Objectives : This study were aimed to estimate the needs for clinical research educational program development focused on oriental medicine. Methods : Department Medical Research of Korea Institute of Oriental Medicine surveyed 204 certified subjects in total by using web-based questionnaires through e-mail from Jan. 17th to Jan. 31th, 2007. Reply from 62 on-line correspondents were collected and statistically analyzed. Results : The number of clinical trial involving oriental medicine continues to increase. According to the survey, many Issues were raised as problems such as difficulty of recruitment, lack of fund and lack of stepped program. Emphasized issues were clinical research methodologies, development of protocols and case report form (CRF), and Regulations including Institutional Review Boards (IRBs) in these three consecutive education training program. Conclusion : The results of this study may contribute to the development of an educational program for oriental medicine, a program that should be taken into consideration for developing practical items, such as, problem-based learnings which reflects participants' actual needs in their works. Also this report be used for future strategy plans and execution of training program for oriental medical clinical trial.
Background : Economic evaluation of clinical pharmacokinetic consultation services for theophylline, which is being widely used recently, is considered in patients for both proper care and cost efficiency. Mathods : This is a cost-benefit analysis of clinical pharmacokinetic consultation service for theophylline. Trial groups were chosen from 2 general hospitals which was performing clinical pharmacokinetic consultation- services in 1998. Control group was chosen from another one general hospital. The analysis includes 25 patients (sample patients) for trial group and 17 patients for control group. Results : On the basis of incremental analysis, it is estimated that the total (direct and indirect) annual costs of the clinical, pharmacokinetic services of theophylline for the patients in the trial group was about \65 million, whereas total annual benefits from those services was estimated to be about \551 million. The net benefits incurred to the sample patients, thus calculated, was about \485 million per year. In the analysis, we assumed that indirect benefits accruing to those services were non-existent. If that amount was included, the estimated net benefits would be much greater than the calculated one. Conclusion : We found that clinical pharmacokinetic consultation services for theophylline could produce more marginal benefits than marginal costs by those services from the social point of view. More controlled prospective trial in the future would be helpful for affirmation of the results of this study.
Objectives : The aim of this study is to review clinical trials using moxibustion on hypertension and to assess their methodology and results. Methods : Electronic literature searches for clinical trials (randomized trial, non-randomized trial, before-after study) of moxibustion were performed in nine electronic databases (four international databases and five Korean databases) and handsearch. English, Korean or Chinese articles were included. Laboratory or animal studies were excluded. Results : A total of twelve studies met the inclusion criteria. Seven randomized controlled trial, three non-randomized trials and two before-after studies were included. Seven studies used direct moxibustion(two are scarring one) and five used indirect one. Five of twelve studies used moxibustion treatment just one time, except for that most frequency was once daily or 2-3 times per week for 1-2 months. Of ten randomized or non-randomized studies, three used antihypertension drug control and another three used waiting list control. Compare to baseline, change of blood pressure after moxibustion treatment was significant in all studies. However, the results of effect in blood pressure between moxibustion and controlled were not consistent. Methodological quality of clinical trials included in this review was low and has risk of bias, especially in blinding of parcitipant. Conclusions : There are little high-quality clinical trials of moxibustion for hypertension. To evaluate the effect of moxibustion, more rigorous trials are warranted. Also, methodology of clinical trials have to be descripted in detail.
Communications for Statistical Applications and Methods
/
v.18
no.2
/
pp.179-187
/
2011
The purpose of a Phase I clinical trial is to estimate the maximum tolerated dose, MTD, of a new drug. In this paper, the MTD estimation method is suggested by curve fitting the dose-toxicity data to an S-shaped curve. The suggested MTD estimation method is compared with established MTD estimation procedures using a Monte Carlo simulation study.
Journal of the Korean Data and Information Science Society
/
v.19
no.4
/
pp.1429-1440
/
2008
In a meta-analysis combining the results from different clinical trials, it is important to consider the possible heterogeneity in outcomes between trials. Such variations can be regarded as random effects. Thus, random-effect models such as HGLMs (hierarchical generalized linear models) are very useful. In this paper, we propose a HGLM framework for analyzing the binominal response data which may have variations in the odds-ratios between clinical trials. We also present the prediction intervals for random effects which are in practice useful to investigate the heterogeneity of the trial effects. The proposed method is illustrated with a real-data set on 22 trials about respiratory tract infections. We further demonstrate that an appropriate HGLM can be confirmed via model-selection criteria.
Clinical trials in neonates of different gestational age, birth weight, postnatal age and general health status are needed to assure safe and optimal evidence-based-therapy to this special population. Pharmacodynamic maturation must be considered in grouping the neonates for clinical trials. Informed consent from the parents, protection of the neonates participating in the clinical trials, adherence to good clinical practice guidelines, and designation of short term and long term outcomes must be taken into consideration from the beginning of the trials. Collaboration between centers will be helpful in overcoming the problem with small patient size. Many of these challenges are surmountable and an well-designed clinical trial will improve the mortality and morbidity in these very small children.
