• 제목/요약/키워드: Paper Based Clinical Trial

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Consolidated Standards of Reporting Trials의 소개: 무작위 대조군 연구의 보고 지침 (Consolidated Standards of Reporting Trials: The Reporting Guideline for Randomized Controlled Trials)

  • 정회인;김희은
    • 치위생과학회지
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    • 제14권3호
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    • pp.269-275
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    • 2014
  • 세계 유수의 의학관련 연구 저널의 편집자들은 제출된 원고의 질을 관리하기 위하여 연구진행의 가이드라인 역할을 할 수 있는 보고 지침을 개발하여 평가에 적용하고 있다. 따라서 본 연구는 RCTs를 위한 보고 지침인 CONSORT의 2010년 개정판 내용과 특징을 소개함으로써 치위생 연구의 계획 및 수행에 도움을 주고 더 나아가 EBP의 활성화에 기여하고자 하였다. CONSORT는 시험 보고의 질을 향상시킬 수 있도록 논문 저자들에게 보고 지침을 제공한다. 이 보고 지침은 RCTs 보고서에 반드시 포함되어야 할 필수 항목인 25개의 체크 리스트와 연구 과정의 도식화를 위한 순서도를 제시한다. 저자들은 연구 설계 시점부터 CONSORT의 각 항목을 참고함으로써 연구의 질을 향상시킬 수 있다. 따라서 우리 치위생계에서도 이러한 보고지침을 준수함으로써 치위생 연구의 타당성을 높이고, 이러한 연구 결과를 질 높은 근거 기반적 치위생 실무로 접목시켜 발전시킬 수 있을 것으로 생각된다.

빅데이터 기반 의료 임상 결과 분석 (Big Data-based Medical Clinical Results Analysis)

  • 황승연;박지훈;윤하영;곽광진;박정민;김정준
    • 한국인터넷방송통신학회논문지
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    • 제19권1호
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    • pp.187-195
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    • 2019
  • 최근 빅데이터 관련 기술들이 발전함에 따라 다양한 분야에서 생성되는 데이터들을 수집하여 저장하고 처리 및 분석할 수 있게 되었다. 이러한 빅데이터 기술들을 임상 결과 분석에 활용하고, 임상시험 설계 최적화를 통해 보건의료분야에 투입되는 막대한 비용을 절감할 수 있을 것으로 전망된다. 따라서 본 논문에서는 임상 결과를 분석하여 임상시험 기간과 비용 등을 줄일 수 있는 가이드 정보를 제시하고자 한다. 먼저 Sqoop을 사용하여 임상 결과 데이터가 저장된 관계형 데이터 베이스로부터 HDFS에 수집하여 저장하고, 하둡을 기반으로 동작하는 처리 도구인 Hive를 이용하여 데이터를 처리한다. 공공분야, 기업 등 각 분야에서 많이 활용되고 있는 빅데이터 분석 도구인 R을 이용하여 연관성 분석을 한다.

Methodological Issues in Nursing Research using IT Technology: A Discussion Paper

  • Im, Eun-Ok;Chee, Wonshik
    • 지역사회간호학회지
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    • 제30권4호
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    • pp.391-399
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    • 2019
  • Purpose: Recent advances in computer and mobile technologies have brought increasing usages of IT technology in nursing research across nursing fields. Despite the increasing usages, there has been little discussion on methodological issues involved in nursing research using IT technology. This is a discussion paper to identify methodological issues in IT technology-based nursing research. Methods: An analysis was done using content analysis on research team meeting minutes and research team members' research diaries in a clinical trial that tested the efficacy of a technology-based intervention. First, several major categories of IT technology-based nursing research are concisely summarized. Then, the method that was used for this analysis is presented. Results: The findings are presented as themes reflecting methodological issues in IT technology-based research: (a) difficulties in recruitment due to necessary technology literacy; (b) facilitating recruitment through allowing the use of multiple languages; (c) participants' preferences for specific IT technology; (d) efforts needed to ensure technological security; (e) participants' preferences for design; and (f) necessary considerations on timing. Conclusion: Finally, future directions for nursing research using IT technology are proposed based on the identified issues.

