Purpose: The global fight against the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic has led to widespread vaccination efforts, yet the optimal dosing schedule for SARS-CoV-2 vaccines remains a subject of ongoing research. This study aims to investigate the effectiveness of administering two booster doses as the third and fourth doses at different intervals to enhance vaccine protection. Materials and Methods: This study was conducted at a military regional hospital operated by the Ministry of National Defense in Taiwan. A cohort of vaccinated individuals was selected, and their vaccine potency was assessed at various time intervals following their initial vaccine administration. The study participants received booster doses as the third and fourth doses, with differing time intervals between them. The study monitored neutralizing antibody titers and other relevant parameters to assess vaccine efficacy. Results: Our findings revealed that the potency of the SARS-CoV-2 vaccine exhibited a significant decline 80 days after the initial vaccine administration. However, a longer interval of 175 days between booster injections resulted in significantly higher neutralizing antibody titers. The individuals who received the extended interval boosters exhibited a more robust immune response, suggesting that a vaccine schedule with a 175-day interval between injections may provide superior protection against SARS-CoV-2. Conclusion: This study underscores the importance of optimizing vaccine booster dosing schedules to maximize protection against SARS-CoV-2. The results indicate that a longer interval of 175 days between the third and fourth doses of the vaccine can significantly enhance the neutralizing antibody response, potentially offering improved protection against the virus. These findings have important implications for vaccine distribution and administration strategies in the ongoing battle against the SARS-CoV-2 pandemic. Further research and largescale trials are needed to confirm and extend these findings for broader public health implications.
This experiment was performed to investigate the electrocardiographic changes in experimentally induced hypocalcemia and hypercalcemia in Korean black goats by dosing with 5% disodiumethylene diamine tetraacetic acid at 0.07$m\ell$/kg body weight/min and 10% Ca-borog-luconate at 0.075 $m\ell$/kg body weight/min, respectively. the result were summarized as follows: Heart rate, S-T segment and Q-Tc interval at 3.23 ${\pm}$ 0.10mEq/L plasma calcium level(hypocalcemia) were increased to 100${\pm}$10.5 rate/min, 132 ${\pm}$10msec and 510${\pm}$40msec, respectively. Heart rate, S-T segment and Q-T interval at 6.89${\pm}$0.23mEq/L plasma calcium level(hypercalcemia) were decreased to 73.2${\pm}$5.16 rate/min, 87${\pm}$10msec and 372${\pm}$30msec, respectively. The degree of changes of the heart rate, S-T segment and Q-Tc interval at low plasma calcium level was higher than those at high plasma calcium level.
The objective of this study was to externally validate a new dosing scheme for busulfan. Thirty-seven adult patients who received busulfan as conditioning therapy for hematopoietic stem cell transplantation (HCT) participated in this prospective study. Patients were randomized to receive intravenous busulfan, either as the conventional dosage (3.2 mg/kg daily) or according to the new dosing scheme based on their actual body weight (ABW) ($23{\times}ABW^{0.5}mg\;daily$) targeting an area under the concentration-time curve (AUC) of $5924{\mu}M{\cdot}min$. Pharmacokinetic profiles were collected using a limited sampling strategy by randomly selecting 2 time points at 3.5, 5, 6, 7 or 22 hours after starting busulfan administration. Using an established population pharmacokinetic model with NONMEM software, busulfan concentrations at the available blood sampling times were predicted from dosage history and demographic data. The predicted and measured concentrations were compared by a visual predictive check (VPC). Maximum a posteriori Bayesian estimators were estimated to calculate the predicted AUC ($AUC_{PRED}$). The accuracy and precision of the $AUC_{PRED}$ values were assessed by calculating the mean prediction error (MPE) and root mean squared prediction error (RMSE), and compared with the target AUC of $5924{\mu}M{\cdot}min$. VPC showed that most data fell within the 95% prediction interval. MPE and RMSE of $AUC_{PRED}$ were -5.8% and 20.6%, respectively, in the conventional dosing group and -2.1% and 14.0%, respectively, in the new dosing scheme group. These findings demonstrated the validity of a new dosing scheme for daily intravenous busulfan used as conditioning therapy for HCT.
This study was attempted to investigate the pharmacokinetics of theophylline(4mg/kg) in the rabbits of carbon tetrachloride induced hepatic Cailure, The plasma concentration and relative bioavailability of theophylline were increased significantly in hepatic railure rabbits compared with those of normal rabbits. There was significant relationship between SGOT value and bioavailability parameters of theophylline. From the results of this experiments, dosage regimen of theophylline is considered to be adjusted in dose size and dosing interval using SGOT values.
The pharmacokinetics of propranolol administered orally (10 me/kg) was investgated in the rabbits of carbon tetrachloride induced hepatic failure. The plasma concentration and relative bioavailability of propranolol were increased significantly in hepatic failure rabbits, compared with those of normal rabbits. There were significant relationship between GOT, GPT value and bioavailability parameters of propranolol. In short, dosage regimen of propranolol is considered to be adjusted in dose size and dosing interval using GOT or GPT an index.
