• 한방재활의학과학회지
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• 제26권1호
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• pp.33-40
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• 2016

Objectives Despite the increasing use of Ja-ha-guh (Hominis-placenta ) pharmacopuncture in rehabilitative medicine field, its standard compound has yet to be investigated. The purpose of this study is to provide standardization for future studies and increase satisfaction of patients by utilizing standard pharmacopuncture. Methods Alanine and leucine were selected as potential standard compounds. LC/MS was used to devise an analytic method. This analytic method was subject to validation. According to validation guideline of Korea Food and Drug Administration, the specificity, linearity, precision, range, quantitative limits, detection limits and accuracy were measured. With this analysis, 3 lots of Ja-ha-guh pharmacopuncture were analyzed. Results Because the specificity, linearity, precision, range, quantitative limits, detection limits and accuracy meet criteria of the guideline, the analytic method was validated. It was found that Ja-ha-guh pharmacopuncture contained $211.02{\pm}7.28ug/ml$ of alanine and $372.03{\pm}7.58ug/ml$ of leucine. Conclusions Both alanine and leucine appear to be suitable standard compounds. These results are likely to contribute to further standardization of Ja-ha-guh for medical use.

• Journal of Radiation Protection and Research
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• 제36권3호
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• pp.107-118
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• 2011

Conventional (SRS) and fractionated (FSRS) stereotactic radiosurgery necessarily require stringent overall target point accuracy and precision. We determine three-dimensional intracranial target point deviations (TPDs) in a whole treatment procedure using magnetic resonance image (MRI)-based polymer-gel dosimetry, and suggest a technique for overall system tests. TPDs were measured using a custom-made head phantom and gel dosimetry. We calculated TPDs using a treatment planning system. Then, we compared TPDs using mid bi-plane and three-dimensional volume methods with spherical and elliptical targets to determine their inherent analysis errors; finally, we analyzed regional TPDs using the latter method. Average and maximum additive errors for ellipses were 0.62 and 0.69 mm, respectively. Total displacements were 0.92 ${\pm}$ 0.25 and 0.77 ${\pm}$ 0.15 mm for virtual SRS and FSRS, respectively. Average TPDtotal at peripheral regions was greater than that at central regions for both. Overall system accuracy was similar to that reported previously. Our technique could be used as an overall system accuracy test that considers the real radiation field shape.

• 대한임상검사과학회지
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• 제41권4호
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• pp.167-172
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• 2009

Methotrexate (MTX) in one of the antineoplastic drug and it is known to effective to management of acute lymphoblastic leukemia in children, management of choriocarcinoma and related trophoblastic tumors in women, management of carcinomas of the breast, tongue, pharynx, and tests, maintenance of remission in leukemia and treatment of serve, debilitating psoriasis. Intermediate to high-dose methotrexate administration followed by leucovorin rescue is effective in treatment of carcinoma of the lung and osteogenic sarcoma. Intrathecal administration is effective in treating meningeal leukemia or lymphoma. There are FPIA (Fluorescence polarization immunoassay) and EMIT (Enzyme multiplied immunotechique) methods that measure for MTX. We evaluated the FPIA and EMIT methods. MTX were measured by Hitachi-7600 P-module using EMIT and FPIA using TDX in the sera 60 patients. The performance characteristics evaluated were, light influence, linearity, comparison with FPIA. Also, precision evaluated were three level controls through put following CLSI evaluation protocols (EP10-A). When the MTX value of $4.16{\pm}5.78{\mu}{\mu}mol/L$ (mean, SD) by the Hitachi-7600 P-module was compared with that of $4.05{\pm}5.47{\mu}{\mu}mol/L$ by FPIA, coefficients of correlation of 0.988 was obtained. The regression equation was Y (Hitachi-7600 P-module) = 0.9408 x (FPIA) + 0.1316 (r=0.9885, n=60). CVs of MTX measured by Hitachi 7600 P-module was 6.78% at $0.33{\mu}{\mu}mol/L$, 0.96% at $1.16{\mu}{\mu}mol/L$, and 0.96% at $8.04{\mu}{\mu}mol/L$. The precision was excellent in each group. The linearity was acceptable. We evaluated that MTX is light-sensitive on prolonged exposure to direct sunlight. Comparing with the FPIA using TDX, the Hitachi-7600 P-module using EMIT showed good coefficient of correlation and precision. Therefore the Hitachi-7600 P-module can replace the FPIA for quantitative analysis of MTX.