임상시험 전자자료 관리를 위한 평가 프레임웍 (A Performance Evaluation Framework for e-Clinical Data Management)

  • 이현주
    • 인터넷정보학회논문지
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    • 제13권1호
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    • pp.45-55
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    • 2012
  • 임상시험 전체 소요시간 및 비용의 절감, 임상 데이터 질의 향상을 위해 임상시험 전자자료의 관리가 점차 중요해지고 있다. 또한 임상시험 전자자료 관리는 전자 임상시험의 안정성 및 질을 위해 규정 가이드라인을 준수하는 것이 결정적으로 필요하다. 본 연구는 전자적 시스템을 활용한 임상시험에 있어 데이터 관리의 성과를 평가하기 위한 프레임웍을 개발하고자 한다. 연구의 목적을 위해 임상시험 프로세스에 근거하여 기반능력, 연구설계, 연구진행 및 연구완료 등 네 개의 주요 메트릭을 구성함으로써 데이터 관리의 수준을 측정할 수 있는 성과척도를 도출한다. 이때 각 성과척도의 도출 기준은 임상시험 자체가 지향하는 데이터의 질 향상, 전자자료 관리 프로세스의 비용과 효율성 및 규정 준수 수준 등 네 가지의 관리적 관심을 기준으로 하며, 각 성과척도 별로 전자자료 관리 프로세스 상 실질적으로 측정 가능한 측정지표를 제시한다. 평가 프레임웍은 네 가지의 주요 측정 메트릭에 근거하여, 세 개의 데이터 영역(연구기관, 모니터링, 데이터관리센터) 별로 구성된다. 본 평가 프레임웍의 개발은 전문가 의견 수렴을 통한 델파이 방법론으로 접근한 탐색적 연구로서 향후 실증적 후속 연구를 과제로 남기고 있다.

배독요법(排毒療法)을 통한 아토피환아 치험례 (Poison Extraction Method of Atopic Dermatitis)

  • 윤재은;한재경;김윤희
    • 혜화의학회지
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    • 제14권2호
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    • pp.219-224
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    • 2005
  • Atopic Dermatitis has a number of characteristic symptoms, including itchy red spots and acute rashes that can ooze fluid and/or crust over. Currently, no cure exists as the fundamental cause of Atopic Dermatitis is not yet known. In this paper, the author reports on a case study in which Atopic Dermatitis patients are successfully treated by way of sweating. The described treatment method, called Poison Extraction Method, takes advantage of medical benefits of perspiring in hot bath or sauna. It assumes that the chronic symptoms suffered by Atopic Dermatitis patients are largely due to overuse of steroid-based ointments and attempts to extract resulting toxic elements by having patients sweat in either a hot bath or sauna or both. The exact prescription for sweating depends on the severity of the symptoms of individual patients. The described treatment has been successfully tested in a clinical trial, which we report in this paper.

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만성신장질환자의 임상시험 설명문 및 동의서 이해도와 관련 요인 (How Patients in Clinical Trials Understand Informed Consent)

  • 여원경;양숙자
    • 한국의료윤리학회지
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    • 제21권4호
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    • pp.344-359
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    • 2018
  • 본 연구에서는 임상시험에 참여한 만성신장질환자를 대상으로 임상시험 설명문 및 동의서 이해도와 관련 요인을 파악하기 위한 서술적 조사 연구이다. 자료수집은 임상시험에 참여하는 만성신장질환자 85명을 대상으로 2017년 7월 1일부터 2018년 4월 30일까지 설문조사를 통해 실시하였다. 본 연구의 결과로 설명문 및 동의서 객관적 이해도의 평균은 100점 만점에 69.56점, 주관적 이해도의 평균은 5점 만점에 3.28점으로 나타났다. 임상시험 설명문 및 동의서 객관적 이해도의 관련요인으로는 참여 동기(F=13.603, p<.001), 동의서 보유 유무(F=-4.833, p<.001), 건강문해력(F=27.709, p<.001)으로 나타났다. 주관적 이해도의 관련요인으로는 참여 동기(F=5.542, p<.002), 추가정보(F=-3.095, p<.003), 질문(F=-3.399, p<.001), 동의서 보유 유무(F=-5.712, p<.001), 건강문해력(F=5.941, p<.001)으로 나타났다. 결론적으로 만성질환자의 임상시험 이해도는 국외의 연구에 비해 이해도가 낮은 수준이며, 설명문 및 동의서의 내용을 일방적으로 전달하기보다는 이해도와 관련된 요인을 고려하여 동의과정에서 대상자의 충분한 이해를 도울 수 있도록 노력이 필요할 것으로 생각된다.

