The Journal of Korean Obstetrics and Gynecology (대한한방부인과학회지)

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A Review of Acupuncture Treatment Methods for Polycystic Ovary Syndrome

다낭성난소증후군의 침 치료법에 대한 고찰

  • Ji-Ha Bak (Dept. of Obstetrics & Gynecology, College of Korean Medicine, Dong-Eui University) ;
  • Su-Ji Choi (Dept. of Obstetrics & Gynecology, College of Korean Medicine, Dong-Eui University)
  • 박지하 (동의대학교 한의과대학 부인과학교실) ;
  • 최수지 (동의대학교 한의과대학 부인과학교실)
  • Received : 2024.04.19
  • Accepted : 2024.05.31
  • Published : 2024.05.31
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Abstract

Objectives: The purpose of this study is to review the acupuncture treatment for Polycystic ovary syndrome (PCOS) in women. Methods: We searched articles in 3 search engines with keywords related to 'Polycystic ovary syndrome', 'PCOS', and 'Stein-leventhal' in February 2024. Clinical researches and case reports that used acupuncture on PCOS were included. Animal studies and non clinical data were excluded. Data on acupuncture treatment such as methods, site, duration, frequency, and period were analyzed. Results: Of 60 selected articles, there were 51 randomized controlled trials, 5 clinical trials and 4 case reports. Studies were conducted using manual acupuncture, electro acupuncture, auricular acupuncture, thread embedding acupuncture, warm needling and laser acupuncture. Most studies used more than one acupoint, and there were 78 acupoints selected for acupuncture treatment for PCOS. The most commonly used acupoint was 三陰交 (SP6)(n=50). By analyzing the network of acupoints, 關元 (CV4), 氣海 (CV6), 中脘 (CV12), 三陰交 (SP6), 血海 (SP10), 天樞 (ST25), 足三里 (ST36) were located in center of the network. The mean treatment time, number of treatments, and duration were 28.63±4.48 minutes, 34.52±29.26 times, and 98.18±38.25 days. Conclusions: The results of this study could be useful in establishing the evidence for performing standardized acupuncture treatment for Polycystic ovary syndrome.

Keywords

Ⅰ. 서론

다낭성난소증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 1935년 Stein & Leventhal에 의해 처음 보고된 가임기 여성의 질병으로, 유전적 요인이 명확히 알려지지 않은 복잡한 내분비 장애이다1). PCOS는 다양한 질병을 유발하는데, 특히 여성 난임의 일반적인 원인이 되며 주 증상은 무배란으로 인한 월경불순이다1). 이외에도 일부 난소의 낭종, 고안드로겐증, 체중 증가, 피로감, 조모증, 여드름, 우울증, 골반통, 수면 문제(불면증, 수면무호흡증 등) 등의 다양한 증상이 나타나며 이로 인한 환자의 삶의 질 저하, 대사질환 합병증 등의 문제를 초래한다1).

PCOS의 양방 치료로는 경구용 피임제, 메트포르민, 비만 수술 등이 활용되고 있지만, 질환 특성상 장기적인 복용이 필요하고 약제의 효용성과 부작용에 대한 논란 등이 있어 지속이 가능하고 안전한 치료가 필요하며, 대안으로 한의치료를 고려할 수 있다2). PCOS는 한의학적으로 調經, 減肥, 求嗣의 측면에서 단계적으로 접근하고 있으며, 腎虛, 肝鬱氣滯, 痰濕阻滯, 陰虛內熱의 네 가지 유형으로 분류하고 있다3). 특히 痰濕과 腎虛를 기본 병기로 삼고, 부가적으로 虛實이 挾雜된 것으로 인식하여 치료한다3).

침 치료는 그 효과와 경제성의 이점 때문에 PCOS 치료과정에서 널리 활용되고 있다4). PCOS의 한의학적 치료에 대한 국내 임상연구를 고찰한 논문에 따르면, 분석된 논문의 대부분(95.9%)에서 침 치료를 활용하였으며, 침 치료의 종류로는 전침, 뜸, 이침, 전기 지방 분해침 등 다양한 형태가 활용되었다4). 또한 Li 등5)은 침구 치료가 PCOS 환자의 임신율 및 배란율 증가, 유산율 감소, 인슐린 수치 개선, 전반적인 성호르몬 수치의 개선 등에 효과가 있다고 보고하였다.

기존 연구를 통해 PCOS의 침구 치료의 효능 및 고빈도 경혈에 관한 정보는 알 수 있었지만, 침 치료의 상세한 내용, 즉 자침깊이, 유발한 반응, 유침 시간, 침의 형태 등은 제시되지 않았다. 또한 다양한 침 치료법이 혼재되어 있어 임상에서 치료를 재현하기에 어려움이 있다고 판단하였다. 이에 저자는 국내외에서 시행된 가임기 여성의 침구 치료에 대한 임상연구 및 증례 보고를 분석하여 STRICTA(STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture) 보고지침6)을 중심으로 다양한 침 치료법의 세부사항을 보고하고, 향후 표준 침 치료법 개발 및 PCOS의 침 중재 임상연구의 참고 자료로 제안하고자 본 연구를 시행하였다.

Ⅱ. 대상 및 방법

1. 연구 대상 및 자료 수집 방법

논문의 검색은 2명이 독립적으로 국외 전자데이터베이스 검색을 통해 수행하였다. 국외 데이터베이스는 ‘PUBMED’, ‘Cochrane Library Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)’, ‘Excerpta Medica dataBASE(EMBASE)’ 3개를 사용하여 검색하였다. 각 중재에 대한 언어는 한국어, 중국어, 영어로 제한하였다. 검색된 논문들의 초록과 제목으로 일차적인 포함 여부를 결정하고, 다음으로 전문을 확인하여 최종적인 근거 논문을 선택하였다. 임상 질문의 대상과 중재에 대한 검색식에 포함된 용어는 아래표에 제시하였다(Table 1). 검색 기간은 2024년 1월 23일부터 시작하여 2024년 2월 12일까지 진행하였으며 2023년 12월까지 출간된 논문으로 한정하였다.

