• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제19권6호
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• pp.781-791
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• 2012

A $2{\times}2$ Cross-over design is widely used in clinical trials for comparison studies of two kinds of drugs or medical treatments. This design has many statistical methods such as Hills-Armitage's (1979) method or Koch's (1972) method. In this paper, we propose a nonparametric test for $2{\times}2$ Cross-over design based on a two-sample test suggested by Baumgartner et al. (1998). In addition, a Monte Carlo simulation study is adapted to compare the power of the proposed methods with those of previous methods.

• 응용통계연구
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• 제26권4호
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• pp.675-686
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• 2013

현재 우리나라 식품의약품안전청에서는 $2{\times}2$ 교차설계법을 기초로 제제간의 생물학적 동등성 평가를 수행하도록 규정하고 있다. 하지만 고변동성 제제의 생물학적 동등성 평가에서 $2{\times}2$ 교차설계법에 의한 시험은 지나치게 많은 피험자를 필요로 할 수 있어 윤리적이고 경제적인 고려가 필요하다는 논의가 이루어지고 있다. $2{\times}2$ 교차설계법을 대체할 수 있는 대안으로 $2{\times}4$ 교차설계법은 미국 및 유럽 등에서는 생물학적 동등성 평가에 광범위하게 사용되는 설계 방법이고, $2{\times}3$ 교차설계법도 $2{\times}2$와 $2{\times}4$ 교차설계법의 단점을 개선할 수 있는 효율적인 대안으로 관심이 많다. 본 연구에서는 $2{\times}4$와 $2{\times}3$ 교차설계법의 통계적 모형과 제시된 통계적 모형에 연계된 분산분석표를 유도한다. 현행 국내 생물학적 동등성 시험 규정에 의하면 $2{\times}4$와 $2{\times}3$ 교차설계법의 분산분석표는 반드시 제시되어야 하지만 아직 문헌상에 존재하지 않아 관련 연구에 기여할 것으로 생각된다. 또한 $2{\times}4$와 $2{\times}3$ 교차설계법에 기초한 피험자 계산을 $2{\times}2$ 교차설계법과 비교 제시하여 고변동성 제제의 생물학적 동등성 시험 연구에 적절한 시험 설계 선택에 정보를 제공한다.

• 응용통계연구
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• 제28권3호
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• pp.529-540
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• 2015

의과학 분야에서 교차계획법은 임상시험을 통한 두 처리의 비교 검정에 이용되고 있으며 생물학적 동등성 시험에 자주 이용되고 있다. $2{\times}2$ 교차계획법에서 2시기에 결측치가 발생했을 때 통상적으로 결측치가 발생한 개체를 삭제하고 모수적 검정을 한다. 하지만 소표본으로 진행되는 $2{\times}2$ 교차계획법에서 일부 관측치의 삭제가 통계적 분석에 크게 영향을 미칠 수 있다. 본 논문에서는 소표본으로 이루어지는 $2{\times}2$ 교차계획법에서 2시기에 결측치가 발생했을 때 단순대체법들을 적용한 후 Hills-Armitage (1979)의 모수적 검정법과 Koch (1972)와 Kim (1999)이 제안한 비모수적 검정법들의 제 1종오류와 검정력을 몬테카를로 모의실험(Monte-Carlo simulation)을 통하여 비교하였다.

• 한국문헌정보학회지
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• 제31권3호
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• pp.165-208
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• 1997

온라인 열람목록의 이용자 인터페이스 특성이 이용행태에 미치는 영향을 파악하고, 이용자에게 보다 친근한 인터페이스를 평가하여 시스템 설계의 방향을 제시하는 데에 본 연구의 목적을 두었다. 이용자 인터페이스에 있어서 뚜렷한 특성상의 차이를 보이는 두 시스템을 대상으로 하여 $2\times2$ 교차계획법으로 이용행태연구를 위한 실험연구를 수행하였다. 65명의 탐색자가 실험에 참여하였다. $2\times2$ 교차계획법에서의 이월효과와 시스템효과, $\chi^2$검증, t 검증 매크네마 검증, 최대우도법을 통한 주변대칭성 검증, 인자분석, 회귀분석, 분산분석 등의 통계기법을 검증해야 할 가설과 데이터의 성격에 따라 적절히 적용하여 분석하였다.

• 응용통계연구
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• 제14권2호
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• pp.345-355
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• 2001

동일한 유효성분을 가지면서 용량 혹은 형식 만이 다른 제제의 개발이 증가되고 이에 따른 두 제제 이상의 생물학적 동등성시험의 필요성이 제기되었다. 이에 이용주 등(1998)은 온단세트론 제제에 대한 생물학적 동등시험에서 3$\times$3 교차설계법을 적용하였다. 그러나 3$\times$3 교차설계법에서 각 순서에 피험자의 수가 다르거나 실험중에 결락(dropout)되는 피험자가 발생하는 경우에는 일반적인 통계적 방법은 적용할 수 없었다. 본 연구에서는 이러한 경우에 제제효과의 추론에 대한 통계적 방법과 생물학적 동등성 시험 방법을 제안하고 모의실험을 통하여 생물학적 동등성평가의 정도를 측정하였다.

