This study was conducted to obtain acute information of the oral dose toxicity of PGB-1, a novel polyglucosamine polymer produced from a new strain Enterobacter sp. BL-2 in male and female mice. In order to calculated 50% lethal dose ($LD_{50}$) and approximate lethal dose (LD), test material was once orally administered to male and female ICR mice at dose levels of 2000, 1000, 500, 250, 125 and 0 (vehicle control) ml/kg (body wt.). The mortality and changes on body weight, clinical signs, gross observation and organ weight and histopathology of principle organs were monitored 14 days after dosing with PGB-1. We could not find any mortalities, clinical signs, body weight changes and gross findings. In addition, significant changes in the organ weight and histopathology of principal organs were not observed except for some sporadic findings. The results obtained in this study suggest that PGB-1 may not be toxic in mice and may be therefore safe for clinical use. The $LD_{50}$ and approximate LD in mice after single oral dose of PGB-1 were considered over 2000 mg/kg in both female and male mice.
Background: Epidemiological studies have indicated an increasing incidence of radiation induced secondary cancer (SC) in breast cancer patients after radiotherapy (RT), most commonly in the contra-lateral breast (CLB). The present study was conducted to estimate the SC risk in the CLB following 3D conformal radiotherapy techniques (3DCRT) including wedge field and forward intensity modulated radiotherapy (fIMRT) based on the organ equivalent dose (OED). Material and Methods: RT plans treating the chest wall with conformal wedge field and fIMRT plans were created for 30 breast cancer patients. The risks of radiation induced cancer were estimated for the CLB using dose-response models: a linear model, a linear-plateau model and a bell-shaped model with full dose response accounting for fractionated RT on the basis of OED. Results: The plans were found to be ranked quite differently according to the choice of model; calculations based on a linear dose response model fIMRT predict statistically significant lower risk compared to the enhanced dynamic wedge (EDW) technique (p-0.0089) and a non-significant difference between fIMRT and physical wedge (PW) techniques (p-0.054). The widely used plateau dose response model based estimation showed significantly lower SC risk associated with fIMRT technique compared to both wedge field techniques (fIMRT vs EDW p-0.013, fIMRT vs PW p-0.04). The full dose response model showed a non-significant difference between all three techniques in the view of second CLB cancer. Finally the bell shaped model predicted interestingly that PW is associated with significantly higher risk compared to both fIMRT and EDW techniques (fIMRT vs PW p-0.0003, EDW vs PW p-0.0032). Conclusion: In conclusion, the SC risk estimations of the CLB revealed that there is a clear relation between risk associated with wedge field and fIMRT technique depending on the choice of model selected for risk comparison.
The organ or tissue doses were determined with head and neck phantom measurement for multiple axial scans (36 slices), multiple coronal scans (13 slices), 3 types of single axial scans(orbit, maxillary sinus and mandibular canal) and single coronal scan (maxillary sinus). For each scan sequence 30 TLDs were placed in selected sites(16 internal sites and 14 external sites) in a tissue-equivalent phantom. The exposure was made at 120kVp, 500mAs with 5 mm slice width. The results were as follows : 1. In multiple axial scans, the greatest effective dose recorded was that delivered to the thyroid glands(2.77 mSv) and the least was that received by the skin(0.05 mSv). From these data, stochastic effects were 202.2x10/sup -6/ and 3.7×10/sup -6/, respectively. 2. In multiple coronal scans, the greatest effective dose recorded was that delivered to the salivary glands(0.58 mSv) and the least was that received by the skin(0.01 mSv). From these data, stochastic effects were 42.2×10/sup -6/ and 0.7×10/sup -6/, repectively. 3. Among single axial scans, the greatest effective dose recorded was that delivered to the salivary gland(0.38 mSv) in maxillary sinus scan. From this data, stochastic effect was 27.7×10/sup -6/. 4. In single coronal scan, the greatest effective dose recorded was that delivered to the salivary gland(0.01 mSv). From this data, stochastic effect was 1.0×10/sup -6/. 5. The equivalent dose measured that delivered to the lens of the eyes was 69.64 mSv in multiple axial scan, 39.32 mSv in multiple coronal scan and 36.77 mSv in single axial scan(orbit).
