America automakers are requiring their suppliers to implement the QS-9000 based quality system, through they have had a little lukewarm attitude. Therefore, our auto parts makers need to cope with the QS-9000. This paper describes the interrelationship between ISO 9000 requirements and the QS-9000 requirements, the way to solve the problems step by step that originate from the QS-9000 quality system auditing and QS-9000 tendancy.
International Organization for Standardization has recently published ISO 9001:2008 which is the basic requirements for a quality management system that an organization must fulfil to demonstrate its ability to consistently provide products that enhance customer satisfaction and meet applicable statutory and regulatory requirements. Not many empirical researches based on ISO 9001:2008 have been done up until now. In this article we outline transitional features for ISO 9000 quality management system (QMS) since its first publication in 1987. In order to effectively maintain ISO 9001:2008 QMS certification and continuously enhance quality management activities, we perform statistical analysis for the minor nonconformity data generated from follow-up audits for subcontractors of shipbuilding industry based on ISO 9001:2008 requirements. A Kruskal-Wallis test is used to show relationships between the minor nonconformity data and three classification criteria: the type of business, the size of business, and the number of follow-up audits.
QS-9000 was established by Chrysler, Ford, General Motors and some Truck Manufactures to solve problems of efforts to prepare original standards for each company. When we compare the requirements in QS-9000 with those in ISO 9000, we may observe that those of QS-9000 are more specific, since the user of the standard is limited to the automobile industry. In particular, the requirements on statistical techniques are described in more detail. In this paper, we present the requirements on statistical techniques in QS-9000. Specifically, we review the contents of QS-9000 and explore the philosophy and the minimum requirement on statistical techniques behind the description.
1987년 최초의 ISO 9000 (품질경영시스템) 패밀리 규격이 발행된 이래, 기업의 경영 시스템(Management System)의 핵심이 되는 MS 규격으로서 QMS(ISO 9001), EMS(ISO 14001), ISMS (ISO/IEC 27001) 등이 발행 또는 개정되어 왔다. 또 QMS 섹터 규격인 항공 우주 (AS/EN 9100), 의료기기 (ISO 13485), 정보통신 (TL 9000), ITSMS(ISO 20000), FSMS (ISO 22000), SCSMS (ISO 28000) 등이나 새로운 MS 규격이 되는 GHG(ISO 14064), IPOCM(ISO/PAS 22399), SR(ISO/CD 26000) 등 ISO 또는 비ISO 의 MS 규격이 차례차례로 발행 또는 개발 중에 있어 경영시스템 인증은 더욱 더 광범위해지면서 다방면화, 섹터화의 경향을 나타내고 있다. 제품 및 서비스 무역의 글로벌화, 조달 및 투자의 비 지역화, 공공 서비스에 대한 규제 철폐, 소비자 및 환경보호에 대한 공적인 요구, 테러리즘 전염병 자연적인 재앙에 대한 국제적인 연대 책임에 대한 필요성, 새로운 기술과 혁신의 전개 등이 경영 시스템 인증에 대한 요구를 증대시키고 있으며, 그 전제로서 세계적 규모로 제도의 신뢰성을 확보하는 구조의 확립 및 활동 결과의 신뢰가 보증되는 체제가 구축되어 있어야 한다. 이러한 신뢰를 바탕으로 한 제3자 인증제도는 세계경제의 원활한 발전에 중요한 과제가 되고 있다.
지난 93년 11월 현대건설에서 국내 건설업체 최초로 ISO 9000 품질시스템 인증서를 취득한 후 많은 건설업체에서 인증서를 취득했거나 추진중에 있다. 국내 건설업계의 ISO 9000 인증업무를 3~4개의 외국 인증기관에서 점유하고 있어서 건설사마다 비슷비슷한 시스템으로 가고 있는 것이 현실이다. 그러나 인증기관마다 장단점이 있으므로 각 회사는 좀더 여러 인증기관에서 다양하게 선택하는 것이 나으리라고 본다.
설계 생산 및 서비스 등 일련의 산업활동을 최적상태로 유지와 관리가 가능한 ISO 9000 인증제도는 품질보증시스템에 관한 국제표준으로 세계 76개국에서 국가 규격으로 채택 운영중에 있으며, 동남아(싱가폴)와 중동 및 일본의 건설성은 96년부터 공공공사 입찰 참가자에 대하여 ISO 9000 인증을 의무화할 예정이다. 이렇듯 품질보증체제가 새로운 무역상 기술장벽으로 대두되고 있어 이에 대한 사전 대비책이 필요하다.
ISO9000의 자격을 취득하는 것이 해외사업의 기본 요소이다라고 하는 기업이 많다. 반면에 그러한 자격증을 취득하여도 자사의 풍토에 맞지 않아서 도움이 되지 못한다라는 목소리도 적지 않다. 그러나 비싼 비용을 지불하고 취득한 ISO 9000 자격증과 매뉴얼이 그기업을 위하여 유용하게 만들어지지 않았다면 그것은 기업의 경영에 마이너스가 될 뿐이다.
