Comparison of Three Third-Generation Anti-HCV Enzyme Immunoassay Tests

세가지 효소면역측정 시약을 이용한 C형 간염 바이러스 항체 검사의 비교

The aim of this study was to evaluate domestic enzyme immunoassay(EIA) kit 'LG RCD 3.0' (LG) for the detection of antibody to hepatitis C virus(anti-HCV) in comparision with Axsym HCV version 3.0(Axsym), Cobas Core anti-HCV EIA(Cobas). Cobas kit shows better clear distinction between positive and negative by signal/cutoff ratio(S/C), but it also reveal relatively high false positive rate. The concordance rate of test results between LG and Axsym was 96.2%, between LG and Cobas was 95.5%, and total agreement between three EIA kit was 93.9%. LG were relative poor distinction between positive and negative results, but it could be applied clinically as a screening tool for hepatitis C in general population. The SIC of one false negative result by LG was 0.91, and false positive were less than 4.0, therefore we concluded it is necessary to confirm by immunoblotting assay when SIC were between 0.8 and 4.0.

3세대 EIA를 이용한 anti-HCV 검사는 2세대 EIA에 비해 예민도와 특이도가 향상되었으나, 여전히 제조회사간에 서로 상이한 결과를 보이는 경우가 많았다. 저자들은 국산 3세대 anti-HCV 검사 시약인 LG HCD 3.0과 기존 영남대학교 의과대학 부속병원에서 사용하고 있는 Axsym HCV version 3.0, Cobas Core anti-HCV EIA와 비교하였다. Cobas 키트가 분별력과 민감도는 높았으나 상대적으로 위양성률이 높은 경향을 보였다. LG 키트는 희석 검체에서 1례를 제외하고는 1:160까지 양성을 보였으며, 다른 두 종의 anti-HCV 키트와 우수한 일치율을 보였으나, 다른 두 키트에 비해 비교적 분별력이 낮아 양성의 50%에서 S/C가 5이하의 값을 보였다. 위양성을 보인 검체의 S/C는 1에서 4사이이고, 위음성을 보인 1례에서는 0.91로 나타나 S/C가 0.8에서 4사이인 경우 면역블로팅검사로 확인할 필요가 있다고 생각되므로 검체의 양성율과 사용목적을 고려하여 시약을 선정하여야 할 것이다.