Table 1. Search Strategy

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2. 선정과 제외기준

최종 대상 문헌 선정 및 제외는 독립된 2명의 연구자가 수행하였다. 검색된 논문 중 침 치료가 치료 중재로 사용되었고, 여성의 PCOS를 대상으로 하는 임상연구 및 증례 보고 논문을 포함하였다. 이 연구는 침 치료의 효과를 평가하기보다는 활용되고 있는 침 치료법, 경혈의 종류 등의 확인을 주목적으로 한다. 사용된 경혈을 명시하지 않은 논문, 한국어, 중국어, 영어 외 다른 언어로 작성된 논문, 원문을 구할 수 없는 논문은 제외하였다. 침 치료의 범주는 일반 침치료 이외에 전침, 매선침, 이침, 약침, 레이저 침 등 다양한 형태의 침 치료를 포함하였다.

3. 자료 분석

최종 선택된 논문을 중심으로 연구의 기본 정보와 침 치료 방법에 대해서 분석하였다. 연구의 기본 정보에는 연구 국가, 시행 연도, 연구 유형, 연구대상자, 주요 결과지표 등을 요약하였다. 침 치료 방법은 STRICTA 보고지침의 확충안6)을 바탕으로 세부 치료 방법, 침 치료 시간 및 빈도, 치료 기간, 사용 경혈 등을 확인하여 정리하였다. 또한 경혈간의 네트워크 연결 중심성 분석을 위해 Python(Python Software Foundation, 네덜란드)을 적용하여 활용 경혈 간 관계의 특징을 시각적으로 표현하였다.

Ⅲ. 결과

1. 기본 정보

총 60편의 연구가 선별되었고(Fig. 1), 기본 특성은 다음과 같다(Table 2, 3).

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Fig. 1. Flowchart of study selection.

CENTAL : Cochrane Library Central Register of Controlled Trials, EMBASE : Excerpta Medica dataBASE

Table 2. Basic Characteristics of included Case Reports and Single Group Trials

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*PCOS : polycystic ovary syndrome, †N : number, ‡EA : electro acupuncture, §M : month, ∥NR : not reported, BMI : body mass index, **AT : acupuncture, ††T: Testosterone, ‡‡LH : Luteinizing hormone, §§FSH : Follicle-stimulating hormone, ∥∥HM : herbal medicine, ¶¶HOMA-IR : Homeostatic model assessment for insulin resistance

Table 3. Basic Characteristics of Included Clinical Trials with Control Group

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*N : number, †PCOS : polycystic ovary syndrome, ‡RCT : randomized controlled trials, §AT : acupuncture, ∥HM : herbal medicine, IG : intervention group, **CG : control group, ††T : Testosterone, ‡‡NR : not reported, §§EA : electro acupuncture, ∥∥MSNA : muscle sympathetic nerve activity, ¶¶WM : Western medicine, ***FGS : Ferriman-Gallwey score, †††BMI : body mass index, ‡‡‡OR : ovulation rate, §§§M : month, ∥∥∥LH : Luteinizing hormone, ¶¶¶FSH : Follicle-stimulating hormone, ****IVF-ET : in vitro fertilization and embryo transfer, ††††CPR : clinical pregnancy rate, ‡‡‡‡PR : pregnancy rate, §§§§ICSI : Intracytoplasmic sperm injection, ∥∥∥∥WHR : waist/hip ratio, ¶¶¶¶HOMA-IR : homeostatic model assessment for insulin resistance, *****TNF-α : tumor necrosis factor-α, †††††HCG : human chorionic gonadotropin, ‡‡‡‡‡E2 : Estradiol, §§§§§P : Progesterone, ∥∥∥∥∥FBI : fasting blood insulin, ¶¶¶¶¶SAS : self assessment scale, ******TEA : thread embedding acupuncture, ††††††INS : Insulin, ‡‡‡‡‡‡FINS : fasting insulin, §§§§§§E : Estrogen, ∥∥∥∥∥∥FBS : fasting blood sugar, ¶¶¶¶¶¶SDS : severity of dependence scale, *******PCOSQ : Polycystic ovary syndrome quality of life scale, †††††††DHEA : Dehydro-Epiandrosterone, ‡‡‡‡‡‡‡TCM : traditional Chinese medicine

1) 연구 디자인

총 60편의 임상연구 중 무작위 대조군 임상연구가 51편, 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구가 5편, 증례 보고가 4편이었다.

2) 연구 국가

총 60편의 임상연구 중 중국에서 시행된 연구가 46편(76.7%), 이란에서 시행된 연구가 4편(6.7%), 스웨덴과 인도네시아에서 시행된 연구가 각 3편(5%), 미국과 이집트에서 시행된 연구가 각 2편(3.3%), 캐나다와 호주에서 시행된 연구가 각 1편(1.7%)이었다.

3) 발표 연도

연도별 발행된 논문은 2000~2009년 사이에 4편, 2010~2019년 사이에 44편, 2020~2023년 사이에 12편이었다(Table 4). 무작위 대조군 임상연구는 각각 2편, 39편, 10편이 발행되었다. 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구는 각각 1편, 2편, 2편이 발행되었다. 증례 보고는 2000~2009년 사이에 1편, 2010~2019년 사이에 3편이 발행되었다.