Chronic non-bacterial osteomyelitis in the jaw

  • Kim, Soung Min;Lee, Suk Keun
    • Journal of the Korean Association of Oral and Maxillofacial Surgeons
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    • 제45권2호
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    • pp.68-75
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    • 2019
  • Chronic recurrent multifocal osteomyelitis (CRMO) is one of the most severe form of chronic non-bacterial osteomyelitis (CNO), which could result in bone and related tissue damage. This autoinflammatory bone disorder (ABD) is very difficult for its clinical diagnosis because of no diagnostic criteria or biomarkers. CRMO in the jaw must be suspected in the differential diagnosis of chronic and recurrent bone pain in the jaw, and a bone biopsy should be considered in chronic and relapsing bone pain with swelling that is unresponsive to treatment. The early diagnosis of CRMO in the jaw will prevent unnecessary and prolonged antibiotic usage or unnecessary surgical intervention. The updated researches for the identification of genetic and molecular alterations in CNO/CRMO should be studied more for its correct pathophysiological causes and proper treatment guidelines. Although our trial consisted of reporting items from Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA), there are very few articles of randomized controlled trials. This article was summarized based on the author's diverse clinical experiences. This paper reviews the clinical presentation of CNO/CRMO with its own pathogenesis, epidemiology, recent research studies, and general medications. Treatment and monitoring of the jaw are essential for the clear diagnosis and management of CNO/CRMO patients in the field of dentistry and maxillofacial surgery.

Review of Pragmatic Clinical Trials on Acupuncture

  • Lee, Sang-Hoon;Seo, Byung-Kwan;Seo, Jung-Chul;Lee, Seung-Deok;Choi, Sun-Mi;Kim, Yong-Suk
    • Journal of Acupuncture Research
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    • 제22권2호
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    • pp.163-170
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    • 2005
  • Background : Over the last thirty years, majority of researches on clinical effectiveness of acupuncture have been explanatory (or experimental) randomized controlled trial. The benefits of acupuncture in clinical trials are still controversial and most studies concluded that further control studies were required. Standardized combinations of acupuncture points for all the experimental subjects in various past studies have been criticized because such treatments do not reflect current routine clinical treatment. Objective : This paper aims to review pragmatic clinical trials on the effect of acupuncture treatment and to develop the ideal clinical research methodology of acupuncture study. Method : Clinical studies of acupuncture relevant with pragmatic or individualized trials were searched mainly in Pubmed and Science direct databases. All articles were fully reviewed by researchers, and data were evaluated by usage of a standardized form. Results & Suggestion : Pragmatic acupuncture researches were tried for various symptoms (eg. low back pain, hypertension, depression during pregnancy, sleep quality in HIV disease, chronic poststroke leg spasticity, headache, etc). Individualized acupuncture treatments based on oriental disease pattern diagnosis reflexes practical treatments which is more effective than unified and fixed acupuncture treatments without any theoretical basis of oriental medical philosophy. Conclusion : To overcome the controversies and limitations of past explanatory acupuncture trials, more individualized and tailored acupuncture trials with the theoretical basis of oriental medical diagnosis is highly recommended. Also clear definition and categorization of pattern identification should be established for further active clinical researches and applications of acupuncture.

