최근 주요 선진국을 중심으로 환경규제가 전면적으로 확대되어가고 있다. 특히 작년 발효된 REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) 제도의 경우 우리나라의 주요 수출품이 모두 규제 대상 물품이 될 수 있기 때문에 환경규제에 대한 대응이 미흡할 경우 수출중심의 우리나라 경제에 결정적인 타격이 예상 된다. 그러므로 본고에서는 산업경쟁력 유지 및 지속가능성의 확보를 위한 기반을 마련하고자 REACH에 대한 전반적인 이해와 더불어 최근 REACH의 준비 및 현황에 대해 조사하였으며, 현재 기업 및 정부대응의 문제점을 짚어보고 REACH 관련 전문가들의 수렴된 의견을 통해 정책을 제언하고자 하였다.
Objectives Korea's Act on the Registration and Evaluation of Chemicals (K-REACH) was enacted for the protection of human health and the environment in 2015. Considering that about 2000 new substances are introduced annually across the globe, the extent of animal testing requirement could be overwhelming unless regulators and companies work proactively to institute and enforce global best practices to replace, reduce or refine animal use. In this review, the way to reduce the animal use for K-REACH is discussed. Methods Background of the enforcement of the K-REACH and its details was reviewed along with the papers and regulatory documents regarding the limitation of animal experiments and its alternatives in order to discuss the regulatory adoption of alternative tests. Results Depending on the tonnage of the chemical used, the data required ranges from acute and other short-term studies for a single exposure route to testing via multiple exposure routes and costly, longer-term studies such as a full two-generation reproducibility toxicity. The European Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals regulation provides for mandatory sharing of vertebrate test data to avoid unnecessary duplication of animal use and test costs, and obligation to revise data requirements and test guidelines "as soon as possible" after relevant, validated replacement, reduction or refinement (3R) methods become available. Furthermore, the Organization for Economic Cooperation and Development actively accepts alternative animal tests and 3R to chemical toxicity tests. Conclusions Alternative tests which are more ethical and efficient than animal experiments should be widely used to assess the toxicity of chemicals for K-REACH registration. The relevant regulatory agencies will have to make efforts to actively adopt and uptake new alternative tests and 3R to K-REACH.
Background: A quantitative structure-activity relationship (QSAR) model was adopted in the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH, EU) regulations as well as the Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals (AREC, Republic of Korea). It has been previously used in the registration of chemicals. Objectives: In this study, we investigated the correlation between the predicted data provided by three prediction programs using a QSAR model and actual experimental results (acute fish, daphnia magna toxicity). Through this approach, we aimed to effectively conjecture on the performance and determine the most applicable programs when designating toxic substances through the AREC. Methods: Chemicals that had been registered and evaluated in the Toxic Chemicals Control Act (TCCA, Republic of Korea) were selected for this study. Two prediction programs developed and operated by the U.S. EPA - the Ecological Structure-Activity Relationship (ECOSAR) and Toxicity Estimation Software Tool (T.E.S.T.) models - were utilized along with the TOPKAT (Toxicity Prediction by Komputer Assisted Technology) commercial program. The applicability of these three programs was evaluated according to three parameters: accuracy, sensitivity, and specificity. Results: The prediction analysis on fish and daphnia magna in the three programs showed that the TOPKAT program had better sensitivity than the others. Conclusions: Although the predictive performance of the TOPKAT program when using a single predictive program was found to perform well in toxic substance designation, using a single program involves many restrictions. It is necessary to validate the reliability of predictions by utilizing multiple methods when applying the prediction program to the regulation of chemicals.