Table 4. Year of Publication

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*RCT : randomized controlled trial

4) 연구대상자

전체 연구대상자는 4,561명이었으며, 특성은 다음과 같다. 성별이 표기된 4,561명은 모두 여성이었으며, 모두 PCOS 진단기준에 의해 선정된 대상이었다. 대상자 수는 50명 미만인 연구가 14편, 50명 이상 100명 미만인 연구가 33편이었으며, 100명 이상인 연구가 13편이 있었다.

60편 모두 대상 질환은 PCOS로, 동반증상 및 기타 특이사항에 따라 유형을 분류하였다. 기타 특이사항이 없는 PCOS를 대상으로 한 연구는 23편이었다. 단독 비만형 PCOS는 10편, 단독 난임형 PCOS는 8편이며, 비만 및 난임을 동시에 동반한 PCOS는 2편이었다. 체외수정(in vitro fertilization, IVF), 세포질내정자주입(intracytoplasmic sperm injection, ICSI) 등 보조생식술을 동반한 PCOS는 7편, 인슐린 저항성 PCOS는 2편, 불안장애를 동반한 PCOS는 1편이었다. 한의변증을 동반한 PCOS는 7편이었는데, 동반된 변증의 종류에는 腎虛, 濕痰, 血瘀가 있었다.

2. 침 치료 방법

1) 치료 방법

주 치료 중재법을 살펴보았을 때, 침 치료를 단독으로 사용한 것이 33편, 침치료와 기타치료를 함께 사용한 것이 32편이었다. 침 치료 외에 사용된 치료 방법으로는 한약 치료, 양방 치료, 뜸 치료, 섭생치료 등이 있었다(Table 5). 침 치료 방법으로는 일반 침 치료, 전침 치료, 이침 치료, 매선 치료, 온침 치료, 레이저침 치료가 활용되었다.

Table 5. Treatment Methods of PCOS

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*N : number

(1) 침 치료

침 치료 방법을 정리한 결과, 일반 침 치료가 40회로 가장 많았고, 전침 치료가 36회, 이침 치료가 6회, 매선 치료가 4회, 레이저 침 치료와 온침 치료가 각각 2회 순으로 활용되었다(Table 6).

Table 6. Treatment Methods of Acupuncture

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*N : number

일반 침 치료 40회 중 일반 침 치료만 사용한 것은 17편이 있었다. 전침 치료 36회 중 전침 치료만 사용한 것은 10편이었고, 일반 침 치료와 함께 사용한 것이 21편, 이침 치료와 함께 사용한 것이 4편, 온침 치료와 함께 사용한 것이 2편, 매선 치료와 함께 사용한 것이 1편 있었다. 매선 치료 4회 중 매선 치료만 사용한 것은 2편이었고, 일반 침 치료와 함께 사용한 것이 1편, 전침 치료와 함께 사용한 것이 1편 있었다. 이침 치료 6회 중이침 치료만 사용한 것은 1편 있었고, 일반 침 치료와 함께 사용한 것이 1편, 전침 치료와 함께 사용한 것이 4편 있었다. 온침 치료는 2편의 논문 모두 일반 침치료 및 전침 치료와 함께 사용되었다. 레이저 침 치료는 2편의 논문 모두 단독으로 사용되었다.

(2) 복합 치료(침 치료와 기타 치료)

침 치료를 단독으로 사용한 것이 33편, 침 치료와 기타 치료를 함께 사용한 것이 32편이었다(Table 5). 침 치료 외 1가지 치료를 사용한 것은 총 29편으로, 양방 치료와 함께 사용한 것이 19편, 한약 치료와 함께 사용한 것이 7편, 섭생치료와 함께 사용한 것이 4편이 있었다. 침 치료 외 2가지 이상의 기타 치료를 사용한 경우, 한약 치료와 양방 치료가 함께 사용된 경우가 2편, 양방 치료와 뜸 치료가 함께 사용된 경우가 1편, 한약 치료, 양방 치료, 뜸 치료가 함께 사용된 경우가 1편 있었다.

2) 치료 부위

(1) 활용 경혈

모든 연구에서 2개 이상의 경혈을 활용하였다. 표준경혈명을 활용하지 않은 이침혈을 제외하면 총 78개의 경혈이 사용되었음을 확인할 수 있었다. 가장 많이 활용된 경혈은 50회 사용된 三陰交(SP6)였고, 다음으로는 關元(CV4)이 42회, 氣海(CV6)가 33회, 足三里(ST36)가 32회, 中極(CV3)이 28회, 子宮(EX-CA1)이 27회, 歸來(ST29)가 20회, 天樞(ST25)가 18회, 中脘(CV12), 腎兪(BL23)가 각 17회 순으로 활용되었다(Table 7).

Table 7. Frequency of Acupoints

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*Fuke : 婦科, †HuanChao : 還巢, ‡LuanChao : 卵巢, §YiYu : 胰兪

세부적으로 침 치료 방법에 따른 고빈도 경혈을 분석하였으며, 치료법 중 가장 많이 활용된 일반 침 치료 및 전침치료를 대상으로 하였다. 한 연구에 두 가지 이상의 침 치료법이 사용된 경우, 각각의 방법에 활용된 경혈을 분리하여 정리하였다. 일반 침 치료를 활용한 40편의 연구에서는 關元(CV4)이 26회, 三陰交(SP6)가 24회, 中極(CV3), 氣海(CV6), 子宮(EX-CA1), 足三里(ST36)가 각각 14회 순으로 활용되었다. 전침 치료를 활용한 36편의 연구에서는 三陰交(SP6)가 22회, 氣海(CV6)가 19회, 足三里(ST36)가 15회, 中極(CV3)이 13회, 子宮(EX-CA1), 關元(CV4)이 각각 12회, 天樞(ST25), 歸來(ST29)가 각각 11회 순으로 활용되었다. 이를 통해 치료법 간 사용된 경혈의 빈도에는 약간의 차이가 있지만, 경혈의 종류는 유사한 것을 알 수 있다.

