Radioimmunoassay Using Quality Control Materials BIO-RAD of the Suggestions for Setting Acceptable Range

BIO-RAD 정도관리 물질을 이용한 방사면역측정법의 Acceptable Range 설정에 대한 제언

Purpose: Immunosorbent assay most commonly used in the laboratory and commercial third-party quality control material is a substance that provided by BIO-RAD. However, in Reference Sheet by radioimmunoassay test kit or a measuring device for the mention of Acceptable Range is somewhat lacking. Radioimmunoassay for the inspection of test results by setting Acceptable Range to increase the objectivity of the recommendations on the data accumulated by the manufacturer listed in the Reference Sheet is to be issued. Materials and Methods : In our hospital since 2009 partially BIO-RAD using quality control materials in 2011, excluding certain items, some items were most of the BIO-RAD third-party quality control materials are used. Thus, internal quality control data accumulated BIO-RAD's Unity Real Time program by using the items were measured. Results : BIO-RAD using quality control material items were about 50 of the 20 Point Data averages, standard deviations, variation coefficients were calculated to measure the Acceptable Range of kit, automated immunoassay attributed Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems the measures and compared. Conclusions : BIO-RAD QC materials commonly used hospital and peer group by setting the measurement kit, suitable for laboratory equipment for radioimmunoassay of Acceptable Range manufacturer recommendation to increase the objectivity of the test results by national and international recognition for radioimmunoassay should seek to increase.

면역측정법을 이용하는 검사실에서 가장 많이 사용하고 있는 상업용 제3자 정도관리물질이 BIO-RAD사에서 제공하는 물질이다. 현재 BIO-RAD 정도관리 물질에 포함된 Reference Sheet에는 비방사면역측정을 이용한 검사방법과 검사장비별로 각 측정물질의 Acceptable Range가 기재되어 있다. 그러나 방사면역측정법을 이용하여 검사하는 측정kit나 기기에 대해서는 실무에 적용할 만한 Acceptable Range에 대한 언급이 다소 부족한 것이 현실이다. 방사면역측정검사에 대한 Acceptable Range를 설정하여 검사결과의 객관성을 높이고 누적된 데이터를 제조사에 권고하여 발행되는 Reference Sheet에 기재하고자 한다. 본원에서는 2009년부터 부분적으로 BIO-RAD 정도관리 물질을 사용하여 2011년에는 일부 특정 항목을 제외한 대부분의 검사종목에 BIO-RAD 제 3자 정도관리물질을 사용하고 있다. 따라서 측정된 내부정도관리 데이터를 BIO-RAD사의 Unity Real Time program (version 1.0.9.27)을 이용하여 Acceptable Range를 설정하였다. BIO-RAD 정도관리 물질을 사용하는 약 50가지 검사종목의 20개 Point Data의 평균값, 표준편차, 변이계수를 구하여 측정kit별 Acceptable Range를 산출하였으며, 자동화 면역 측정기기인 Roche Elecsys/ E170/ cobas e Systems의 측정값과 비교하였다. 현재 시행하고 있는 외부정도관리 프로그램과 같이 BIO-RAD 정도관리 물질을 공통으로 사용하는 병원과 peer group을 설정하여 측정 kit별, 기기별 Acceptable Range를 제조사에 권고하여 Reference Sheet에 방사면역검사실에 적합한 Acceptable Range를 기재하여 검사결과의 객관성을 높이고 국내외적으로 방사면역측정법에 대한 인지도를 높이고자 한다.