아토피 피부염 환자에 대한 위약 대조 시험법에 의한 'Atomento solution & cream'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 비교 임상연구

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Intervention Study of the Efficacy and Safety of 'Atomento solution & cream' in patients with Atopic Dermatitis

  • 황선복 ;
  • 박성민 ;
  • 오민지 (세명대학교 부속 제천한방병원 한방안이비인후피부과) ;
  • 김희택 (세명대학교 부속 제천한방병원 한방안이비인후피부과)
  • Hwang, Sun-Bok (Joongbu university Industry-Academic Cooperation Foundation) ;
  • Park, Sung-Min (R&D Center, CoSeedBioPharm Corporation) ;
  • Oh, Min-Jee (Department of Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, College of Oriental Medicine, Semyung University) ;
  • Kim, Hee-Taek (Department of Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, College of Oriental Medicine, Semyung University)
  • 발행 : 2009.08.25

초록

본 임상연구는 임상연구 모집 공고를 통하여 모집된 대상자 중 Atopic Dermatitis Research Group (2005) 한국인 아토피 피부염 진단기준에 따라 아토피 피부염으로 판정되고 현재 약물(한약, 양약)치료나 외용제 치료를 하고 있지 않은 만 5$\sim$50세의 아토피 피부염 환자를 대상으로 하였다. 피험자들을 이중맹검, 블록무작위배정하여 시험군과 대조군으로 나누어 6주간의 시험기간 동안 육안적 평가, 혈액학적 검사, 피부측정 장비를 통한 기기적 평가를 시험 전후에 실시하여, 시험군에 사용된 제품이 대조군 사용된 제품에 비하여 얼마나 효과적으로 아토피 피부염으로 손상된 피부 장벽을 회복하는지 관찰하였다. 본 임상시험을 통해 'Atomento solution & cream'이 손상된 피부장벽을 회복시키고 피부 보습력을 증가시켜 아토피 피부염에 효과적이었으며, 인체에 이상반응이나 부작용 없이 안전하게 사용될 수 있음을 확인하였다.

키워드

참고문헌

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