• 정보처리학회논문지:소프트웨어 및 데이터공학
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• 제11권1호
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• pp.35-40
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• 2022

본 논문에서는 임상 의사 결정 지원을 위하여 의학 지식을 통해 임상 관계를 추출하고 딥러닝 모델을 이용하여 질병을 예측하는 방법을 제안한다. 의학 사전인 UMLS(Unified Medical Language System)와 암 관련 의학 지식에 포함된 임상 용어를 5가지로 분류한다. 분류된 임상 용어들을 사용하여 위키피디아 의학 문서를 추출한다. 추출한 위키피디아 의학 문서와 추출한 임상 용어를 매칭하여 임상 관계를 구축한다. 구축한 임상 관계를 이용하여 딥러닝 학습을 진행한 후 질의에서 표현된 의학 용어를 바탕으로 질의와 연관된 질병을 예측한다. 이후, 예측한 질병과 관계가 있는 의학 용어를 확장 질의로 선택한 뒤 질의를 확장한다. 제안 방법의 유효성을 검증하기 위해 TREC Clinical Decision Support(CDS), TREC Precision Medicine(PM) 테스트 컬렉션에 대해 비교 평가한다.

• Clinical and Experimental Reproductive Medicine
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• 제15권2호
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• pp.83-92
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• 1988

혈액에서 생물학적 활성을 나타내는 (bioavailable) steroid hormone은 주로 비결합형(free form)과 알부민 결합형(albumin-bound form)으로 구성된다. 특히 Testosterone (T)과 5 alpha-Dihydrotestosterone (DHT)의 활성적 분획이 전체의 T, DHT 양에 비해 생리적 현상과 보다 잘 일치하는 것으로 알려지고 있다. 본 연구는 섬광면역측정법(Luminescence immunoassay, LIA)으로 혈청내 활성적 T 및 DHT의 농도의 측정에 이용하고져 하였다. 항체는 T- 또는 DHT-3-CMO-BSA를 항원으로 토끼에 면역주사하여 얻었다. 추적자는 T-3-CMO, DHT-3-CMO에 aminobutylethylisoluminol(ABEI)를 부착시켜 사용하였다. 항체중 IgG분획을 Protein-A-Sepharose CL-4B로 분리한 후 Immunobead(Bio-Rad)에 부착시켜 Solid-phase LIA를 실시하였다. 본 연구에서 LIA는 정확도(accuracy), 정밀도(precision), 감도(sensitivity), 교차반응도(specificity)등을 조사하고, 기존의 방사면역측정법(RIA)과 비교하여 만족할만한 결과를 얻었다. 혈청내 T및 DHT의 활성적 분획의 농도를 측정한 결과는 다음과 같았다. T의 경우는 남성에서 T의 전체량의 33% 이상으로 $7.1{\pm}1.5nmol/l$, 여성에서는 26% 이상으로 $0.28{\pm}0.05nmol/l$이었다. DHT의 활성적 분획은 남성의 경우 $601.7{\pm}85.8pmol/l$, 여성의경우 $52.4{\pm}19.9\;pmol/l$이었다. 이상의 결과를 보아 본 연구에서 이용된 LIA는 혈청내 활성적 농도를 측정하기에 충분하다고 사료된다. 또한 이 방법을 이용하여 여성의 Androgenicity 및 남성 정소기능등의 제어방법에 응용될 수 있을 것으로 판단된다.

• 한국임상약학회지
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• 제16권2호
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• pp.101-106
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• 2006

