Availability of Statistical Quality Control of Nuclear Medicine Blood Test Using Population Distribution

모집단 분포를 이용한 핵의학 혈액검사의 통계적 품질관리의 유용성

Purpose The importance of quality control by the error to a minimum, which for the purpose of enhancing the reliability of the examination is not be emphasized excess. Currently, most nuclear medicine laboratory are conducting the internal and external quality control, and they are applying the Levey-Jennings or Westgard Multi-Rules by using the commercialized quality control materials. The reliability of the nuclear medicine blood test which affects the diagnosis of patients and the treatment policy is being secured through this quality control activity. Therefore, researchers will evaluate the utility of the statistic quality control using the population distribution of the nuclear medicine blood test conducted targeting the checkup examinees by the additional technique of the reliability improvement. Materials and Methods A statistic analysis was performed about 12 items of the nuclear medicine blood test targeting 41,341 peoples who used the health screening and promotion center in Asan Medical Center from January, 2014 to December, 2014. The results of 12 items of the nuclear medicine blood test was divided into the monthly percentage of three groups: within reference values, over reference, and under reference to analyze the average value of the population distribution, standard deviation, and standard deviation index (SDI). Results The standard deviation of the population distribution mostly showed a result within ${\pm}2SD$ in all groups. However, When the standard deviation of the population distribution represented a result over ${\pm}2SD$, it was confirmed SDI was showing a result of SDI > -2 or SDI > 2. As a result of analyzing the population distribution of 12 items(AFP, CEA, CA19-9, CA125, PSA, TSH, FT4, Anti-Tg-Ab, Anti-TPO-Ab, Calcitonin, 25-OH-VitD3, Insulin) of the nuclear medicine blood part basic test, when SDI of the monthly percentage which deviated from the reference values was over ${\pm}2.0$, CA19-9 September was 2.2, Anti-Tg-Ab may was 2.2, Insulin January was 2.3, Insulin March was 2.4. It was confirmed these cases were attributed to the abnormality of the test reagent (maximum combination rate of isotope reagent declined) and the decline of the test response time. Conclusion The population distribution includes the entire attribute which becomes the study object. It is expected the statistic quality management using the population distribution which was conducted targeting the checkup examinees by dividing into three groups: within reference values, over reference, and under reference by means of this characteristics will be able to play a role of complementing the internal quality control program which is being carried out in the laboratory.

정도관리(Quality Control)는 오차를 최소한으로 하여 검사의 신뢰도를 증진 시키는 것을 목적으로 하고 있으며 이러한 정도관리 활동을 통해 환자의 진단과 치료방침에 영향을 주는 핵의학 혈액 검사의 신뢰도가 확보되고 있다. 이에 연구자들은 신뢰도 향상의 추가적인 기법으로 건강검진 수검자를 대상으로 시행한 핵의학 혈액검사의 모집단 분포를 이용한 통계적 품질관리의 유용성을 평가해 보고자 한다. 2014년 1월부터 2014년 12월까지 서울아산병원 건강증진센터를 이용한 건강검진 수검자 41,341명을 대상으로 핵의학 혈액 검사 12종목에 대해 통계 분석을 시행 하였다. 통계분석은 핵의학 혈액 검사 12종목에 대한 결과 보고 치를 참고치 이내, 참고치 이상, 참고치 이하의 세 가지 그룹의 월간 백분율로 구분하여 모집단 분포의 평균값과 표준편차, 그리고 표준편차 지수(Standard Deviation Index: SDI)를 산출 하였고 그 결과 모집단 분포의 표준편차는 모든 그룹에서 대부분 ${\pm}2SD$ 이내의 결과를 보였다. 건강검진 수검자에 대한 핵의학 혈액검사 12종목(AFP, CEA, CA19-9, CA125, PSA, TSH, FT4, Anti-Tg-Ab, Anti-TPO-Ab, Calcitonin, 25-OH-VitD3, Insulin)의 모집단 분포를 분석한 결과 월간 백분율의 표준편차 지수(SDI)가 ${\pm}2.0$ 이상인 경우는, 1월과 3월 Insulin검사에서 각각 2.3, 2.4, 5월 Anti-Tg-Ab검사에서 2.2, 그리고 9월 CA19-9에서 2.2의 결과를 보였다. 이는 검사 Kit 시약의 이상 (동위원소 시약의 최대 결합률 저하), 검사반응 시간의 저하가 원인 이었다. 연구대상이 되는 전체의 속성을 포함하고 모집단 분포의 특성을 이용한 통계적 품질관리는 검사실에서 시행하고 있는 내부정도관리 프로그램을 보완하는 역할을 할 수 있으리라 생각된다.