• 베이커리
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• no.4 s.381
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• pp.118-119
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• 2000

• Korean Journal of Clinical Pharmacy
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• v.15 no.2
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• pp.160-164
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• 2005

수마트립탄은 뇌혈관에 분포되어 있는 5-HT1B/1D수용체에 특이적이고 선택적으로 작용하여 뇌혈관 수축 작용을 나타내어 편두통의 치료에 널리 쓰이는 약물이다. 본 연구는 수마트립탄 제제인 이미그란(50 mg tablet, GSK사)을 대조약으로 하여 시험약인 명인 제약의 수마트란 50mg정의 생물학적 동등성 평가를 하기 위해 22명의 건강한 지원자를 모집하였다. 지원자를 두 군으로 나누어 1정씩 투여하였고 $2{\times}2$ 교차시험을 실시하였다. 수마트립탄의 혈장 중의 농도를 정량하기 위하여 발리데이션된 HPLC/FD를 사용하였다. 채혈 시간은 투약 전 및 투약 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3,4, 5, 7, 9, 12시간에 걸쳐 총 12시점에 걸쳐 시행하였다. 생물학적 동등성을 판정하기 위한 파라미터로 12시간까지의 혈장 중 농도 곡선 하 면적$(AUC_{12hr})$ 최고 혈중 농도$(C_{max})$를 사용하였다. $AUC_{12hr}$의 평균은 $137.87ng{\cdot}ml/hr$(시험약)과 $130.12ng{\cdot}ml/hr$(대조약)으로 나타났다. $C_{max}$의 경우 각 각 29.30 ng/ml(시험약)과 29.25ng/m1(대조약)으로 관찰되었다. $AUC_{12hr}$의 경우 로그변환 한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.95-log1.24이었고, $C_{max}$의 경우 log0.90-log1.149로 계산되 어 두 항목 모두 log0.8-log1.25이어야 한다는 식품의 약품 안전청 과 FDA의 기준을 모두 만족시켰다. 이상의 결과를 종합하면 시험약 수마트란 정 50 mg은 대조약 이미그란 정 50 mg에 대하여 생물학적으로 동등한 것으로 판정되었다.

• Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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• v.17 no.4
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• pp.376-383
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• 1988

The effect of dietary methionine level on lipid peroxidation of rats was studied. Rats were fed vitamin E- selenium- deficient diet or diet supplemented with various levels (0.3, 0.6, 0.9%) of methionine. In rat fed MF diet, body weight gain and feed efficiency ratio were decreased compared with those of control rats, but reversed by supplementation with 0.3 and 0.6% methionine. Lipid peroxide levels in plasma and hepatic mitochondrial fraction of MF group rats were significantly higher than those of control rats. However, supplementation with 0.6% methionine modified this increment. GSH-Px activity was decrased to varying degrees in erythrocyte and hepatic mitochondrial fraction from rats fed MF diet. Methionine supplementation did not affect induction of this enzyme activity. Examination of hepatocytes by electronmicroscopy showed that Influence of vitamin E, selenium, and methionine deficiency was mainly characterized by lipid droplets, swollen mitochondria and microvilli destruction. Supplementation with various levels of dietary methionine modified these changes to some extent. The results of this experiment indicated that MF diet causes significant change in lipid peroxide level, GSH-Px activity and morphology of rats which these changes may lessen by supplementation with 0.6% methionine.