Journal of Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (임상약리학회지)

Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (대한임상약리학회)
권호 표지

Effects of Revaprazan, a Novel Acid Antagonist, on Endocrine Function in Healthy Male Volunteer

건강한 남성 지원자에서 위산분비억제제 레바넥스$^{\circledR}$[revaprazan, YH1885] 정의: 반복투여가 내분비 기능에 미치는 영향 평가

  • Shon, Ji-Hong (Department of Pharmacology, Inje University College of Medicine and Department of Clinical Pharmacology, Busan-Paik Hospital, Clinical Trial Center, Busan-Paik Hospital) ;
  • Ryu, Ji-Young (Department of Pharmacology, Inje University College of Medicine and Department of Clinical Pharmacology, Busan-Paik Hospital) ;
  • Sunwoo, Yu-Eun (Department of Pharmacology, Inje University College of Medicine and Department of Clinical Pharmacology, Busan-Paik Hospital) ;
  • Jang, Jung-Hoon (Clinical Trial Center, Busan-Paik Hospital) ;
  • Kim, Eun-Young (Department of Pharmacology, Inje University College of Medicine and Department of Clinical Pharmacology, Busan-Paik Hospital, Clinical Trial Center, Busan-Paik Hospital) ;
  • Joo, Young-Don (Department of Internal Medicine, Busan-Paik Hospital) ;
  • Seol, Sang-Young (Clinical Trial Center and Department of Internal Medicine, Busan-Paik Hospital) ;
  • Song, Keun-Seog (Yuhan Corp.) ;
  • Moon, Byoung-Seok (Yuhan Corp.) ;
  • Joo, Sang-Aun (Yuhan Corp.) ;
  • Shin, Jae-Gook (Department of Pharmacology, Inje University College of Medicine and Department of Clinical Pharmacology, Busan-Paik Hospital, Clinical Trial Center, Busan-Paik Hospital)
  • 손지홍 (인제대학교 의과대학 약리학교실,부산백병원 임상약리과,부산백병원 임상시험센터) ;
  • 류지영 (인제대학교 의과대학 약리학교실,부산백병원 임상약리과) ;
  • 선우유은 (인제대학교 의과대학 약리학교실,부산백병원 임상약리과) ;
  • 장정훈 (부산백병원 임상시험센터) ;
  • 김은영 (인제대학교 의과대학 약리학교실,부산백병원 임상약리과,부산백병원 임상시험센터) ;
  • 주영돈 (부산백병원 내과학교실) ;
  • 설상영 (부산백병원 임상시험센터,부산백병원 내과학교실) ;
  • 송근석 ((주)유한양행) ;
  • 문병석 ((주)유한양행) ;
  • 주상언 ((주)유한양행) ;
  • 신재국 (인제대학교 의과대학 약리학교실,부산백병원 임상약리과,부산백병원 임상시험센터)
  • Published : 2005.12.30

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Abstract

연구배경 및 방법: 차세대 위산분비 저해제(gastric acid-pump antagonist) revaprazan의 인체 내분비기능에 대한 영향력을 평가하기 위하여 13명의 건강한 한국인 남성 지원자를 대상으로 revaprazan 200mg 또는 위약을 1일 1회 7일간 투여하기 전후로 내분비 기능을 평가하는 이중 눈가림법 무작위배정 교차시험 (double blind, randomized, crossover design)을 시행하였다. 투약 전후 혈청 tri-iodothyronine (T3), thy­roxine (T4), thyroid-stimulating hormone (TSH), follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) 농도를 측정하였고, 시상하부-뇌하수체 호르몬 분비계에 대한 평가를 위해 thyrotropin-releasing hormone (TRH) 및 luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) 자극검사가 시행되었다. 연구결과 : $T_3,\;T_4$, TSH, FSH, LH의 위약투여에 대한 revaprazan 투여 시 평균비(90% 신뢰구간)는 1.04 (0.9% - 1.081), 1.00 (0.947 - 1.044), 1.27 (0.973 - 1.570), 0.92 (0.833 - 1.009), 0.97 (0.867 - 1.075)이었다. TRHLHRH 자극에 따른 TSH 와 LH 혈중농도변화는 위약과 revaprazan 투여기 간에 차이가 통계적으로 유의하지 않았다 (p > 0.05, repeated-measures ANOVA). 결 론 : 치료용량에서 revaprazan의 갑성선 및 성선호르몬분비계에 대해서는 영향을 미치지 않을 것으로 평가되었으며, 환자에서 사용 시 내분비계 이상반응에 대해서는 안전할 것으로 기대되나, 시판 후 조사 통한 추가적인 안전성 자료 수집 이 필요할 것으로 사료된다.

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