• 제목/요약/키워드: 생물제제

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모노리틱 칼럼을 이용한 혈장 중 펜시를로버의 HPLC 신속분석법 개발 및 이를 이용한 생물학적동등성시험 (Development of a rapid HPLC method for the determination of penciclovir in human plasma using a monolithic column and its application to a bioequivalence study)

  • 김진희;박아연;정은하;이철우;이태호;염정록
    • 분석과학
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    • 제20권4호
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    • pp.323-330
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    • 2007
  • 본 연구에서는 건강한 성인 혈장 중의 펜시클로버를 모노리틱(monolithic) 칼럼을 이용한 고성능 액체크로마토그래피(HPLC)-형광검출법으로 신속하게 분석하는 방법을 개발하였다. 충전형 ODS 칼럼보다 빠른 유속에서 고분리능을 구현할 수 있는 모노리틱 칼럼을 사용하였고, 이동상에 이온쌍 시약(ionpairing reagent)인 sodium dodecyl sulfate와 잔존 실라놀기(residual silanol group)를 차폐하는 triethylamine을 첨가하여, 용매 조성과 유량에 대한 기울기 용리(gradient elution)를 실시하였다. 그 결과, 펜시클로버와 내부표준물질로 사용한 간시클로버의 머무름시간을 4분 이내로 단축시킬 수 있었다. 확립된 방법으로 분석법 검증을 실시한 결과, $0.1{\sim}5{\mu}g/mL$의 농도 범위 내에서 검량선의 상관계수가 0.9994로 양호한 직선성을 나타내었다. 또한 하루에 5번 반복 실험하여 구한 일내 정밀성과 정확성은 1.36~8.55%, 92.8~100.0%이었고, 5일간 반복 실험하여 구한 일간 정밀성은 0.93~5.62%이었으며, 정량한계는 $0.1{\mu}g/mL$이었다. 건강한 성인 24명을 대상으로한 팜시클로버 제제의 생물학적동등성시험에 본 분석법을 적용하였으며, 생물학적동등성시험 판단기준에 따라 시험약이 대조약에 대하여 동등한 것으로 판명되었다.

양(+) 이온성 및 음(-) 이온성 계면활성제 첨가가 반추위 혼합 미생물에 의한 In vitro 건물소화율 및 미생물 성장에 미치는 영향 (The Effects of Negative- and Positive- Charged Surfactants on In vitro DM Digestibility and the Growth of Ruminal Mixed Microorganisms)

  • 이신자;신년학;김완영;문여황;김현섭;하종규;이성실
    • Journal of Animal Science and Technology
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    • 제49권5호
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    • pp.647-656
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    • 2007
  • 반추동물의 생산효율을 향상시킬 목적으로 반추위 환경을 조절하려는 노력들이 수십년간 지속되어 오면서 그동안 주로 사료급여 및 사양관리 시스템 개발(NRC, 2001)이 근간을 이루어 왔으나, 최근에는 유전공학, 효소공학, 생물공학, 미생물공학, 천연물화학 등의 발전으로 식물추출물, 항생제, 미생물제제, 계면활성제 등 다양한 분야에서 연구가 진행되고 있다 (Yang과 Russell, 1993; 이 등, 1997; Lee 등, 2003; Lee와 Ha, 2003; Busquet 등, 2006). 그 중, 계면활성제인 surfactant는 미생물 세포막 표면에 부착하여 미생물에 대한 산소공급을 차단함으로써 호기성 미생물 성장을 감소시키며 (Hulme와 Stranks, 1970), 세포내, 외의 효소를 유리시켜 효소기능 및 분비를 촉진 하는 것 (Reese와 Maguire, 1969; Munn 등, 1983; Yazdi 등, 1990)으로 알려져 있다. 이러한 surfactant의 작용원리를 이용하여 반추위내 혐기성 발효를 촉진시키기 위한 제제로서 그 가능성이 높이 평가되어 왔는데, 지금까지 반추위 발효 조절 기능이 밝혀진 계면활성제는 비이온성으로서 반추동물의 소화율과 생산성에 기여할 수 있는 제제로서 인정받고 있다. 계면활성제를 이용한 일련의 시험 중, 앞서 수행한 비이온성 계면활성제와 양쪽 이온성(+/-) 계면활성제를 이용한 시험에서 비이온성 계면활성제는 in vitro 반추위 발효양상에 매우 긍정적인 결과를 얻었으나 양쪽 이온성(+/-) 계면활성제는 반추위 미생물에 오히려 독성으로서 작용하는 결과를 얻었다(De Oude, 1992). 또한 양(+)이온성과 음(-)이온성 계면활성제에 대한 국내의 연구가 전무한 사항이라 참고 자료를 찾을 수가 없었다. 따라서 본 시험은 일반적으로 많이 사용하는 양(+)이온 또는 음(-)이온성을 띄는 계면활성제를 선발하여 반추위 발효 성상 및 미생물 합성에 어떠한 영향을 미치는지를 규명해 보고자 실시하였다.

