초록
On-X 판막은 비교적 최근 소개된 이엽성 기계판막으로 국립의료원에서 시행한 28명의 환자의 단기 임상성적을 통하여 판막의 안정성과 유용성을 보고하고자 한다. 대상 및 방법: 1999년 5월부터 2003년 5월까지 On-X 판막을 이용하여 32예의 판막치환술을 받은 28명의 연속적인 환자를 대상으로 하였으며 승모판막 치환 12예, 대동맥 판막치환 10예 그리고 승모판막 및 대동맥판막치환 6예이었다. 수술 후 발생한 합병증 및 사망률에 대한 정의 및 분류는 심장 판막수술에 대한 AATS/STS 지침에 근거하여 분석하였다. 전체 추적기간은 64환자-년이었고 평균 27개월이었다 결과: 수술 후 30일 이내의 조기 사망률은 7.14% (2/28)이었으며 만기사망은 없었다. 2년 생존율은 전체적으로 92.86$\pm$4.87% 이며 대동맥판막치환술이 90$\pm$9.49%, 이중판막치환술이 83.3$\pm$1.52%, 승모판막치환술이 100%로 나타났다. 혈전 색전증이 가장 많은 합병증으로 2예가 있었으며 모두 승모판막치환 증례에서 발생되어 Linearized Ratio는 총 3.17%/환자-년이었으며 승모판막만을 보면 6.5%/환자-년이었고 항응고제와 관련 된 출혈, 판막폐쇄증, 판막주위누출, 심내막염 등의 합병증의 모든 예에서 발생되지 않아 판막관련 합병증이 없는 2년간의 빈도는 84.85 $\pm$ 10.75% (freedom from valve related complication)이었다. 수술전 NYHA Class III 이상인 증례가 24예(85.71%)이었으나 수술 후에는 NYHA Class I 또는 II에 속하는 증례가 25예로 89.29%를 보였다. 용혈척도로서 혈색소 수치, 혈장 LDH, 망상적혈구수치, 간접 빌리루빈치는 수술 3개월 후 검사에서 모두 정상수치를 보였다. 수술 후 3개월 추적관찰 시 시행한 심초음파상 승모판막의 최대 압력차는 6.1 $\pm$ 1.8 mmHg, 평균 압력차는 3.0$\pm$0.6 mmHg이었고 유효 개구 면적은 판막 직경 27 mm, 29 mm, 31 mm, 33 mm 각각 2.54$\pm$0.56 $m^2$, 2.39 $\pm$0.73 $m^2$, 2.34 $\pm$0.55 $m^2$, 2.40$\pm$0.63 $m^2$이었다. 대동맥판막의 최대 압력차는 21.1$\pm$14.12 mmHg,평균 압력차는 12.3$\pm$6.52 mmHg. 결론： On-X 판막수술 후 사망률, 판막관련합병증, 도플러 심초음파상 다른 판막들과 큰 차이를 보이지 않은 점과 NYHA Class의 호전과 정상수치를 유지하는 용혈지표를 고려한다면 비교적 좋은 결과를 보였으며 증례의 축적과 장기간의 임상분석이 이루어지면 안전하고 유용한 판막으로 입증될 것이라고 생각한다.
The On-X valve was recently introduced. It was the aim of this study to assess the safety and feasibility from the data derived from 28 patients who underwent aortic and/or mitral valve replacement with this prosthesis in National Medical Center. Material and Method： From May 1999 and May 2003, a series of 28 consecutive patients who had been implanted with 32 On-X prosthesis were reviewed, The operative procedure comprised of 12 MVR, 10 AVR and 6 DVR. The study followed the guidelines of AATS/STS. Mean follow-up was 27 months (total 04 patient-years). Result: Early ($\leq$30 days) mortality was 7.44% (2/28) and no late mortality occurred in the study. Total actuarial freedom from mortality at 2 years was 92.86$\pm$4.87% for all cases, 100% for MVR, 90$\pm$9.49% for AVR, and 83.3$\pm$1.52% for DVR. Thromboembolic event occurred in 2 MVR patients and that was the only complication; therefore, the linearized incidence of valve related complications was 3.17%/ patient-years for all cases and 6.5%/patient-years for MVR and the actuarial freedom from valve related complications at 2 years was 84.85$\pm$10.75%. Preoperatively, 24 (85.71%) patients were in NYHA functional class III or IV but postoperatively, 25 (89,29%) patients were in NYHA functional class I or II. The levels of hemoglobin, hematocrit, serum LDH, reticulocyte rate and indirect bilirubin were all within normal range at postoperative 3 month. In mitral position, the peak gradient was 6.1$\pm$1.8 mmHg and the mean gradient was 3.0$\pm$0.6 mmHg and EOA were 2.54$\pm$0.56 $m^2$, 2.39$\pm$0.73 $m^2$, 2.34$\pm$0.55 $m^2$, 2.40$\pm$0.63 $m^2$ at 27 mm, 29 mm, 31 mm, 33 mm respectively. In aortic postion, the peak gradient was 21.1 $\pm$14.12 mmHg and the mean gradient was 12.3$\pm$6.52 mmHg. Conclusion: Since there was no significant difference in the postoperative mortality, valve related complications and echocardiographic hemodynamic data compared to standard bileaflet design and since there was an improvement in the NYHA functional class and normal values of hemolytic indicators, it can be assumed that On-X valve is safe and feasible. However, accumulation of cases and long-term follow-up of this patient group is needed to establish this result.
