The biosynthesis of Lovastatin, a cholesterol lowering agent formed by the filamentous fungus, cerulenin-resistant Aspergillus terreus mutant was studied in shake flasks and bioreactors. The lovastatin production could be improved by fed-batch under the limited condition of carbon source. The relationship between the fungal morphology and the lovastatin production was also examined during the fed-batch cultures. The fed-batch studies in shake flasks were carried out to find the optimum glucose feeding method, and the pulsed feeding of glucose from 3 days onward at 24 hours intervals was found to be optimal to increase the lovastatin production and reduce the average pellet size. When the pH was controlled at around 5.8 during the whole fermentation period, the lovastatin concentration reached 384 mg/L, which is much higher than the values obtained pH-uncontrolled and pH 7.4. The optimal glucose feeding strategies was found that 30 g/L of glucose was added initially in batch mode, and then fed-batch was conducted by continuous addition of glucose solution(180 g/L) from 72 to 240 hr at a rate of 1.2 mL/hr at $28^{\circ}C$, pH 5.8, 400 rpm, and 1.0 vvm. The lovastatin concentration of 547 mg/L was obtained in 168 hr. It was about 1.5 times higher than the value of the batch fermentation.
The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of meloxicam capsule, $Mobic^{TM}$ capsule( Boehringer Ingelheim Ltd., Korea) as a reference drug and $Meloxifen^{TM}$ capsule (Kukje Pharma Ind. Co., Ltd., Korea) as a test drug, according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration(KFDA). Thirty two healthy male Korean volunteers received capsule containing meloxicam 7.5 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week above washout period between the doses. Plasma concentrations of meloxicam were monitored for over a period of 72 hr after administration by using a high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometer(LC-MS/MS). $AUC_t$(the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 72 hr), $C_{max}$(maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$(time to reach $C_{max}$) were complied from the plasma concentration-time data. Analysis of variance(ANOVA) test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Meloxifen^{TM}/Mobic^{TM}$ were log 0.8605-log 0.9847 and log 0.9765-log 1.1503, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80-log 1.25, recommended by KFDA. In all of these results, we concluded that $Meloxifen^{TM}$ capsule was bioequivalent to $Mobic^{TM}$ capsule, based on the rate and extent of absorption.
Kim, Se-Mi;Kim, Hwan-Ho;Shin, Sae-Byeok;Kang, Hyun-Ah;Cho, Hea-Young;Kim, Yoon-Gyoon;Lee, Yong-Bok
Journal of Pharmaceutical Investigation
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v.37
no.5
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pp.315-321
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2007
The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two lercanidipine hydrochloride tablets, Zanidip tablet (LG Life Sciences Ltd., Korea, reference drug) and Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg (Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd., Korea, test drug), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). After adding an internal standard (amlodipine maleate) to human serum, serum samples were extracted using hexan-isoamyl alcohol (100:1, v/v). Compounds were analyzed by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. This method showed linear response over the concentration range of 0.05-20 ng/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 0.5 mL of serum was 0.05 ng/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty healthy male Korean volunteers received each medicine at the lercanidipine hydrochloride dose of 20 mg in a $2\;{\times}\;2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Serum concentrations of lercanidipine were monitored by an LC/MS/MS fer over a period of 24 hr after the administration. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Samchundang Lercanidipine/Zanidip were log 0.9505-log 1.2258 and log 0.9987-log 1.2013, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80-log 1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg and Zanidip tablet are bioequivalent.
Yayota, M.;Kouketsu, T.;Karashima, J.;Nakano, M.;Ohtani, S.
Asian-Australasian Journal of Animal Sciences
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v.22
no.12
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pp.1620-1624
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2009
This study aimed to clarify the effect of mobile bag size and ratio of sample size to bag surface area on intestinal digestibility of forage in sheep. Four Suffolk ewes fitted with ruminal and proximal duodenal cannulae were fed second-cut Italian ryegrass (Lolium multiflorum Lam.) hay twice daily, and the same forage was used to measure intestinal digestibility. The forage samples were incubated in the rumen for 16 h and then in pepsin-HCl solution for 3 h before intestinal incubation. The incubated forage samples were placed in a nylon mobile bag. The bag sizes used were either 20 mm${\times}$20 mm (small bag size; SBS) or 30 mm${\times}$30 mm (large bag size; LBS) and the ratio of the sample size to the surface area of the bag was either 5.5 $mg/cm^{2}$ (low ratio; LR) or 11.0 $mg/cm^{2}$ (high ratio; HR) resulting in four different treatment conditions: SBS-LR, SBS-HR, LBS-LR and LBS-HR. Eight bags per animal were inserted through the duodenal cannulae at 15-min intervals and were subsequently collected from the feces of the animal. The mean intestinal bag transition time did not differ significantly between animals, but ranged from 23.2 to 27.0 h. The intestinal digestibility of dry matter (IDDM) ranged from 0.162${\pm}$0.019 g/g in the SBS-HR treatment group to 0.195${\pm}$0.018 g/g in the SBS-LR treatment. The intestinal digestibility of crude protein (IDCP) ranged from 0.610${\pm}$0.031 g/g in the LBS-LR treatment to 0.693${\pm}$0.018 g/g in the SBS-LR treatment. There was no difference in the IDDM and IDCP between different treatments. It was therefore concluded that the size of the mobile bag and the ratio of the sample size to the bag surface area did not influence the intestinal digestibility of forage. Future studies should use bags with high ratios of sample size to surface area in order to obtain sufficient residue for further analysis.