또한 PCOS 유형별 고빈도 경혈을 분석하였다. 비만형 PCOS를 다룬 10편의 연구에서는 關元(CV4), 天樞(ST25)가 각각 9회, CV6(氣海), 中脘(CV12), 漏谷(SP7)이 각각 7회 순으로 활용되었다. 난임형 PCOS를 다룬 8편의 논문에서는三陰交(SP6), 足三里(ST36)가 각각 7회, 氣海(CV6)가 6회, 中極(CV3), 關元(CV4), 子宮(EX-CA1), 歸來(ST29)가 각각 5회순으로 활용되었다. 보조생식술을 동반한 PCOS를 다룬 7편의 연구에서는 三陰交(SP6)가 6회, 子宮(EX-CA1), 足三里(ST36)가 각각 5회 순으로 활용되었다.

(2) 복수 경혈 활용

각 연구에서 최소 2개부터 16개의 경혈이 함께 사용되고 있으므로, 이들 간의 관계성을 분석하고자 네트워크 연결 중심성 분석을 수행하여 다음과 같은 그림을 얻었다(Fig. 2). 關元(CV4), 氣海(CV6), 中脘(CV12), 三陰交(SP6), 血海(SP10), 天樞(ST25), 足三里(ST36) 등의 경혈이 비교적 많이 활용되어 크기가 크고 네트워크의 중심에 위치하는 것을 알 수 있었다.

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Fig. 2. A Network of acupoints.

3) 치료 시간, 횟수, 기간

(1) 치료 시간

전체 연구 중 53편의 연구에서 유침시간을 보고하였다. 평균값을 구하기 위해 시간이 범위로 제시된 경우 중간값을 가지고 평균을 계산하였다. 1, 2분 동안 유침하는 레이저 침 치료 연구 2편34,46)과 일반 침 치료와 이침 치료가 함께 사용된 연구 2편8,21)에서 각각 4일, 7일로 보고된 이침의 유침 시간은 제외하였다. 전체 연구의 침 치료 시간은 평균 28.63±4.48분으로 나타났고, 무작위대조군 임상연구의 경우 평균 29.05±4.17분, 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구의 경우 평균 26±6.52분, 증례 보고의 경우 평균27.5±5분으로 나타났다. 최솟값은 15분에서 최댓값은 40분이었다. 10분 이상 20분 미만이 2편, 20분 이상 30분 미만이 6편, 30분 이상 40분 미만이 42편, 40분 유침한 경우가 1편으로 연구의 과반수가 30분 이상 유침하였다.

침 치료 방법에 따른 치료 시간을 분석한 결과, 일반 침 치료는 평균 28.91±4.1 분(최소 20분~최대 40분)으로 나타났고, 전침 치료는 평균 28.29±4.36분(최소 15분~최대 30분)으로 나타났다.

PCOS 유형별 치료 시간을 분석한 결과, 기타 특이사항이 없는 PCOS는 평균 27.9±6.61분(최소 20분~최대 30분), 비만형 PCOS는 평균 28.75±3.54분(최소 20분~최대 30분), 난임형 PCOS는 평균 24.29±9.32분(최소 15분~최대 40분), 보조생식술을 동반한 PCOS의 경우 평균 30.71±1.89분(최소 30분~최대 40분)으로 나타났다.

(2) 치료 횟수

42편의 논문에서 치료 기간과 빈도를 언급하였다. 총 치료 횟수를 제시하지 않은 논문은 제시된 치료 기간과 빈도를 이용하여 횟수를 추정하였다. 18편의 논문에서는 환자의 월경주기를 치료 단위로 제시하거나 기간, 빈도 중 한 가지만 언급하였기 때문에 총 치료 횟수를 추정할 수 없었다. 횟수가 범위로 제시된 경우 중간값을 설정하여 평균을 계산하였을 때, 42편 논문의 평균 침 치료 횟수는 34.52±29.26회였다. 침 치료 횟수는 최소 5회부터 최대 150회까지로 분포하였다. 무작위대조군 임상연구의 경우 평균 32.8±26.4회(최소 5회~최대 150회), 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구의 경우 평균 54±52.31회(최소 12회~최대 120회), 증례 보고의 경우 평균 28.67±27.15회(최소 12회~최대 60회)로 나타났다.

침 치료 방법에 따른 치료 횟수를 분석한 결과, 일반 침 치료는 평균 42.35±31.85회(최소 12회~최대 150회), 전침 치료는 평균 27.08±16.31회(최소 5회~최대 72회)로 나타났다.

PCOS 유형별 치료 횟수를 분석한 결과, 기타 특이사항이 없는 PCOS는 평균 30.61±25.9 회(최소 6회~최대 120회), 비만형 PCOS는 평균 40.38±15.89회(최소20회~최대 60회), 난임형 PCOS는 평균 19±12.14회(최소 12회~최대 33회)로 나타났다. 보조생식술을 동반한 PCOS는 1편의 논문에서 5회로 보고하였다.