고추 역병에 대한 아인산 (phosphorous acid)의 방제 효과 (Effect of Phosphorous Acid on Control of Phytophthora Blight of Red Pepper)

  • 이용세;류연주;조정상;임태헌;장태현
    • 한국환경농학회지
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    • 제20권3호
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    • pp.180-185
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    • 2001
  • 아인산 (phosphorous acid, $H_3PO_3$) 고추역병균 (Phytophthora capsici)에 대한 생물활성을 in vitro와 in vivo에서 검정하였다. 아인산이 1,000 및 10,000 ${\mu}g$ a.i./mL 농도로 첨가되었을 경우 액체배지와 고체배지에서 무처리구에 비하여 97%이상 균사 생장이 억제되었으나, 10 ${\mu}g$ a.i./mL 농도의 경우 액체배지에서는 무처리구에 비하여 46.2%, 고체배지에서는 4.9% 생장이 억제되었다. 액체배지에서 균사생장에 대한 $EC_{50}$은 12.0 ${\mu}g$ a.i./mL 였다. 아인산의 100 ${\mu}g$ a.i./mL 농도에서 유주자낭의 형성은 무처리구에 비하여 89.1% 억제되었다. 아인산이 10,000 및 1,000 ${\mu}g$ a.i./mL 농도로 첨가되었을 경우에 고추역병균의 유주자낭 발아율은 각각 0% 및 15.3% 발아하여 97.3% 발아한 무처리구에 비하여 100%와 84.3% 발아가 억제되었으며, 100 ${\mu}g$ a.i./mL 농도에서는 54.3%가 발아하여 44.2% 발아가 억제되었다. 10 ${\mu}g$ a.i./mL 농도에서는 90.9% 발아하여 6.6% 발아가 억제되었으나, 유주자낭은 발아하여도 정상적인 발아관의 신장에 이은 균사생장이 이루어지지 않고 균사신장이 극히 저조하거나, 비정상적인 형태를 나타내었다. 온실에서 아인산제제의 고추역병발생억제 효과를 검정한 결과 아인산제제는 $77.0{\sim}62.0%$의 방제가를 보였다. 고추를 포장에서 관행 재배하면서 아인산제제의 효과를 검정한 결과 무처리구와 비교하였을때 54% 역병발생이 억제되어 아인산의 병발생억제효과가 있는 것으로 나타났다. 아인산이 고추 생육에 미치는 영향을 조사한 결과 무처리구에 비해 초장은 108.5%, 한 주당 고추 열매 수는 123.8% 무게는 119.7% 생육이 증진되었다.