Jo, Ga-Won;Hwang, Chung-Yeon;Hong, Seok-Hoon;Kim, Nam-Kwen
The Journal of Korean Medicine Ophthalmology and Otolaryngology and Dermatology
/
v.26
no.1
/
pp.104-117
/
2013
Objective : The aim of this review is to development of clinical trial protocol for against cosmetics as a treatment of dry skin condition. Methods : We searched the literature from 2002 through April 2012 using 5 databases. We included randomized controlled trials(RCTs) in which human participants with dry skin condition as chief complaint were treated with cosmetics. The methodological quality of all RCTs was using the Jadad score. Results : Nine RCTs met the inclusion criteria. Cosmetic types included cream (7 trials), lotion (1 trial), oil (1 trial) and body wash (1 trial). The methodological quality of the trials was generally low (Jadad score: mean 1.78; range, 1 to 3). Conclusions : The evidence for cosmetics as an effective treatment for dry skin condition(xerosis) is currently scarce and of poor quality, and is therefore inconclusive. More rigorous studies are warranted.
Choi, Jin Yong;Choi, Jun Yong;Lim, Hyun Woo;Kim, Jeong;Kim, So Yeon;Han, Chang Woo
Herbal Formula Science
/
v.25
no.2
/
pp.135-143
/
2017
Objectives : This trial aimed to determine if Wasong (Orostachys japonicus) extract can enhance immune system and is safe enough to be approved as a health functional food. Methods : Total 62 people, aged 45 and older, will be recruited to participate in a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. This study will compare Wasong extract and placebo. Wasong group will take 1g of Wasong extract, once a day, for 8 weeks. Placebo group will take 1g of crystalline cellulose as placebo, once a day, for 8 weeks. Outcomes will be measured at the baseline, the end of 4th week, and 8th week. Primary outcomes are the ratio of NK cells/total lymphocytes and the ratio of T-helper cells/T-suppressor cells. Secondary outcomes are total white blood cell count, the ratio of neutrophils, lymphocytes, and monocytes in total leukocytes, the ratio of total T cells, T-helper cells, T-suppressor cells, and B cells to lymphocytes, the amount of blood IgM, IgG, IgA, and cytomegalovirus (CMV) IgG, and blood metabolite target &global analysis. Results : This trial was approved by institutional review board of Pusan National University Korean Medicine Hospital (registry number: 2016006), and registered in Clinical Research information Service, one of WHO International Clinical Trials Registry Platform (registry number: PRE20161006-002). Recruitment opened in February 2017 and is supposed to be completed by August 2017. The result is expected to be published by June 2018. Conclusion : This trial will provide clinical information to determine the efficacy and safety of Wasong in enhancing immune system of middle-aged and older people.
Objectives : To address most probable and suitable method for designing clinical trial intervening Traditional Korean Herbal Medicine on hwa-byung. Study Design : A systematic review of research studies of complementary and/or alternative medical(CAM) treatment of depression, and of domestic clinical trials of Traditional Korean Medicine, and of Chinese clinical trials of Traditional Chinese Medicine. Methods : Randomized, controlled trials(RCTs) of treatment of depression intervening herbal medicine were searched through MEDLINE, Cochrane Library, and CNKI databases. Also, domestic RCTs intervening Traditional Korean Herbal Medicine were searched through Korean Traditional Knowledge Portal and Korean studies Information Service System(KISS). Studies were evaluated using Iadad scale and self-designed tool for this study. Results : Thirty four RCT studies( 10 from MEDLINE, 16 from CNKI, 8 domestic studies) of herbal medicine met inclusion criteria. Mean Jadad score of studies published in English was 2.8${\pm}$0.79, in Chinese 1.94${\pm}$0.77, and in Korean 2.75${\pm}$0.71. Twenty one percent of studies included pattern differentiation in their inclusion criteria. Twenty nine percent of studies used combined treatment of herbal and conventional medicine. Among studies on depression, 9% included Complementary Medical assessing tools. Conclusions : There is shortage of domestic clinical trial involving herbal medicine. In China, studies tend to focus on investigating effect of Combined treatment of herbal and conventional medicine on depression. Clinical trial(s) of hwa-byung should provide good internal validity by describing methodology for randomization, double-blinding, and attrition. Also, specific guideline for clinical trial, including Traditional Korean Medical aspects across inclusion criteria, and assessing tools is needed.
Lee, Min Young;Na, Eui Young;Yun, Sook Jung;Lee, Seung-Chul;Won, Young Ho;Lee, Jee-Bum
Journal of Mycology and Infection
/
v.23
no.4
/
pp.91-98
/
2018
Background: Malassezia, a lipophilic yeast, is a causative agent for dandruff and seborrheic dermatitis. Many biological agents have been studied for anti-Malassezia effect but further studies are needed for their clinical application. Objective: The study was conducted to evaluate the inhibitory effect of different natural essential oils and a fruit extract on Malassezia species in an in vitro study and a clinical trial. Methods: The antifungal effects of natural essential oils and a fruit extract on Malassezia species (M. furfur and M. sympodialis) were evaluated by measuring the minimum inhibitory concentration (MIC) and minimum fungicidal concentration (MFC) and using the disc diffusion method. Natural essential oils of citron seed, lavender, and rosemary and citrus junos fruit extract were used for the in vitro study. The clinical trial was conducted with a shampoo containing four ingredients. A total of 22 subjects used the shampoo every day for 4 weeks and were evaluated using clinical photography, trichoscopy, and sebumeter at baseline, 2 weeks, and 4 weeks after treatment. Results: Antifungal activity of agents was relatively lower in lavender and rosemary essential oils at MIC and MFC. Disc diffusion method revealed same results. In the clinical trial, the amount of sebum decreased statistically significantly and erythema, dandruff, and lesion extent also improved. Conclusion: The natural essential oils and fruit extract are effective for suppressing Malassezia activity, therefore these might be used as an alternative for treatment of dandruff and seborrheic dermatitis.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.