Purpose Westgard multi-rules application based on test quality improvement and commercialized international standard has been widely used in quality control. However, it is difficult to applicate the Westgard multi-rules in nuclear medicine in vitro tests due to the larger sample sizes and the simultaneous measurement of quality control material and patient sample. This study investigated the usefulness of Westgard multi-rules application in nuclear medicine in vitro tests. Materials and Methods A total of 282 systematic error multi-rules (22s, 101s) recorded in the samsung medical center computer system from January 2013 to June 2016 along with 117 cases of corrective measure record was analyzed. The Quality control implementation is recorded in Hospital information system were divided into 4 high-level areas including quality control material error, experimental procedural error, Kit lot number management error, and others. To prevent quality control material error, the existing method that each staff used their own method was changed. The staff who in charge of managing the quality control material was designated and daily consumption amount of every test was strictly controlled by one person. To prevent other errors, every test step was standardized so that the entire test procedures are identically implemented. Results The total quality control implementation was 117 cases; As a result, 62 quality control material errors were 62 cases, experimental process errors were 24 cases, Kit lot number control errors were 18 cases, and other errors were 13 cases. The quality control material error was corrected and could be used fresh materials within 2 days after thawing. The cases of systemic error were decreased to causes as quality control material error. The quality control materials were reduced above 10 vials to a monthly average. In addition, these errors of experimental processing and Kit lot number were improved by test standardization. Consequently, the cases of 101s and 22s in systematic error rules decreased at least 2 cases to a monthly average. Conclusion To confirm of systematic error through multi-rules application quickly, it is necessary to base on management of the QC material, target values and standard deviation. Moreover, in the event of a systematic error, it was found important to record measures based on test cause analysis. The experiment results are expected to contribute to internal quality control improvement and prompt and accurate result reporting through error recording and causal analysis based on Westgard multi-rules analysis.
검사의 질 향상과 국제표준화의 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성은 이미 알려져 있다. 그러나 핵의학 체외검사의 특성상 정도관리물질과 환자검체의 동시 계측으로 인한 측정횟수의 증가에 따라 Westgard multi-rules법을 적용함에 있어 어려움이 있다. 이에 본 연구는 핵의학 체외검사에서 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성과 보완, 개선을 통해 내부정도관리의 효율성 향상을 조사하였다. 2013년 01월부터 2016년 06월까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 총 282건의 적용된 계통오차 multi-rules (22s, 101s)과 117건의 조치사항 기록을 분석하였다. 조치사항은 multi-rules 중 계통오차의 규칙이 적용 되었을 때 기록하는 원인분석으로 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리 오류, 기타 등 총 4개의 대분류로 구성하였다. Westgard multi-rules 적용을 통해 조치사항을 분석한 결과 정도관리물질 오류가 62건, 실험과정 오류가 24건, 검사키트 로트번호 관리오류가 18건, 기타 13건으로 분류되었다. 정도관리물질 오류를 방지하고자 개선사항으로 기존에 각 검사자마다 사용하던 방식을 담당자 지정 방식으로 변경하여 모든 검사의 하루 소비량을 분주하여 공동사용을 하였고, 나머지 오류를 방지하고자 검사 전후 모든 과정을 표준화 하여 검사실내 어느 검사자가 시행 하더라도 일원화할 수 있게 하였다. 정도관리물질 오류를 개선한 결과 해동 후 2일 이내 신선한 물질을 사용 가능하였고 같은 물질을 사용하는 검사끼리 비교가 가능해져 물질에 의한 오류인지 명확해짐으로 계통오차 발생원인이 정도관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 또한 정도관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 같아 관리가 용이해졌고, 물질 사용량의 감소로 경제적 효과를 얻을 수 있었다. 그리고 검사표준화 적용 후, 계통오차의 규칙인 22s와 101s의 발생건수가 개선 전 보다 월 평균 2건 이상 줄어드는 결과를 보였다. Multi-rules의 적용을 통한 계통오차의 빠른 확인을 위해 정도관리물질의 체계적인 관리와 목표값과 표준편자의 설정 및 관리가 바탕이 되어야하며, 계통오차 발생 시 검사의 원인분석을 통한 조치사항을 기록하는 것이 중요함을 확인하였다. 본 실험의 결과로 Westgard multi-rules 적용 분석을 통해 발생 오류의 기재와 원인을 효율적으로 분석함으로써 핵의학 검사 내부정도관리의 질적 향상과 정확하고 신속한 결과보고에 기여할 것으로 사료된다.