• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제50권6호
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• pp.531-535
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• 2007

목 적 : 인도메타신 투여는 미숙아 동맥관개존의 치료로 약 80-90%에서 효과를 보이며 일부는 반복 투여나 수술적 치료를 필요로 한다. 본 연구는 인도메타신 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 분석하여 치료 효과를 관찰함으로써 조기에 인도메타신 재 투여나 수술적 치료를 고려해야 할 경우를 예측하는데 도움이 되는 인자를 알아보고자 시행되었다. 방 법 : 2002년 9월부터 2006년 4월까지 경희 의료원과 노원 을지병원 신생아 중환자실에 입원한 미숙아 중 동맥관개존을 진단받고 일차적으로 인도메타신 주사를 투여 받은 환아 29명을 대상으로 하였다. 이중 1 cycle 투여로 치료된 경우를 단일 투여 군으로, 약물을 재 투여하였거나 재 투여 후 수술적 치료를 받은 경우를 재 투여 군으로 하였으며 인도메타신 치료 효과에 영향을 줄 수 있는 인자들에 관하여 후향적으로 비교, 조사하였다. 결 과 : 단일 투여 군은 전체 29명 중 19명(65.5%)였고 재 투여군 중 수술적 치료 없이 인도메타신의 재 투여로 치료된 환아는 29명 중 5명(17.2%), 재 투여 후 재발하여 수술 받은 환아는 29명 중 5명(17.2%)이였다. 재 투여 군에서는 동맥관개존의 크기가 유의하게 더 컸으며($3.66{\pm}0.8mm$ vs $2.55{\pm}0.8mm$, P<0.01), 또한 인도메타신의 첫 투여 시 평균 연령은 재 투여 군에서 통계적으로 유의하게 높았다(19.7일 vs 12.5일, P<0.05). 재태 연령과 출생 체중은 의미 있는 차이는 없었다. 그밖에 기관지 폐 이형성증, 괴사성 장염, 패혈증, 뇌실 내 출혈 등과 같은 예후에도 양군간의 의미 있는 차이가 없었다. 결 론 : 동맥관개존의 크기가 3.5 mm 이상인 경우, 인도메타신 투여시기가 생후 7일 이상으로 늦은 경우에 적극적인 인도메타신의 재 투여나 수술적 치료를 고려해야 할 것으로 생각되며 향후 보다 많은 환자 군을 대상으로 하는 연구가 필요할 것으로 생각된다.

• Journal of Applied Biological Chemistry
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• 제58권2호
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• pp.139-143
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• 2015

본 연구는 다양한 효능을 지닌 초과(Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire)의 안전한 이용을 위한 독성평가로 식품의약품안전처 고시 제2014-6호 '의약품등의 독성시험기준'에 맞는 독성시험법에 따라 Balb/c mouse를 이용하여 3주간 반복경구투여를 통해 초과의 안전성을 확인하고자 하였다. 3주간 반복 경구투여 후 체중, 장기중량 측정, 혈액분석 및 혈액생화학 검사를 실시하여 안전성을 확인 한 결과, 초과에 의한 특별한 증상이나 체중, 장기중량의 변화는 관찰되지 않았으며, 복대동맥으로부터 채혈한 혈액을 통한 혈구분석결과에서도 대조군과 초과 추출물 투여군 간의 통계적인 유의성을 관찰 할 수 없었다. 또한 혈청을 이용하여 간기능(GOT, GPT, LDH, ALB, TP-S, T-BIL, D-BIL), 신장기능(BUN, CRE), 지질영양 관련(TG), 전해질 관련(I.P) 지표들의 생화학분석을 수행한 결과, 대조군과 유사하게 모두 정상 범위 내의 결과를 나타내었다. 이러한 결과를 통하여 초과 추출물의 최대무독성용량은 최고 투여량인 2000 mg/kg 이상으로 판단되며, 본 연구결과는 초과의 기능성 식품, 화장품, 의약품 등 다양한 소재로서의 활용에 안전성 관련 기초자료로 이용될 수 있을 것으로 사료된다.

• 한국식품영양과학회지
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• 제36권8호
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• pp.975-982
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• 2007

본 연구는 H. pyroli 억제능을 지닌 김치 유래 유산균인 Pediococcus pentosaceus MD1을 가지고 궤양 예방효과를 지닌 김치를 개발하기 위한 선행연구로서 독성평가 실험을 수행하고자 4주 반복 투여 독성시험을 실시하였다. 본 시험에서 설정한 최고 용량 투여군인 2,000 mg/kg에서도 일반증상관찰, 체중변화, 사료섭취량 및 물 섭취량을 측정한 결과, 모두에서 시험물질과 관련된 유의성 있는 변화가 관찰되지 않았다. 또한 혈액학적, 혈액생화학적 검사 및 장기의 육안적 관찰 및 장기 중량변화에서도 대조군과 유의성이 있는 차이를 보이는 항목이 없었으며, 모두 정상범위를 벗어나지 않아 시험물질에 기인하는 이상소견을 발견할 수 없었으므로, 최대 무해 용량은 2,000 mg/kg 이상일 것으로 추정되었다. 이상의 결과 4주 반복 투여 독성시험 결과 H. pyroli 억제능을 지닌 유산균인 Pediococcus pentosaceus MD1은 저독성물질로 판정되었으며, 유산균이 기능성식품 소재로서의 안전성 확인을 통하여 소비자들에게 소화성 궤양 예방효과를 지닌 안전하고 차별화된 경쟁력 있는 김치를 개발할 수 있을 것으로 사료된다.