한국인의 생리적 특성에 맞는 방사성핵종의 체내 흡수선량 평가를 위한 일환으로 한국 성인 남성 28명을 대상으로 $^{131}|$을 경구투여 후 갑상선섭취율 및 소변 일일배설률을 산정하고 각 장기별 흘수선량을 평가하였다 그 결과, 첫째, 투여 24시간 후 갑상선이 평균 19.70%의 섭취율과 71.12%의 소변 일일배설률을 나타냈다. 둘째 본 연구에서 산출한 갑상선섭취율과 기존 ICRP에서 제시하는 갑상선섭취율 30%에 따른 전신유효선량은 각각 1.464E-08 Sv, 2.189E-08 Sv로 약 1.5배의 차이를 나타났다. 정량적인 방사성 옥소의 흡수선량 평가를 위해서는 기존 ICRP에서 제시하는 자료에 의존하기 보다는 인종별 새로운 측정을 통해 각 핵종별 자료의 확보만이 체내피폭평가시 오류를 최소화 할 수 있다.
Socheongryong-tang has been used for the treatment of inflammatory allergic diseases such as allergic rhinitis and bronchial asthma in Asian countries. This study was conducted to investigate the safety of Socheongryong-tang in rats. The safety of this tang on acute toxicity was evaluated by single dose toxicity study. Rats were orally administrated in a single dose of 0 and 2000 mg/kg (limited dose) Socheongryong-tang. There were 7 rats in each groups. All animals were sacrificed after 14 days of treatment. After single administration, mortality, clinlcal signs, body weight changes and gross pathological findings were observed for 14 days. Three parameters were tested: organ weight measurement, clinical chemistry, and hematology. In this study with rats, Socheongryong-tang treatment did not show any acute toxicity. No mortality was noted for 14 days of treatment. There were no adverse effects on clinical signs, body weight, organ eight and gross pathological findings at all treatment groups. The clinical chemistry parameters attesting to liver and kidney functions as well as the hematological parameters were within the normal ranges. From single dose toxicity study with rats, it is considered that $LD_{50}$ of Socheongryong-tang is over 2000 mg/kg in oral administration. This finding of the safety on single dose toxicity study of Socheongryong-tang are expected to strengthen the position of Socheongryong-tang as nontoxic medicine.
Stachys sieboldii Miq. (SSM) and Acorus gramineus Soland. (AGS) have been used as traditional medicines for thousands of years in parts of Asia, including Korea, China, and Japan. Recent researches on SSM and AGS have documented a wide spectrum of therapeutic properties, including anti-inflammatory, anti-oxidative, neurodegenerative disease effects. However, the toxicity and safety of SSM and AGS, and their mixture (medicinal herber mixture, MHMIX) were not confirmed. Therefore, this study was performed to evaluate the acute toxicity and safety of SSM, AGS and MHMIX. SSM, AGS and MHMIX were orally administered at a dose of 5,000 mg/kg in ICR mice. Animals were monitored for the mortality and changes in the body weight, clinical signs and gross observation during the 14 days after dosing, upon necropsy. We also measured parameters of organ weight, clinical chemistry, and hematology. No dead and no clinical signs were found during the experiment period after administration of a single oral dose of SSM, AGS and MHMIX. There were no adverse effects on clinical signs, body weight, or organ weight and no gross pathological findings in any treatment group. Therefore, LD50 value of SSM, AGS and MHMIX may be over 5,000 mg/kg and it may have no side toxic effect to ICR mice. The results on the single-dose toxicity of SSM, AGS and MHMIX indicate that it is not possible to reach oral dose levels related to death or dose levels with any harmful side effects.
Stevioside, a natural sweeteners presently used in various kinds of food and food products in Korea, was evaluated for its toxicity potential in the 14 day feeding study using B6C3F1 mice. Stevioside was added to the diet at different concentrations of 0.31, 0.62, 1.25, 2.5 and 5%, and was administered for 14 consecutive days. An increase of liver organ weight in male mice was observed. No diet-related differences were noted in clinical signs, food consumption, and gross and histopatholgical evaluation. Based on these results, we concluded that the concentration of 5% in the diet was a suitable maximum tolerable dose of stevioside for a 90 day study in mice.
