, the expression levels of these two molecules were higher in H. pylori positive patients with PUD or GC than in H. pylori negative patients of the same groups; however, these differences did not reach statistical significance. Conclusions: Up-regulation of VEGF-C expression during gastric mucosal inflammation may play a role in the development of peptic ulcers or GC.
독일의 방송국가협약은 독일기본법에서 보호하고 이는 '긍정적 질서'의 보호를 위해 방송자본 집중을 규제한다. 이러한 규제는 다양한 의견의 형성을 보호하고, 국가와 사회이익집단으로부터 독립적인 보편적 방송서비스를 가능하게 하기 위해서이다. 그러나 경제적 경쟁은 방송분야에서의 자본집중을 초래할 위험이 있다. 특히 경제적 경쟁은 다양한 보도적 경쟁을 저해한다. 특히 보도의 다양성은 서로 다른 여론을 적절하게 반영해 낼 수 있는 제도적 장치가 마련되어야만 가능하다. 독일의 방송국가협약 제26조는 방송사업자의 시청점유율 상한선을 제한함으로써, 방송시장에서 내용의 다양성과 소유의 다양성을 보장하고, 결과적으로 의견의 다양성을 보호한다. 구체적으로 시청점유율 30%를 초과했거나 시청점유율이 25%에 불과하지만 인접 미디어시장에서 시장지배적 사업자인 경우에는 의견의 다양성을 침해한다고 본다. 그럼에도 불구하고 시청점유율 제한은 미디어 사이의 합산 영향력 산출방식의 모호함과 시사정보 프로그램과 교양오락프로그램에서의 시청점유율을 동일한 무게로 평가하는 등의 한계가 있다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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