(3) 치료 기간

36편의 논문에서 침 치료 기간을 보고하였다. 24편의 논문에서는 빈도만 제시하거나, 환자의 월경주기를 단위로 제시하였기 때문에, 정확한 기간을 계산할 수 없었다. 평균값을 구하기 위해 월과 주로 보고된 경우 각각 30일, 7일로 환산하여 계산하였다. 논문에서 치료 기간이 범위로 제시된 경우 중간값을 평균 계산에 활용하였다. 전체 연구에서의 치료 기간은 최소 14일에서 180일까지 분포하였고, 평균 치료 기간은 98.18±38.25일로 조사되었다. 무작위대조군 임상연구의 경우 평균 95.37±31.52일(최소 32일~최대 180일), 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구의 경우 평균 124.67±95.84일(최소 14일~최대 180일), 증례 보고의 경우 평균 102±25.46일(최소 84일~최대 120일)로 나타났다.

침 치료 방법에 따른 치료 기간을 분석한 결과, 일반 침 치료는 평균 100.17±38.91일(최소 14일~최대 180일), 전침 치료는 평균 87.03±3 .25일(최소 14일~최대 180일)로 나타났다.

PCOS 유형별 치료 횟수를 분석한 결과, 기타 특이사항이 없는 PCOS는 평균92.13±39.15일(최소 14일~최대 180일), 비만형 PCOS는 평균 101.14±34.89일(최소 84일~최대 180일)로 나타났다. 난임형 PCOS는 1편의 논문에서 90일로 보고하였고, 보조생식술을 동반한 PCOS는 치료 기간이 정확히 보고되지 않았다.

Table 8. The Mean Treatment Time, Number of Treatments and Duration

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*N : number, †PCOS: Polycystic ovary syndrome, ‡Reported in only 1 study, §ART : assisted reproductive technique

4) STRICTA 항목 평가

STRICTA의 모든 항목을 만족시키는 논문은 한 편도 없었다. 각 항목별 자세한 내용은 다음과 같다(Supple. 1).

(1) 침 치료에 대한 논거(Acupuncture rationale)

13개의 논문이 중의학을 토대로 침법을 시행하였으며, 이 중 2건42,43)은 동씨침법을 바탕으로 하였다. 12개의 논문이 이전 연구를 바탕으로 침 치료를 시행하였으며, 2개17,23)의 논문이 시술자의 임상경험을 바탕으로 하였다. 정확한 근거가 명시되지 않은 경우, NR(not reported)으로 표시하였다. 치료에 변화를 허용한 정도는 18개의 논문에서 발병 부위 및 증상에 따라 혈위를 선택하거나, 환자의 상태에 따라 자극의 강도를 구분하였기에 IN(Individual)로 표시하였으며, 42개의 논문에서 일정한 혈위를 사용하였다고 판단되어 ST(Standard)로 표시하였다.

(2) 자침에 대한 상세한 내용(Details of needling)

최대 16개의 혈위가 사용된 바 있으며, 모든 논문에서 사용한 혈위에 대한 언급이 있었다. 양측 또는 단측에 대한 정확한 명시가 있는 논문은 32개였다. 자침 깊이는 33편의 논문에서 언급되었으며, 3편의 논문30,31,64)에서는 촌(寸)으로 깊이를 나타냈다. 32편의 논문에서득기를 유발시켰으며, 54편의 논문에서 침의 자극법에 대해 언급하였다. 21편의 논문에서 염전법을, 15편의 논문에서 보사법을, 7편의 논문에서 제삽법을 시행하였다. 그 외 언급된 침의 자극법으로는 침 치료 방법의 종류, 사용된 전침 주파수 등이 있었다. 전침 치료의 주파수로는 2 Hz가 20회로 가장 많이 활용되었고, 20 Hz가 3회, 5 Hz, 10 Hz, 16~18 Hz가 각각 1회 언급되었다. 전침 치료를 시행한 36편의 논문 중 11편은 전침 주파수를 언급하지 않았다. 한 논문에서 여러 자극법을 활용하기도 하였으며, 정확한 조작법을 언급하지 않은 논문은 6편 있었다. 7편의 논문에서 유침 시간에 대한 언급이 없었으며, 레이저 침 치료 논문 2편34,46)을 제외한 나머지 51개의 논문에서는 15분에서 40분까지 유침 시간이 언급되어 있었다. 두 편의 레이저 침 치료 논문에서는 유침 시간이 각각 1분, 2분이었다. 46편의 논문에서 침의 형태에 대해 언급하였다. 침 규격 중 가장 많이 활용된 것은 0.25×40 mm, 0.30×40 mm였으며, 그 외 다양한 길이와 굵기의 침이 사용되었다. 사용된 매선침의 규격은 1~1.5 cm였다. 레이저 침 치료 논문 2편34,46)은 레이저의 파장과 강도를, 이침 치료 논문 1편54)은 이침 스티커에 사용된 재료를 언급하였다. 1편7)의 논문에서는 사용된 침의 제품명만 제시하였다.

(3) 처치 내용(Treatment regimen)

42편의 논문에서 치료 기간과 빈도를 언급하였다. 총 치료 횟수를 제시하지 않은 논문은 제시된 치료 기간과 빈도를 이용하여 횟수를 추정하였다. 18편의 논문에서는 환자의 월경주기를 치료 단위로 제시하거나 기간, 빈도 중 한 가지만 언급하였기 때문에 총 치료 횟수를 추정할 수 없었다.

(4) 치료의 다른 구성 요소들(Other components of treatment)

29개의 논문에서 침 외 다른 치료를 진행하지 않아서 NA(not applicable)로 표시하였다. 나머지 31개의 논문에서는 뜸 치료, 한약 치료, 부항 치료, 양방 치료, 섭생치료, 보조생식술 등의 치료를 추가로 시행하였다. 환자에게 설명하는 항목에 대해서는 38개의 논문에서 확실한 동의에 대한 언급이 있었다.

(5) 시술자의 배경(Practitioner background)

12개의 논문에서 시술자의 배경에 대해 언급하였다. 그 내용은 일정한 교육을 이수한 침술사, 임상 경험이 있는 침술사, 전문 침술사 등으로 제시되었다. 나머지 48개의 논문에서는 시술자의 배경에 대해 언급하지 않았다.