The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two talniflumate preparations. We used Somalgen tablet (Kun Wha Pharmaceutical Co., Korea.) as a reference drug for bioequivalence of Crimain tablet (Samjini Pharmaceutical Ind. Co., Korea), and performed this whole study according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male volunteers, $22.8{\pm}2.2$ years in age and $64.6{\pm}5.3\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 370 mg of talniflumate was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of talniflumate in plasma were determined using HPLC method with UV-detector. The analysis system was validated in specificity, accuracy, precision and linearity. These items of the analysis condition in this study conform to the guideline of KFDA. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t\;and\;C_{max}$ were calculated using the analysis condition we established and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$ and Cmax. $Mean{\pm}SD$ of reference drug and test drug in $AUC_t\;and\;C_{max}$ value were $1.27{\pm}0.58\;({\mu}g/ml{\cdot}hr)\;and\;0.27{\pm}0.13\;({\mu}g/ml)$ and $1.14{\pm}0.46\;({\mu}g/ml{\cdot}hr)\;and\;0.26{\pm}0.10\;({\mu}g/ml)$ respectively. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log(0.8) to log (1.25) for $AUC_t\;and\;C_{max}$, respectively. These results indicate that Samjin talniflumate tablet is bioequivalent to reference drug, Somalgen tablet.

• 핵의학기술
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• 제13권1호
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• pp.67-72
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• 2009

ISCD (International Society for Clinical Densitometry)에서는 골밀도 검사자의 전문성을 키우고자 검사자의 재현성 시험을 필수 자격조건으로 요구하고 있다. 하지만, 재현성 시험의 대상자 선정에 대한 권고안이 불확실하여 골밀도 상태에 따른 그룹별 재현성을 시험해 골밀도 차이가 재현성 시험에 영향을 주는지 알아보았다. 2008년 1월부터 6월까지 본원에 내원한 300명(57.8세$\pm$9.02)의 여성 골밀도 수검자를 두 그룹으로 나누어 4명의 검사자가 재현성을 시험하였다. A그룹의 120명은 4명(a,b,c,d)의 검사자가 골밀도 상태와 관계없이 동일한 방법으로 요추부와 대퇴부를 30명씩 두 번 측정하였고 나머지는 B그룹으로 두 명의 검사자가 골밀도 상태에 따라정상, 골다공증, 골감소증 군으로 분류하여 A그룹과 동일한 방법으로 재현성을 시험하였다. 사용된 장비는 GE Lunar Prodigy Advance (Vr11.4)이고, 수집된 자료는 ISCD에서 배포된 Precision Tool을 이용하여 각각의 변동계수율(%CV)를 알아보았으며 SPSS 14.0 통계 프로그램을 사용하여 분석하였다. A그룹의 %CV는 a, b,c, d 검사자가 각각 요추부 1.08, 0.83, 0.72, 1.37%, 대퇴부 1.08, 1.04, 1.4, 0.58 %로 산출되었고 동일 골밀도 상태의 요추와 대퇴부를 비교하면 재현성이 일관되지 않았다. B그룹에서는 a의 요추부 정상군 %CV가 1.26으로 가장 높았고 대퇴부는 0.94로 골다공증 군이 가장 높게 측정됐다. b는 요추부의 정상군 %CV가 0.97로 가장높았고 대퇴부는 1.04로 골다공증 군에서 가장 높았다. 요추부의 정상군과 대퇴부의 골다공증 군은 %CV가 가장 높게 나타나 골밀도 상태에 따른 재현성이 일관되지 않았다. 본원의 골밀도검사 재현성 시험은 골다공증 상태의 수검자를 제외한다. 그 이유는 ISCD의 대상자 선정이 불확실하고, 골밀도가 낮을수록 장비의 골 인식도가 떨어져 재현성 시험을 시행할 경우, 검사자의 수작업을 요하므로 좋은 재현성을 얻기 힘들기 때문이다. 하지만 재현성 결과값은 LSC (Least Significant Change)에 영향을 주기 때문에 장비, 검사자, 수검자에서 발생할 수 있는 모든 오차를 반영해야 한다. 실험결과는 골밀도 상태가 재현성에 영향을 주지 않았으며, 따라서 정상, 골감소, 골다공증의 구별 없이 대상자의 선정 폭을 넓혀 대상에 구애 받지 않고 보다 정확한 의미의 재현성 시험을 해야 할 것으로 판단된다.