본 논문은 기업의 환경경영활동과 지속가능한 발전과의 상관관계를 분석하는 것을 목적으로 하였다. 이를 위해 기업의 환경경영활동을 지속가능성 측면에서 평가할 수 있도록 경제, 환경, 그리고 사회적 지표를 선정하여 평가모형(SDEM)을 구축하였다. 평가모형은 델-파이, 계층적 분석방법(AHP)을 활용하여 자료의 선정과 가중치를 결정하였다. 그리고 우리나라 기업 58개사를 대상으로 실증분석을 수행하였다. 분석결과에 따르면 환경경영 도입 단계가 높을수록, 기업규모가 클수록, 환경경영을 실천한지 오래될수록, 그리고 공기업일수록 지속가능한 발전에 미친 성과가 높은 것으로 분석되었다. 또한 경제적 성과와 환경적 성과와의 상관관계가 높은 것으로 나타났다. 또한 공기업이 민간기업에 비해 보다 높은 성과를 보이는 것으로 분석되었다.
반도체 관련 산업의 발전에 따라 반도체 제조공정에서 염산, 황산, 과산화수소, 불산, 피라니아 등과 같은 다양한 형태의 유독 가스와 화합물들이 사용되고 있고 누출 사고 역시 빈번하게 발생되고 있는 것이 사실이다. 유독 가스 누출사고 발생시 대량의 인명 피해가 발생되고 있는 것 역시 사실이다. 본 연구에서는 구미 불산 누출 사고와 같은 화학물질 누출 사고의 위험으로부터 인명을 보호하고 피해를 최소화 하기 위한 기본 해결책으로 대학에서의 MSDS 교육의 필요성에 대해 고찰하였다. 또한 GHS와 REACH 제도와 MSDS 이용의 적정성의 이해를 통해 유해 화학 물질의 노출로부터 안전을 지키는 문제에 대해 고찰하였다.
최근 유럽연합(EU)은 새로운 화학물질 관리정책인 REACH 제도를 시행하였다. 본 연구는 유럽의 REACH 제도를 우리나라가 그대로 도입할 경우에 대한 비용 편익 분석이다. REACH 도입의 직접비용은 2006년 우리나라에서 제조 수입된 화학물질 15,223 종을 기준으로한 사전등록, 시험, 등록, 화학물질안전성평가 및 안전성보고서 작성 및 허가 비용을 포함하며, 2010년 도입 후 11년 동안 총 1조 124억원이 소요될 것으로 추정되었다. 편익은 국민건강 증진을 효과만 추정하였는데, 단순히 국민의료비만을 고려할 경우 3,317억원에서 1조 3,858억원, 질병회피에 대한 지불의사를 포함하면 20,394억원에서 164,027억원의 범위에 있었다. 즉 일반적으로 국민건강 편익은 지불의사를 포함하므로 우리나라의 REACH 도입은 타당성을 인정받았으나, 편익/비용 비율은 유럽에 비해 낮게 나타났다. 따라서 REACH 제도 도입을 긍정적으로 검토하되, 산업계의 비용을 줄이기 위한 별도의 제도설계가 필요하다.
2000년 중반기 이후, 산업 경쟁력에서 환경 규제, 특히 제품 함유 유해물질 규제가 EU를 중심으로 점차 강화되어 큰 영향을 미쳐왔고, 이는 1990년 초 섬유산업에서 시작하여 전기전자산업을 거쳐 전 산업으로 확장되고 있다. 본 총설에서는 EU의 제품 함유 유해물질 규제 흐름을 알아보고, EU에서 규제하고 있는 유해물질의 종류, 규제 사유, 관련 근거 및 법령을 주요 섬유제품 에코라벨인 Oeko-Tex Standard, 전기전자 제품의 RoHS (Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment) 및 REACH (Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals)의 SVHC (Substances of Very High Concern, 고위험성 물질)를 중심으로 고찰해 보면서 NGO (Non-Governmental Organization) 단체들의 활동으로 도출되고 있는 ChemSec (the International Chemical Secretariat)의 SIN (Substitute It Now) list와 그 의미를 조사해보았다. 또한, 국내 수출기업이 국제시장에서 받고 있는 클레임 사례를 통해 규제 유해물질이 시장에 주는 영향을 살펴보고, 유해물질로 인한 국제환경규제의 단기 및 중장기 대응 방안을 고찰해 보기로 한다.
