참고문헌
- 약사법 시행규칙 별표 3의 2. 의약품 임상시험 관리기준(제32조 관련). 2011.5.6.
- Roberts, L.W. Informed consent and the capacityy for voluntarism. American Journal of psychiatry. 159: 705-712, 2002. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.5.705
- Moye, J., M.J. Karel. A, R Azar. 2004. Capacity to consent to treatment:empirical comparison of three instruments in older adults with and without dementia. The Gerontologist 44(2):166-175, 2004. https://doi.org/10.1093/geront/44.2.166
- 김지혜, 고선규, 이인수, 김도관. 기억력 저하를 호소하는 노인들을 대상으로 INM176를 3개월간 임상시험한 후의 치료 성적 및 부작용 평가. 신경정신의학회지 42(2):254-262, 2003.
- 이화영, 함병주, 이민수. 한국의 노인우울증 환자에서 조발성 우울증과 만발성 우울증의 임상증상의 비교. 생물정신의학회지 17(3):145-152, 2010.
- Boyle PA, Cohen RA, Paul R, Moser D, Gordon N. Cognitive and motor impairments predict functional declines in patients with vascular dementia. Int. J Geristr Psychiatry 17: 164-169, 2002. https://doi.org/10.1002/gps.539
- Resnik, R. AlL. Gruber-Baldini, I. Pretzer-Aboff, E. Galik, V. C. Reliability and validity of the evaluation to sign consent measure. The Gerontologist. 47(1):69-77, 2007. https://doi.org/10.1093/geront/47.1.69
- Stuman, E.D. The capacity to consent ot treatment and research: A review of standardized assessment tools. Clinical psychology review. 25: 954-974, 2005. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2005.04.010
- Palmer, B. L.B. Dunn, P.s. Appelbaum, S. Assessment of capacity to consent to research among older persons with schizophrenia, alzheimer disease, or diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry 62: 726-733, 2004.
- Jefferson, A. Lambe, S. Decisional capacity for research participation in individuals with mild cognivtive impairment. J of the American Geriatric Society. 56(7):1236-1243, 2008. https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.2008.01752.x
- 이성희, 최병인, 김철민, 김경수. 의약품 임상시험 및 피험자 동의서에 대한 인식도. 임상약리학회지 17(1):72-92, 2009.
- 정인숙, 손지홍, 신재국. 임상연구에서 피험자 서면동의의 질 평가. 한국의료윤리학회 13(1):43-58, 2010.
- 심명진, 임영채. 임상연구 동의과정의 새로운 분류와 각 단계별 개선방안. 임상약리학회지 17(1):5-26, 2009.
- 구인회. 동의능력이 없는 어린이 피험자를 중심으로 살펴본 임상시험의 운리적, 법적 문제. 법철학연구 6(2):179-204, 2003.
- 이민홍. 시설거주노인의 연구참여 동의능력 유무에 영향을 미치는 요인에 대한 연구. 노인복지연구 46: 173-192, 2009.
- Zayas, L. H., L, J. Cabassa, M.C. Perez. Capacity-to-consent in psychiatric research: Development and preliminary testing of a screening test. Research on social work practice. 15(6):545-556, 2005. https://doi.org/10.1177/1049731505275867
- 이민홍. 한국노인의 연구참여를 위한 동의능력평가척도의 타당성 연구. 한국사회복지학 61(3):55-76, 2009.
- Joffe S. Cook E. Jeffrey W. Quality of informed consent: a new measure of understanding among research subjects. J of National cancer institute. 93(2):139-147, 2011.
- Royall D.R. Cordes, J. Poli M. Executive control and the comprehension of medical information by elderly retires. Experimental aging research. 23: 301-313, 1997. https://doi.org/10.1080/03610739708254033
- Palmer, B.W., Jeste, V. D. Relationship of individual cognitive abilities to specific components of decisional capacity among middle-age and older patients with schizophrenia. schizophrenia bulletin. 32(1):98-106, 2006.
- 문한림, 김훈교, 이경식, 강봉규, 송혜향. 임상시험과 피험자 동의서에 대한 인식조사-암환자 가족을 대상으로- 임상약리학회지 3(2):141-150, 1995.