Background: Piperacillin/tazobactam (TZP) is an antibiotic against a broad spectrum of gram-positive, gram-negative, and aerobic and anaerobic strains of bacteria. Due to changes in its pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters by TZP-treated patients' renal functions and obesity, it is important to administrate and monitor TZP based on their renal functions and Body Mass Index (BMI) levels. The purpose of this study was to determine the appropriateness of administration doses of TZP based on renal functions of obese cancer patients in a tertiary hospital. Methods: This study was retrospectively conducted with obese cancer patients with $BMI{\geq}30kg/m^2$ in a tertiary hospital, Korea from September 2004 to August 2014. Data were collected through Electronic Medical Record (EMR) which contained laboratory data and TZP dosing of each patient. Results: Among 7,058 patients during the study period, 102 prescriptions were selected based on inclusion and exclusion criteria and classified by their renal functions. Although TZP should be used based on patients' renal functions to adjust its dose, its initial dose and dosing interval were consistently used without considering patients' renal functions on a regular basis. Especially, in the comparison with FDA dosing standard of TZP, approximately twice patients with $20mL/min{\leq}CrCl{\leq}40mL/min$ received domestically 4.5 g instead of 2.25 g as the TZP starting dose. Conclusion: The appropriate doses of TZP were administered to almost all of obese cancer patients; however, the recommended TZP dose was different between Korea and other countries by twice the amount. Further related studies are necessary to clearly determine the results, to optimize TZP treatment for obese patients with cancer in clinical practice, and to design and develop new TZP formulations for them in pharmaceutical industry.
The Pharmacokinetics of furosemide (5 mg/kg iv) was investigated in rabbits with folate (75 mg/kg, 150 mg/kg 300 mg/ug, iv) induced renal failure. The plasma concentration was increased and urinary excretion was decreased significantly compared with those of normal rabbits. ${\alpha},\;{\beta}\;and\;K_{12},\;K_{21},\;K_{10}$ were decreased, $t_{1/2}$ and AUC were increased significantly. Correlation of serum creatinine concentration and AUC, renal clearance have linear relationship respectively. In short, dosage regimen of furosemide is considered to be adjusted in the dose size and the dosing interval by degree of serum creatinine concentration.
The pharmacokinetics of lithium carbonate were investigated in rabbits with folate-induced renal failure. The blood level, the area under the blood concentration curve (AUC) and the biological half·life were increased significantly, and the urinary excretion was decreased significantly compared with those of normal rabbits. Correlation of serum creatinine concentration and AUC, biological half-life, and correlation of creatinine clearance and renal clearance of lithium carbonate have linear relationship respectively. In short, dosage regimen of lithium carbonate is considered to be adjusted in the dose size and the dosing interval by degree of experimental renal failure.
In the present study, quantitative and qualitative histology was used to assess the effects of ibuprofen suppositories with various treatments on the rectal mucosa of rats. Two suppositories were prepared with Witepsol W35 and compared with two commercial ibuprofen suppositories Reference I (Showa Pharm.ind., Tokyo, Japan), Reference II (P.Pharm., Seoul, Korea). Single and multiple dose(dosing interval 4 hr, n=4) studies were conducted. All suppositories significantly increased epithelial cell loss, but the extent of rectal irritation was variable. These studies showed that the incorporation of ibuprofen into the suppository bases increases the morphological change in rectal tissue both for the single and multiple administrations of suppositories, but which was significantly recovered within 24 hr although the interanimal variability in scores was very substantial. Multiple administration of ibuprofen suppositories caused significant damage to rectal mucosa, but it must be considered that these were under the severe condition, that is, interval of administration (4 hr) was three times shorter than normal interval of administration and dose was fifteen times larger than usual human dose. Aluminum oxide $(Al_2O_3)$, a dispersing agent, slightly increased the irritation of rectal mucosa in rats at 5 hr and 24 hr after multiple administration, but it was possible to ignore the difference of irritation in the data at 5hr and 24hr after single administration. Finally, it was concluded that Witepsol W35 and ibuprofen had a slight rectal mucosa-irritating effect on the usual human dose, and ibuprofen suppositories prepared with Witepsol W35 or Witepsol W35, $Al_2O_3$ showed almost similar extent of rectal irritation with commercial ibuprofen products.
Kidney and liver are the major organs of metabolism and excretion of drugs. Renal and Hepatic impairment may affect the pharmacokinetics/pharmacodynamics and the safety of drugs. Adjusting the dosage based on organ function is the essential role of pharmacists. However, differences have been noted on the recommended dosage among the literatures. We compared and analyzed the recommendations of 4 literature sources which are commonly used for dosage adjustment. From April, 2011 to August, 2011, we selected data on recommendations for dosage adjustment for impaired renal and hepatic function of 100 drugs through a protocol. We analyzed the definition terms of renal and hepatic impairment, recommendations for dosage adjustment, evidenced references in four literature sources: Korean National Formulary (KNF), American Hospital Formulary System Drug Information (AHFS), Micromedex (MM) and Drug Prescribing of Renal Failure (DPRF). We further examined the data homogeneity by comparing how drugs that required no adjustment according to one source were categorized by the other. Sources use different definition terms among themselves except DRPF. Presence or absence of evidenced references about renal/hepatic functional states are KNF (0%/0%), AHFS (78%/62.6%), MM (87.5%/65.6%) and DPRF (93.2%/no recommendation) respectively. Recommendations of specific dosage and dosing interval are KNF (24%/13%), AHFS (39.6%/12.1%), MM (50%/17.7%), and DPRF (55.4%/no recommendation) respectively. Regarding the data homogeneity, the differences were remarkable. Drugs with no adjustment according to AHFS were categorized to be adjusted/ contraindicated by KNF, MM, DPRF and the values were (44%/5.6%), (22%/0%), and (36%/0%) in renal function, (39%/6.5%), (19%/3.2%), and (no recommendation/no recommendation) in hepatic function respectively. Our study shows remarkable definite variation in definitions and recommendations about definition terms, information of dosage and interval, presence or absence of evidenced references. Especially for KNF, quantitative recommendations on dosages and dosing intervals should be made in the near future. To maximize the drug effect and safety and to minimize the heterogeneity of the literature sources, reviewing at least two sources are suggested when recommending the proper dosage adjustment based on organ function.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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