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유용미생물을 적용한 선박오수용 SBR공정에 관한 연구 (Shipboard sewage treatment by Sequence Batch Reactor utilizing Beneficial Microorganisms)

  • 김인수;이언승;하신영;오염재;;고성철
    • 한국항해항만학회:학술대회논문집
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    • 한국항해항만학회 2010년도 추계학술대회
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    • pp.36-37
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    • 2010
  • 본 연구는 선박용 오폐수처리장치 개발을 위하여 기존의 활성슬러지로 운영하는 SBR공법에 유용미생물제제(BM)를 투입하여 Lab scale의 기초 실험을 수행하였다. 장치 운영 결과 BM 도입 시 SBR의 단일 공정으로 IMO의 규제 기준을 모두 만족하였으며, 오염물질의 처리 효율 향상과 더불어 안전적인 유출수질을 나타내었다. 또한 생물학적 처리 시 발생할 수 있는 악취 문제와 미생물의 효과적인 제어가 가능하여 오수처리 공정 관련 전문가가 동승할 수 없는 선박이라는 특수 환경을 고려할 때 BM의 적용은 매우 유용할 것으로 판단된다.

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충북 제천의 천연물산업 기반구축 현황과 전망 (Status and Prospect of Natural Products Industry Infra in Jecheon, Chungbuk)

  • 윤승원
    • 한국자원식물학회:학술대회논문집
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    • 한국자원식물학회 2018년도 추계학술대회
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    • pp.34-34
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    • 2018
  • 천연물 산업은 과학적 기술력이 요구되는 고부가가치 산업으로 건강기능식품 등의 원료 산업으로 각광받고 있다. 최근 친환경, 지속가능성에 대한 관심 증가로 천연물 제품에 대한 수요가 증가되고 있으며 고령화 사회 진입과 건강에 대한 의식 수준 상승으로 전세계 건강기능 식품 시장 확대 추세에 있다. 생물자원의 70%이상을 수입에 의존하고 있는 우리나라는 천연물 산업의 경쟁력 확보와 고부가가치화 실현을 위해 천연물 산업 육성 촉진이 필요하다. 또한 지역 균형발전 측면에서 신성장동력 마련 및 국가 차원의 형평성을 고려한 전략적 투자가 필요한 시점에서 천연물 관련 산업의 신성장동력화를 통해 지역의 한계점 등을 개선하고, 새로운 먹거리 발굴과 함께 지역 전략산업으로 육성이 필요하다. 제천의 특화산업업인 한방천연물산업의 고도화와 활성화를 위해 영세한 스타트업 및 중소기업의 연구 및 제품개발을 지원하기 위한 인프라와 산업 클러스터 조성이 요구되고 있다. 제천은 풍부한 한약재 생산지를 보유하고 있어 전체 면적의 50% 이상이 석회암 지대로 알칼리성 토양이 넓게 분포되어 있고, 토양의 양분이 풍부하며 해발고도 250m 이상의 준산간 지역에서 주로 재배가 이루어지고 있어, 배수가 양호하고 병충해가 적어 한약재의 친환경 재배 및 다년생 한약재 재배가 가능한 지역이다. 이러한 천연물 산업을 육성하기 위하여 산업통상자원부, 충청북도, 제천시, (재)충북테크노파크는 180억원의 사업비로 '글로벌 천연물 원료제조거점시설'을 구축하여 규격화된 천연물 원료공급 시스템을 갖추었으며 150억원을 투자하여 '천연물 조직배양 상용화 시설'을 건립 중에 있다. 또한 향후에는 천연물 클러스터 가치 사슬의 완성형으로 160억 상당의 '천연물 제제개발 생산시설' 사업을 기획하고 있어 장차 대한민국의 천연물 산업을 앞장서 견인할 것으로 예상 된다.

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에스오메프라졸 마그네슘 이수화물을 함유하는 장용성 제제의 안정성 개선 (Stability Improvement of Esomeprazole Magnesium Dihydrate Enteric-Coated Tablet by Adding Alkalizing Agents)