• Toxicological Research
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• 제16권2호
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• pp.163-172
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• 2000

Recently, there is a worldwide concern that a great number of man-made chemicals have a hormone-like action both in humans and in animals. DECD is developing screening programs using validated test systems to determine whether certain substances may have an effect in humans. In the present study. the establishment oj repeated-dose toxicity test method was tried. Flutamide. an anti-androgenic agent. was administered by gavage to Sprague-Dawley rats for 28 days at dose levels of 0. 0.5. 3 and 18 mg/kg body weight (10-15 rats/sex/group) to examine the effects on general findings. especially reproductive and endocrine parameters. Clinical signs. body weights, food consumption, and sexual cycle were checked and measured. For the gross and microscopic examinations. 10 rats/sex/group were sacrificed at the end of dosing period and the remaining animals of control and high dose groups (5 each) were sacrificed after 14 days recovery. Examinations for hematology and clinical chemistry were carried out at necropsy. There were no treatment-related changes in clinical signs. body weights, food consumption. gross necropsy. hematology and clinical chemistry at all doses of both sexes. The period and regularity of sexual cycle were not adversely affected at all doses by the test agent. At 18 mg/kg. both decreased weights of prostate, seminal vesicle and epididymis in males and increased weights of spleen and thymus in females were observed. In addition, decreased number of spermatids and sperms. increased serum testosterone concentration and increased incidence (100%) of interstitial cell hyperplasia were seen in males. At 18 mg/kg of the recovery group. decreased prostate weight. reduced sperm count and increased incidence (20%) of interstitial cell hyperplasia in males and increased thymus weight in females were observed. At 3 mg/kg. reduced sperm count was found. There were no adverse effects on parameters examined at 0.5 mg/kg of both sexes. The results suggested that the potential target organs of flutamide may be accessory sexual glands including testes for males and spleen and thymus for females. Taken together. this test method was found to be a useful screening test system for endocrine disrupting chemicals.

• Biomolecules & Therapeutics
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• 제2권3호
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• pp.270-280
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• 1994

This study was conducted to evaluate the repeated dose toxicity of DA-3030, a recombinant human granulocyte colony stimulating factor(rhG-CSF), in rats. DA-3030 was administered intravenously once a day for 4 weeks to 20 males and 20 females per group at doses of 0(control), 115 and 1150 $\mu\textrm{g}$/kg, and to 15 males and 15 females per group at doses of 1.15 and 11.5$\mu\textrm{g}$/kg. After the administration period, 5 males and 5 females per group in the 0,115 and 1150 $\mu\textrm{g}$/kg groups were placed on withdrawal for 2 weeks. Through-out the study, all the rats survived. The administration of DA-3030 induced, a marked increase in the number of peripheral neutrophils, elevation of serum alkaline phosphatase activity, and splenomegaly in the rats of both sexes receiving 115 or 1150 $\mu\textrm{g}$/kg. Histopathologic examination revealed extramedullary granulopoiesis in spleen and liver, and increase in the number of activated macrophages in spleen in rats of both sexes in 115 and 115 $\mu\textrm{g}$/kg groups, and increased M/E ratio in 11.5, 115 and 1150$\mu\textrm{g}$/kg groups. Most of the changes produced by DA-3030 were thought to be attributable to exaggerated pharmacological effect of the drug, and subsided or disappeared after the recovery period. Under the present condition, no effect dose of DA-3030 is estimated at 1.15 $\mu\textrm{g}$/kg/day.

• Journal of Yeungnam Medical Science
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• 제4권1호
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• pp.89-96
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• 1987

동물의 간소엽에 심한 지방성병변과 괴사성병변을 일으키는 사염화탄소와 이와 비슷한 독작용을 가지고 동물의 간소엽에 심한 출혈성 괴사성병변을 초래하는 Dimethylnitrosamine이 동일물질의 2~3회 반복투여에 의해서 어떠한 영향을 받는가를 비교, 관찰하기 위하여 체중 150~200gm의 백서를 실험동물로 사용하여 Sublethal dose의 사염화탄소(0.4ml/kg)와 DMN(40mg/kg)을 1회, 2회 및 3회 복강내로 주입하여 간소엽에 나타난 병리조직학적 병변을 요약하면 다음과 같다. 1. 사염화탄소를 1회 투여한 동물의 간소엽에 있어서 지방변성 괴사성병변에 비해 2회 또는 3회 반복투여한 동물의 병변정도가 경하였고, 또 간세포나 동양세포의 재생성 변화도 더 빨리 일어났다. 2. DMN을 1회 투여한 동물에 있어서의 괴사성병변은 2회 또는 3회 투여한 군의 그것과 큰 차이는 없었지만 간세포의 증식성 변화는 DMN의 투여회수가 많을수록 비례해서 강하게 나타나는 경향을 보였다.