We evaluated the wholesomeness of fish feeds treated with high-dose radiation. This study examined the safety of fish fed treated with high-dose irradiation (5 kGy) and butylated hydroxyanisole (BHA, 200 ppm). 100 flounder (Paralichthys olivaceus) were grouped into 4 and then the fishes fed the following feeds for 28 days: (1)standard feed; (2)standard feed, treated with BHA; (3)standard feed, irradiated to 5 kGy; (4)standard feed, treated with BHA and irradiated to 5 kGy. Four groups each 10 mice were fed the fish feeds same as (1)-(4) for 14 days. There were no observable differences between fishs fed the irradiated feed and those fed the standard feed with respect to growth, feed consumption, haematology and organ histopathology Parameters. There were no deviations in feed consumtion, haematology and organ histopathology parameters in the experiment of mice. We concluded that there were no irradiation-related effects.
본 연구는 호흡에 따라 내부 장기가 움직일 때, 내부 장기가 가장 안정적인 구간의 문턱 값(threshold)을 시간으로 설정한 후 선량분포에 대한 연구를 수행하였다. 일반적으로 정상적인 호흡주기 중에서 시간대비 내부 장기 움직임이 호기 상태에서 적게 나타난다. 그러므로 시간동기 문턱 값(time gating threshold, TGT)은 내부 장기 움직임이 가장 적은 호기 시 1 초 동안 움직일 때의 선량분포를 평가하였다. TGT를 설정했을 때 선량분포를 비교하기 위해 다음 조건으로 방사선을 조사하였다. 내부 장기가 1) 고정된 상태, 2) 문책 값 범위 내에서 움직일 때, 3) 문턱 값 범위 밖에서 움직일 때, 각각의 내부 장기 움직임 조건을 구동팬톰시스템으로 모사하였다. 그리고 필름 선량 측정법(film dosimetry)을 이용하여 비교 평가하였다. TGT를 1초로 설정하고 내부적 움직임을 고려하여 선량분포를 획득했을 때 치료시간은 증가하였다. 그러나 TGT를 1초로 설정한 것은 내부적 움직임을 고려하지 않은 선량분포 즉, 치료 조사면 내에 장기의 움직임이 없을 때와 비슷한 선량분포를 얻을 수 있었다. 그리고 문턱 詰없이 내부 장기가 움직일 때와 비교해서 반음영 영역에 불필요한 선량을 줄일 수 있었다. 또한 치료시간을 줄이기 위해서 문턱 값을 1.4초로 설정했을 때가 1초로 설정했을 때보다 시간 비에 따른 선량분포에 대해 효과적인 결과를 얻지 못했다. 즉, 시간은 줄었지만 치료영역 밖에 많은 선량이 분포하였다. 임상적으로 TGT를 설정해서 방사선 치료를 하기 위해서는 수학적인 계산 방법에 의한 내부 장기의 움직임을 표현하는 것이 아니라 실측에 의해서 모든 환자의 외부 움직임과 내부 움직임을 측정해야 한다. 또한 내부와 외부 움직임의 상관관계를 분석해서 환자의 호흡주기에 따른 내부 장기의 움직임 중에 이상적인 위치에서 문책 값을 설정 후 방사선치료를 시행하면 정상조직은 낮은 선량이 분포하면서 치료성적이 향상될 것이라 예상된다.
Objectives: This study was performed to check for reversibility in the changes induced by a 13-week, repeated, dose toxicity test of Sweet Bee Venom (SBV) in Sprague-Dawley (SD) rats. Methods: Fifteen male and 15 female SD rats were treated with 0.28 mg/kg of SBV (high-dosage group) and the same numbers of male and female SD rats were treated with 0.2 mL/kg of normal saline (control group) for 13 weeks. We selected five male and five female SD rats from the high-dosage group and the same numbers of male and female SD rats from the control group, and we observed these rats for four weeks. We conducted body-weight measurements, ophthalmic examinations, urinalyses and hematology, biochemistry, histology tests. Results: (1) Hyperemia and movement disorder were observed in the 13-week, repeated, dose toxicity test, but these symptoms were not observed during the recovery period. (2) The rats in the high-dose group showed no significant changes in weight compared to the control group. (3) No significant differences in the ophthalmic parameters, urine analyses, complete blood cell counts (CBCs), and biochemistry were observed among the recovery groups. (4) No changes in organ weights were observed during the recovery period. (5) Histological examination of the thigh muscle indicated cell infiltration, inflammation, degeneration, necrosis of muscle fiber, and fibrosis during the treatment period, but these changes were not observed during the recovery period. The fatty liver change that was observed during the toxicity test was not observed during the recovery period. No other organ abnormalities were observed. Conclusion: The changes that occurred during the 13-week, repeated, dose toxicity test are reversible, and SBV can be safely used as a treatment modality.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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