  • 조영호;전효빈;이종화;이계원
    • KSBB Journal
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    • 제32권2호
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    • pp.108-116
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    • 2017
  • Omeprazole, a benzimidazole derivative, suppresses gastric acid secretion by inhibiting $H^+/K^+$ ATPase in gastric parietals cells, and by reducing $H^+$ concentration. To improve stability of esomeprazole magnesium dihydrate (ESMD), enteric-coated preperation was composed of core tablet, subcoating and enteric coating layer. We were evaluated in vitro dissolution characteristics between test and reference ESMD preparation and stability. We could prepare enteric-coated formulation of ESMD by controlling disintegrating agent and coating ratio which could rapidly dissolved in neutral or alkali medium. The formulation D5 with crospovidone of 1.25% and coating ratio of 16.25% had a similar dissolution behavior compare to reference preparation. Difference factor ($f_1$) and similarity factor ($f_2$) were 0~15 and 50~100 and there was no significant difference in bioequivalence between formulations. The content and dissolution rate of formulation D5 were $96.54{\pm}0.21$ and $78.56{\pm}0.87%$ without change of color in accelerated condition ($40^{\circ}C$, RH 75%, high density polyethylene (HDPE) container) for 6 months. This study concluded that our enteric coated preparation of ESMD could be an useful method to improve stability of unstable drug without direct contact with coating material.

아세클로페낙(100mg) 제제인 세나펜 정과 에어할 정의 생물학적동등성 평가 (Bioequivalence Evaluation of Senafen Tablet and Airtal Tablet Containing Aceclofenac 100 mg)

  • 박은우;송우헌;차영주;최영욱
    • Biomolecules & Therapeutics
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    • 제6권4호
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    • pp.423-428
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    • 1998
  • Aceclofenac is an orally effective non-steroidal anti-inflammatory agent of the phenylacetic acid derivative. Bioequivalence study of two aceclofenac preparations, the test drug (Senafe $n_{R}$: Daewon Phar-maceutical Company) and the reference drug (Airta $l_{R}$: Daewoong Pharmaceutical Company), was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Sixteen healthy male volunteers, 24$\pm$4 years old and 63.9$\pm$6.9 kg of body weight in average, were divided randomly into two groups and administered the drug orally at the dose of 100 mg as aceclofenac in a 2$\times$2 crossover study. Plasma concentrations of aceclofenac were monitored by HPLC method for 12 hr after administration. AU $Co_{-12h}$ (area under the plasma concentration-time curve from initial to 12 hr) was calculated by the linear trapezoidal method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{msx}$) were compiled directly from the plasma drug concentration-time data. Student's t-test indicated no significant differences between the formulations in these parameters. Analysis of variance (ANOVA) revealed that there are no differences in AU $Co_{12h}$, $C_{max}$ and $T_{max}$ between the formulations. The apparent differences between the formulations were far less than 20% (e.g., 0.25, 0.01 and 7.32 for AU $Co_{-12h}$, $C_{max}$. and $T_{max}$, respectively). Minimum detectable differences (%) between the formulations at $\alpha$=0.05 and 1-$\beta$=0.8 were less than 20% (e.g., 14.65, 12.47 and 15.46 for AU $Co_{-l2h}$, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively). The 90% confidence intervals for these parameters were also within $\pm$ 20% (e.g.,-10.19~10.68, -8.87~8.89 and -3.69~ 18.33 for AU $Co_{-12h}$, $C_{msx}$ and $T_{max}$, respectively). These results satisfy the bioequivalence criteria of KFDA guidelines, indicating that two formulations of aceclofenac are bioequivalent.quivalent.ivalent.ent.t.ent.

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피하주사로 투여하는 생물학적 항류마티스 제제의 비용 최소화 연구 (Cost-Minimization Analysis of Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs Administered by Subcutaneous Injections in Patients with Rheumatoid Arthritis)

