The goal of the military medicine is not as same as that of the civil medical practice, and consequently the characteristics of military biomedical researches have their own uniqueness. In front of the prerogative of national defense, some of the human rights ordinarily ensured in normal researches with human subjects are not to be fully guaranteed. The hierarchic system of the military would complicate the issue when the soldiers are enrolled as human subject for the research. Some researches could be classified as a military secret, therefore, the confidentiality issues need to be well addressed. Institutional Review Board and review procedure should be modified for the military purposes. So, it is necessary to establish the appropriate regulatory system for the military biomedical researches with human subject to manage the complicated issues involved in them.
Along with the steady growth of health functional food (HFF) markets, research evaluating the human effects of HFF has been expanding. In this study, we investigated the regulatory and management system of human study on HFF in the USA, Japan and UK, and the Korean domestic regulations on HHF, medicines, medical devices, cosmetics and biotechnology in order to improve the domestic management system. In these four countries, institutional review board (IRB) or research ethics committee (REC) approvals are required for on human study of HHF, but regulatory and management systems differ from country to country. In the USA, human studies on HFF for structure/function claims do not require the FDA's prior approval but clinical trials of the disease treatment effects of HHF require prior approval from the FDA. In the USA, IRBs are managed by the Department of Health and Human Services (DHHS) rather than the FDA, and IRBs in those institutions which would execute the clinical trials requiring prior approval from the FDA or human studies funded by the USA federal government are required to be registered on the DHHS. In the UK, although the government does not require prior approval of human study, authorized RECs managed by the National Research Ethics Service (NRES) and other independent RECs review the human study. In Japan, human study for HFF must conform with "Ethical guidelines for epidemiological research" and IRB registration has not been required. In Korean domestic regulations, the responsibilities, compositions, functions and operations of IRBs on medicines, medical devices and biotechnology are legally specified, but not those of IRB on HHF. These foreign statuses for the management of human study on HFF and comparisons with Korean regulations are expected to be used as basic data to improve the domestic legal system.
여성은 신체적 특징과 더불어 사회적으로 부과된 '모성'에 의해 임신과 출산, 그리고 양육의 과정에서 책임자로 위임되어 왔다. 특히 임신, 출산과 더불어 낙태 또한 자신의 몸에서 직접 체험하며, 그것으로 인해 삶에 가장 영향을 받는 대상도 여성이다. 그러나 정작 여성은 자신의 몸에 대한 자기결정권을 제대로 갖지 못하고 있다. 이른바 '생명옹호론 대 선택옹호론(pro-life vs. pro-choice)'의 낙태담론 구도 속에서 여성의 자기결정권이란 애초에 '생명존중'에 비해 하위의 것으로 치부되어 왔다. 더욱이 최근 우리사회에서 저출산 위기론이 대두되면서 낙태 처벌이 강화되고 여성의 자율적 결정이나 권리 행사는 더욱 억압되는 상황으로 치닫고 있다. 그런데 일련의 이러한 과정에서 비장애여성과 장애여성 사이에 이중 잣대의 부당함마저 존재한다. 즉 여성들 사이에서 몸의 차등화가 이루어지고 있다. 본 연구는 낙태에서 여성, 특히 장애여성의 자기결정권 문제를 센의 역량 접근 관점에서 고찰한다. 낙태는 개인적이면서도 동시에 사회적인 문제로서 단순히 낙태 허용 여부만이 아니라 임신과 출산, 양육 등과 함께 총체적인 관점에서 조망되어야 하기 때문이다. 결론적으로 낙태에서 장애여성의 자기결정권에 관한 역량 접근은 다음과 같은 윤리적 함의를 기대할 수 있다. 첫째, 장애여성이 처한 다양한 상황적 변수들을 자기결정권 개념 안에 함께 구성하도록 요청한다. 둘째, 장애여성의 실질적 자기결정권의 행사를 위해 개인과 공동체의 연대적 관계를 지향한다. 셋째, 포괄적인 장애여성의 권리로서 '재생산 권리'의 담론으로 확장시킨다.
It is necessary to expand organ donations of the deceased, as more ethical problems are emerging from the increase in organ donations from the living. As the legal and ethical discussions on donation after circulatory death (DCD) as a field with the potential to expand such domestic organ donation are being held, the need for a social consensus is increasingly highlighted. Organ DCD refers to the donation of an organ from a patient whose spontaneous blood circulation has stopped due to cardiac death. In this study, we aimed to examine whether there are legal and ethical obstacles or medical uncertainties for expanding the practice of DCD. By law, death is recognized as cardiac death, and brain death is recognized as an exception for organ transplantation. Although circulatory death precedes brain death, this paper presents a discussion to begin the process of reaching an ethical and legal agreement on whether or not circulatory death can be recognized as death. Successful implementations of DCD, including Category III DCD, in other countries are currently being reviewed to introduce Category III DCD in Korea.
