• Journal of radiological science and technology
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• v.36 no.1
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• pp.1-10
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• 2013

IEC publications have applied in many countries all over the world such as Europe or Japan and these also have been published as in dustrial standards (KS) and notifications of Korea Food and Drug Administration (KFDA) in Korea. As the general standard of IEC 60601 series for medical electric (ME) equipment was revised as $3^{rd}$ edition in 2005, additional and particular standards have been revised or established newly. Under these circumstances, it is importance for manufacturing and assembling companies or authorized testing companies to understand the trend for revisions of IEC publications. Therefore in this study, the latest version of 3 IEC standards related to medical X-ray equipment : IEC 60601-2-44 for X-ray equipment for computed tomography (CT), IEC 60601-2-45 for mammographic X-ray equipment and IEC 60601-2-54 for X-ray equipment for radiography or radioscopy were covered and analyzed for trends and features accompanied by revision based on IEC 60601-1 $3^{rd}$ Ed. As KFDA notifications in force have referred to the particular standards based on 2nd edition of IEC 60601-1, those revised version of 3 particular standards were compared to KFDA notifications in force. The features of the latest standards applying IEC 60601-1 $3^{rd}$ Ed were shown as following: 1) Requirements for mechanical hazards, especially (motorized) moving parts were emphasized. 2) Indication and recording of patient dose were required. 3) Risk management process was introduced and enabled to monitor potential risks systematically. 4) DR system (digital radiography system) as well as analogue system (film-screen system) was included in the scope. Presently, KFDA will revise the notifications applying the particular standards based on IEC 60601-1 $3^{rd}$ Ed in a few years. Therefore the features of particular standards applying IEC 60601-1 $3^{rd}$ Ed was expected to help manufacturers, assemblers or testing companies of medical electric equipment understand IEC publications or KFDA notifications slated to be published.

• Product Safety
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• s.182
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• pp.54-57
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• 2009

전기기기는 통상 사용 후 고온부로 인해 회로적 과부하, 부품 고장 및 절연 파괴 등 어떠한 위험요서에 노출되어서는 안 된다. 또한 통상온도 상승 시험 후 감전 및 상해 대한 추가 시험이 반드시 뒤 따르게 되어 있다. 따라서 전기기기의 안전성을 판단하기 위해서 통상온도 상승 시험은 기본 사항이며, 필수적이라 할 수 있다. 본고에서는 전기용품안전기준 K60335-1의 제1부 규격과 개별 규격을 근거로하여, 통상 상태 즉 정상 상태 일 때 일반적인 온도 상승 시험장법 및 적합성에 대해서 설명한다. 또한 각 전기기기별로 온도 시험을 위해서 설치 조건, 동작 시간 및 적합성에 대해서 제시하고자 한다.

• Journal of Korea Ship Safrty Technology Authority
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• v.7
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• pp.59-69
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• 2001

최근 품질경영 활동이 조직과 국가의 경쟁력과 전략적 우위를 결정하는 핵심역량이 되고 있다. 선진 선박검사기관도 국제선급연합회(ACS)의 요구사항에 따라 내부품질경영체제를 구축하여 운영하고 있다. 이에 본 연구에서는 선박검사기관의 품질경영 활동과 선박안전의 관계를 살펴보고 최근 개정된 ISO 9000 : 2000 패밀리 규격의 고찰을 통해 해운,수산 및 조선업체의 시스템 전환에 다소나마 도움을 주고자 하였다. 본 연구에서는 선박검사기관의 품질경영 활동이 선박안전 향상 기여에 밀접하게 연관되어 있으며 이러한 사항을 충족하기 위해서는 품질경영 활성화가 중요함을 알 수 있었다.

• Proceedings of the Safety Management and Science Conference
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• 2008.11a
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• pp.475-489
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• 2008

1987년 최초의 ISO 9000 (품질경영시스템) 패밀리 규격이 발행된 이래, 기업의 경영 시스템(Management System)의 핵심이 되는 MS 규격으로서 QMS(ISO 9001), EMS(ISO 14001), ISMS (ISO/IEC 27001) 등이 발행 또는 개정되어 왔다. 또 QMS 섹터 규격인 항공 우주 (AS/EN 9100), 의료기기 (ISO 13485), 정보통신 (TL 9000), ITSMS(ISO 20000), FSMS (ISO 22000), SCSMS (ISO 28000) 등이나 새로운 MS 규격이 되는 GHG(ISO 14064), IPOCM(ISO/PAS 22399), SR(ISO/CD 26000) 등 ISO 또는 비ISO 의 MS 규격이 차례차례로 발행 또는 개발 중에 있어 경영시스템 인증은 더욱 더 광범위해지면서 다방면화, 섹터화의 경향을 나타내고 있다. 제품 및 서비스 무역의 글로벌화, 조달 및 투자의 비 지역화, 공공 서비스에 대한 규제 철폐, 소비자 및 환경보호에 대한 공적인 요구, 테러리즘 전염병 자연적인 재앙에 대한 국제적인 연대 책임에 대한 필요성, 새로운 기술과 혁신의 전개 등이 경영 시스템 인증에 대한 요구를 증대시키고 있으며, 그 전제로서 세계적 규모로 제도의 신뢰성을 확보하는 구조의 확립 및 활동 결과의 신뢰가 보증되는 체제가 구축되어 있어야 한다. 이러한 신뢰를 바탕으로 한 제3자 인증제도는 세계경제의 원활한 발전에 중요한 과제가 되고 있다.

• Food Science and Industry
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• v.40 no.2
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• pp.3-10
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• 2007

• Product Safety
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• no.11 s.143
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• pp.38-41
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• 2005

• Product Safety
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• no.7 s.151
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• pp.40-45
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• 2006

• Product Safety
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• s.25
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• pp.22-36
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• 1994

• The monthly packaging world
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• s.344
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• pp.96-102
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• 2021

식품의약품안전처는 기구 및 용기·포장에 대한 효율적이고 합리적인 안전관리 및 식품 관련 산업현장의 요구를 반영하여 합성수지제의 재활용 기준을 개선하기 위해 '기구 및 용기·포장의 기준 및 규격' 일부 개정 고시를 시행했다고 밝혔다. 이번 고시를 통해 ▲합성수지제 재활용 기준 개선, ▲활성·지능 용기·포장 제조기준 마련, ▲합성수지제 재질 분류 정비, ▲재질별 규격 재정리, ▲폴리케톤 규격 신설, ▲시험법 개선 및 문구 정비 등 현행 기준 및 규격의 일부 미비점을 개선·보완에 나섰다. 지난 호에 이어서 그 상세 내용을 살펴보도록 한다.

• The monthly packaging world
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• s.343
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• pp.102-109
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• 2021

식품의약품안전처는 기구 및 용기·포장에 대한 효율적이고 합리적인 안전관리 및 식품 관련 산업현장의 요구를 반영하여 합성수지제의 재활용 기준을 개선하기 위해 '기구 및 용기·포장의 기준 및 규격' 일부 개정 고시를 시행했다고 밝혔다. 이번 고시를 통해 ▲합성수지제 재활용 기준 개선, ▲활성·지능 용기·포장 제조기준 마련, ▲합성수지제 재질 분류 정비, ▲재질별 규격 재정리, ▲폴리케톤 규격 신설, ▲시험법 개선 및 문구 정비 등 현행 기준 및 규격의 일부 미비점을 개선·보완에 나섰다. 다음에 그 상세 내용을 살펴보도록 한다.