• 대한한의학회지
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• 제40권1호
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• pp.124-152
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• 2019

Objectives: This study aimed to ascertain what should be considered in the "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Colorectal Cancer" by analyzing the existing guidelines and clinical trials. Methods: The development committee searched guidelines for herbal medicinal products for colorectal cancer that have already been developed. Then, clinical trials for colorectal cancer using herbal medicine were searched. The searched trials were analyzed in terms of inclusion and exclusion of participants, intervention, comparator, outcomes and trial design. Then, we compared the results of our analysis with the regulations and guidelines of the Ministry of Food and Drug Safety in order to identify the issues we will have to consider when making the "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Colorectal Cancer". Several guidelines for anti-tumor agents and clinical trials with herbal medicinal products were searched on the national institution homepage. In addition, 12 articles were searched using a combination of the following search terms: 'colorectal neoplasms', 'herbal medicine', 'Medicine, Korean traditional', 'Medicine, Chinese Traditional', 'medicine, East Asian medicine', 'medicine, Kampo', etc. Results: The characteristics of participants were various, such as people with medical histories of surgeries or recurrent cancers or who complained of chemotherapy-induced side effects. The types of interventions were also various and included decoctions, powders, intravenous fluids, intraperitoneal injections and gargles. Comparators used included placebos and conventional treatments. The outcome measurements used in the studies were quality of life, symptom score, tumor response, and survival duration, etc. Safety was evaluated by recording adverse events. Conclusions: Findings were made by reviewing existing guidelines and comparing them with clinical trials for colorectal cancer and herbal medicinal products. These results will be utilized in the development of the "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Colorectal Cancer".

• 한국식품영양과학회지
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• 제34권2호
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• pp.167-175
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• 2005

본 연구는 우리나라 야산에서 손쉽게 구할 수 있는 구황식물인 어성초를 이용하여, 시험관 내 실험 및 생체 내 실험을 실시하여 어성초의 면역증강제로서 가능성을 살펴보았다. 시험관 내 실험에서는 건조시켜 분쇄한 어성초를 메탄올로 추출한 후 극성에 따라 핵산, 클로로포름, 에틸아세테이트, 부탄올, 물 순으로 계통추출하여 비장세포 증식능과 복강대식세포에 의한 사이토카인 분비능을 측정하였다. 그 결과, 비교적 극성이 높은 부탄을 분획물과 물 분획 물 첨가시에 비장세포 증식능이 250 $\mu\textrm{g}$/mL의 농도군에서까지 향상됨을 볼 수 있었다. IL-1$\beta$와 TNF- $\alpha$는 클로로포름과 물 추출물을 첨가했을 때 대조군에 비해 유의적으로 많은 양이 분비되었고, IL-6 는 에틸아세테이트, 부탄올, 물 층에서 대조군에 비해 유의적으로 향상되었다. 이들 세가지 사이토카인의 분비 수준은 모두 B 림프구를 자극하는 미토젠인 LPS보다는 높았으므로, B 림프구 자극 효과가 우수함을 확인할 수 있었다. 시험관 내 실험의 결과를 토대로 하여 2주간 격일로 어성초 열수 추출물을 마우스에게 직접 경구 투여하고 비장세포 증식능과 활성화된 복강 대식세포에 의한 염증성 사이토카인(IL-l$\beta$, IL-6, TNF- $\alpha$)의 분비량을 측정하였다. 그 결과 비장세포 증식능은 ConA와 LPS로 처리시 어서초 추출물을 500 mg/kg bw 농도로 투여 한 군에서 각각 최대의 비장세포 증식을 보였다. 활성화된 복강 대식 세포에 의한 사이토카인 분비량을 측정한 결과 500 mg/kg bw와 1000 mghg bw의 농도로 투여시 대조군에 비해 유의적으로 많은 양의 IL-6를 분비하였고, 500 mg/kg bw 투여군에서 대조군에 비해 많은 양의 TNF-$\alpha$를 분비하였다. 그러나, IL-1$\beta$의 분비량은 대조군에 비해 오히려 급격히 감소하는 것으로 나타나 어성초의 투여가 IL-$\beta$ 분비를 자극하지는 못하는 것으로 나타났다. 따라서 어성초 열수 추출물을 생체내에 적용시켰을 때 비장세포의 증식을 유도하고 복강 대식세포를 활성화시켜 IL-6와 TNF- $\alpha$의 분비를 촉진시키는 효과가 있는 것으로 나타났으며 , 적정 양은 500 mg/kg bw 정도인 것으로 사료된다. 비장세포 증식능과 복강 대식 세포 활성화를 통한 연구 결과에 의하면 어성초는 비교적 극성이 높은 용매에 용해되는 부분에 면역증강효과가 있는 물질이 함유되어 있는 것으로 판단된다. 따라서, 앞으로는 그 성분에 대한 순수 분리 및 이를 동정하는 연구가 계속적으로 이루어져야 할 것으로 보이고, 이는 식품소재개발에 있어서 중요한 기초 자료가 될 것으로 보인다.