Assessment tools for non-academic qualities such as ethics frequently employ hypothetical scenarios to lay out a contextual framework underlying the corresponding criteria of assessment. Due to the context-specific nature of the assessment criteria, details of the scenarios become very important in obtaining accurate results. This study aims to explore how medical school applicants differ in ethical decision making depending on the types of ethical dilemma scenarios, and how they correlate with academic achievements after admission. In 2014, all 82 applicants invited for an admission interview for a graduate-entry program were asked to complete a questionnaire comprised of 13 hypothetical scenarios. There were three domains (unethical business decisions, unethical academic decisions, and sexual quid pro quos) and participants were made to choose between the profitable-but-unethical choice or the unprofitable-but-ethical choice, using a four-point Likert-type scale. On average, tendencies toward unethical decisions were lowest for sexual favors ($1.34{\pm}0.46$), and highest for gaining academic advantages ($2.22{\pm}0.56$). Unethical decisions for academic advantages and sexual benefits showed significant correlation respectively with the female gender and those who graduated from overseas universities. In addition, the propensity for choosing unethical academic decisions was significantly correlated with high academic achievements in medical school (r=0.396). Not only does this study demonstrate that different levels of ethical decision making depend on the scenarios, but also those differences may be a determinant factor in subsequent academic performances in medical school. In conclusion, given the possible influence of the details of the hypothetical scenarios to the applicant's responses, careful consideration must be given during their development.
The study aims to investigate the process of professional socialization of oriental medical students, to analyze influencing factors on it, and to compare the results with those of western medical students. Professional socialization, in the context of this study, means the process through which a layperson becomes a profession equipped with professional identity and values. A survey using specially designed questionnaire was carried out in 1999. The data were collected from 11 oriental medical colleges for 2,656 students. A total of 2,597 cases was finally included in the statistical analysis. Analysis of factors related to professional value found that oriental medical students thought highly of human-oriented factors, followed by science and status, and this trend remained unchanged as they moved on to qualification. Among professionalism related items, those involved in professional regulation and dominance factors showed high scores, while showing low scores on items related to bio-ethics and autonomy factors. Unlike items of professional value, those of professionalism showed a notable difference in attitude statistically by schooling level. The average scores of factors for professionalism increased with increasing schooling years. This trend proved that oriental medical students acquired professional norms and attitudes through their educational period. Multiple regression analysis with the factors related to professional value and professionalism as dependent variables found that independent variables had some impact on science, status, and clinical autonomy, but no impact on human, policy autonomy, and professional regulation factors. In conclusion, with increasing schooling years, professional norms and attitudes of oriental medical students were also strengthened. And, in spite of the differences in general propensity, they have a base consciousness in common with western medical students. The difference of mind-set and attitudes related to professionalism in the two groups, however, considering the necessity of future cooperative relations, indicated that a common curriculum between both schools is needed, and the education of social medicine should be strengthened in oriental medical colleges.
Purpose: The purpose of this descriptive study was to investigate the pattern of physical restraints used in ICUs and to identify influencing factors of application and removal of restraints. Method: The subjects of this study were 90 restrained patients out of 215 patients over 6 years old who were admitted to 6 ICUs in SMC during a 2 weeks period. The data was collected through a questionnaire of characteristics, guidelines and nursing care of restraint uses. The data were analyzed by non-parametric statistic with the use of the SAS program. Results: The restraints were applied to 31.4% of subjects. Mean time of physical restraint was $36.76{\pm}55.7$ hours. There were significant difference with mean time and frequency according to duty shift. GCS, restless behavior and discomfort factors, medical devices, and life sustaining devices had significant relation with application of restraints. In addition, the mean time of restraints used were related significantly with GCS, restless behavior, and discomfort factors. Conclusion: The used of restraints were dependent on mainly the nurses' decision. Thus ICU nurses have to develop the guidelines to applying restraints and removal of restraints in regard to patients rights and ethics. Continuous monitoring and evaluation of application of the restraints is essential in professional nursing.