물질확인은 화학물질 등록법에서 수행해야 하는 첫 단계로 올바른 물질확인은 이어지는 유해성 및 위해성 평가를 정확하게 효율적으로 하는데 필수적이다. 이에 톤수별 물질 등록을 모두 마친 EU REACH의 물질확인 절차를 유럽화학물질청 홈페이지 및 관련 지침서와 컨소시움 자료를 참고하여 살펴 보았고 물질확인과 물질의 동질성 확인 그리고 이를 위한 물질확인 프로파일 생성의 중요성을 고찰해보았다. 또한 기기분석에 의한 분석 결과 중 어떤 정보를 어떻게 정리하여 물질확인 프로파일을 생성하는지에 초점을 맞추어 몇 개 주요 유형별 물질을 사례로 제시해보았다. 분석과학은 화학물질 등록법이 정확하고 효율적으로 이행될 수 있도록 첫 단계인 물질확인에서 기여를 할 수 있는데 단, 법에 대한 이해를 기반으로 같은 물질의 등록자들의 분석 결과를 물질확인 프로파일로 최종 정리하여 공동 등록을 하는 등록자들과 관계 당국과 소통하는 것이 필수적이다.
Objectives: According to the Act on Registration, Evaluation, Etc. of Chemicals, new and existing chemicals must be registered by 2030. In addition, industries need to submit hazard data as an attachment during the registration process. Therefore, we constructed a nationwide chemical database to support small industry by providing hazard data and original sources. During the process, we developed a new standard procedure for minimizing errors and increasing reliability. Methods: We analyzed the categories of errors and the cause of the errors through the verification results of the 2019 project. We present an improved database construction methodology and system. Results: Errors are categorized according to their causative factors into simple, technical, and structural type errors. Simple errors arise simply because of decreased concentration or negligence in following the instructions. Technical errors are caused by a discrepancy between the professional field and the type of data. Structural errors indicate systemic errors such as incomplete forms on the excel database or ambiguity in the guidelines. Lessons from the errors collected in the 2019 project are used to update the procedures for database authorization and technical guidelines. The main update points are as follows; 'supplementation of review process', 'giving regular training to external reviewers', 'giving additional information to authors, like physico-chemical properties of substances, degradability, etc.', 'amendment of excel form', and 'guideline upgrades'. Conclusions: We conducted this study with the aim of improving the accuracy and reliability of the database of hazard information for chemical substances. The new procedures and guidelines are now being used in the 2020 project for construction of a hazard information database for Korea.
Objectives: The study aim was to evaluate the application of a chemical exposure assessment tool for the Korean workplace. The Ministry of Employment and Labor in Korea (KMOEL) introduced the need for workplace risk assessments in 2011, requiring the Korean chemical industry to consider both domestic and international chemical regulation policies (e.g., estimations of exposure scenarios). Exposure scenarios are required in the European Union as part of material safety data sheets (MSDS) under the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH) system. Methods: Although many programs for the estimation of exposure have been developed worldwide, to date there is no standard for the Korean workplace. To develop programs suitable for the Korean workplace, we examined the applicability of the European Center for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals target risk assessment (ECETOC TRA), which is recommended by the European Chemical Agency (ECHA). Results: To investigate the applicability of the ECETOC TRA to Korean industry, this study simulated 15 industrial processes. The predicted respiratory exposures for four processes using origin input parameters were underestimated compared to the measured respiratory exposure. Using calibrated input parameters, results for two processes were underestimated compared to the measured respiratory exposure. This result suggests that the use of calibrated input parameters reduces the differences between predicted and measured respiratory exposure. Conclusions: we developed applicable exposure estimating method by modifying the ECETOC TRA program; one suggested the development of exposure estimating program that explains Korea domestic workplace exposure scenario.This study will support the introduction of exposure scenario in MSDS system and protect health of worker from hazardous chemical.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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