  • 박승후;이민영;이의경
    • 한국임상약학회지
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    • 제26권1호
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    • pp.59-69
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    • 2016
  • Background: The subcutaneous formulation of biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) was preferred due to favored self-administration and would be an economical treatment option for patients with rheumatoid arthritis. This study was to compare the economic impact of biologic DMARDs administered by subcutaneous injection in patients with rheumatoid arthritis who had inadequate response to conventional DMARDs. Methods: The cost-minimization analysis was conducted to estimate the lifetime health care costs of treatment sequences with subcutaneous biologic DMARDs as first-line therapy from a health care system perspective. The Markov model was developed to represent the transitions through treatment sequences based on American College of Rheumatology response rate and discontinuation rate. The health care costs comprised the cost of medications, administration, dispensing, outpatient visits, test/diagnostic examination, palliative therapy and treatment of serious infection. All costs were expressed in 2016 Korean Won (KRW) and discounted at 5%. Results: The mean lifetime health care cost per patient was lowest in the etanercept sequence, which was estimated at KRW 63,441,679. The incremental costs of the treatment sequence started with adalimumab, golimumab, abatacept, and tocilizumab were KRW 7,985,730, KRW 4,064,669, KRW 2,869,947, and KRW 4,282,833, respectively, relative to etanercept sequence. These differences in costs mainly were attributable to medication costs. One-way and probabilistic sensitivity analyses confirmed that etanercept represented the option with the lowest cost compared with comparators. Conclusion: This study found that etanercept is likely a cost-saving treatment option among subcutaneous biologic DMARDs in patients with rheumatoid arthritis.

과립제와 환제 및 현탁액으로 만들어진 생약제제의 중금속 농도 (Concentration of Heavy Metals in Granule, Globular and Liquid types of Herbal Medicines)

  • 배종섭;박종필;김용웅;박문기
    • KSBB Journal
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    • 제25권1호
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    • pp.91-96
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    • 2010
  • This study is an endeavor to evaluate the safety of medicines from heavy metals, prescribed on the basis of herbal medicinal system and oriental medical prescription which are circulated much recently. For that, six globular types, six granular types and seven liquid types of herbal medicines were bought to compare and analyze the content of heavy metals, such as As, Pb, Cd and Hg, which are harmful to human body. The concentration of As was 0.219 mg/kg to 1.243 mg/kg, Cd was 0.0282 mg/kg to 0.8481 mg/kg, Pb was 0.9582 mg/kg to 5.233 mg/kg and Hg was 0.001 mg/kg to 0.01 mg/kg in globular and granular types. Otherwise, in the liquid types, As was 0.0123 mg/kg to 0.5024 mg/kg, Cd was 0.0128 mg/kg to 0.0568 mg/kg, Pb was 0.1755 mg/kg to 0.712 mg/kg, and Hg was 0.001 mg/kg to 0.002 mg/kg. It was found that the concentration of heavy metals in liquid types herbal medicines was relatively lower than globular and granular types. It is required to treat, manufacture and manage herbal medicines for safety.

유약호르몬 유사체인 피리프록시펜 제제의 배추좀나방(Plutella xylostella) 면역 억제 효과와 이를 이용한 Bacillus thuringiensis 살충력 제고 기술 (Enhanced Insecticidal Activity of Bacillus thuringiensis against the Diamondback Moth, Plutella xylostella, Using an Immunosuppressive Effect of Juvenile Hormone Analogue, Pyriproxyfen, Formulation)

  • 김근섭;김용균
    • 농약과학회지
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    • 제13권2호
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    • pp.111-116
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    • 2009
  • 유약호르몬은 변태를 억제하고 성충의 생식작용을 중개하는 곤충호르몬이다. 이 호르몬은 또한 탈피호르몬과 길항적으로 면역반응에도 관여하여 혈구세포 활동을 억제시킨다. 본 실험은 배추좀나방(Plutella xylostella)의 세포성 면역반응에 대한 피리프록시펜 제형의 효과와 이를 Bacillus thuringiensis(Bt)와 혼합하였을 때의 살충력 제고 효과에 대해 분석하였다. 피리프록시펜 제형은 낮은 농도에서도 혈구세포의 활착능력을 현저히 억제하였다. 피리프록시펜 제형을 배추좀나방 대상으로 실내실험에서 Bt와 혼합하여 섭식처리 한 결과 살충력이 유의성이 있게 증가하였다. 이러한 실내실험 결과 토대로 피리프록시펜 제형과 Bt 혼합제를 배추좀나방이 서식하고 있는 배추포장에 약제처리 했을 때 Bt 단독처리 보다 살충효과를 높이고 살충시간이 효과적으로 줄어드는 것을 보여주었다.