The purpose of this study is to evaluate the efficacy of stipulated cleaning process, and the prohibition of cross-contamination and microbiological contamination, which inadequate cleaning in multi-production could occur, through cleaning validation of multi-purpose facility used to produce five biopharmaceutical products as sterile injection. After production of five biopharmaceutical products such as hGH, rhGCSF, rhEPO, rhFSH and rhIFN using vial filling machine, the cleaning validation such as residual analysis of active ingredients or human serum albumin, measurement of total organic carbon (TOC), residual analysis of detergent and microbiological contamination were carried out. In the case of rhGH and rhGCSF clean validations, drug residues were not detected. Furthermore, in the case of rhEPO, rhFSH and rhIFN clean validations, human serum albumin residues were not detected. At TOC (total organic carbon) analysis, all clean validations gave the TOC of about average 137.93%, not more than 150% of acceptance criteria. At sodium analysis for the checking of residues of cleaning agent, sodium residues were not detected. In sterility test, they showed no microbiological contamination of bacteria and fungi. Thus, this cleaning validation was determined as successful in protection of cross-contamination and induction of safety in multi-purpose facility.
We evaluated contamination with organic matter and trace metals by analyzing grain size, ignition loss (IL), chemical oxygen demand (COD), acid volatile sulfide (AVS), and trace metals (Al, Fe, Cu, Pb, Zn, Cd, Ni, Cr, Mn, Hg, and As) in surface sediments at 28 stations around the Geum River estuary in July 2008. The surface sediments in the estuary were mainly composed of coarse sediment (sand and muddy sand), with mean grain size (Mz) ranging between $2-4{\O}$. The high concentrations of IL, COD, and trace metals were mainly found at stations in front of the Gusan outer port and industrial complex, and near the Seocheon coast with relatively fine sediments. In addition, the concentrations of IL and all trace metals, except Pb and As, showed good positive correlations with Mz, indicating that the concentrations of organic matter and trace metals were mainly dependent on sediment grain size. The concentrations of COD, AVS, and trace metals in most sediments did not exceed the sediment quality guideline (SQGs). Although the sediments in the study region are not polluted with organic matter and trace metals, there are many point sources of pollutants, such as Gusan port and industrial complex, Janghang refinery, and a thermoelectric power plant around the Geum River estuary. Thus, the management of coastal environments through periodic monitoring of organic matter and trace metals is required in the future.
Trains have been a major means of transport in Korea during these past decades. However, train facilities such as stations and repair shops are contaminated with organic and inorganic substances. There is a high probability of train facility contamination with polyaromatic hydrocarbons (PAHs). This study evaluated the PAH and heavy metal contamination of soil near railroads in the Kyungpook area. A total of 18 soil samples were collected from the railroads and analyzed for 16 PAHs and 6 heavy metal species. The contamination level of the top soil was found to be slightly higher than that of the subsoil for contamination with PAHs. The ratio of carcinogenic PAH concentration to the total PAH concentration was relatively high, with a maximum of 0.9. The toxicity equivalent (TEQ) of the PAHs were 500.6 ng/kg in the topsoil and 355.5 ng/kg in the subsoil. The ratio of low molecular PAHs (LPAHs) to high molecular PAHs (LPAHs) ranged from 6.7 to 29.5; this shows that contamination is primarily due to combustion of fuel rather than due to petroleum. The ratio of phenanthrene to anthracene and the ratio of fluoranthene to pyrene also show that contamination occurred due to combustion for transportation. The heavy metal contamination level was lower than the Korean standard, but higher than the background concentration; this indicates that the soil was affected by the operation of the railways.
Analysis was done on the particle size distribution of sediments flown into Saemangeum from the Mankyung and Dongjin River. The organic pollutants and heavy metal existing in the sediments were analyzed, which was further used to study the properties of pollution in the sediments according to the particle size distribution. Conclusions shown below were made from these analyses. The particle size distribution showed a big difference between the upriver areas of Mankyung and Dongjin River. Particles under $75{\mu}m$ showed to be around 85% at Dongjin River, while it showed to be around 70% at Mankyung River. This kind of distribution in particle size concluded in greatly affecting the contamination density of the sediments. From the analysis done on the soil type of sediments, deposition in Mankyung River categorized into Silty loam and Sandy loam, where Silty loam covered most of area and deposition in Dongjin River categorized into Sand, Loamy sand, Silty loam, Sandy loam. Considering the weight ratio, the density of contamination of the sediments by particle size at Dongjin and Mankyung River has been analyzed to show that organic pollutants and heavy metals occupy more than 70% of the whole contamination in the range under the particle size of $75{\mu}m$.