(6) 대조군 및 비교군 중재(Comparator intervention)

각 논문별 대조군 및 비교군 중재는 Supple. 1과 같다. 대조군을 선정한 논거나 정당화시킬 수 있는 자료를 제시한 논문은 4편18,27,61,63)이었다. 그중 2편27,61)의 논문에서는 거짓 경혈점을 사용했음을, 1편18)의 논문은 거짓 침 장치를 사용했음을, 다른 1편63)의 논문은 득기를 유발하지 않았음을 제시하였다.

3. 평가 방법

전체 연구의 주요 결과지표를 배란/임신 지표, PCOS 증상지표, 그리고 기타지표로 구분하였다(Table 1, 2). 주요 결과지표가 명확하게 제시되지 않은 논문은 연구 주제와 부합하는 결과를 선정하여 주요 결과지표로 간주하였다. 41편의 논문에서 배란/임신 지표를 주요 결과지표로 제시하였으며, 그 예시로는 월경주기, 배란율, 임신율, 유산율, 난소 용적 등이 있었다. 8편의 논문에서 PCOS 증상지표를 주요 결과지표로 제시하였으며, F-G score(Ferriman-Gallwey score), 다모증, 여드름 등이 있었다. 기타 주요결과지표로는 총 임상 유효율, 체질량지수(body mass index, BMI), 혈청 성호르몬 수치, 인슐린저항성(homeostatic model assessment for insulin resistance, HOMA-IR) 등이 있었다.

4. 치료 결과

총 60편의 논문 중 1편을 제외한 모든 연구에서 주요 결과지표의 호전을 확인하였다. 1편18)의 연구에서는 배란율, 임신율, 난포자극호르몬(follicle-stimulating hormone, FSH) 수치 및 황체형성호르몬(luteinizing hormone, LH)과 FSH의 비율을 비교하였는데, 중재군과 대조군 사이에 유의미한 변화가 없었다. 9편13,16-18,39,50,53,61,62)의 연구에서 침 치료 후 부작용을 언급하였으며, 타박상, 근육통, 발적, 혈종, 피부염 등의 이상 반응이 제시되었다. 그 외 51편의 연구에서는 부작용을 따로 보고하지 않았다.

Ⅳ. 고찰

PCOS는 인슐린 저항성의 전신 질환과 관련된 난소 기능 장애 증후군으로 생식기 연령의 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애이다5). 국내 건강보험 심사평가원이 제공하는 질병 통계에 따르면 PCOS의 양방 치료 현황은 2012년 24,436명에서 2022년 63,766명으로 10년 동안 약 2.6배 증가한 것을 알 수 있다67). 하지만, 한의 치료 현황에서는 2012년 900명, 2017년 2,341명, 2022년 1,543명으로 10년간 약 1.7배 증가하였으나, 최근 5년 사이 감소 추세를 보였다67).

PCOS의 양방 치료로는 경구 피임제, 메트포르민 등의 인슐린 증감제, 클로미펜 등의 배란유도제 등을 사용한다. 경구 피임제는 월경불순 및 PCOS의 대표적인 동반 증상인 다모증, 여드름 등에 효과가 있지만, 장기 복용 시 정맥 혈전증, 심근경색, 뇌졸중, 고혈압과 같은 심혈관 질환의 위험을 높이므로 주의해야한다68). 인슐린 증감제는 PCOS와 다양한 대사 관련 질환에 사용되지만, 초기 부작용으로 설사, 메스꺼움, 복부팽만, 피로, 소화 불량 등이 나타날 수 있다69). 배란유도제는 난소과자극증후군의 위험이 있으며, 소수의 연구에서 유방암, 자궁내막암과 같은 종양 발생 위험이 있는 것으로 나타났다70).

PCOS의 양방 치료법은 부작용의 우려가 있고 일시적인 대증 치료라는 문제점이 있기 때문에, 장기적으로 안전하게 활용할 수 있는 치료법의 필요성이 대두되고 있다71). 침 치료는 부작용이 거의 없으며 비용이 저렴하고, 환자에 따른 차별화된 치료법이라는 장점이 있어 기존 치료의 대안이 될 수 있다3). 그러나 최근5년간 전체적인 PCOS 환자 수는 증가한 반면 임상 현장에서의 한의 치료 환자 수는 감소하는 경향을 보여 한의 치료의접근성 개선이 필요하다. 이에 저자는 선행 연구를 바탕으로 PCOS의 침 치료법의 세부사항을 보고하여, 추후 PCOS의 침 중재 임상연구 수행 및 임상에서 재현 가능한 표준 침 치료법을 개발하는데 기초자료를 제시하고자 하였다.

국외 데이터베이스 3개를 통해 검색한 결과, 문헌 선별과정을 거쳐 총 60편의 논문이 확인되었다. 이 중 무작위대조군 임상연구가 51편으로 대다수를 차지하였고, 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구가 5편, 증례 보고가 4편이었다. 연구 시행 국가는 중국이 46편으로 대다수를 차지하였고, 그 외에 스웨덴, 인도네시아, 미국, 이집트, 캐나다, 호주 등에서도 연구가 진행되었다. 하지만, 국내에서는 아직 PCOS의 침 치료를 주제로 한 임상 시험이 활발히 진행되고 있지 않다. PCOS 환자가 한의 치료에 신뢰성 있게 접근할 수 있도록 국내에서 활발한 임상연구가 시행될 필요가 있다.