• 한국ITS학회 논문지
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• 제11권4호
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• pp.70-79
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• 2012

FMCW 레이더에서 주파수 램프 신호를 발생시키기 위하여 필요한 타입-3 PLL의 설계 가이드를 제시하였다. 그러기 위해서 개루프 전달함수의 크로스오버 주파수를 1 Hz로 정규화 한 조건에서 Pspice 시뮬레이션을 통하여 폐루프 특성을 비교하였다. 결론적으로 타입-3 PLL의 1) 위상여유는 45도로 하고, 2) 두 개의 영점은 같도록 하며, 3) PLL 차수를 높이기 위한 극점은 개루프 전달함수의 크로스오버 주파수보다 10배 정도 크게 할 것을 권한다.

• 응용통계연구
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• 제23권1호
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• pp.139-150
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• 2010

최근들어 복제약(generic drug)의 개발이 활발히 이루어지고 있다. 현재 국내 생물학적 동등성 시험은 기존의 오리지널제제에 대하여 개발된 복제약이 동일한 질(quality), 안전성(safety) 그리고 효과(efficucy)를 갖는다는 것을 평균 생물학적 동등성(ABE)에 기초하여 증명하고 있다. 그러나 최근에 생물학적 동등성의 개념이 기존의 오리지널제제에 대하여 바꾸어 복용(switchability)할 수 있다는 개인 생물학적 동등성(IBE)의 개념으로 확장되었다. 미국 식약청은 개인 생물학적 동등성(IBE)을 평가하기 위하여 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법을 권장하고 있다. 그러나 $2\;{\times}\;4$ 교차설계법은 실험기간이 길기 때문에 비용이나 피험자관리에 여러 가지 문제가 있어 실험기간을 줄인 $2\;{\times}\;3$교차설계법과 Chow 등 (2002)의 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 (extra-reference) 설계법이 제안되었다. 본 논문에서는 실험기간이 짧으면서 개인 생동성을 평가할 수 있는 $3\;{\times}\;2$ 교차설계법을 제안하고 모의실험을 통하여 $2\;{\times}\;3$ 교차설계법과 $2\;{\times}\;3$ 잉여대조 설계법과 비교 및 그 결과를 고찰하였다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제24권2호
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• pp.67-72
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• 1994

Bioequivalence (BE) test of biphenyl dimethyl dicarboxylate (DDB) tablets was performed. Normal healthy male volunteers (n = 20) were randomly divided into 2 groups, and reference $(Nissel{\circledR})$ and test $(Livital{\circledR})$ tablets of DDB $(25mg{\times}8\;Tab.\;= \;200\;mg)$ were given orally by balanced two-period cross-over design. The serum concentration was determined by high performance liquid chromatography. The pharmacokinetic parameters, AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$ obtained after drug administration were statistically analyzed. Statistical evaluation of the data involved an analysis of variance (ANOVA) for cross-over design. The results were within 20% differences of mean value in AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$ between reference and test tablets. The results of ANOVA showed no significant differences for "between group or subject" and "period". The test tablet was bioequivalent with the reference tablet in the AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$.

• 대한한의진단학회지
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• 제19권2호
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• pp.91-100
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• 2015

Objectives The aim of this study is to develop a structured clinical protocol related with acquisition of radial pulse wave in the randomized, $2{\times}2$ cross-over design, and cold-heat intervention trial for a pilot and preliminary study. Methods The protocol was contrived based on wide ranging literature searches for cold-heat intervention experiments and radial pulse diagnoses. Results Sample size of 60 subjects was calculated based on an effect size derived from the previous study designed to detect the pre-post cold-heat differences in the radial pulse. Each subjects will be randomly assigned to the cold (first) to heat (last) group (n=30) or heat (first) to cold (last) group (n=30). All subjects will fill out a case report form and questionnaires related with pattern identification, dietary patterns, sleep quality, and physical activity will be surveyed and used as a secondary outcomes. Safety assessment will be reported at the final stage. Conclusions This protocol will provide an additional reference to future studies related with observation of radial pulse during any interventions and also expect to be used as a guideline for acquisition of reliable radial pulse wave data.

• ETRI Journal
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• 제33권5호
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• pp.731-740
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• 2011

Reconfigurable computing using a field-programmable gate-array (FPGA) device has become a promising solution in system design because of its power efficiency and design flexibility. To bring the benefit of FPGA to many application programmers, there has been intensive research about automatic translation from high-level programming languages (HLL) such as C and C++ into hardware. However, the large gap of syntaxes and semantics between hardware and software programming makes the translation challenging. In this paper, we introduce a new approach for the translation by using the widely used GCC compiler. By simply adding a hardware description language (HDL) backend to the existing state-of- the-art compiler, we could minimize an effort to implement the translator while supporting full features of HLL in the HLL-to-HDL translation and providing high performance. Our translator, called GCC2Verilog, was implemented as the GCC's cross compiler targeting at FPGAs instead of microprocessor architectures. Our experiment shows that we could achieve a speedup of up to 34 times and 17 times on average with 4-port memory over PICO microprocessor execution in selected EEMBC benchmarks.