Development of an automated appendix generation system (ARGUS) for clinical study reports

  • Jang, Doo yeon (Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul St. Mary's Hospital) ;
  • Han, Seunghoon (Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul St. Mary's Hospital) ;
  • Yim, Dong-Seok (Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul St. Mary's Hospital)
  • 발행 : 2017.03.24

초록

데이터 처리 및 도표화는 임상 연구 보고서에 부록을 작성할 때 시간 소모적인 작업이다. 저자는 SAS (버전 9.3) 및 R (버전 3.3.1: PK 플롯 생성 용)을 사용하여 CDISC/SDTM 표준에 부합하는 자동 부록 생성 시스템 (ARGUS)을 개발했다. 이 시스템은 하나의 주 프로그램과 세 개의 서브 프로그램으로 구성되어 있다. 일반적인 데스크탑 환경에서 제출 버튼을 누른 후 약 1 분 만에 데이터베이스 파일을 MS Word 형식의 부록 문서로 변환한다. ARGUS 시스템을 사용하여 약 8일간 팀을 구성한 부록을 작성하던 작업이 6~7 시간 내에 완료되었다.

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