디지털경제는 고객의 시대라 말할 수 있으며 그 사업방식은 기업에서 고객 중심으로 이동하고 있다. 원가와 규모의 경제, 원자재 확보가 주요 중심사였던 대량생산 시대를 넘어 규격과 신뢰성, 내구성, 사후서비스를 강조하며 ISO14000, TQM, QS9000, ISO9000 등의 국제 인증이 강조되던 품질시대도 뒤로하고 글로벌시대를 맞아 차별화 된 제품, 빠른 회전과 신속배달, 개인화 서비스, 편리성, 사용의 용이성을 내용으로 하는 가상고객시대로 치닫는 것이다.
It is widely recognized that ISO 9000 certification bring some profits, such as enhancement of quality system and some concerns. Since one of the major concerns is cost for certification, this paper considers the cost for ISO 9000 certification in Japanese companies through review some winning reports and case studies. Specifically, a model that describes the certification activities and their cost is derived through reviewing some winning reports in order to give a framework of cost estimation. Based on the model, we estimate the certification cost in an electric division of a company through an interview survey. Furthermore, we focused on the cost for promotion and administration as a cost for the sake only certification, because these activities will not be needed if a company does not implement ISO certification. It is concluded that this cost may vary approximately 300,000-700,000 (US$) per certification by the interview and telephone surveys to Japanese steel companies.
본 연구의 목적은 품질경영시스템의 ISO 9000:2000/KS A 9000:2001 개정 규격 내용 및 요구사항을 살펴보는 한편, 우리나라 중소기업이 전환규격을 적용하는데 있어서 ERP PACKAGE를 이용하여 효과적인 품질경영시스템 구축 방안을 제시하기 위함이다. 본 연구에서는 업무 PROCESS와 품질 기록을 중심으로 ISO 9000:2000/KS A 9000:2001 개정 규격을 ERP PACKAGE에 접목하는 방법을 도출하였으며, 적용 사례로서 기계 제조업체의 구매업무를 중심으로 품질경영시스템 구축방안을 제시하였다. 본 연구의 결과는 다음과 같다. 첫째, 정형화된 업무 체계를 갖추어 업무 담당자간 혹은 부서간의 업무 마찰을 줄이고 여러부서에서 발생하는 업부 DATA를 중앙집중식으로 공유하여 동일한 DATA의 수집과 작성에 중복성을 최소화하는 등에서 업무의 효과가 있는 것을 볼 수 있다. 둘째, ERP PACKAGE를 이용한 품질경영시스템(ISO 9000:2000/KS A 9000:2001)의 효과적인 추진 방안은 다음과 같다 1) 전환 규격의 충분한 이해가 요구된다. 2) 현재의 업무 프로세스를 파악한 후 ERP PACKAGE에서 제공하는 개선된 업무프로세스를 적용하는 것이 필요하다. 3) 개선된 업무 프로세스의 실행 결과를 ERP PACKAGE 모듈에서 품질기록으로 유지한다. 4) 새로운 품질경영 정보 시스템을 업무 전반에 적용하기 위한 기업인프라 구축과 프로세스에 대한 지속적인 개선이 요구된다. 본 연구에서는 ISO 9000:2000/KS A 9000:2001 개정 규격요구사항을 이해하고 ERP PACKAGE를 이용하여 최초로 개정규격을 적용하거나, 전환규격으로 품질경영시스템을 구축 시 좀더 효과적이고 효율적인 품질경영시스템을 구축하는데 업무지침으로 활용될 수 있을 것이다.의 수와 생존율면에서 볼 때 가장 적합한 것으로 사료되었다./TEX>개월 투여하게 되면 HDL 콜레스테롤 양이 현저히 증가하였으며, 총 콜레스테롤 양, 동맥경화지표, 중성지방, 유리지방산, 과산화지방은 현 저히 감소하였다.- 결론 - 홍삼과 진세노사이드는 사람과 흰쥐에 있어 과지혈증을 호전시켰다. 실험적으로 과지혈증을 유발시킨 흰쥐에서, 혈중 아포단백질, 지방단백질 및 프로스타글란딘 상호성을 개선시켰다.었다.xA_{2}$ synthetase 억제제인 imidazole의 효과와 유사하였다. 4. G-Re는 $1{\times}10^{-5}g/ml$ 이하의 농도에서는 효과가 없으나 $1{\times}10^{-4}g/ml$ 이상의 농도에서 농도의존적으로 유의성 있는 $PGE_{2},\;PGF_{2}{\alpha},\;TXB_{2}$의 생성억제와 함께 6-keto-$PGF_{1}{\alpha}$ 증가를 보였다. 이는 prostacyclin synthetase를 자극하는 serotonin의 효과와 같은 작용으로서 prostacyclin synthetase 억제제인 tranylcypromine에 대하여 길항효과를 보였다. 5. $TxB_{2}$생성억제 작용을 나타내는 ginsenoside들의 효과를 뒷받침하기 위하여 인삼 saponin 성분을 전처치한 patelet rich plasma에서 혈소판 응집시험 결과, ADP로 유도된 혈소판 응집반응에는 모든 인삼 saponin 성분들이 효과가 없었으나 arachidonic acid로 유도된 혈소판 응집반응에는 $G-Rb_{2}$, G-Rc, G-Re의 순으로 농도 의존적인 억제현상을 보였다. 이상의 결과와 같이 인삼 saponin 성분들은
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[게시일 2004년 10월 1일]
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