The present study was carried out to investigate the behaviour of parturition, nursing and sleep with a total of 40 sows and 420 piglets during 28 days from July 6 to August 3, 1984. The results obtained in this study were as follows: 1. About half number of sows employed were recumbent and lay on their right or left side throughout the process of delivery, but the rest changed their lying sides during the delivery, about 65% of piglets born were presented anteriorly. During nursing 51.3% of sows were recumbent and lay on their left side. 2. The entire farrowing process normally lasted 4 hr. Piglets were expelled at an average rate of one for every 19.3mim. 3. The first suckling attempt was observed at about 24.3min after birth. "Teat order" were established within 32hr after birth. 4. The duration and time of nursing were 35.8 second and 24.6 times/day, respectively, in the first day of piglet life. However, they tended to shorten with the advance of lactation. The intervals between nursings were 58.5 min. in the first day of piglet life, but it tended to lengthen with the advance of lactation. 5. The sows were awake for 31.7%. drowsy for 16.7%, and asleep for 51.6% of the 24hr period a day.
We examined the effects of the vibration stress on oxygen consumption and ammonia excretion of cultured soft-shelled turtle, Pelodiscus sinensis. For the stressed group vibration of $45{\sim}78\;dB$ (V) from electric vibrator was turned on for 15 min with 2-h intervals during daytime hours ($08:00{\sim}18:00$) for 28 days. Two different sizes of soft-shelled turtle, large (carapace length: $12{\sim}16\;cm$, body weight: $300{\sim}600\;g$, large size turtle: LST) and middle ($16{\sim}20\;cm,\;700{\sim}1,000\;g$, middle size turtle: MST) were used. The oxygen consumption of LST the beginning of the experiment (1 day) was 124.30 mg $O_2/kg/hr$, and after 7, 14, 21 and 28 days of stress decreased by 47.2, 71.6, 79.1 and 86.0%, respectively. In MST, oxygen consumption of beginning day was 66.04 mg $O_2/kg/hr$, and after 28 days of stress decreased by 76.5%. Ammonia nitrogen excretion showed a similar pattern to that of oxygen consumption. Ammonia nitrogen excretion of beginning of the experiment was 0.537 mg N/kg/hr, and after 28 days of stress decreased by 75.4% for LST, and by 74.3% for the middle ones. From in this study it was showed that the physiological activity was reduced by 50% following 8.4 days of vibration stress for LST, and 15.5 days for MST.
Magazine of the Korean Society of Agricultural Engineers
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v.33
no.2
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pp.120-129
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1991
This study refers to temporal variation of physical properties of tilled soil under natural rainfalls. Field measurements of porosity, average hydraulic conductivity and average capillary pressure head on a tilled soil were conducted by soil sampler and air-entry permeameter respectively at regular intervals after tillage. Temporal variation of these physical properties were analysed by cumulative rainfall energy since tillage. Field experiment was conducted on a sandy loam soil at Suwon durging April~July in 1989. The followings are a summary of this study results ; 1. Average porosity just after tillage was 0.548cm$^3$/cm$^3$. As cumulative rainfall energy were increased in 0.1070, 0.1755, 0.3849 J/cm$^2$, average porosity were decreased in 0.506, 0.4]95, 0.468m$^3$/cm$^3$ respectively. 2. Average hydraulic conductivity just after tillage was 45.42cm/hr. As cumulative rainfall energy were increased in 0.1755, 0.2466, 0.2978, 0.3849J/cm$^2$ average hydraulic conductivity were decreased in 15.34, 13.47, 9.58, 8.65cm/hr respectively. 3. As average porosity were decreased in 0.548, 0.506, 0.495, 0.468cm$^3$/cm$^3$ average capillary pressure head were increased in 6.1, 6.7, 6.9, 7.4cm respectively. 4. It was found that temporal variation of porosity, average hydraulic conductivity on a tilled soil might be expressed as a function of cumulative rainfall energy and average capillary pressure head might be expressed as a function of porosity. 5. The results of this study may be helpful to predict infiltration into a tilled soil more accurately by considering Temporal variation of physical properties of soil.