One-dimensional soil-column studies were carried out to understand the interaction of three industrial effluents namely amino acid ('highly acidic'), surfactant ('highly organic') and pharmaceutical ('organic and toxic') on the physicochemical behavior, index properties and shear strength of bentonite due to artificial contamination extending to nearly 300 days. Changes in inorganic and organic pollutants present in the effluents due to the interaction of the above effluents and soil were assessed to understand the physico-chemical behaviour. Batch and continuous modes of operation, 8 hrs and 16 hrs Hydraulic Retention Time [HRT] and 25%, 50% concentrations of effluents, were the parameters considered. Amino acid, surfactant and pharmaceutical effluents have shown a high variation in pH (7 to 8) after artificial contamination on bentonite that is their original characteristics of the above effluents have been completely reversed. Further, it is found that the shear strength of bentonite has reduced by about 20%, and with respect to liquid limit and plastic limit shows an increasing trend with time within the period of contamination.
The relationships between microbial activity and disturbance level of soil were investigated from 15 parks in Seoul and undisturbed area. The physico-chemical characteristics of soil and dehydrogenase activity(DHA) as an index of soil microbial activity were analysed. There were ranges of 3.84~7.37 in pH, 9.63~40.33% in moisture content, 3.41~21.49% in organic matter, 0.36~0.79g/g in water holding capacity and 0.03~0.53% in total nitrogen investigated sites. DHA values of soil were 8.64~$146.76{\mu}g/g$ in park soil and 545.14~$1, 198.80{\mu}g/g$ in undisurbed area. DHA of park soil with high traffic density and contamination source from human activities was much lower than that of undisturbed area. DHA was positively correlated with moisture content, organic matter, water holding capacity and total nitrogen.
Laboratory experiments were carried out to investigate the influence of pore water contamination on the treatment effect of sandy soil which was solidified by Portland cement. In the experiments, setting time of hydraulic cement that was mixed with contaminated mixing water was measured using Vicat equipment and observed the tendency of setting process with the kind of contaminants, organic or inorganic components. It was shown that organic contaminants of the mixing water affect largely on the initial setting process of hydraulic cement and inorganics, expecially heavy metals, did not affect on the initial setting process, otherwise it was appeared that setting time of the sandy soil that was contaminated with inorganic components was apparently faster than the sandy soil that did not include inorganic components even though organic concentrations was relatively low level (COD=200∼300) in the mixing water. The results of unconfined compression strength test (UCST) were well consistent with the results of Vicat equipment test.
A numerical model is investigated to predict a behavior of the gaseous volatile organic compounds and a subsurface contamination caused by them in the unsaturated zone. Two dimensional advective-dispersion equation caused by a density difference and two dimensional diffusion equation are computed by a finite difference method in the numerical model. A laboratory experiment is also carried out to compare the results of the numerical model. The dimensions of the experimental plume are 1.2m in length, 0.5m in height, and 0.05m in thickness. In comparing the result of 2 methods used in the numerical model with the one of the experiment respectively, the one of the advective-dispersion equation shows better than the one the diffusion equation.
삼척항 내 표층 퇴적물에 대한 지화학적 특성을 파악하기 위하여 입도, 유기물 및 중금속 분포 특성을 조사하였다. 삼척항 퇴적물은 sand, silt, clay가 혼재된 특성을 보였으며, 내항에는 세립질이 우세하였고, 외항에는 조립질이 우세한 것으로 나타났다. 표층 퇴적물의 유기물(COD, TOC, IL) 오염정도는 내항이 외항보다 더 심한 것으로 나타났으며, 총질소 및 총인 농도도 내항이 더 높은 것으로 나타나고 있다. 또한 중금속 농도도 외항보다 내항에서 더 높았다(As 제외). 내항 표층 퇴적물의 높은 유기물 농도 및 C/N비로 보아 육상 유래 유기물의 오염 기여가 큰 것으로 판단된다. 표층 퇴적물의 입도, 이화학적 성분, 중금속 간의 상관성 분석에서 silt-clay는 중금속과 높은 상관성을 보였고, 유기물 지표와 중금속간의 상관성도 대체적으로 높게 나타났다. 중금속 연속추출결과에 따르면 Ni, Zn, Cu, Pb, Cd 및 As는 이온교환, 탄산염, 산화물 형태를 합한 평균 존재비가 각각 14.8, 49.8, 39.1, 32.2, 51.8 및 26.6%이었다.
Facilities for low impact development (LID) or groundwater recharge have the high potential spreading groundwater nitrate contamination because of the rapid infiltration. This study was initiated to remove nitrate from the waters using agricultural byproducts as organic sources for denitrification during infiltration. As the first step of this purpose, we experimentally tested the denitrifying efficiency of 4 organic materials (pine tree woodchips, cherry leaves, rice straws, and rice hulls) and tried to identify the key factors controlling the efficiency. For this study, we precisely investigated the change of chemical reactions during the experiment by analyzing various geochemical parameters. The result shows that the denitrification efficiency is not simply linked to the availability of the easily decomposable contents in the organic matter. It is found that avoiding the severe pH decrease due to the CO2 generation is the essence to derive the efficient denitrifying conditions when organic matters were used.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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