2001년 처음 출판된 STRICTA 보고지침은 침의 비교 임상 시험에서 중재 보고의 완벽성과 투명성을 높여, 해석 정확도 및 재현도를 향상시키기 위해 만들어졌다6). 이 지침의 준수 여부를 통해 침 치료의 재현 가능성을 평가할 수 있다. 하지만 선정 논문의 STRICTA 항목 준수 여부를 평가했을 때, 보고 항목을 모두 준수한 논문은 한 편도 없었다. 앞으로 PCOS 침 치료 관련 연구논문을 발표할 때는 재현성을 높이고 보고의 완벽성을 확보하기 위해 STRICTA 항목을 준수하는 것이 필요하겠다.

활용된 침 치료법을 살펴보았을 때, 일반 침 치료가 40건, 전침이 36건으로 가장 많이 활용되었다. 적절한 경혈에 침술을 시행하면 에너지 흐름을 조절하여 氣의 불균형으로 인한 질환을 치료하며, 이러한 기전을 통해 PCOS 환자의 혈류 흐름을 원활하게 한다72). 전침 치료는 침치료에 적절한 전류 자극을 가하여 난소낭종의 수와 난소 부피 감소, 난소로의 혈류 향상, 혈당 수치 감소, 교감신경 활동의 정상화에 영향을 미친다72). 선행 연구에서 PCOS를 유발한 쥐 모델에 전침자극을 반복하였을 때, 자궁 환경이 정상화되었으며, 건강한 쥐 모델과 형태학적으로 유의미한 차이가 나지 않았다72). 다만 전침 치료는 일반 침 치료보다 자극 강도가 높으므로 환자 증상의 중증도와 의학적 상태를 포함한 여러 요소를 고려해야 한다60).

60편의 연구 모두 복수의 경혈을 사용하여 치료하였다. 표준경혈명을 사용하지 않은 이침혈을 제외하고, 총 78개의 경혈이 사용되었고, 이 중 가장 많이 사용된 경혈은 三陰交(SP6)였다. 다음으로는 關元(CV4), 氣海(CV6), 足三里(ST36), 中極(CV3), 子宮(EX-CA1), 歸來(ST29) 순으로 빈용되었다. 침 치료 방법에 따른 고빈도 경혈을 분석하였을 때, 일반 침 치료와 전침 치료 모두 전체 연구의 고빈도 경혈과 유사하였으며, 빈도에서 약간의 차이가 있을 뿐이었다. 또한 PCOS의 유형별 고빈도 경혈을 분석하였을 때, 비만형에는 關元(CV4), 天樞(ST25), 난임형에는 三陰交(SP6), 足三里(ST36), 보조생식술을 동반한 경우에는 三陰交(SP6), 子宮(EX-CA1), 足三里(ST36)가 빈용되었다.

위 경혈 중 三陰交(SP6)와 足三里(ST36)를 제외하고는 주로 복부에 위치한 경혈들이 선정된 것을 확인할 수 있다. 三陰交(SP6)는 족삼음경의 교회혈로 비, 신, 간의 기능을 모두 조절하는 매우 중요한 임상적 활용성을 갖는다73). 또한 합곡(LI4)과 함께 음양이총혈(陰陽二總穴)을 이루며, 혈병(血病)을 주치하는 효능이 있어 자궁 출혈, 월경통 등 제반 부인과 질환에 활용된다73). 足三里(ST36)는 족양명위경의 합토혈로, 소화기계통 질환 및 원기(元氣)가 부족하여 나타나는 허손(虛損) 질환 등 임상에서 널리 활용되는 경혈이며, 부인과 질환에도 다용한다74). 關元(CV4), 氣海(CV6), 中極(CV3), 子宮(EX-CA1), 歸來(ST29) 등의 복부 주위 경혈에 자침하는 것은 말초 신경계를 활성화하고, 복부 신경총을 통해 교감신경계를 자극한다75). 또한 바늘이 피부와 근육에 삽입되면서 난소와 동일한 체세포 신경 분포 영역을 자극하고, 이를 통해 교감신경 활동을 감소시켜 난소 안드로겐의 분비를 감소시킨다75). PCOS의 복부 침술을 연구한 무작위 대조군 연구에 따르면, 복부 침술이 월경주기와 호르몬 및 대사지표를 개선하는 효과가 있었으며, BMI, 허리-엉덩이둘레 비율(Waist-Hip ratio, WHR)과 같은 인체 계측 지표에서는 양방 치료보다 효과적인 것으로 나타났다75).

복수 사용된 경혈들 사이의 관계를 파악하기 위해 네트워크 중심성 분석을 하였을 때, 關元(CV4), 氣海(CV6), 中脘(CV12), 三陰交(SP6), 血海(SP10), 天樞(ST25), 足三里(ST36) 등의 경혈이 중심에 위치하여 여러 경혈과 함께 사용됨을 확인할 수 있었다. PCOS의 침 치료 시에는 빈용 경혈 및 네트워크 연결망에서 중심에 위치한 경혈을 우선적으로 조합하여 활용할 수 있겠다.

평균 침 치료 시간은 연구의 과반수가 30분 이상 유침하였고, 전체 평균 유침시간은 28.63±4.48분이었다. 침 치료 방법이나 PCOS 유형에 따른 큰 차이는 없었다.

반면 치료 횟수 및 기간은 연구별 상당한 편차가 나타났으므로, 실제 임상적용 시 주의해야 한다. 침 치료 횟수는 평균 34.52±29.26회로, 최소 5회부터 최대 150회까지로 분포하였다. 침 치료 방법에 따라서는 일반 침 치료는 평균 42.35±31.85회, 전침 치료는 평균 27.08±16.31회로 전침 치료가 일반 침 치료보다 횟수가 적었다. PCOS 유형별로는 기타 특이사항이 없는 PCOS는 평균 30.61±25.9회, 비만형 PCOS는 평균 40.38±15.89회, 난임형 PCOS는 평균 19±12.14회, 보조생식술을 동반한 PCOS의 경우 평균 5회로 나타나 유형별 치료 횟수의 차이를 확인할 수 있었다.