The purpose of this study is to compare between professionalism in medical field(doctor) and architectural design field(architect) in Korea through synchronic and diachronic analysis, with basic requirement of expertise and systemicity, attitude requirement of the publicness, and structural requirement of exclusiveness and autonomy. The medical professionalism adapted by Korean government in the early period of modernization evolved from Western's professional expertise is highly divided as economy grew and society changed. In comparison, architecture was divided into architecture, urbanism, landscape, and interior architecture. Additionally, architectural field was subdivided with architectural design, engineering, construction, structure, and facilities, but architectural design focused on generalized education and practice system. From the systematical point of view, architectural design field has changed profoundly from architectural engineering as 5 year undergraduate educational system was introduced with Korean architectural accreditation. The publicness is approved through health service in medical field and safety and the public domain in architectural design field, but in reality the professionals are viewed as economic interest groups. Hence, the professionalism in both fields is required to reinforce ideology and ethics, and to practice concrete measures for publicness. Compared with the unified organization of medical field, architectural design professionalism faces various difficulties in unifying the organization, such as internal competition caused by tightened architect's requirements, along with external problems from architectural design permission demands of construction companies. In medical and architectural design professionalism, with the appearance of consumerism and stricter governmental regulations, the autonomy is weakened. From the result of comparative analysis, Korean medical field became extremely subdivided and specialized in each department, therefore integration of each disease and establishment of centers are proposed as solutions. By contrast, the reinforcement of expertise in architectural design professionalism might be necessary to strengthen autonomy caused by governmental restriction, and to form architectural culture and secure public architecture.
Purpose: Recently medical dispute about plastic surgery is increasing rapidly as result of growing surgery itself due to high interest in appearance and advertisement of plastic surgery. So we want to find a way to prevent similar medical accident by making better solution of plastic surgery through case analysis of medical dispute. Method: 161 cases about plastic surgery asked for aid at Korea Consumer Agency and 41 cases judged at the court was surveyed and gender, location and kind of hospital, goal and kind of operation, making operation agreement or not, kind of damage, result of process, result of lawsuit was studied from 2004.1.1. to 2006.12.31. Result: Medical doctor have to explain about symptoms of disease, method of treatment, possibility of complication, prognosis to patients before therapy so they can make decision if they take operation by doctor or not. On this survey, among the patients who underwent re - operation or had complication, 88.1%(96 from 109 cases) of them didn't get enough explanation about possibility of complication before surgery They brought lawsuit insisting they would not undergo operation if they got enough explanation about possibility of complication and result of operation before surgery. Conclusion: It is advisable that doctor must observe the duty of explanation before surgery and respect the right to decide of patient, make operation agreement and put down concrete progress note and store the pre and post operative photo to avoid medical accident. It is also needed to have guideline of therapy, Code of ethics, organization which deals with medical dispute, reconsideration of law to control that.
Kim, Jae-Kyoun;Kim, Sung-Ha;Lee, Sang-Mi;Jeong, Ho-Hyun;Park, Man-Yong;Kim, Dong-Woung;Song, Bong-Keun;Lee, Jong-Deok;Kim, Sung-Chul
대한약침학회지
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제15권3호
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pp.48-52
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2012
Objective: This study was performed to analyze the single-dose toxicity of Aconitum kusnezoffii Reichb. pharmacopuncture (AKRP). Methods: All experiments were conducted at the Korea Testing & Research Institute (KTRI), an institute authorized to perform non-clinical studies, under the regulations of Good Laboratory Practice (GLP). Twenty (20) Sprague-Dawley rats were chosen for the pilot study. The animals were divided into four groups of five animals per group: group 1 (G1) being the control group with each animal receiving an injection of 0.3 ml of saline and groups 2, 3, and 4 (G2, G3, and G4) being the experimental groups with each animal receiving an injection of 0.1, 0.2 or 0.3 ml of AKRP, respectively. This study was conducted with the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. Results: No deaths occurred in any of the 4 groups, and the $LD_{50}$ of AKRP administered via IV was higher than 1.77 ml/kg. Some changes in the weights of the male rates were observed between the control group and the experimental groups, but no significant differences were noted in the weights of the female rats. To check for abnormalities in organs and tissues, we stained representative sections of each specified organ with Hematoxylin & Eosin for light microscopic examination. The results showed no significant differences in any of the organs or tissues. Conclusions: The above findings suggest that Aconitum kusnezoffii Reichb. pharmacopuncture is a relatively safe treatment. Further studies on the subject should be conducted to yield more concrete evidence.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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