Studies on the Efficacy and Safety of Ginkgo Biloba Extract$(Tanamin^R)$in the Dizziness of Central Origin

중추성 현훈 치료에서 은행엽엑스정(타나민정)의 유효성 및 안전성 평가에 대한 연구

Background : Ginkgo biloba extract(EGb761) is composed of flavonoid glycosides and characteristic terpenes. It is said that EGb761 has the efficacy of improving dizziness, tinnitus, and other symptoms from cerebral and peripheral vascular impairments by inhibiting platelet activating facto.(PAF) and scavenging free radicals. Methods : The effect and safety of EGb761 was investigated in the patients with dizziness of central origin. The patients were randomized to the drug or the placebo group, which did not showed any significant difference in the clinical characteristics. Clinical assessment were performed by using the check-list before the trial and 1st, 2nd, 4th, 6th month after initiating the drug or the placebo. Results : After 6 months of trial, they showed moderate improvement of dizziness in 28 out of 31 of the drug group(87.5%), and in 16 out of 26 of the placebo group(61.5%). The drug group showed significant stastistical difference in improving dizziness and general subjective symptoms compared with those in the placebo group(p < 0.05). 10 out of 61(16.49%) experienced trivial side effects, 5 in the drug group(15.2%) and 5 in the placebo group(17.9%), respectively. The most common side effect was abdominal discomfort associated with nausea and vomiting. The skin rash or nonspecific headache occurred in one of the drug group and in one of the placebo group. There were no significant abnoramlities or changes in the physical and laboratory findings during and after the EGb761 medication. Conclusion : The authors thought that EGb761 can be used safety in the patients with dizziness of central origin, as the drug revealed significant improvement of dizziness and showed trivial side effects, such as abdominal discomfort, headache, and skin rash.

연구배경 : 은행엽엑스는 고도로 정제된 은행잎 추출물로서 혈관막 손상뿐만 아니라 뇌부전에 관련된 혈관 긴장력의 파괴, 변형된 뇌대사이상 및 뇌신경전달물질 장애들을 개선하여 뇌혈관 손상 및 말초혈관 손상에 기인한 각종 질환에 효과가 있는 것으로 알려져있으며, 특히 중추성 현훈에 탁월한 효과가 있는 것으로 입증된 바 있으나, 아직까지 국내에서는 이 약물의 유효성과 안정성이 밝혀지지 않았다. 방법 : 1995년 4월부터 1996년 2월까지 서울대학교병원 신경과 외래를 방문한 중추성현훈 환자 72명을 대상으로 6개월간 전향적인 단일맹검대조연구를 통해 은행엽엑스에 의한 임상증상의 개선 및 부작용여부를 관찰하였다. 결 과 : 투약군에서는 총 31명의 환자중 28례에서, 위약군에서는 총 26명의 환자중 16례에서 현훈 증상의 개선이 관찰되어 두군 사이에 통계적으로 유의한 차이를 보였다. (p<0.05). 이러한 결과는 전반적인 자각증상에 있어서도 비슷하게 나타났으며. 치료전후의 신경증후 및 의식 장애에 있어서는 투약군 및 위약군 모두에서 변화를 보이지 않았다. 투약군 33명중 5명에서 복통, 복부팽만감 경미한 오심, 구토, 피부발진등의 부작용이 관찰되었으나, 특별한 치료없이 호전되었고, 이학적 소견 및 검사실 소견상 특별한 이상소견은 관찰되지 않았다. 결 론 : 은행엽엑스는 EGb761제제로 중추성 현훈 환자의 증상을 의미있게 개선함으로써, 이들 환자들의 일상생활 및 사회활동 수행에 뚜렷한 도움을 주었다. 그외 이들약물은 치료 경과중 심한 부작용이 관찰되지 않았으며 경미한 부작용도 일시적 약물 중단등으로 회복되어 비교적 안전한 약물인 것으로 판단되었다.