전체 연구에서의 평균 치료 기간은 98.18±38.25일로, PCOS 유형별로도 모두 약 3개월의 치료 기간을 확인할 수 있었다. 침 치료 방법에 따라서는 일반 침 치료는 평균 100.17±38.91일, 전침 치료는 평균 87.03±3 .25일로 전침 치료가 일반 침 치료보다 치료 기간이 짧게 나타났다.

PCOS의 평가 면에서는 배란/임신 지표, 증상지표, 신체 계측 지표, 당 대사지표, 총 임상 유효율 등이 활용되었고, 1편의 논문을 제외한 모든 연구에서 주요 결과지표의 호전을 확인하였다. 9편의 연구에서 침 치료 후 부작용을 언급하였는데, 모두 근육통, 발적, 혈종 등 침 치료 시 발생할 수 있는 예측 가능한 부작용이 대부분이었다.

이상의 분석 결과를 토대로, PCOS 환자에게 일반 침 치료 및 2 Hz의 저주파 전침 치료를 병행하고, 三陰交(SP6), 關元(CV4), 氣海(CV6), 足三里(ST36), 天樞(ST25), 中脘(CV12) 등의 경혈을 선혈하여 30분 내외에 유침하며, 3개월 동안 주 3회 총 36회를 기준으로 침 치료 프로그램을 설정할 수 있을 것으로 사료된다. 다만 이 연구는 PCOS에 활용되고 있는 침 치료 방법에 대한 분석을 목적으로 하였기에, 연구의 유형을 전향적 임상연구로 제한하지 않고, 단순 증례보고까지 모두 포함하였다. 향후 침 치료의 유효성 및 안전성의 평가에는 유의할 필요가 있다. 또한 국외 데이터베이스인 ‘PUBMED’, ‘Cochrane Library Central Register of Controlled Trials’, ‘EMBASE’ 3개의 검색원만으로 검색을 진행하였기 때문에 보다 다양한 문헌을 확인하지 못한 한계가 있다.

PCOS는 가임기 여성에게 흔한 내분비 질환으로 근본적인 치료에 대한 관심이 점차 증가하고 있다. 한의 치료가 그 방안이 될 수 있으며, 특히 침 치료법은 비용과 부작용 면에서 필수적으로 활용 가능한 치료라고 생각된다. 향후 국내에서 PCOS의 침 치료에 대한 다양한 전향적 임상연구 및 근거의 수준이 높은 고찰 논문을 통해 재현 가능한 최선의 치료법을 도출하는 것이 필요하다고 사료된다.

Ⅴ. 결론

이 연구에서는 다낭성난소증후군의 침 치료 방법을 파악하기 위해 2023년 12월 31일까지 발표된 임상연구 및 증례 보고 논문 60편을 분석한 결과, 다음과 같은 결론을 얻었다.

1. 총 60편의 논문이 선정되었으며, 이 중 무작위 대조군 임상연구가 51편, 비무작위 대조군 및 비대조군 임상연구가 5편, 증례 보고가 4편이었다. 또한 국가별로는 중국에서 46편, 이란에서 4편, 스웨덴과 인도네시아에서 각 3편, 미국과 이집트에서 각 2편, 캐나다와 호주에서 각 1편이 발행되었다.

2. 침 치료 방법으로는 일반 침 치료가 40회로 가장 많았고, 전침 치료가 36회, 이침 치료가 6회, 매선 치료가 4회, 레이저 침 치료와 온침 치료가 각각 2회 순으로 활용되었다.

3. 침 치료 중재에 빈용된 경혈로는 三陰交(SP6)가 50회로 가장 많았으며, 關元(CV4)이 42회, 氣海(CV6)가 33회, 足三里(ST36)가 32회, 中極(CV3)이 28회, 子宮(EX-CA1)이 27회, 歸來(ST29)가 20회로 뒤를 이었다. 침 치료 중재에 따라 분석하였을 때, 일반 침 치료와 전침 치료의 고빈도 경혈은 유사하였다. 또한 활용된 경혈의 네트워크 중심성 분석을 시행하였을 때 關元(CV4), 氣海(CV6), 中脘(CV12), 三陰交(SP6), 血海(SP10), 天樞(ST25), 足三里(ST36) 등의 경혈이 주요 경혈로 활용되었다.

4. 평균 침 치료 시간은 연구의 과반수가 30분 이상 유침하였고, 전체 평균 유침 시간은 28.63±4.48분이었다. 침 치료 횟수는 평균 34.52±29.26회로, 최소 5회부터 최대 150회까지로 분포하였다. 전체 연구에서의 평균 치료 기간은 98.18±38.25일로 최소 14일에서 180일까지 조사되었다.

Supplement 1. Acupuncture Interventions of Treating PCOS on the Revised  STRICTA Guideline

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*NR : not reported, †ST : standardized, ‡EA : electro acupuncture, §bi : bilateral, ∥AT : acupuncture, uni : unilateral, **min : minute, ††W : week, ‡‡NA : not applicable, §§ D : day, 

∥∥M : month, ¶¶ HM : herbal medicine, ***IN : individualized, ††† WM : Western medicine, ‡‡‡ IVF-ET : in vitro fertilization and embryo transfer, §§§ TCM : traditional Chinese medicine, ∥∥∥OPU : Ovum-pick up, ¶¶¶ ICSI : Intracytoplasmic sperm injection, ****TEA : thread embedding acupuncture

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