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고차원 자료의 재현성과 표본 수 (Reproducibility and Sample Size in High-Dimensional Data)

  • 서원석;최지아;정형철;조형준
    • 응용통계연구
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    • 제23권6호
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    • pp.1067-1080
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    • 2010
  • 임상시험을 위한 표본 수 산정방법에 대해 지금까지 많은 방법이 개발되었고 현재 국내외 임상시험 기관에서 이 방법들을 토대로 표본 수를 산정하고 있다. 하지만 마이크로어레이칩 을 이용한 실험에 필요한 표본 수 산정에 대한 연구는 아직 미비하여 제대로 이용되지 않고 있다. 본 연구의 목적은 마이크로어레이 실험에 필요한 표본 수를 산정하는 데 있어 실제 마이크로어레이 자료의 재현성에 대한 정보를 이용하여 그 지침을 제공하는데 있다. 재현성 비교에서는 5가지 검정방법 즉, Fold change, Two-sample t-test, Wilcoxon rank-sum test, SAM, LPE 방법 별로 재현성을 측정하였다. 발현 값의 표준화 방법에 있어서는 MAS5, RMA 두 가지로 세분화 하였으며 반복수에 따라 상위 20개 또는 100개 유전자에 대한 일치성도 측정하였다. 또한, 표본수를 산정하는데 있어 기존에 제시한 방법에 현실적인 정보를 이용하여 좀 더 세분화하여 실험에 필요한 표본수를 산정해 보았다.

소음인(小陰人)의 장부경락론적(臟腑經絡論的) 고찰(考察) (Overview of four subgroups in Soeum(Lessor Yin) Constitution, Which are classified based on 'Chang(=Viscera) and Fu(=Bowels) meridian theory')

  • 염태환
    • 사상체질의학회지
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    • 제12권1호
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    • pp.10-23
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    • 2000
  • 이제마선생에 의해 제창된 사상체질론은 지난 백년간 후세 사상연구가들에 의하여 발전되어 왔다. 그 중 하나가 바로 권도원 선생에 의해 제창된 체질침(體質針)의 출현이었던 것이다. 체질침범에서는 종래의 방법과는 다른 새로운 맥법(脈法)과 맥도(脈圖) 그리고 체질에 따른 체질침방(體質針方)이 운용되고 있다. 이 체질침방의 경우 실제로는 장부경락(臟腑經絡)의 오행혈을 운용한 사암(舍岩)선생의 오행침을 체질침화(體質針化)한 것이다. 이제마 선생의 체질이론과 사암선생의 오행침이 결합된 것은 실로 역사적인 일이라 하지 않을 수 없다. 권도원 선생은 여덟 개의 맥도와 함께 8체질론을 내세웠으며 스물네개의 사암선생 침방 중 여덟 개를 체질침화하여 이 여덟 체질의 기본 치료처방으로 사용하였다. 본 논문의 저자인 염태환은 지남 1986년 미국 라스베가스에서 열린 동양의학 학술대회에서 이미 24체질론과 24체질 맥도를 제시한 바 있다. 본 논문은 우선 체질의학의 발달에 대한 역사를 간단히 정리하였다. 4체질론에서 시작하여 24체질론까지의 발전되어 온 단계 단계가 여기에 설명되어 있다. 이 설명 속에서 십이경락이 어떻게 사상의학과 이론적으로 결부되는가를 이해하게 되면, 24체질론의 출현이 쉽게 받아들여질 것이다. 본 논문은 이 24체질 중 특히 소음인에 속하는 네 체질에 대하여 초점이 맞추어져 있다. 이 네 개의 체질에 대한 체질맥진법, 맥도, 침법 그리고 한약처방 등이 이 논문에 다루어지고 있는 것이다. 그리고 이 논문의 뒷부분에는 이 네 체질에 대한 저자들의 임상 실례들이 실려 있다. 이 논문의 목적은 새로운 학설을 임상실례와 더불어 소개함으로써, 더욱 많은 한의사들이 관심을 가지고 체질침을 임상에 응용하게 하며 또한 앞으로 치료효과를 객관적으로 밝히기 위한 이중맹검시험(Double blind controlled study) 등이 시행될 수 있는 토대를 마련하고자 하는 것이다.

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