The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two talniflumate preparations. We used Somalgen tablet (Kun Wha Pharmaceutical Co., Korea.) as a reference drug for bioequivalence of Crimain tablet (Samjini Pharmaceutical Ind. Co., Korea), and performed this whole study according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male volunteers, $22.8{\pm}2.2$ years in age and $64.6{\pm}5.3\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 370 mg of talniflumate was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of talniflumate in plasma were determined using HPLC method with UV-detector. The analysis system was validated in specificity, accuracy, precision and linearity. These items of the analysis condition in this study conform to the guideline of KFDA. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t\;and\;C_{max}$ were calculated using the analysis condition we established and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$ and Cmax. $Mean{\pm}SD$ of reference drug and test drug in $AUC_t\;and\;C_{max}$ value were $1.27{\pm}0.58\;({\mu}g/ml{\cdot}hr)\;and\;0.27{\pm}0.13\;({\mu}g/ml)$ and $1.14{\pm}0.46\;({\mu}g/ml{\cdot}hr)\;and\;0.26{\pm}0.10\;({\mu}g/ml)$ respectively. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log(0.8) to log (1.25) for $AUC_t\;and\;C_{max}$, respectively. These results indicate that Samjin talniflumate tablet is bioequivalent to reference drug, Somalgen tablet.
The early life history of Korean bullhead, Pseudobagrus fulvidraco was studied to obtain some information required in aquaculture and reinforcement of natural population. The fertilized eggs were almost spherical in shape and demersal. The egg membranes were transparent with minute folds on the surface, causing them to stick to other substrates. Yolk is yellowish without oil droplets. The eggs just after fertilization were measuring $1.4{\pm}0.03mm$(1.3~1.5mm, n=10) and expanded to $1.7{\pm}0.08mm$(1.6~1.8mm, n=10) in diameter in 1.5 hr. The blastodisc was formed in 30 min and cleavage started in 1 hr after fertilization, and the intervals of each stage of cleavage was about 30 min at $25.0^{\circ}C$. The yolk from 32-cell stage to gastrula stage partly depressed and the depressed part moved clockwise. Hatching occurred in 53 hr after fertilization and hatched embryos had 18~19+20~21(38~40) myomeres measuring 4.2~4.3mm in total length. At the age 7 d after hatching, 4 pairs of barbels were already formed ; 1 pair on the posterior part of the nostril, 1 pair on the upper jaw, and 2 pairs on the lower jaw. And the posterior margin of caudal fin changed into two folds. The lateral band and the form of all fins were completed in 3 weeks.
A bioequivalence study of Lovastati $n^{TM}$ tablets (Dong Sung Pharmaceutical Co., Korea) to Mevaco $r^{TM}$ tablets (Choong Wae Pharmaceutical Co., Korea) was conducted according to the guidelines (No. 98-56) of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Each tablet contained 20 mg of lovastatin. Eighteen healthy Korean male subjects received each formulation at a lovastatin dose of 80 mg (i.e., four tablets) in a 2 $\times$ 2 crossover study. There was a washout period of a week between the dose of the two formulations. Plasma concentrations of lovastatin acid were monitored by a GC/MS method for over a period of 12hr after each administration. The area under the plasma concentration-time curve from time zero to 12hr (AUC) was calculated by a linear trapezoidal method. The maximum plasma drug concentration ( $C_{max}$) and the time to reach $C_{max}$ ( $T_{max}$) were compiled from the plasma drug concentration-time data. Analysis of variance (ANOVA) of these parameters revealed that there are no differences in AUC and $C_{max}$ between the formulations. The apparent differences between the formulations in these parameters were 4.87 and 8.03% for AUC and $C_{max}$, respectively. Minimum detectable differences (%) at $\alpha$=0.1 and 1-$\beta$=0.8 were 17.84 and 15.36% for AUC and $C_{max}$ respectively. The 90% confidence intervals were -15.30~5.56 and -17.02-0.95% for AUC and $C_{max}$, respective1y. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Mevaco $r^{TM}$ tablets and Dong Sung Lovastati $n^{TM}$ tablets are bioequivalent.ivalent.ent.alent.ent.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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