• 한국식품영양과학회지
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• 제41권11호
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• pp.1534-1539
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• 2012

본 연구는 타락죽의 안전성을 확보하기 위해서 30 kGy 감마선 조사된 타락죽을 ICR 마우스에 3개월간 섭취시킨 다음 독성평가를 수행하였다. 비조사 타락죽 및 30 kGy 조사 타락죽을 암수 마우스에 투여를 한 결과 시험기간 동안 시험물질에 의한 임상증상이나 폐사 동물을 나타나지 않았으며, 체중변화, 사료섭취량 및 주요 장기 무게도 대조군에 비해 차이를 보이지 않았다. 혈액학적 검사 및 혈청학적 검사 모두 정상범위 내의 수치를 나타내었으며, 병리조직학적 검사 역시 간 및 신장 모두 염증, 괴사 등의 유의할 만한 병적 변화 없는 정상적인 구조를 유지하고 있었다. 따라서 30 kGy로 감마선 조사된 타락죽을 암수 마우스에 3개월간 섭취시켜도 본 시험조건에서는 독성이 없는 것으로 나타났다.

• Toxicological Research
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• 제20권3호
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• pp.273-280
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• 2004

The present study was carried out to investigate the potential toxicity of dimethyl disulfide by a 2-week inhalation in F344 rats. The test article, dimethyl disulfide, was exposed by inhalation to male and female rats at dose levels of 0, 33, 100, or 300 ppm/6 hrs/day for 2 weeks. At the end of treatment period, all males and females were sacrificed. During the test period, clinical signs, mortality, body weights, food consumption, hematology, serum biochemistry, and gross findings were examined. The mean body weights of the male 300 ppm group and the female 33 ppm or higher dose groups were significantly lower than those of the control group, respectively. The mean food consumption at male 300 ppm and female 100 and 300 ppm were significantly decreased compared with the controls. Some treatment-related serum biochemical changes, including decreased alkaline phosphatase at male 300 ppm and female 100 and 300 ppm, reduced total bilirubin at male 300 ppm, and decreased alanine aminotransferase at female 300 ppm, were observed in a dose-dependent manner, but these findings were considered to be of no toxicological significance. There were no adverse effects on mortality, clinical signs, hematology, and necropsy findings in any treatment group. Based on these results, it was concluded that the 2-week repeated dose of dimethyl disulfide by inhalation resulted in suppressed body weight gain and decreased food consumption at the dose of male 300 ppm and suppressed or reduced body weight gain and decreased food consumption at the dose of female 33 ppm or higher. In the present experimental conditions, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) was considered to be 100 ppm/6 hrs/day for male rats and below 33 ppm/6 hrs/day for female rats.

• 약학회지
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• 제41권2호
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• pp.203-211
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• 1997

This study was conducted to investigate the subacute transdermal toxicity of Syndella gel, a new topical drug containing deproteinized dialysate of calf's blood and micronomicin sulfate in Sprague-Dawley rats. Three doses (1.97, 3.94, 7.88 g/kg) of Syndella gel was daily treated transdermally to male and female rats for 30 days. No death was occurred in either control or treated rats. No significant toxic clinical signs and body weight change were not observed at any doses in the male or female rats treated. There were no significant alterations in hematologic and biochemical parameters in both sexes, however slight increase of potassium concentration was observed in 3.94g/kg and 7.88 g/kg female groups. No significant necrotic changes were not observed in examined organs. This study showed that up to 7.88g/kg Syndella gel did not induce subacute transdermal toxicity.

• Biomolecules & Therapeutics
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• 제4권1호
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• pp.19-31
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• 1996

This study was performed to determine the subacute toxicities of SKI306X, an antiinflammatory herbal extract, in rats. SKI306X was administered orally to rats once a day for 4 weeks at doses of 0.3, 1.0, and 3.0 g/kg/ day. Each group consisted of 20 male and 20 female rats, including 5 male and 5 female rats per group for an interim study at the end of 2-week administration and for a 2-week recovery study, respectively. Throughout the study, all rats survived and no adverse clinical signs were observed. Although male rats treated with high dose (3.0 g/kg/day) of SKI306X showed slight loss of body weight (approximately 5%) in comparison with control animals during the administration period, their body weight loss was normally restored during the recovery period. No significant change was found in all hematological parameters of SKI306X-treated groups except for the decreased number of red blood cells in all female groups at the interim study. Statistically significant changes were observed in several blood enzyme levels of SKI306X-treated groups; however, most of these significant changes were within normal range and statistically significant values did not show dose-related responses. In SKI306X-treated groups, the absolute and relative weights of liver, heart, and stomach were statistically different from those of control group, but these differences disappeared at the end of recovery period and also drug-related gross and histopathological findings in these organs were not found. No other drug-related gross and histopathological findings were observed. It is concluded from the results of this study that non-toxic dose of SKI306X was estimated to be between 0.3 and 1.0 g/kg/day and the maximum tolerated dose of SKI306X was assumed to be higher than 3.0 g/kg/day.