• 한국의학물리학회지:의학물리
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• 제24권4호
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• pp.290-294
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• 2013

방사선수술은 고 용량의 방사선을 병소의 목표점에 정확하게 주위의 정상조직을 보호하면서 한 번에 혹은 수 차에 거쳐 전달하는 방법이므로 병소 국재에 대한 오차의 크기는 방사선수술에 직접적인 영향을 끼치게 된다. 본 연구에서는 영상유도 국재 장비인 ExacTrac (BrainLab, Germany)을 이용한 척추방사선수술에서 병소 목표점 국재의 오차를 평가하였다. 국재 오차를 최소화 하기위하여 방사선수술 전 '환자위치 확인장치(PPVT)'를 고안하여 부가적으로 사용하였다. 실시간 목표점오차 평가를 위하여 흉추에 전이된 종양에 대한 방사선수술 8례를 대상으로 평가하였다. 그 결과 isocenter 목표점 오차는 횡단면(lateral) 축 방향, 종단면(longitudinal) 축 방향, 수직면(vertical) 축 방향으로 각각 $0.07{\pm}0.17$ mm, $0.11{\pm}0.18$ mm, $0.13{\pm}0.26$ mm이었으며 평균 공간오차는 $0.20{\pm}0.37$ mm이었다. 병소 isocenter의 회전오차(body rotation)는 종단면(longitudinal) 축 방향 $0.14{\pm}0.07^{\circ}$, 횡단면(lateral) 축 방향 $0.11{\pm}0.07^{\circ}$, 환자테이블 각 이동 $0.03{\pm}0.04^{\circ}$로 평균오차는 $0.20{\pm}0.11^{\circ}$이었다. 본 연구결과 영상유도 국재방법을 이용한 척추방사선수술에서의 병소목표점 국재 평균오차는 임상적으로 허용할 수 있는 오차범위 이내 임을 확인하였다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제38권4호
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• pp.261-267
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• 2008

The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two gabapentin preparations. We used Neurontin tablet 800 mg (Pfizer Korea Inc.) as a reference drug for bioequivalence of Gabalep tablet 800 mg (Chong Kun Dang Pharmaceutical Co., Korea), and performed this whole study according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty five healthy male volunteers were administered with each drug in a randomized $2{\times}2$ cross-over study with one week washout interval. After drug administration, blood was taken at predetermined time intervals ($0{\sim}24$ hours) and the concentrations of gabapentin in serum were determined using an high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometer (LC-MS/MS) employing electrospray ionization technique and operating in multiple reaction mornitoring (MRM). The analytical method was validated in specificity, accuracy, precision and linearity. The phar-macokinetic parameters such as AUCt and Cmax were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed AUCt and Cmax. $Mean{\pm}SD$. of AUCt and Cmax value for reference drug and test drug were $29.94{\pm}9.23\;({\mu}g/mL{\cdot}hr)$ and $3.12{\pm}1.11\;({\mu}g/mL{\cdot}hr)$, and $31.48{\pm}9.77\;({\mu}g/mL{\cdot}hr)$ and $3.15{\pm}1.03\;({\mu}g/mL)$, respectively. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log(0.8) to log(1.25) for AUCt and Cmax, respectively. These results indicate that Gabalep tablet 800 mg is bioequivalent to Neurontin tablet 800 mg.

• 한국환경독성학회:학술대회논문집
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• 한국환경독성학회 2003년도 춘계학술대회
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• pp.189-189
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• 2003

Sophoricoside was isolated as the inhibitor of IL-5 bioactivity from Sophora japonica (Leguminosae). To develope as novel anti-allergic drug, kinetic study was performed in rats. Serum concentration of sophoricoside was measured by gas chromatography-mass spectrometry (GC/MS) in male Sprague-Dawley rat (250${\pm}$10g, n=5) after oral administration of sophoricoside (100mg/kg). The recovery of sophoricoside after extraction and concentration was above 95 % from rat serum. Between-day precision(relative standard deviation 2.2-2.8%) and within-day precision(2.0-12.1%) were determined from replicate analysis of a spiked control and incurred serum sample. The detection limits of sophoricoside in this serum was approximately 0.1 ng/mL. The Pharmacokinetic parameters were derived from the noncompartmental analysis. The C$\_$max/(3.56${\pm}$0.34 $\mu\textrm{g}$/mL) value for sophoricoside in male rat was observed at 7.6 h. The elimination half-life(t$\_$1/2/) of sophoricoside was approximately 4.47 h, the mean residence time (MRT) averaged 10.75 h, the total body clearance (Cl) averaged 0.0042 mL/min/kg. and the area under the serum concentration-time curve (AUC$\_$0-$\infty$/) was 24.93 $\mu\textrm{g}$$.$hr/mL.